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La differenza tra la tendenza all'aumento di peso e l'obesità durante la gravidanza

La differenza tra le tendenze all'aumento di peso durante la gravidanza secondo gli indici di massa corporea pregestazionale delle madri in due diverse popolazioni etniche: fa differenza per quanto riguarda gli esiti neonatali?

Background: Il sovrappeso e l’obesità sono una pandemia globale, in particolare tra le donne in età fertile. L’obesità pre-gravidanza è collegata a esiti avversi materni e neonatali, tra cui parto pretermine, macrosomia, natimortalità e morte neonatale. Questi rischi variano in base all’età materna, alla razza e all’etnia, con tassi in aumento tra le donne immigrate e appartenenti a minoranze. Questo studio indaga i tassi di sovrappeso e obesità nelle donne in gravidanza, l’aumento di peso durante la gravidanza, l’aderenza alle linee guida e i possibili esiti neonatali, confrontando donne immigrate turche e siriane.

Metodi: questo studio retrospettivo monocentrico è stato condotto presso l'ospedale di ricerca e insegnamento Buca Seyfi Demirsoy di Izmir, in Turchia, per un anno. I dati raccolti includevano informazioni demografiche, complicazioni della gravidanza, modalità di parto, misurazioni antropometriche materne e neonatali e morbilità e mortalità neonatale. Lo studio ha incluso donne turche e siriane con cartelle cliniche complete. Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software SPSS, con significatività fissata a p <0,05.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background: Il sovrappeso e l’obesità sono una pandemia globale, in particolare tra le donne in età fertile. L’obesità pre-gravidanza è collegata a esiti avversi materni e neonatali, tra cui parto pretermine, macrosomia, natimortalità e morte neonatale. Questi rischi variano in base all’età materna, alla razza e all’etnia, con tassi in aumento tra le donne immigrate e appartenenti a minoranze. Questo studio indaga i tassi di sovrappeso e obesità nelle donne in gravidanza, l’aumento di peso durante la gravidanza, l’aderenza alle linee guida e i possibili esiti neonatali, confrontando donne immigrate turche e siriane.

Metodi: questo studio retrospettivo monocentrico è stato condotto presso l'ospedale di ricerca e insegnamento Buca Seyfi Demirsoy di Izmir, in Turchia, per un anno. I dati raccolti includevano informazioni demografiche, complicazioni della gravidanza, modalità di parto, misurazioni antropometriche materne e neonatali e morbilità e mortalità neonatale. Lo studio ha incluso donne turche e siriane con cartelle cliniche complete. Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software SPSS, con significatività fissata a p <0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

323

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izmir, Tacchino
        • Buca Seyfi Demirsoy RTH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio, i dati ospedalieri di tutte le donne incinte ricoverate per il parto nel reparto di ostetricia dell'edificio dei servizi aggiuntivi per le malattie delle donne e dei bambini Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital sono stati esaminati retrospettivamente su un periodo di 6 mesi dal 1 settembre 2022 al 28 febbraio 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere ricoverati nel nostro ospedale per il parto o aver appena partorito
  • Essere turco o siriano
  • Avere tutte le informazioni dettagliate, incluso il peso corporeo delle madri prima della gestazione e immediatamente prima del parto, disponibili nelle cartelle cliniche

Criteri di esclusione:

  • Carenze significative nelle cartelle cliniche
  • Appartenenza ad un gruppo etnico diverso da turco o siriano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Turco
Appartenente originariamente alla razza turca
Non viene fatto alcun intervento, si formano gruppi solo a causa delle gare.
Siriano
Appartenente originariamente alla razza siriana
Non viene fatto alcun intervento, si formano gruppi solo a causa delle gare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso materno
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno fino all'inclusione
Peso corporeo totale acquisito dalle donne incinte durante la gravidanza secondo le misurazioni effettuate con la scala "Tanita".
Periodo di 1 anno fino all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obesità e sovrappeso
Lasso di tempo: 6 mesi
Obesità pregestazionale o sovrappeso
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità neonatali
Lasso di tempo: 6 mesi
Morbilità neonatali vissute dai bambini
6 mesi
Aderenza alle linee guida sull’aumento di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
Aderenza alle raccomandazioni delle attuali linee guida relative all'aumento di peso corporeo totale secondo le misurazioni effettuate con la scala "Tanita".
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Suzan Şahin, Assoc.Prof., Izmir Democracy University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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