- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06540014
Der Unterschied zwischen Gewichtszunahmetendenzen und Fettleibigkeit während der Schwangerschaft
Der Unterschied in der Gewichtszunahmetendenz während der Schwangerschaft gemäß den prägestationalen Body-Mass-Indizes der Mütter in zwei verschiedenen ethnischen Populationen – macht er einen Unterschied in Bezug auf die Ergebnisse bei Neugeborenen?
Hintergrund: Übergewicht und Fettleibigkeit sind eine weltweite Pandemie, insbesondere bei Frauen im gebärfähigen Alter. Fettleibigkeit vor der Schwangerschaft ist mit negativen Folgen für Mutter und Neugeborene verbunden, darunter Frühgeburt, Makrosomie, Totgeburt und Tod des Neugeborenen. Diese Risiken variieren je nach Alter der Mutter, Rasse und ethnischer Zugehörigkeit, wobei die Raten bei Einwandererinnen und Frauen aus Minderheitengruppen steigen. Diese Studie untersucht die Übergewichts- und Adipositasraten bei schwangeren Frauen, die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft sowie die Einhaltung von Richtlinien und mögliche Ergebnisse bei Neugeborenen und vergleicht türkische und syrische Einwanderinnen.
Methoden: Diese retrospektive Single-Center-Studie wurde über ein Jahr am Lehr- und Forschungskrankenhaus Buca Seyfi Demirsoy in Izmir, Türkei, durchgeführt. Zu den gesammelten Daten gehörten demografische Informationen, Schwangerschaftskomplikationen, Entbindungsarten, anthropometrische Messungen bei Müttern und Neugeborenen sowie Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen. An der Studie nahmen türkische und syrische Frauen mit vollständigen Krankenakten teil. Statistische Analysen wurden mit der SPSS-Software durchgeführt, wobei die Signifikanz auf p < 0,05 festgelegt wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Übergewicht und Fettleibigkeit sind eine weltweite Pandemie, insbesondere bei Frauen im gebärfähigen Alter. Fettleibigkeit vor der Schwangerschaft ist mit negativen Folgen für Mutter und Neugeborene verbunden, darunter Frühgeburt, Makrosomie, Totgeburt und Tod des Neugeborenen. Diese Risiken variieren je nach Alter der Mutter, Rasse und ethnischer Zugehörigkeit, wobei die Raten bei Einwandererinnen und Frauen aus Minderheitengruppen steigen. Diese Studie untersucht die Übergewichts- und Adipositasraten bei schwangeren Frauen, die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft sowie die Einhaltung von Richtlinien und mögliche Ergebnisse bei Neugeborenen und vergleicht türkische und syrische Einwanderinnen.
Methoden: Diese retrospektive Single-Center-Studie wurde über ein Jahr am Lehr- und Forschungskrankenhaus Buca Seyfi Demirsoy in Izmir, Türkei, durchgeführt. Zu den gesammelten Daten gehörten demografische Informationen, Schwangerschaftskomplikationen, Entbindungsarten, anthropometrische Messungen bei Müttern und Neugeborenen sowie Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen. An der Studie nahmen türkische und syrische Frauen mit vollständigen Krankenakten teil. Statistische Analysen wurden mit der SPSS-Software durchgeführt, wobei die Signifikanz auf p < 0,05 festgelegt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Izmir, Truthahn
- Buca Seyfi Demirsoy RTH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wenn Sie zur Entbindung in unser Krankenhaus eingeliefert werden oder gerade entbunden haben
- Türke oder Syrer sein
- Alle detaillierten Informationen, einschließlich des Körpergewichts der Mütter vor der Schwangerschaft und unmittelbar vor der Entbindung, sind in den Krankenakten verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Mängel in den Krankenakten
- Zugehörigkeit zu einer anderen ethnischen Gruppe als Türken oder Syrern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Türkisch
Gehört ursprünglich der türkischen Rasse an
|
Es wird nicht eingegriffen, es werden nur aufgrund der Rennen Gruppen gebildet.
|
|
Syrisch
Gehört ursprünglich der syrischen Rasse an
|
Es wird nicht eingegriffen, es werden nur aufgrund der Rennen Gruppen gebildet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtszunahme der Mutter
Zeitfenster: 1 Jahr Zeitraum bis zur Aufnahme
|
Gesamtkörpergewichtszunahme schwangerer Frauen während der Schwangerschaft gemäß den Messungen der „Tanita“-Skala
|
1 Jahr Zeitraum bis zur Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fettleibigkeit und Übergewicht
Zeitfenster: 6 Monate
|
Adipositas oder Übergewicht in der Schwangerschaft
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morbiditäten bei Neugeborenen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Neonatale Morbiditäten, die die Babys erleben
|
6 Monate
|
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Einhaltung der Richtlinien zur Gewichtszunahme
Zeitfenster: 6 Monate
|
Einhaltung der Empfehlungen der aktuellen Leitlinien zur Gesamtkörpergewichtszunahme gemäß den Messungen der „Tanita“-Waage
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Suzan Şahin, Assoc.Prof., Izmir Democracy University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hung TH, Hsieh TT. Pregestational body mass index, gestational weight gain, and risks for adverse pregnancy outcomes among Taiwanese women: A retrospective cohort study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Aug;55(4):575-81. doi: 10.1016/j.tjog.2016.06.016.
- Zhao R, Xu L, Wu ML, Huang SH, Cao XJ. Maternal pre-pregnancy body mass index, gestational weight gain influence birth weight. Women Birth. 2018 Feb;31(1):e20-e25. doi: 10.1016/j.wombi.2017.06.003. Epub 2017 Jul 14.
- Heslehurst N, Ells LJ, Simpson H, Batterham A, Wilkinson J, Summerbell CD. Trends in maternal obesity incidence rates, demographic predictors, and health inequalities in 36,821 women over a 15-year period. BJOG. 2007 Feb;114(2):187-94. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01180.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Übergewicht
- Änderungen des Körpergewichts
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Fettleibigkeit
- Körpergewicht
- Geburtsgewicht
- Gewichtszunahme
- Schwangerschaftskomplikationen
- Fettleibigkeit, mütterlicherseits
- Schwangerschaftsgewichtszunahme
Andere Studien-ID-Nummern
- BucaSeyfiDemirsoyRTH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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