- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06540014
La diferencia entre las tendencias de aumento de peso y la obesidad durante el embarazo
La diferencia en las tendencias de aumento de peso durante el embarazo según los índices de masa corporal pregestacional de las madres en dos poblaciones étnicas diferentes: ¿importa una diferencia con respecto a los resultados neonatales?
Antecedentes: El exceso de peso y la obesidad son una pandemia mundial, particularmente entre las mujeres en edad fértil. La obesidad previa al embarazo está relacionada con resultados maternos y neonatales adversos, incluidos partos prematuros, macrosomía, muerte fetal y muerte neonatal. Estos riesgos varían según la edad materna, la raza y el origen étnico, con tasas crecientes entre las mujeres inmigrantes y pertenecientes a minorías. Este estudio investiga las tasas de sobrepeso y obesidad en mujeres embarazadas, el aumento de peso durante el embarazo y el cumplimiento de las pautas y los posibles resultados neonatales, comparando mujeres inmigrantes turcas y sirias.
Métodos: Este estudio retrospectivo de un solo centro se llevó a cabo en el Hospital de Investigación y Docencia Buca Seyfi Demirsoy en Izmir, Turquía, durante un año. Los datos recopilados incluyeron información demográfica, complicaciones del embarazo, modos de parto, mediciones antropométricas maternas y neonatales, y morbilidad y mortalidad neonatal. El estudio incluyó a mujeres turcas y sirias con registros médicos completos. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software SPSS, con significación establecida en p <0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El exceso de peso y la obesidad son una pandemia mundial, particularmente entre las mujeres en edad fértil. La obesidad previa al embarazo está relacionada con resultados maternos y neonatales adversos, incluidos partos prematuros, macrosomía, muerte fetal y muerte neonatal. Estos riesgos varían según la edad materna, la raza y el origen étnico, con tasas crecientes entre las mujeres inmigrantes y pertenecientes a minorías. Este estudio investiga las tasas de sobrepeso y obesidad en mujeres embarazadas, el aumento de peso durante el embarazo y el cumplimiento de las pautas y los posibles resultados neonatales, comparando mujeres inmigrantes turcas y sirias.
Métodos: Este estudio retrospectivo de un solo centro se llevó a cabo en el Hospital de Investigación y Docencia Buca Seyfi Demirsoy en Izmir, Turquía, durante un año. Los datos recopilados incluyeron información demográfica, complicaciones del embarazo, modos de parto, mediciones antropométricas maternas y neonatales, y morbilidad y mortalidad neonatal. El estudio incluyó a mujeres turcas y sirias con registros médicos completos. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software SPSS, con significación establecida en p <0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Pavo
- Buca Seyfi Demirsoy RTH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar ingresada en nuestro hospital por parto o haber dado a luz recientemente.
- Ser turco o sirio
- Tener toda la información detallada, incluido el peso corporal de las madres antes de la gestación y antes del parto inmediato, disponible en los registros médicos.
Criterio de exclusión:
- Deficiencias significativas en los registros médicos
- Pertenecer a un grupo étnico distinto del turco o sirio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Turco
Perteneciente originalmente a la raza turca.
|
No se hace ninguna intervención, se forman grupos sólo con motivo de las carreras.
|
|
Sirio
Perteneciente a raza siria originalmente
|
No se hace ninguna intervención, se forman grupos sólo con motivo de las carreras.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento de peso materno
Periodo de tiempo: Período de 1 año hasta la inclusión.
|
Peso corporal total ganado por la mujer embarazada durante el embarazo según las mediciones realizadas con la báscula "Tanita"
|
Período de 1 año hasta la inclusión.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Obesidad y sobrepeso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Obesidad pregestacional o sobrepeso
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morbilidades neonatales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Morbilidades neonatales que experimentan los bebés.
|
6 meses
|
|
Cumplimiento de las pautas de aumento de peso.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cumplimiento de las recomendaciones de las guías vigentes en cuanto al aumento de peso corporal total según las mediciones realizadas por la báscula "Tanita"
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Suzan Şahin, Assoc.Prof., Izmir Democracy University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hung TH, Hsieh TT. Pregestational body mass index, gestational weight gain, and risks for adverse pregnancy outcomes among Taiwanese women: A retrospective cohort study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Aug;55(4):575-81. doi: 10.1016/j.tjog.2016.06.016.
- Zhao R, Xu L, Wu ML, Huang SH, Cao XJ. Maternal pre-pregnancy body mass index, gestational weight gain influence birth weight. Women Birth. 2018 Feb;31(1):e20-e25. doi: 10.1016/j.wombi.2017.06.003. Epub 2017 Jul 14.
- Heslehurst N, Ells LJ, Simpson H, Batterham A, Wilkinson J, Summerbell CD. Trends in maternal obesity incidence rates, demographic predictors, and health inequalities in 36,821 women over a 15-year period. BJOG. 2007 Feb;114(2):187-94. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01180.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Cambios en el peso corporal
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Obesidad
- Peso corporal
- Peso de nacimiento
- Aumento de peso
- Complicaciones del embarazo
- Obesidad Materna
- Aumento de peso gestacional
Otros números de identificación del estudio
- BucaSeyfiDemirsoyRTH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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