- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06540014
Het verschil tussen neiging tot gewichtstoename en obesitas tijdens de zwangerschap
Het verschil in de neiging tot gewichtstoename tijdens de zwangerschap volgens de pregestationele lichaamsmassa-indexen van moeders in twee verschillende etnische populaties - Maakt het verschil met betrekking tot neonatale uitkomsten?
Achtergrond: Overgewicht en obesitas zijn een wereldwijde pandemie, vooral onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Obesitas vóór de zwangerschap houdt verband met ongunstige maternale en neonatale uitkomsten, waaronder vroeggeboorte, macrosomie, doodgeboorte en neonatale sterfte. Deze risico's variëren afhankelijk van de leeftijd, het ras en de etniciteit van de moeder, waarbij de cijfers onder immigrantenvrouwen en vrouwen uit minderheidsgroepen stijgen. Deze studie onderzoekt de cijfers van overgewicht en obesitas bij zwangere vrouwen, gewichtstoename tijdens de zwangerschap en het naleven van richtlijnen en mogelijke neonatale uitkomsten, waarbij Turkse en Syrische immigrantenvrouwen worden vergeleken.
Methoden: Deze retrospectieve studie in één centrum werd gedurende een jaar uitgevoerd in het Buca Seyfi Demirsoy Teaching and Research Hospital in Izmir, Turkije. De verzamelde gegevens omvatten demografische informatie, zwangerschapscomplicaties, bevallingswijzen, antropometrische metingen bij moeders en pasgeborenen, en neonatale morbiditeit en mortaliteit. Bij het onderzoek waren Turkse en Syrische vrouwen betrokken met volledige medische dossiers. Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS-software, waarbij de significantie werd ingesteld op p < 0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Overgewicht en obesitas zijn een wereldwijde pandemie, vooral onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Obesitas vóór de zwangerschap houdt verband met ongunstige maternale en neonatale uitkomsten, waaronder vroeggeboorte, macrosomie, doodgeboorte en neonatale sterfte. Deze risico's variëren afhankelijk van de leeftijd, het ras en de etniciteit van de moeder, waarbij de cijfers onder immigrantenvrouwen en vrouwen uit minderheidsgroepen stijgen. Deze studie onderzoekt de cijfers van overgewicht en obesitas bij zwangere vrouwen, gewichtstoename tijdens de zwangerschap en het naleven van richtlijnen en mogelijke neonatale uitkomsten, waarbij Turkse en Syrische immigrantenvrouwen worden vergeleken.
Methoden: Deze retrospectieve studie in één centrum werd gedurende een jaar uitgevoerd in het Buca Seyfi Demirsoy Teaching and Research Hospital in Izmir, Turkije. De verzamelde gegevens omvatten demografische informatie, zwangerschapscomplicaties, bevallingswijzen, antropometrische metingen bij moeders en pasgeborenen, en neonatale morbiditeit en mortaliteit. Bij het onderzoek waren Turkse en Syrische vrouwen betrokken met volledige medische dossiers. Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS-software, waarbij de significantie werd ingesteld op p < 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen
- Buca Seyfi Demirsoy RTH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen zijn in ons ziekenhuis voor een bevalling of net bevallen zijn
- Turks of Syrisch zijn
- Het beschikken over alle gedetailleerde informatie, inclusief het lichaamsgewicht van de moeder vóór de zwangerschap en het lichaamsgewicht vóór de bevalling, beschikbaar in de medische dossiers
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke tekortkomingen in medische dossiers
- Behorend tot een andere etnische groep dan de Turkse of Syrische
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Turks
Oorspronkelijk behorend tot het Turkse ras
|
Er wordt niet ingegrepen, er worden groepen gevormd alleen al vanwege de races.
|
|
Syrisch
Oorspronkelijk behorend tot het Syrische ras
|
Er wordt niet ingegrepen, er worden groepen gevormd alleen al vanwege de races.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtstoename van de moeder
Tijdsspanne: Periode van 1 jaar tot opname
|
Totaal lichaamsgewicht dat zwangere vrouwen tijdens de zwangerschap hebben gewonnen volgens metingen op de "Tanita"-schaal
|
Periode van 1 jaar tot opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obesitas en overgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pregestationele obesitas of overgewicht
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale morbiditeiten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Neonatale morbiditeiten die door de baby's worden ervaren
|
6 maanden
|
|
Naleving van de richtlijnen voor gewichtstoename
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Naleving van de aanbevelingen van de huidige richtlijnen met betrekking tot de totale lichaamsgewichtstoename volgens de metingen uitgevoerd door de "Tanita" -weegschaal
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Suzan Şahin, Assoc.Prof., Izmir Democracy University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hung TH, Hsieh TT. Pregestational body mass index, gestational weight gain, and risks for adverse pregnancy outcomes among Taiwanese women: A retrospective cohort study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Aug;55(4):575-81. doi: 10.1016/j.tjog.2016.06.016.
- Zhao R, Xu L, Wu ML, Huang SH, Cao XJ. Maternal pre-pregnancy body mass index, gestational weight gain influence birth weight. Women Birth. 2018 Feb;31(1):e20-e25. doi: 10.1016/j.wombi.2017.06.003. Epub 2017 Jul 14.
- Heslehurst N, Ells LJ, Simpson H, Batterham A, Wilkinson J, Summerbell CD. Trends in maternal obesity incidence rates, demographic predictors, and health inequalities in 36,821 women over a 15-year period. BJOG. 2007 Feb;114(2):187-94. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.01180.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BucaSeyfiDemirsoyRTH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .