- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06540014
Forskellen mellem vægtøgningstendenser og fedme under graviditet
Forskellen mellem vægtøgningstendenser under graviditet i henhold til prægestationelle kropsmasseindekser for mødre i to forskellige etniske populationer - gør det forskel med hensyn til neonatale resultater?
Baggrund: Overvægt og fedme er en global pandemi, især blandt kvinder i den fødedygtige alder. Fedme før graviditet er forbundet med ugunstige mødre- og neonatale resultater, herunder for tidlig fødsel, makrosomi, dødfødsel og neonatal død. Disse risici varierer efter moderens alder, race og etnicitet, med stigende rater blandt indvandrer- og minoritetskvinder. Denne undersøgelse undersøger overvægt og fedmefrekvenser hos gravide kvinder, vægtøgning under graviditet og overholdelse af retningslinjer og mulige neonatale resultater ved at sammenligne tyrkiske og syriske indvandrerkvinder.
Metoder: Denne retrospektive enkeltcenterundersøgelse blev udført på Buca Seyfi Demirsoy Teaching and Research Hospital i Izmir, Tyrkiet, over et år. De indsamlede data omfattede demografiske oplysninger, graviditetskomplikationer, leveringsmåder, maternelle og neonatale antropometriske målinger og neonatal morbiditet og dødelighed. Undersøgelsen omfattede tyrkiske og syriske kvinder med fuldstændige lægejournaler. Statistiske analyser blev udført ved hjælp af SPSS-software, med signifikans sat til p < 0,05.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Overvægt og fedme er en global pandemi, især blandt kvinder i den fødedygtige alder. Fedme før graviditet er forbundet med ugunstige mødre- og neonatale resultater, herunder for tidlig fødsel, makrosomi, dødfødsel og neonatal død. Disse risici varierer efter moderens alder, race og etnicitet, med stigende rater blandt indvandrer- og minoritetskvinder. Denne undersøgelse undersøger overvægt og fedmefrekvenser hos gravide kvinder, vægtøgning under graviditet og overholdelse af retningslinjer og mulige neonatale resultater ved at sammenligne tyrkiske og syriske indvandrerkvinder.
Metoder: Denne retrospektive enkeltcenterundersøgelse blev udført på Buca Seyfi Demirsoy Teaching and Research Hospital i Izmir, Tyrkiet, over et år. De indsamlede data omfattede demografiske oplysninger, graviditetskomplikationer, leveringsmåder, maternelle og neonatale antropometriske målinger og neonatal morbiditet og dødelighed. Undersøgelsen omfattede tyrkiske og syriske kvinder med fuldstændige lægejournaler. Statistiske analyser blev udført ved hjælp af SPSS-software, med signifikans sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun
- Buca Seyfi Demirsoy RTH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være indlagt på vores hospital til fødsel eller lige have født
- At være tyrkisk eller syrisk
- At have alle detaljerede oplysninger, inklusive mødres prægestationelle og umiddelbare kropsvægte før fødslen, tilgængelige i lægejournaler
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlige mangler i journaler
- Tilhører en anden etnisk gruppe end tyrkisk eller syrisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tyrkisk
Tilhørte oprindeligt den tyrkiske race
|
Der foretages ikke indgreb, der dannes grupper blot på grund af løbene.
|
|
Syrisk
Tilhørte oprindeligt den syriske race
|
Der foretages ikke indgreb, der dannes grupper blot på grund af løbene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens vægtøgning
Tidsramme: 1 års periode indtil optagelse
|
Den samlede kropsvægt, der er taget på af gravide kvinder under graviditeten i henhold til målingerne foretaget af "Tanita"-skalaen
|
1 års periode indtil optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedme og overvægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Prægestationsfedme eller overvægt
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatale sygeligheder
Tidsramme: 6 måneder
|
Neonatale sygeligheder oplevet af babyerne
|
6 måneder
|
|
Overholdelse af retningslinjerne for vægtøgning
Tidsramme: 6 måneder
|
Overholdelse af anbefalingerne i de nuværende retningslinjer vedrørende total vægtforøgelse i henhold til målingerne foretaget af "Tanita"-skalaen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Suzan Şahin, Assoc.Prof., Izmir Democracy University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hung TH, Hsieh TT. Pregestational body mass index, gestational weight gain, and risks for adverse pregnancy outcomes among Taiwanese women: A retrospective cohort study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Aug;55(4):575-81. doi: 10.1016/j.tjog.2016.06.016.
- Zhao R, Xu L, Wu ML, Huang SH, Cao XJ. Maternal pre-pregnancy body mass index, gestational weight gain influence birth weight. Women Birth. 2018 Feb;31(1):e20-e25. doi: 10.1016/j.wombi.2017.06.003. Epub 2017 Jul 14.
- Heslehurst N, Ells LJ, Simpson H, Batterham A, Wilkinson J, Summerbell CD. Trends in maternal obesity incidence rates, demographic predictors, and health inequalities in 36,821 women over a 15-year period. BJOG. 2007 Feb;114(2):187-94. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01180.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BucaSeyfiDemirsoyRTH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .