- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06540014
Painonnousutaipumusten ja liikalihavuuden ero raskauden aikana
Painonnousutaipumusten ero raskauden aikana kahdessa eri etnisessä populaatiossa olevien äitien raskaudenaikaisten painoindeksien mukaan - Onko sillä eroa vastasyntyneiden tuloksiin?
Taustaa: Ylipaino ja lihavuus ovat maailmanlaajuinen pandemia, erityisesti hedelmällisessä iässä olevien naisten keskuudessa. Raskautta edeltävä liikalihavuus liittyy haitallisiin äitien ja vastasyntyneiden seurauksiin, kuten ennenaikaiseen syntymään, makrosomiaan, kuolleena syntymiseen ja vastasyntyneiden kuolemaan. Nämä riskit vaihtelevat äidin iän, rodun ja etnisen taustan mukaan, ja maahanmuuttajanaisten ja vähemmistöihin kuuluvien naisten osuus on nousussa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan raskaana olevien naisten ylipainoa ja liikalihavuutta, painonnousua raskauden aikana sekä ohjeiden noudattamista ja mahdollisia vastasyntyneiden tuloksia vertaamalla turkkilaisia ja syyrialaisia maahanmuuttajanaisia.
Menetelmät: Tämä retrospektiivinen yhden keskuksen tutkimus suoritettiin Buca Seyfi Demirsoyn opetus- ja tutkimussairaalassa Izmirissä, Turkissa, yli vuoden ajan. Kerätyt tiedot sisälsivät väestötiedot, raskauden komplikaatiot, synnytystavat, äidin ja vastasyntyneen antropometriset mittaukset sekä vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden. Tutkimukseen osallistui turkkilaisia ja syyrialaisia naisia, joilla oli täydelliset sairaustiedot. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmistoa merkitsevyyden ollessa p < 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Ylipaino ja lihavuus ovat maailmanlaajuinen pandemia, erityisesti hedelmällisessä iässä olevien naisten keskuudessa. Raskautta edeltävä liikalihavuus liittyy haitallisiin äitien ja vastasyntyneiden seurauksiin, kuten ennenaikaiseen syntymään, makrosomiaan, kuolleena syntymiseen ja vastasyntyneiden kuolemaan. Nämä riskit vaihtelevat äidin iän, rodun ja etnisen taustan mukaan, ja maahanmuuttajanaisten ja vähemmistöihin kuuluvien naisten osuus on nousussa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan raskaana olevien naisten ylipainoa ja liikalihavuutta, painonnousua raskauden aikana sekä ohjeiden noudattamista ja mahdollisia vastasyntyneiden tuloksia vertaamalla turkkilaisia ja syyrialaisia maahanmuuttajanaisia.
Menetelmät: Tämä retrospektiivinen yhden keskuksen tutkimus suoritettiin Buca Seyfi Demirsoyn opetus- ja tutkimussairaalassa Izmirissä, Turkissa, yli vuoden ajan. Kerätyt tiedot sisälsivät väestötiedot, raskauden komplikaatiot, synnytystavat, äidin ja vastasyntyneen antropometriset mittaukset sekä vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden. Tutkimukseen osallistui turkkilaisia ja syyrialaisia naisia, joilla oli täydelliset sairaustiedot. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmistoa merkitsevyyden ollessa p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Buca Seyfi Demirsoy RTH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollaan sairaalassa synnytystä varten tai juuri synnyttäneet
- Turkkilainen tai syyrialainen
- Kaikki yksityiskohtaiset tiedot, mukaan lukien äitien raskauden ja välittömästi ennen synnytystä edeltävät painot, ovat saatavilla lääketieteellisissä asiakirjoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä puutteita lääketieteellisissä tiedoissa
- Kuuluu muuhun etniseen ryhmään kuin turkkilaiseen tai syyrialaiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Turkkilainen
Kuuluu alun perin turkkilaiseen rotuun
|
Ei puututa, ryhmiä muodostetaan vain kilpailujen vuoksi.
|
|
Syyrialainen
Kuuluu alun perin syyrialaisrotuun
|
Ei puututa, ryhmiä muodostetaan vain kilpailujen vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin painonnousu
Aikaikkuna: 1 vuoden aika sisällyttämiseen
|
Raskaana olevien naisten raskauden aikana saavuttama kokonaispaino "Tanitan" asteikolla tehtyjen mittausten mukaan
|
1 vuoden aika sisällyttämiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuus ja ylipaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaudenaikainen liikalihavuus tai ylipaino
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden sairaudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vauvojen kokemat vastasyntyneiden sairaudet
|
6 kuukautta
|
|
Painonnousuohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nykyisten ohjeiden suositusten noudattaminen koskien kehon kokonaispainon nousua "Tanitan" vaa'alla tehtyjen mittausten mukaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Suzan Şahin, Assoc.Prof., Izmir Democracy University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hung TH, Hsieh TT. Pregestational body mass index, gestational weight gain, and risks for adverse pregnancy outcomes among Taiwanese women: A retrospective cohort study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Aug;55(4):575-81. doi: 10.1016/j.tjog.2016.06.016.
- Zhao R, Xu L, Wu ML, Huang SH, Cao XJ. Maternal pre-pregnancy body mass index, gestational weight gain influence birth weight. Women Birth. 2018 Feb;31(1):e20-e25. doi: 10.1016/j.wombi.2017.06.003. Epub 2017 Jul 14.
- Heslehurst N, Ells LJ, Simpson H, Batterham A, Wilkinson J, Summerbell CD. Trends in maternal obesity incidence rates, demographic predictors, and health inequalities in 36,821 women over a 15-year period. BJOG. 2007 Feb;114(2):187-94. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01180.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BucaSeyfiDemirsoyRTH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .