- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06540053
Het effect van het strekken van de hamstrings op de activering van de lumbale spieren bij officieren
Het effect van actieve statische hamstringstrekoefeningen op de activering van de lumbale spieren bij kantoorpersoneel
Langdurige perioden van bureauwerk en statische houdingen bij kantoorpersoneel leiden tot verschillende problemen aan het bewegingsapparaat in zowel de onderste als de bovenste ledematen. Eén zo'n probleem is de gespannen hamstrings die bij individuen wordt waargenomen. Strakke hamstringspieren dragen bij aan een verhoogde elektromyografische spieractiviteit in het lumbale gebied, een veranderd lumbopelvisch ritme en veranderingen in de lumbale stabilisatie, wat leidt tot lage rugpijn. De visco-elastische eigenschappen van de hamstringspieren spelen een cruciale rol bij het handhaven van de houding en het stabiliseren van de lumbale regio. Onvoldoende hamstringflexibiliteit of visco-elastische eigenschappen kunnen de positie van het bekken veranderen en resulteren in overmatige stress in de lumbale regio, waardoor het risico op lage rugpijn toeneemt.
Er wordt verwacht dat de activering, stabilisatie en visco-elasticiteit van de spieren in het lumbale gebied zullen veranderen door middel van statische actieve hamstringstrekoefeningen, die tot doel hebben de lengte-spanningsrelatie in de hamstrings te herstellen. Deze studie heeft tot doel het effect van actieve statische hamstringstrekoefeningen op de activering, stabilisatie en visco-elasticiteit van de lumbale spieren bij kantoorpersoneel te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste kantoormedewerkers brengen lange uren achter een computer door, wat leidt tot langere perioden van zitten. Als gevolg hiervan wordt lage rugpijn vaak waargenomen bij kantoorpersoneel als gevolg van langdurig zitten. Problemen die zich in de lumbale regio voordoen, verminderen de levenskwaliteit van individuen aanzienlijk en zijn de tweede belangrijkste oorzaak van arbeidsverzuim, waardoor de behandelingskosten stijgen.
De beweging van de wervelkolom vindt plaats door de gecoördineerde werking van spieren en zenuwen. Terwijl agonistische spieren de beweging initiëren en in stand houden, controleren en moduleren de antagonistische spieren deze. Gezonde bewegingen van de wervelkolom worden verzekerd door het optimaal functioneren van deze spieren. Om dit te bereiken, krijgen individuen ergonomische training, kernversterkende oefeningen en rekoefeningen.
De hamstringspier draagt bij aan de stabilisatie van de heup- en bekkengewrichten en helpt daarmee bij de stabilisatie van de lumbale wervelkolom. De relatie tussen de visco-elastische eigenschappen van de hamstringspier en het lumbale gebied omvat een breed scala aan problemen, waaronder lage rugpijn, houdingsstoornissen en bekkenstabiliteit. Uit onderzoek is gebleken dat minimaal 5-7 uur zitten leidt tot verkrampte hamstrings. Een strak gevoel in de hamstrings vermindert niet alleen het bewegingsbereik, maar leidt ook tot verschillende problemen aan het bewegingsapparaat. De strakheid in de hamstringspieren kan de bekkenmobiliteit en het lumbopelvische ritme beïnvloeden. Bovendien heeft onderzoek een positieve relatie aangetoond tussen beklemming op de hamstrings en de ernst van lage rugpijn. Strakke hamstringspieren kunnen de spanning in de spieren en ligamenten van de lumbale regio verhogen, wat resulteert in aanzienlijk hogere compressiebelastingen op de lumbale wervelkolom. Andere houdingsveranderingen die verband houden met stijfheid van de hamstrings kunnen indirect de stabiliteit van het sacro-iliacale gewricht beïnvloeden. Daarom is de flexibiliteit van de hamstringspieren uiterst belangrijk voor de algehele gezondheid en optimale fysieke fitheid.
Deelnemers worden verdeeld in twee groepen: controle en experimenteel. De deelnemers worden gerandomiseerd, gestratificeerd naar geslacht, en er zijn in totaal 50 personen gepland om aan het onderzoek deel te nemen. Het onderzoek zal in totaal 6 weken duren. Aan het begin van het onderzoek krijgen beide groepen briefings. De controlegroep zal binnen het kantoor training krijgen over de principes van ruggengraatbescherming. Bovendien ontvangen deelnemers aan deze groep korte sms-berichten op hun telefoon met informatie over het handhaven van de juiste houding gedurende de dag, verzonden op maandag, woensdag en vrijdag gedurende 6 weken.
De experimentele groep zal, naast de training van de principes van de wervelkolombescherming, actieve statische hamstringstrekoefeningen uitvoeren in de kantooromgeving, bestaande uit 10 herhalingen van 30-40 seconden stretchen en 30 seconden rust, voor een totaal van 10 minuten per sessie , 5 dagen per week. Deelnemers uit de experimentele groep worden begeleid tijdens de rekoefeningen.
Om ervoor te zorgen dat deelnemers in aanmerking komen volgens de inclusie- en exclusiecriteria, zal het International Physical Activity Questionnaire-Short Form worden afgenomen. De primaire uitkomstmaten van het onderzoek zijn elektromyografische spieractiviteit, stabilisatie en visco-elastische eigenschappen; de secundaire uitkomstmaten zijn myoton, sit-and-reach-test en fotografische houdingsanalyse. De beoordelingen worden op één dag uitgevoerd en tweemaal, aan het begin en aan het einde van het onderzoek, door dezelfde onderzoeker die blind is voor de behandelmethode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 20 en 50 jaar
- Wie zijn kantoormedewerkers
- Dagelijks minimaal 5 uur aan een bureau zitten
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- En geclassificeerd als fysiek inactief volgens het International Physical Activity Short Form
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van lumbale wervelkolom- en knieoperaties in de afgelopen 6 maanden
- Een geschiedenis van hamstringblessures in de afgelopen 6 maanden
- Aanwezigheid van osteoporose
- Gelijktijdige mentale, metabolische, reumatologische, neuromusculaire, cardiovasculaire of longaandoeningen
- Momenteel zwanger
- En personen geclassificeerd als zwaarlijvig (BMI > 30 kg/m²)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Actieve statische hamstringstrekking Deelnemers voeren gedurende 6 weken 5 dagen per week actieve statische hamstringoefeningen van 10 minuten uit.
|
In de eerste sessie worden de deelnemers geïnstrueerd over de principes van wervelkolombescherming.
Hierna zullen leden van de experimentele groep actieve hamstringoefeningen doen in de kantooromgeving.
Deze oefeningen worden gedurende 10 minuten uitgevoerd, bestaande uit 10 herhalingen van 30-40 seconden stretchen gevolgd door 30 seconden rust, vijf dagen per week gedurende zes weken.
Deelnemers aan de experimentele groep worden op afstand begeleid tijdens de rekoefeningen.
|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers krijgen training over de principes van ruggengraatbescherming in de kantooromgeving en ontvangen korte berichten met informatie over het handhaven van de juiste houding gedurende de dag op hun telefoon gedurende een periode van 6 weken.
|
Deelnemers krijgen een werkplektraining over de principes van ruggengraatbescherming en worden vervolgens op een wachtlijst geplaatst.
Gedurende dit proces ontvangen personen in de aangewezen groep gedurende zes weken sms-berichten op maandag, woensdag en vrijdag.
Deze berichten bevatten informatie die bedoeld is om hen te helpen de juiste houding gedurende de hele werkdag aan te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte-elektromyograaf
Tijdsspanne: 6 weken
|
De elektromyografische spieractiviteit van de rectus abdominis, erector spinae, interne en externe schuine spieren zal worden geëvalueerd.
Activeringen van spiercontracties zullen worden gemeten met behulp van een tweekanaals Delsys Trigno Avanti Wireless oppervlakte-EMG-systeem (Delsys, Inc., Boston, MA, VS).
Er zal gebruik worden gemaakt van oppervlakte-EMG-elektroden met de Trigno Avanti EMG-sensor, geplaatst op de motorische punten van de spieren.
EMG-gegevensbemonstering zal worden uitgevoerd met een snelheid van 1000 Hz, met een bandbreedte van 20-400 Hz, een common-mode-afwijzingsratio groter dan 80 dB en een root mean square berekend met behulp van EMG Works 4.0-analysesoftware (Delsys, Boston, MA, VS). ).
Voordat de elektroden worden geplaatst, wordt de huid gereinigd volgens de door SENIAM gespecificeerde criteria voor de niet-invasieve beoordeling van spieren met behulp van oppervlakte-elektromyografie.
|
6 weken
|
|
Stabilisator Druk Biofeedback-eenheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deelnemers worden beoordeeld met behulp van "The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit" (Chattanooga Group, Inc., VS).
De drukcel van het apparaat wordt onder de lumbale wervels geplaatst, uitgelijnd met het middelpunt van de posterior superior iliacale stekels (PSIS).
Nadat de manometer is opgeblazen tot 40 mmHg, krijgen de deelnemers de instructie om hun buikwand naar binnen te trekken.
Succes wordt gedefinieerd als het handhaven van een druk van 40 mmHg zonder enige compensatie.
De deelnemers gaan dan op hun buik liggen, met de drukcel onder het onderbuikgebied, uitgelijnd met het middelpunt van de voorste superieure iliacale stekels (ASIS).
Nadat de druk van de manometer is ingesteld op 70 mmHg, wordt de deelnemers gevraagd hun spieren samen te trekken.
Voor een succesvolle test is een drukverlaging van 6-10 mmHg vereist.
Een afname van minder dan 2 mmHg, geen verandering of een toename van de druk duidt op spierinsufficiëntie.
|
6 weken
|
|
Myoton
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om de visco-elastische eigenschappen van de rectus abdominis, erector spinae, interne en externe schuine spieren te meten, zal de MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estland) worden gebruikt.
De deelnemers liggen comfortabel in buikligging.
De apparaatsonde (3 mm diameter, polycarbonaat) wordt loodrecht op de huidprojectie van de te meten spier geplaatst.
Er wordt een vaste voorbelasting van 0,18 N toegepast om de oppervlakkige weefsels van de huid samen te drukken.
Onder de samengedrukte onderhuidse weefsels zal een vaste mechanische kracht van 0,4 N snelle impulsen (15 ms) door het apparaat uitoefenen.
Deze mechanische impulsen veroorzaken lokale en elastische vervorming in de gemeten spier.
Na deze vervorming reageert de spier met natuurlijk gedempte trillingen terwijl deze terugkeert naar de oorspronkelijke toestand. Deze trillingen worden geregistreerd als een versnellingsgrafiek door gevoelige versnellingsmeters aan het andere uiteinde van de sonde, die wrijvingsloos en nauwkeurig werken.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myoton
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om de tonus, stijfheid en elasticiteit van de hamstringspier te meten, zal de MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estland) worden gebruikt.
Spierstijfheid (N/m) hangt samen met de maximale versnelling van de oscillatie en de weefselvervorming die door de transducer wordt geregistreerd.
De Myotonometer kan de stijfheid van weefsels tot 2 cm onder de epidermis meten (Liang et al., 2022).
Deelnemers krijgen vóór de meting 5 minuten rust, zitten met de armen ontspannen langs het lichaam en er worden metingen uitgevoerd op het dikste punt van de relevante spieren.
Tijdens de meting wordt de testsonde van de Myotonometer verticaal op het huidoppervlak geplaatst.
De sonde wordt naar de vereiste diepte geduwd om de meting te starten, en de juiste diepte wordt bevestigd doordat het indicatielampje op het apparaat van rood naar groen verandert.
|
6 weken
|
|
Zit- en reiktest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze test is een valide en betrouwbare maatstaf die veel wordt gebruikt in klinische omgevingen om de hamstringflexibiliteit bij jongvolwassenen te beoordelen (ICC: 0,92).
De deelnemer zit op de grond met zijn rug en hoofd tegen de muur, de benen uitgestrekt naar een testplatform waar de voetzolen volledig contact maken en de knieën volledig gestrekt zijn.
Tijdens de test zijn de voeten bloot en is de platformbasis 26 cm lang.
Met de handen op elkaar gestapeld, leunt de deelnemer langzaam en gecontroleerd naar voren zonder de knieën te buigen tijdens de uitademing.
Op het maximale bereikpunt houden ze de positie gedurende 2 seconden vast.
De meting wordt gedaan vanaf de top van de ringvinger, waarbij 26 cm wordt afgetrokken als de meting tekortschiet of wordt opgeteld als deze groter is, genoteerd tegen de basislijn van 26 cm.
Een meting onder de 30 cm duidt op verlies van flexibiliteit in de hamstringspieren.
De test wordt tweemaal herhaald en de hoogste waarde wordt genoteerd.
|
6 weken
|
|
PostureScreen Mobile®-app
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor dit onderzoek is een apparaat met iOS 17.1.2
zal gebruikt worden.
De applicatie maakt evaluatie mogelijk van de staande houding van personen vanuit de rechter en linker laterale hoeken, evenals hun zithouding vanuit een lateraal perspectief.
Vergeleken met een normale houding rapporteert de applicatie numeriek afwijkingen.
Binnen de applicatie worden specifieke referentiepunten gemarkeerd op gemaakte foto's met behulp van een touchscreeninterface.
Deze referentiepunten worden gebruikt om de waarden van houdingsafwijkingen en de ernst ervan te bepalen.
Tijdens het vastleggen van afbeeldingen geeft de applicatie een groene cursor weer wanneer de telefoon waterpas staat.
Er wordt een afstand van 1,5 meter tussen de telefoon en de deelnemer aangehouden om consistente en nauwkeurige metingen bij alle evaluaties te garanderen.
Waarden van houdingsafwijkingen, berekend in centimeters of graden voor elke variabele, worden via de software gerapporteerd.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 005-HsR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .