- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06540014
La differenza tra la tendenza all'aumento di peso e l'obesità durante la gravidanza
La differenza tra le tendenze all'aumento di peso durante la gravidanza secondo gli indici di massa corporea pregestazionale delle madri in due diverse popolazioni etniche: fa differenza per quanto riguarda gli esiti neonatali?
Background: Il sovrappeso e l’obesità sono una pandemia globale, in particolare tra le donne in età fertile. L’obesità pre-gravidanza è collegata a esiti avversi materni e neonatali, tra cui parto pretermine, macrosomia, natimortalità e morte neonatale. Questi rischi variano in base all’età materna, alla razza e all’etnia, con tassi in aumento tra le donne immigrate e appartenenti a minoranze. Questo studio indaga i tassi di sovrappeso e obesità nelle donne in gravidanza, l’aumento di peso durante la gravidanza, l’aderenza alle linee guida e i possibili esiti neonatali, confrontando donne immigrate turche e siriane.
Metodi: questo studio retrospettivo monocentrico è stato condotto presso l'ospedale di ricerca e insegnamento Buca Seyfi Demirsoy di Izmir, in Turchia, per un anno. I dati raccolti includevano informazioni demografiche, complicazioni della gravidanza, modalità di parto, misurazioni antropometriche materne e neonatali e morbilità e mortalità neonatale. Lo studio ha incluso donne turche e siriane con cartelle cliniche complete. Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software SPSS, con significatività fissata a p <0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: Il sovrappeso e l’obesità sono una pandemia globale, in particolare tra le donne in età fertile. L’obesità pre-gravidanza è collegata a esiti avversi materni e neonatali, tra cui parto pretermine, macrosomia, natimortalità e morte neonatale. Questi rischi variano in base all’età materna, alla razza e all’etnia, con tassi in aumento tra le donne immigrate e appartenenti a minoranze. Questo studio indaga i tassi di sovrappeso e obesità nelle donne in gravidanza, l’aumento di peso durante la gravidanza, l’aderenza alle linee guida e i possibili esiti neonatali, confrontando donne immigrate turche e siriane.
Metodi: questo studio retrospettivo monocentrico è stato condotto presso l'ospedale di ricerca e insegnamento Buca Seyfi Demirsoy di Izmir, in Turchia, per un anno. I dati raccolti includevano informazioni demografiche, complicazioni della gravidanza, modalità di parto, misurazioni antropometriche materne e neonatali e morbilità e mortalità neonatale. Lo studio ha incluso donne turche e siriane con cartelle cliniche complete. Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software SPSS, con significatività fissata a p <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Tacchino
- Buca Seyfi Demirsoy RTH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere ricoverati nel nostro ospedale per il parto o aver appena partorito
- Essere turco o siriano
- Avere tutte le informazioni dettagliate, incluso il peso corporeo delle madri prima della gestazione e immediatamente prima del parto, disponibili nelle cartelle cliniche
Criteri di esclusione:
- Carenze significative nelle cartelle cliniche
- Appartenenza ad un gruppo etnico diverso da turco o siriano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Turco
Appartenente originariamente alla razza turca
|
Non viene fatto alcun intervento, si formano gruppi solo a causa delle gare.
|
|
Siriano
Appartenente originariamente alla razza siriana
|
Non viene fatto alcun intervento, si formano gruppi solo a causa delle gare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumento di peso materno
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno fino all'inclusione
|
Peso corporeo totale acquisito dalle donne incinte durante la gravidanza secondo le misurazioni effettuate con la scala "Tanita".
|
Periodo di 1 anno fino all'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Obesità e sovrappeso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Obesità pregestazionale o sovrappeso
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morbilità neonatali
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Morbilità neonatali vissute dai bambini
|
6 mesi
|
|
Aderenza alle linee guida sull’aumento di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Aderenza alle raccomandazioni delle attuali linee guida relative all'aumento di peso corporeo totale secondo le misurazioni effettuate con la scala "Tanita".
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Suzan Şahin, Assoc.Prof., Izmir Democracy University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hung TH, Hsieh TT. Pregestational body mass index, gestational weight gain, and risks for adverse pregnancy outcomes among Taiwanese women: A retrospective cohort study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Aug;55(4):575-81. doi: 10.1016/j.tjog.2016.06.016.
- Zhao R, Xu L, Wu ML, Huang SH, Cao XJ. Maternal pre-pregnancy body mass index, gestational weight gain influence birth weight. Women Birth. 2018 Feb;31(1):e20-e25. doi: 10.1016/j.wombi.2017.06.003. Epub 2017 Jul 14.
- Heslehurst N, Ells LJ, Simpson H, Batterham A, Wilkinson J, Summerbell CD. Trends in maternal obesity incidence rates, demographic predictors, and health inequalities in 36,821 women over a 15-year period. BJOG. 2007 Feb;114(2):187-94. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01180.x.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BucaSeyfiDemirsoyRTH
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