- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06540014
Różnica w skłonnościach do przyrostu masy ciała i otyłości podczas ciąży
Różnica w skłonnościach do przyrostu masy ciała podczas ciąży według przedciążowych wskaźników masy ciała matek w dwóch różnych populacjach etnicznych – czy ma to znaczenie w odniesieniu do wyników noworodków?
Wstęp: Nadwaga i otyłość to globalna pandemia, szczególnie wśród kobiet w wieku rozrodczym. Otyłość przed ciążą wiąże się z niekorzystnymi skutkami dla matki i noworodka, w tym przedwczesnym porodem, makrosomią, urodzeniem martwego dziecka i śmiercią noworodka. Zagrożenia te różnią się w zależności od wieku matki, rasy i pochodzenia etnicznego, przy czym wskaźniki te rosną wśród imigrantek i kobiet pochodzących z mniejszości. W tym badaniu zbadano wskaźniki nadwagi i otyłości u kobiet w ciąży, przyrost masy ciała w czasie ciąży oraz przestrzeganie wytycznych i możliwe wyniki dla noworodków, porównując imigrantki z Turcji i Syrii.
Metody: To retrospektywne, jednoośrodkowe badanie przeprowadzono w szpitalu kliniczno-badawczym Buca Seyfi Demirsoy w Izmirze w Turcji przez ponad rok. Zebrane dane obejmowały dane demograficzne, powikłania ciąży, sposoby porodu, pomiary antropometryczne matek i noworodków oraz zachorowalność i śmiertelność noworodków. Do badania włączono Turczynki i Syryjki posiadające pełną dokumentację medyczną. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS, przy poziomie istotności p < 0,05.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Nadwaga i otyłość to globalna pandemia, szczególnie wśród kobiet w wieku rozrodczym. Otyłość przed ciążą wiąże się z niekorzystnymi skutkami dla matki i noworodka, w tym przedwczesnym porodem, makrosomią, urodzeniem martwego dziecka i śmiercią noworodka. Zagrożenia te różnią się w zależności od wieku matki, rasy i pochodzenia etnicznego, przy czym wskaźniki te rosną wśród imigrantek i kobiet pochodzących z mniejszości. W tym badaniu zbadano wskaźniki nadwagi i otyłości u kobiet w ciąży, przyrost masy ciała w czasie ciąży oraz przestrzeganie wytycznych i możliwe wyniki dla noworodków, porównując imigrantki z Turcji i Syrii.
Metody: To retrospektywne, jednoośrodkowe badanie przeprowadzono w szpitalu kliniczno-badawczym Buca Seyfi Demirsoy w Izmirze w Turcji przez ponad rok. Zebrane dane obejmowały dane demograficzne, powikłania ciąży, sposoby porodu, pomiary antropometryczne matek i noworodków oraz zachorowalność i śmiertelność noworodków. Do badania włączono Turczynki i Syryjki posiadające pełną dokumentację medyczną. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS, przy poziomie istotności p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk
- Buca Seyfi Demirsoy RTH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie do naszego szpitala w celu porodu lub właśnie poród
- Być Turkiem lub Syryjczykiem
- Posiadanie wszystkich szczegółowych informacji, w tym masy ciała matki przed ciążą i bezpośrednio przed porodem, dostępnych w dokumentacji medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Istotne braki w dokumentacji medycznej
- Przynależność do grupy etnicznej innej niż turecka lub syryjska
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Turecki
Pierwotnie należący do rasy tureckiej
|
Nie dokonuje się żadnej interwencji, grupy tworzą się tylko ze względu na wyścigi.
|
|
Syryjski
Pierwotnie należący do rasy syryjskiej
|
Nie dokonuje się żadnej interwencji, grupy tworzą się tylko ze względu na wyścigi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost masy ciała matki
Ramy czasowe: Okres 1 roku do włączenia
|
Całkowita masa ciała uzyskana przez kobiety ciężarne w czasie ciąży według pomiarów dokonanych skalą „Tanita”.
|
Okres 1 roku do włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otyłość i nadwaga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Otyłość przedciążowa lub nadwaga
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroby noworodkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Choroby noworodkowe doświadczane przez dzieci
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyrostu masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń aktualnych wytycznych dotyczących przyrostu całkowitej masy ciała według pomiarów dokonywanych skalą „Tanita”.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Suzan Şahin, Assoc.Prof., Izmir Democracy University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hung TH, Hsieh TT. Pregestational body mass index, gestational weight gain, and risks for adverse pregnancy outcomes among Taiwanese women: A retrospective cohort study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Aug;55(4):575-81. doi: 10.1016/j.tjog.2016.06.016.
- Zhao R, Xu L, Wu ML, Huang SH, Cao XJ. Maternal pre-pregnancy body mass index, gestational weight gain influence birth weight. Women Birth. 2018 Feb;31(1):e20-e25. doi: 10.1016/j.wombi.2017.06.003. Epub 2017 Jul 14.
- Heslehurst N, Ells LJ, Simpson H, Batterham A, Wilkinson J, Summerbell CD. Trends in maternal obesity incidence rates, demographic predictors, and health inequalities in 36,821 women over a 15-year period. BJOG. 2007 Feb;114(2):187-94. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01180.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BucaSeyfiDemirsoyRTH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .