- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06540014
Rozdíl tendencí k přibírání na váze a obezitě během těhotenství
Rozdíl v tendencích k přibírání během těhotenství podle pregestačních indexů tělesné hmotnosti matek ve dvou různých etnických populacích – liší se to, pokud jde o neonatální výsledky?
Pozadí: Nadváha a obezita jsou celosvětovou pandemií, zejména u žen v plodném věku. Obezita před těhotenstvím je spojena s nepříznivými důsledky pro matku a novorozence, včetně předčasného porodu, makrosomie, narození mrtvého dítěte a úmrtí novorozence. Tato rizika se liší podle věku matek, rasy a etnického původu, přičemž míra stoupá mezi přistěhovalkyněmi a ženami z menšin. Tato studie zkoumá míru nadváhy a obezity u těhotných žen, nárůst hmotnosti během těhotenství a dodržování pokynů a možné neonatální výsledky, srovnává turecké a syrské imigrantky.
Metody: Tato retrospektivní jednocentrická studie byla prováděna ve Fakultní a výzkumné nemocnici Buca Seyfi Demirsoy v Izmiru v Turecku po dobu jednoho roku. Shromážděné údaje zahrnovaly demografické informace, komplikace v těhotenství, způsoby porodu, antropometrická měření matky a novorozence a novorozeneckou morbiditu a mortalitu. Studie zahrnovala turecké a syrské ženy s kompletní lékařskou dokumentací. Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru SPSS, s významností nastavenou na p < 0,05.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Nadváha a obezita jsou celosvětovou pandemií, zejména u žen v plodném věku. Obezita před těhotenstvím je spojena s nepříznivými důsledky pro matku a novorozence, včetně předčasného porodu, makrosomie, narození mrtvého dítěte a úmrtí novorozence. Tato rizika se liší podle věku matek, rasy a etnického původu, přičemž míra stoupá mezi přistěhovalkyněmi a ženami z menšin. Tato studie zkoumá míru nadváhy a obezity u těhotných žen, nárůst hmotnosti během těhotenství a dodržování pokynů a možné neonatální výsledky, srovnává turecké a syrské imigrantky.
Metody: Tato retrospektivní jednocentrická studie byla prováděna ve Fakultní a výzkumné nemocnici Buca Seyfi Demirsoy v Izmiru v Turecku po dobu jednoho roku. Shromážděné údaje zahrnovaly demografické informace, komplikace v těhotenství, způsoby porodu, antropometrická měření matky a novorozence a novorozeneckou morbiditu a mortalitu. Studie zahrnovala turecké a syrské ženy s kompletní lékařskou dokumentací. Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru SPSS, s významností nastavenou na p < 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- Buca Seyfi Demirsoy RTH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být přijat do naší nemocnice k porodu nebo právě porodit
- Být Turek nebo Syřan
- Mít všechny podrobné informace, včetně pregestačních a bezprostředních tělesných hmotností matek před porodem, dostupné ve zdravotních záznamech
Kritéria vyloučení:
- Závažné nedostatky ve zdravotnické dokumentaci
- Příslušnost k jiné etnické skupině než turecké nebo syrské
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Turečtina
Původně patřil k turecké rase
|
Žádný zásah se neprovádí, skupiny se tvoří jen kvůli závodům.
|
|
Syřan
Původně patřil k syrské rase
|
Žádný zásah se neprovádí, skupiny se tvoří jen kvůli závodům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstek hmotnosti matky
Časové okno: 1 rok do zařazení
|
Celková tělesná hmotnost získaná těhotnými ženami během těhotenství podle měření na stupnici "Tanita".
|
1 rok do zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obezita a nadváha
Časové okno: 6 měsíců
|
Pregestační obezita nebo nadváha
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Novorozenecké morbidity
Časové okno: 6 měsíců
|
Novorozenecké morbidity prožívané miminky
|
6 měsíců
|
|
Dodržování pokynů pro zvýšení hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Dodržování doporučení aktuálních směrnic týkajících se celkového přírůstku tělesné hmotnosti podle měření na stupnici "Tanita".
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Suzan Şahin, Assoc.Prof., Izmir Democracy University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hung TH, Hsieh TT. Pregestational body mass index, gestational weight gain, and risks for adverse pregnancy outcomes among Taiwanese women: A retrospective cohort study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Aug;55(4):575-81. doi: 10.1016/j.tjog.2016.06.016.
- Zhao R, Xu L, Wu ML, Huang SH, Cao XJ. Maternal pre-pregnancy body mass index, gestational weight gain influence birth weight. Women Birth. 2018 Feb;31(1):e20-e25. doi: 10.1016/j.wombi.2017.06.003. Epub 2017 Jul 14.
- Heslehurst N, Ells LJ, Simpson H, Batterham A, Wilkinson J, Summerbell CD. Trends in maternal obesity incidence rates, demographic predictors, and health inequalities in 36,821 women over a 15-year period. BJOG. 2007 Feb;114(2):187-94. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01180.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BucaSeyfiDemirsoyRTH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .