- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06540014
Разница тенденций увеличения веса и ожирения во время беременности
Разница в тенденциях увеличения веса во время беременности по прегестационным индексам массы тела матерей в двух разных этнических популяциях - имеет ли это значение в отношении неонатальных исходов?
Справочная информация: Избыточный вес и ожирение являются глобальной пандемией, особенно среди женщин детородного возраста. Ожирение до беременности связано с неблагоприятными исходами для матери и новорожденного, включая преждевременные роды, макросомию, мертворождение и неонатальную смертность. Эти риски варьируются в зависимости от возраста матери, расы и этнической принадлежности, при этом их уровень растет среди женщин-иммигрантов и женщин из числа меньшинств. В этом исследовании изучаются показатели избыточного веса и ожирения у беременных женщин, увеличение веса во время беременности, а также соблюдение рекомендаций и возможные неонатальные исходы, сравнивая турецких и сирийских иммигранток.
Методы: Это ретроспективное одноцентровое исследование проводилось в учебно-исследовательской больнице Бука Сейфи Демирсой в Измире, Турция, в течение одного года. Собранные данные включали демографическую информацию, осложнения беременности, способы родов, антропометрические измерения матери и новорожденного, а также неонатальную заболеваемость и смертность. В исследование были включены турецкие и сирийские женщины с полными медицинскими документами. Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения SPSS со значимостью, установленной на уровне p <0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Избыточный вес и ожирение являются глобальной пандемией, особенно среди женщин детородного возраста. Ожирение до беременности связано с неблагоприятными исходами для матери и новорожденного, включая преждевременные роды, макросомию, мертворождение и неонатальную смертность. Эти риски варьируются в зависимости от возраста матери, расы и этнической принадлежности, при этом их уровень растет среди женщин-иммигрантов и женщин из числа меньшинств. В этом исследовании изучаются показатели избыточного веса и ожирения у беременных женщин, увеличение веса во время беременности, а также соблюдение рекомендаций и возможные неонатальные исходы, сравнивая турецких и сирийских иммигранток.
Методы: Это ретроспективное одноцентровое исследование проводилось в учебно-исследовательской больнице Бука Сейфи Демирсой в Измире, Турция, в течение одного года. Собранные данные включали демографическую информацию, осложнения беременности, способы родов, антропометрические измерения матери и новорожденного, а также неонатальную заболеваемость и смертность. В исследование были включены турецкие и сирийские женщины с полными медицинскими документами. Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения SPSS со значимостью, установленной на уровне p <0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция
- Buca Seyfi Demirsoy RTH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступление в нашу больницу для родов или только что родившая женщина
- Быть турком или сирийцем
- Наличие всей подробной информации, включая массу тела матери до беременности и непосредственно перед родами, в медицинских записях.
Критерий исключения:
- Существенные недостатки в медицинской документации.
- Принадлежность к этнической группе, отличной от турецкой или сирийской
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Турецкий
Принадлежность к турецкой расе изначально
|
Никакого вмешательства не происходит, группы формируются только за счет рас.
|
|
Сирийский
Принадлежность к сирийской расе изначально
|
Никакого вмешательства не происходит, группы формируются только за счет рас.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение веса матери
Временное ограничение: 1 год до включения
|
Общая масса тела, набранная беременными женщинами за период беременности по измерениям шкалы «Танита»
|
1 год до включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожирение и избыточный вес
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прегестационное ожирение или избыточный вес
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неонатальная заболеваемость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Неонатальные заболевания, с которыми сталкиваются дети
|
6 месяцев
|
|
Соблюдение рекомендаций по набору веса.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Соблюдение рекомендаций действующих рекомендаций по прибавке общей массы тела по измерениям по шкале «Танита».
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Suzan Şahin, Assoc.Prof., Izmir Democracy University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hung TH, Hsieh TT. Pregestational body mass index, gestational weight gain, and risks for adverse pregnancy outcomes among Taiwanese women: A retrospective cohort study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Aug;55(4):575-81. doi: 10.1016/j.tjog.2016.06.016.
- Zhao R, Xu L, Wu ML, Huang SH, Cao XJ. Maternal pre-pregnancy body mass index, gestational weight gain influence birth weight. Women Birth. 2018 Feb;31(1):e20-e25. doi: 10.1016/j.wombi.2017.06.003. Epub 2017 Jul 14.
- Heslehurst N, Ells LJ, Simpson H, Batterham A, Wilkinson J, Summerbell CD. Trends in maternal obesity incidence rates, demographic predictors, and health inequalities in 36,821 women over a 15-year period. BJOG. 2007 Feb;114(2):187-94. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01180.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BucaSeyfiDemirsoyRTH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .