- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06540014
A diferença entre tendências de ganho de peso e obesidade durante a gravidez
A diferença nas tendências de ganho de peso durante a gravidez de acordo com os índices de massa corporal pré-gestacional das mães em duas populações étnicas diferentes - isso faz diferença em relação aos resultados neonatais?
Antecedentes: O excesso de peso e a obesidade são uma pandemia global, especialmente entre mulheres em idade fértil. A obesidade pré-gravidez está associada a resultados maternos e neonatais adversos, incluindo nascimento prematuro, macrossomia, nado-morto e morte neonatal. Estes riscos variam de acordo com a idade materna, raça e etnia, com taxas crescentes entre mulheres imigrantes e pertencentes a minorias. Este estudo investiga as taxas de sobrepeso e obesidade em mulheres grávidas, o ganho de peso durante a gravidez e a adesão às diretrizes e possíveis resultados neonatais, comparando mulheres imigrantes turcas e sírias.
Métodos: Este estudo retrospectivo unicêntrico foi realizado no Hospital de Ensino e Pesquisa Buca Seyfi Demirsoy em Izmir, Turquia, durante um ano. Os dados coletados incluíram informações demográficas, complicações na gravidez, modos de parto, medidas antropométricas maternas e neonatais e morbidade e mortalidade neonatal. O estudo incluiu mulheres turcas e sírias com registros médicos completos. As análises estatísticas foram realizadas no software SPSS, com significância estabelecida em p < 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O excesso de peso e a obesidade são uma pandemia global, especialmente entre mulheres em idade fértil. A obesidade pré-gravidez está associada a resultados maternos e neonatais adversos, incluindo nascimento prematuro, macrossomia, nado-morto e morte neonatal. Estes riscos variam de acordo com a idade materna, raça e etnia, com taxas crescentes entre mulheres imigrantes e pertencentes a minorias. Este estudo investiga as taxas de sobrepeso e obesidade em mulheres grávidas, o ganho de peso durante a gravidez e a adesão às diretrizes e possíveis resultados neonatais, comparando mulheres imigrantes turcas e sírias.
Métodos: Este estudo retrospectivo unicêntrico foi realizado no Hospital de Ensino e Pesquisa Buca Seyfi Demirsoy em Izmir, Turquia, durante um ano. Os dados coletados incluíram informações demográficas, complicações na gravidez, modos de parto, medidas antropométricas maternas e neonatais e morbidade e mortalidade neonatal. O estudo incluiu mulheres turcas e sírias com registros médicos completos. As análises estatísticas foram realizadas no software SPSS, com significância estabelecida em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru
- Buca Seyfi Demirsoy RTH
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar internado em nosso hospital para parto ou ter acabado de dar à luz
- Ser turco ou sírio
- Ter todas as informações detalhadas, incluindo os pesos corporais pré-gestacionais e imediatos das mães antes do parto, disponíveis nos registros médicos
Critério de exclusão:
- Deficiências significativas nos registros médicos
- Pertencer a um grupo étnico diferente do turco ou sírio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Turco
Pertencente originalmente à raça turca
|
Nenhuma intervenção é feita, grupos são formados apenas por conta das corridas.
|
|
Sírio
Pertencente originalmente à raça síria
|
Nenhuma intervenção é feita, grupos são formados apenas por conta das corridas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ganho de peso materno
Prazo: Período de 1 ano até a inclusão
|
Peso corporal total ganho pelas gestantes durante a gravidez de acordo com as medidas feitas pela balança "Tanita"
|
Período de 1 ano até a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Obesidade e excesso de peso
Prazo: 6 meses
|
Obesidade pré-gestacional ou excesso de peso
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morbidades neonatais
Prazo: 6 meses
|
Morbidades neonatais vivenciadas pelos bebês
|
6 meses
|
|
Aderência às diretrizes de ganho de peso
Prazo: 6 meses
|
Adesão às recomendações das diretrizes atuais quanto ao ganho de peso corporal total de acordo com as medidas feitas pela balança "Tanita"
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Suzan Şahin, Assoc.Prof., Izmir Democracy University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hung TH, Hsieh TT. Pregestational body mass index, gestational weight gain, and risks for adverse pregnancy outcomes among Taiwanese women: A retrospective cohort study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Aug;55(4):575-81. doi: 10.1016/j.tjog.2016.06.016.
- Zhao R, Xu L, Wu ML, Huang SH, Cao XJ. Maternal pre-pregnancy body mass index, gestational weight gain influence birth weight. Women Birth. 2018 Feb;31(1):e20-e25. doi: 10.1016/j.wombi.2017.06.003. Epub 2017 Jul 14.
- Heslehurst N, Ells LJ, Simpson H, Batterham A, Wilkinson J, Summerbell CD. Trends in maternal obesity incidence rates, demographic predictors, and health inequalities in 36,821 women over a 15-year period. BJOG. 2007 Feb;114(2):187-94. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01180.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BucaSeyfiDemirsoyRTH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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