- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06540014
Forskjellen mellom vektøkningstendenser og fedme under graviditet
Forskjellen mellom vektøkningstendenser under graviditet i henhold til pregestasjonelle kroppsmasseindekser for mødre i to forskjellige etniske populasjoner - gjør det forskjell med hensyn til nyfødte utfall?
Bakgrunn: Overvekt og fedme er en global pandemi, spesielt blant kvinner i fertil alder. Fedme før graviditet er knyttet til ugunstige utfall hos mor og nyfødte, inkludert prematur fødsel, makrosomi, dødfødsel og neonatal død. Disse risikoene varierer etter mors alder, rase og etnisitet, med økende rater blant innvandrer- og minoritetskvinner. Denne studien undersøker overvekt og fedme hos gravide kvinner, vektøkning under svangerskapet, og overholdelse av retningslinjer og mulige neonatale utfall, og sammenligner tyrkiske og syriske innvandrerkvinner.
Metoder: Denne retrospektive enkeltsenterstudien ble utført ved Buca Seyfi Demirsoy Teaching and Research Hospital i Izmir, Tyrkia, over ett år. Data som ble samlet inn inkluderte demografisk informasjon, svangerskapskomplikasjoner, leveringsmåter, antropometriske målinger for mor og nyfødte, og nyfødt morbiditet og dødelighet. Studien inkluderte tyrkiske og syriske kvinner med fullstendig medisinsk journal. Statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS-programvare, med signifikans satt til p < 0,05.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Overvekt og fedme er en global pandemi, spesielt blant kvinner i fertil alder. Fedme før graviditet er knyttet til ugunstige utfall hos mor og nyfødte, inkludert prematur fødsel, makrosomi, dødfødsel og neonatal død. Disse risikoene varierer etter mors alder, rase og etnisitet, med økende rater blant innvandrer- og minoritetskvinner. Denne studien undersøker overvekt og fedme hos gravide kvinner, vektøkning under svangerskapet, og overholdelse av retningslinjer og mulige neonatale utfall, og sammenligner tyrkiske og syriske innvandrerkvinner.
Metoder: Denne retrospektive enkeltsenterstudien ble utført ved Buca Seyfi Demirsoy Teaching and Research Hospital i Izmir, Tyrkia, over ett år. Data som ble samlet inn inkluderte demografisk informasjon, svangerskapskomplikasjoner, leveringsmåter, antropometriske målinger for mor og nyfødte, og nyfødt morbiditet og dødelighet. Studien inkluderte tyrkiske og syriske kvinner med fullstendig medisinsk journal. Statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS-programvare, med signifikans satt til p < 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia
- Buca Seyfi Demirsoy RTH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være innlagt på sykehuset for fødsel eller nettopp født
- Å være tyrkisk eller syrisk
- Å ha all detaljert informasjon, inkludert mødres pregestasjonelle og umiddelbare kroppsvekter før fødsel, tilgjengelig i medisinske journaler
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige mangler i journalen
- Tilhører en annen etnisk gruppe enn tyrkisk eller syrisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tyrkisk
Tilhørte opprinnelig tyrkisk rase
|
Det gjøres ingen inngrep, grupper dannes bare på grunn av løpene.
|
|
Syrisk
Tilhørte opprinnelig syrisk rase
|
Det gjøres ingen inngrep, grupper dannes bare på grunn av løpene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors vektøkning
Tidsramme: 1 års periode frem til inkludering
|
Total kroppsvekt økt av gravide kvinner under svangerskapet i henhold til målingene gjort av "Tanita"-skalaen
|
1 års periode frem til inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedme og overvekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Pregestasjonell fedme eller overvekt
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatale sykeligheter
Tidsramme: 6 måneder
|
Neonatale sykeligheter som babyene opplever
|
6 måneder
|
|
Overholdelse av retningslinjene for vektøkning
Tidsramme: 6 måneder
|
Overholdelse av anbefalingene i gjeldende retningslinjer angående total kroppsvektøkning i henhold til målingene gjort av "Tanita"-skalaen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Suzan Şahin, Assoc.Prof., Izmir Democracy University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hung TH, Hsieh TT. Pregestational body mass index, gestational weight gain, and risks for adverse pregnancy outcomes among Taiwanese women: A retrospective cohort study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Aug;55(4):575-81. doi: 10.1016/j.tjog.2016.06.016.
- Zhao R, Xu L, Wu ML, Huang SH, Cao XJ. Maternal pre-pregnancy body mass index, gestational weight gain influence birth weight. Women Birth. 2018 Feb;31(1):e20-e25. doi: 10.1016/j.wombi.2017.06.003. Epub 2017 Jul 14.
- Heslehurst N, Ells LJ, Simpson H, Batterham A, Wilkinson J, Summerbell CD. Trends in maternal obesity incidence rates, demographic predictors, and health inequalities in 36,821 women over a 15-year period. BJOG. 2007 Feb;114(2):187-94. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01180.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BucaSeyfiDemirsoyRTH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .