- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06540053
Vliv protahování hamstringů na aktivaci bederních svalů u důstojníků
Vliv aktivních statických protahovacích cvičení hamstringů na aktivaci bederních svalů u administrativních pracovníků
Dlouhotrvající práce u stolu a statické držení těla u kancelářských pracovníků vedou k různým muskuloskeletálním problémům na dolních i horních končetinách. Jedním z takových problémů je napětí svalů hamstringů pozorované u jednotlivců. Napjaté svaly hamstringů přispívají ke zvýšené elektromyografické svalové aktivitě v bederní oblasti, změněnému lumbopelvickému rytmu a změnám v bederní stabilizaci vedoucí k bolestem v kříži. Viskoelastické vlastnosti hamstringových svalů hrají zásadní roli při udržování držení těla a stabilizaci bederní oblasti. Nedostatečná flexibilita hamstringů nebo viskoelastické vlastnosti mohou změnit polohu pánve a vést k nadměrnému stresu v bederní oblasti, čímž se zvyšuje riziko bolesti v kříži.
Očekává se, že aktivace, stabilizace a viskoelasticita svalů v bederní oblasti se změní prostřednictvím statických aktivních protahovacích cvičení hamstringů, jejichž cílem je obnovit vztah délky a napětí ve svalech hamstringů. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek aktivních statických protahovacích cvičení hamstringů na aktivaci, stabilizaci a viskoelasticitu bederních svalů u kancelářských pracovníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina kancelářských pracovníků tráví dlouhé hodiny prací u počítače, což vede k dlouhému sezení. Výsledkem je, že u administrativních pracovníků je často pozorována bolest dolní části zad kvůli prodloužené době sezení. Problémy vznikající v bederní oblasti výrazně snižují kvalitu života jednotlivců a jsou druhou hlavní příčinou pracovní absence, čímž zvyšují náklady na léčbu.
K pohybu páteře dochází prostřednictvím koordinovaného fungování svalů a nervů. Zatímco agonistické svaly zahajují a udržují pohyb, antagonistické svaly jej řídí a modulují. Zdravé pohyby páteře jsou zajištěny optimálním fungováním těchto svalů. K dosažení tohoto cíle je jednotlivcům poskytován ergonomický trénink, cvičení na posílení jádra a protahovací cvičení.
Sval hamstring přispívá ke stabilizaci kyčelních a pánevních kloubů, čímž napomáhá stabilizaci bederní páteře. Vztah mezi viskoelastickými vlastnostmi hamstringů a bederní oblasti zahrnuje širokou škálu problémů, včetně bolesti v kříži, posturálních poruch a stability pánve. Studie uvádějí, že minimálně 5-7 hodin sezení vede k napětí hamstringů. Pevnost hamstringů nejen snižuje rozsah pohybu, ale také vede k různým muskuloskeletálním problémům. Pevnost ve svalech hamstringů může ovlivnit pohyblivost pánve a lumbopelvický rytmus. Kromě toho výzkum ukázal pozitivní vztah mezi napětím hamstringů a závažností bolesti v kříži. Napjaté svaly hamstringů mohou zvýšit napětí ve svalech a vazech v bederní oblasti, což má za následek výrazně vyšší tlakové zatížení bederní páteře. Další posturální změny spojené s těsností hamstringů mohou nepřímo ovlivnit stabilitu sakroiliakálního kloubu. Proto je flexibilita svalů hamstringů nesmírně důležitá pro celkové zdraví a optimální fyzickou kondici.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: kontrolní a experimentální. Účastníci budou randomizováni, stratifikováni podle pohlaví a do studie je plánováno celkem 50 jedinců. Studie potrvá celkem 6 týdnů. Na začátku studie dostanou obě skupiny instruktáž. Kontrolní skupina absolvuje školení o zásadách ochrany páteře v rámci úřadu. Účastníci této skupiny navíc obdrží na své telefony krátké textové zprávy s informacemi o správném držení těla po celý den, zasílané v pondělí, středu a pátek po dobu 6 týdnů.
Experimentální skupina bude kromě tréninku principů ochrany páteře provádět aktivní statické protahovací cvičení hamstringů v kancelářském prostředí, skládající se z 10 opakování po 30-40 sekundách protahování a 30 sekundách odpočinku, celkem 10 minut na jedno sezení. , 5 dní v týdnu. Účastníci experimentální skupiny budou během protahovacích cvičení pod dohledem.
Aby byla zajištěna způsobilost účastníků podle kritérií pro zařazení a vyloučení, bude podáván krátký formulář International Physical Activity Questionnaire-Short Form. Primárními výstupními měřítky studie jsou elektromyografická svalová aktivita, stabilizace a viskoelastické vlastnosti; sekundárními měřítky výsledku jsou myoton, test sedni a dosah a fotografická analýza polohy. Hodnocení bude prováděno v jeden den a bude provedeno dvakrát, na začátku a na konci studie, stejným výzkumníkem, který je zaslepený vůči léčebné metodě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku od 20 do 50 let
- Kdo jsou kancelářští pracovníci
- Denně strávit alespoň 5 hodin sezením u stolu
- Ochota zúčastnit se studie
- A klasifikován jako fyzicky neaktivní podle Mezinárodní krátké formy fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou operace bederní páteře a kolena během posledních 6 měsíců
- Anamnéza jakéhokoli zranění hamstringů během posledních 6 měsíců
- Přítomnost osteoporózy
- Současné duševní, metabolické, revmatologické, neuromuskulární, kardiovaskulární nebo plicní stavy
- Momentálně těhotná
- A jedinci klasifikovaní jako obézní (BMI > 30 kg/m²)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Aktivní statický strečink hamstringů Účastníci budou provádět 10minutové aktivní statické protahování hamstringů po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Na prvním sezení budou účastníci poučeni o zásadách ochrany páteře.
Poté se členové experimentální skupiny zapojí do aktivního cvičení hamstringů v kancelářském prostředí.
Tato cvičení budou prováděna po dobu 10 minut, skládající se z 10 opakování po 30-40 sekundách protahování následovaných 30 sekundami odpočinku, pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů.
Účastníci experimentální skupiny budou během protahovacích cvičení dálkově pod dohledem.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci absolvují školení o principech ochrany páteře v kancelářském prostředí a po dobu 6 týdnů jim budou během dne na telefony zasílány krátké zprávy s informacemi o správném držení těla.
|
Účastníci absolvují školení na pracovišti o zásadách ochrany páteře a následně budou zařazeni na čekací listinu.
Během tohoto procesu budou jednotlivci v určené skupině dostávat textové zprávy v pondělí, středu a pátek v průběhu šesti týdnů.
Tyto zprávy budou obsahovat informace, které jim pomohou udržet správné držení těla během pracovního dne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchový elektromyograf
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude hodnocena elektromyografická svalová aktivita přímého břišního svalu, vzpřimovače páteře, vnitřních a zevních šikmých svalů.
Aktivace svalové kontrakce budou měřeny pomocí dvoukanálového povrchového EMG systému Delsys Trigno Avanti Wireless (Delsys, Inc., Boston, MA, USA).
Povrchové EMG elektrody budou použity se senzorem Trigno Avanti EMG, umístěným v motorických bodech svalů.
Vzorkování dat EMG bude prováděno s frekvencí 1000 Hz, se šířkou pásma 20-400 Hz, poměrem odmítnutí v běžném režimu větším než 80 dB a střední kvadrát vypočítaný pomocí analytického softwaru EMG Works 4.0 (Delsys, Boston, MA, USA ).
Před umístěním elektrod bude kůže vyčištěna podle kritérií stanovených společností SENIAM pro neinvazivní vyšetření svalů pomocí povrchové elektromyografie.
|
6 týdnů
|
|
Biofeedback jednotka tlaku stabilizátoru
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí „Stabilizátor tlakové biofeedbackové jednotky“ (Chattanooga Group, Inc., USA).
Tlaková buňka zařízení bude umístěna pod bederními obratli, zarovnaná se středem zadních horních kyčelních trnů (PSIS).
Po nafouknutí manometru na 40 mmHg budou účastníci instruováni, aby vtáhli břišní stěnu dovnitř.
Úspěch je definován jako udržení tlaku 40 mmHg bez jakékoli kompenzace.
Účastníci pak budou ležet na břiše s tlakovou buňkou umístěnou pod dolní břišní oblastí, zarovnanou se středem předních horních kyčelních trnů (ASIS).
Po nastavení tlaku manometru na 70 mmHg budou účastníci požádáni, aby stáhli svaly.
Úspěšný test vyžaduje snížení tlaku o 6-10 mmHg.
Pokles o méně než 2 mmHg, žádná změna nebo zvýšení tlaku svědčí pro svalovou nedostatečnost.
|
6 týdnů
|
|
Myoton
Časové okno: 6 týdnů
|
K měření viskoelastických vlastností přímého břišního svalu, vzpřimovače páteře, vnitřních a vnějších šikmých svalů bude použito zařízení MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonsko).
Účastníci budou pohodlně ležet v poloze na břiše.
Sonda přístroje (průměr 3 mm, polykarbonát) bude umístěna kolmo k projekci kůže měřeného svalu.
Pro stlačení povrchových tkání kůže bude aplikováno fixní předpětí 0,18 N.
Pevná mechanická síla 0,4 N bude pod stlačenou podkožní tkání působit rychlými impulsy (15 ms) přístrojem.
Tyto mechanické impulsy vyvolávají v měřeném svalu lokální a elastickou deformaci.
Po této deformaci sval při návratu do výchozího stavu reaguje přirozenými tlumenými oscilacemi a tyto oscilace jsou zaznamenávány jako graf zrychlení citlivými akcelerometry na druhém konci sondy, které pracují bez tření a přesně.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Myoton
Časové okno: 6 týdnů
|
K měření tonusu, tuhosti a elasticity hamstringového svalu se použije MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonsko).
Svalová tuhost (N/m) je spojena s maximálním zrychlením oscilace a deformací tkáně zaznamenanou snímačem.
Myotonometr dokáže měřit tuhost tkání až 2 cm pod epidermis (Liang et al., 2022).
Účastníci budou před měřením odpočívat po dobu 5 minut, sedět s pažemi uvolněnými podél těla a měření bude provedeno v nejtlustším bodě příslušných svalů.
Během měření bude testovací sonda myotonometru umístěna vertikálně na povrch kůže.
Sonda bude zatlačena do požadované hloubky pro zahájení měření a správná hloubka bude potvrzena tím, že se kontrolka na zařízení změní z červené na zelenou.
|
6 týdnů
|
|
Test sezení a dosahu
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento test je platným a spolehlivým měřítkem široce používaným v klinických podmínkách k posouzení flexibility hamstringů u mladých dospělých populací (ICC: 0,92).
Účastník sedí na podlaze zády a hlavou opřenými o zeď, nohy natažené na testovací platformu, kde jsou chodidla v plném kontaktu a kolena jsou plně natažena.
Během testu jsou chodidla bosá a základna platformy je dlouhá 26 cm.
S rukama položenýma na sobě se účastník pomalu a kontrolovaně naklání dopředu, aniž by při výdechu ohýbal kolena.
V bodě maximálního dosahu udrží pozici 2 sekundy.
Měření se provádí ze špičky třetího prstu, přičemž se odečte 26 cm, pokud měření nedosáhne, nebo se přičte, pokud překročí, zaznamená se proti základní linii 26 cm.
Měření pod 30 cm ukazuje na ztrátu pružnosti hamstringů.
Test se opakuje dvakrát a zaznamená se nejvyšší hodnota.
|
6 týdnů
|
|
Aplikace PostureScreen Mobile®
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro tento výzkum zařízení se systémem iOS 17.1.2
bude použito.
Aplikace umožňuje vyhodnotit polohu jednotlivců ve stoje z pravého a levého bočního úhlu a také polohu vsedě z boční perspektivy.
Oproti normálnímu držení těla aplikace číselně hlásí odchylky.
V rámci aplikace jsou na pořízených fotografiích pomocí dotykového rozhraní vyznačeny konkrétní referenční body.
Tyto referenční body se používají ke stanovení hodnot posturální odchylky a jejich závažnosti.
Během pořizování snímků aplikace zobrazuje zelený kurzor, když je telefon ve vodorovné poloze.
Mezi telefonem a účastníkem je udržována vzdálenost 1,5 metru, aby byla zajištěna konzistentní a přesná měření napříč všemi vyhodnoceními.
Hodnoty posturální odchylky, vypočítané v centimetrech nebo stupních pro každou proměnnou, jsou hlášeny prostřednictvím softwaru.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 005-HsR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní statické protahovací cvičení hamstringů
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Flexibilita hamstringů | Krátká podkolenní šlachaEgypt
-
Health Education Research Foundation (HERF)DokončenoAtletická zranění | Sportovní výkon | Pevnost hamstringůPákistán