- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06540053
Wpływ rozciągania ścięgien podkolanowych na aktywację mięśni lędźwiowych u funkcjonariuszy
Wpływ aktywnych statycznych ćwiczeń rozciągających ścięgno podkolanowe na aktywację mięśni lędźwiowych u pracowników biurowych
Długotrwałe okresy pracy przy biurku i pozycje statyczne u pracowników biurowych prowadzą do różnych problemów z układem mięśniowo-szkieletowym, zarówno w kończynach dolnych, jak i górnych. Jednym z takich problemów jest napięcie mięśni ścięgna podkolanowego obserwowane u poszczególnych osób. Napięte mięśnie ścięgien podkolanowych przyczyniają się do zwiększonej aktywności mięśni elektromiograficznych w okolicy lędźwiowej, zmiany rytmu lędźwiowo-miednicznego i zmian w stabilizacji odcinka lędźwiowego, co prowadzi do bólu krzyża. Właściwości lepkosprężyste mięśni ścięgien podkolanowych odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu postawy i stabilizacji odcinka lędźwiowego. Niewystarczająca elastyczność ścięgien podkolanowych lub właściwości wiskoelastyczne mogą zmienić pozycję miednicy i skutkować nadmiernym obciążeniem w okolicy lędźwiowej, zwiększając tym samym ryzyko bólu krzyża.
Przewiduje się, że aktywacja, stabilizacja i wiskoelastyczność mięśni w okolicy lędźwiowej ulegną zmianie poprzez statyczne aktywne ćwiczenia rozciągające ścięgna podkolanowe, których celem jest przywrócenie relacji długość-napięcie w mięśniach ścięgien podkolanowych. Celem tego badania było zbadanie wpływu aktywnych statycznych ćwiczeń rozciągających ścięgno podkolanowe na aktywację, stabilizację i wiskoelastyczność mięśni lędźwiowych u pracowników biurowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość pracowników biurowych spędza długie godziny pracując przy komputerze, co prowadzi do długich okresów siedzenia. W rezultacie u pracowników biurowych często obserwuje się ból krzyża z powodu długotrwałego siedzenia. Problemy powstające w odcinku lędźwiowym znacząco obniżają jakość życia chorych i są drugą najczęstszą przyczyną absencji w pracy, zwiększając tym samym koszty leczenia.
Ruch kręgosłupa odbywa się poprzez skoordynowane funkcjonowanie mięśni i nerwów. Podczas gdy mięśnie agonistyczne inicjują i utrzymują ruch, mięśnie antagonistyczne kontrolują go i modulują. Zdrowe ruchy kręgosłupa zapewniają optymalne funkcjonowanie tych mięśni. Aby to osiągnąć, osobom zapewnia się trening ergonomiczny, ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia i ćwiczenia rozciągające.
Mięsień ścięgna podkolanowego przyczynia się do stabilizacji stawów biodrowych i miednicy, pomagając w ten sposób w stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Związek między właściwościami lepkosprężystymi mięśnia ścięgna podkolanowego i okolicy lędźwiowej obejmuje szeroki zakres zagadnień, w tym ból krzyża, zaburzenia postawy i stabilność miednicy. Badania wykazały, że co najmniej 5-7 godzin siedzenia prowadzi do napięcia mięśni ścięgien podkolanowych. Naciągnięcie ścięgna podkolanowego nie tylko ogranicza zakres ruchu, ale także prowadzi do różnych problemów układu mięśniowo-szkieletowego. Napięcie mięśni ścięgien podkolanowych może wpływać na ruchliwość miednicy i rytm lędźwiowo-miedniczny. Ponadto badania wykazały pozytywny związek pomiędzy napięciem ścięgien podkolanowych a nasileniem bólu krzyża. Napięte mięśnie ścięgien podkolanowych mogą zwiększać napięcie mięśni i więzadeł okolicy lędźwiowej, co skutkuje znacznie większymi obciążeniami uciskowymi odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Inne zmiany postawy związane z napięciem ścięgien podkolanowych mogą pośrednio wpływać na stabilność stawu krzyżowo-biodrowego. Dlatego elastyczność mięśni ścięgien podkolanowych jest niezwykle ważna dla ogólnego stanu zdrowia i optymalnej sprawności fizycznej.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: kontrolną i eksperymentalną. Uczestnicy zostaną randomizowani i podzieleni według płci. W badaniu planuje się wziąć udział ogółem 50 osób. Badanie będzie trwało łącznie 6 tygodni. Na początku badania obie grupy otrzymają odprawę. Grupa kontrolna zostanie przeszkolona w gabinecie z zasad ochrony kręgosłupa. Dodatkowo uczestnicy tej grupy będą otrzymywać na telefony krótkie SMS-y zawierające informacje dotyczące utrzymywania prawidłowej postawy w ciągu dnia, wysyłane w poniedziałki, środy i piątki przez 6 tygodni.
Grupa eksperymentalna, oprócz szkolenia z zasad ochrony kręgosłupa, będzie wykonywała w biurze ćwiczenia aktywnego statycznego rozciągania ścięgien podkolanowych, składające się z 10 powtórzeń po 30-40 sekund rozciągania i 30 sekund odpoczynku, łącznie przez 10 minut na sesję , 5 dni w tygodniu. Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą nadzorowani podczas ćwiczeń rozciągających.
Aby zapewnić kwalifikację uczestników zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, przeprowadzony zostanie Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – krótki formularz. Podstawowymi miarami wyniku badania są elektromiograficzna aktywność mięśni, stabilizacja i właściwości lepkosprężyste; drugorzędnymi miarami wyniku są mioton, test siedzenia i sięgania oraz fotograficzna analiza postawy. Oceny będą przeprowadzane jednego dnia i dwukrotnie, na początku i na końcu badania, przez tego samego badacza, który nie zna metody leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 20 do 50 lat
- Kim są pracownicy biurowi
- Spędzanie co najmniej 5 godzin dziennie siedząc przy biurku
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
- I sklasyfikowany jako nieaktywny fizycznie zgodnie z Międzynarodowym skróconym formularzem aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyły operację kręgosłupa lędźwiowego i kolana
- Historia wszelkich uszkodzeń mięśni ścięgna podkolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecność osteoporozy
- Współistniejące schorzenia psychiczne, metaboliczne, reumatologiczne, nerwowo-mięśniowe, sercowo-naczyniowe lub płucne
- Obecnie w ciąży
- Oraz osoby zaklasyfikowane jako otyłe (BMI > 30 kg/m²)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Aktywne statyczne rozciąganie ścięgien podkolanowych Uczestnicy będą wykonywać 10-minutowe aktywne statyczne ćwiczenia ścięgien podkolanowych przez 5 dni w tygodniu przez okres 6 tygodni.
|
Na pierwszym spotkaniu uczestnicy zostaną zapoznani z zasadami ochrony kręgosłupa.
Następnie członkowie grupy eksperymentalnej zaangażują się w aktywne ćwiczenia ścięgien podkolanowych w środowisku biurowym.
Ćwiczenia te będą wykonywane przez 10 minut, składające się z 10 powtórzeń po 30–40 sekund rozciągania, a następnie 30 sekund odpoczynku, pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej podczas ćwiczeń rozciągających będą zdalnie nadzorowani.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy przejdą szkolenie z zasad ochrony kręgosłupa w warunkach gabinetowych i przez okres 6 tygodni otrzymają na telefony krótkie wiadomości zawierające informacje dotyczące utrzymania prawidłowej postawy w ciągu dnia.
|
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w miejscu pracy z zasad ochrony kręgosłupa, a następnie zostaną umieszczeni na liście oczekujących.
W trakcie tego procesu osoby w wyznaczonej grupie będą otrzymywać wiadomości tekstowe w poniedziałki, środy i piątki przez sześć tygodni.
Wiadomości te będą zawierać informacje mające pomóc im w utrzymaniu prawidłowej postawy przez cały dzień pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiograf powierzchniowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenie zostanie poddana elektromiograficzna aktywność mięśni prostych brzucha, prostowników kręgosłupa, mięśni skośnych wewnętrznych i zewnętrznych.
Aktywacja skurczu mięśni będzie mierzona przy użyciu dwukanałowego bezprzewodowego systemu powierzchniowego EMG Delsys Trigno Avanti (Delsys, Inc., Boston, MA, USA).
Powierzchniowe elektrody EMG będą używane z czujnikiem Trigno Avanti EMG, umieszczonym w punktach motorycznych mięśni.
Próbkowanie danych EMG będzie prowadzone z częstotliwością 1000 Hz, szerokością pasma 20–400 Hz, współczynnikiem tłumienia sygnału wspólnego większym niż 80 dB i średnią kwadratową obliczoną przy użyciu oprogramowania analitycznego EMG Works 4.0 (Delsys, Boston, MA, USA). ).
Przed założeniem elektrod skóra zostanie oczyszczona zgodnie z kryteriami określonymi przez SENIAM w zakresie nieinwazyjnej oceny mięśni za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
|
6 tygodni
|
|
Jednostka biofeedbacku stabilizatora ciśnienia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie przy użyciu „jednostki biofeedbacku ciśnienia stabilizatora” (Chattanooga Group, Inc., USA).
Komórka ciśnieniowa urządzenia zostanie umieszczona pod kręgami lędźwiowymi, w jednej linii z punktem środkowym kolców biodrowych tylnych górnych (PSIS).
Po napompowaniu manometru do 40 mmHg uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wciągnęli ścianę brzucha do wewnątrz.
Sukces definiuje się jako utrzymanie ciśnienia 40 mmHg bez żadnej kompensacji.
Uczestnicy będą następnie leżeć na brzuchu, z komorą ciśnieniową umieszczoną pod dolną częścią brzucha, w jednej linii z punktem środkowym kolców biodrowych przednich górnych (ASIS).
Po ustawieniu ciśnienia manometru na 70 mmHg uczestnicy zostaną poproszeni o naciągnięcie mięśni.
Pomyślny wynik testu wymaga obniżenia ciśnienia o 6-10 mmHg.
Spadek o mniej niż 2 mmHg, brak zmian lub wzrost ciśnienia wskazuje na niewydolność mięśni.
|
6 tygodni
|
|
Myoton
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do pomiaru właściwości wiskoelastycznych mięśnia prostego brzucha, prostownika kręgosłupa, mięśni skośnych wewnętrznych i zewnętrznych zostanie zastosowany MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonia).
Uczestnicy będą wygodnie leżeć w pozycji na brzuchu.
Sonda urządzenia (średnica 3 mm, poliwęglan) zostanie umieszczona prostopadle do projekcji skóry mierzonego mięśnia.
W celu uciśnięcia powierzchniowych tkanek skóry zostanie zastosowane stałe obciążenie wstępne o wartości 0,18 N.
Pod ściśniętą tkanką podskórną stała siła mechaniczna 0,4 N wytworzy przez urządzenie szybkie impulsy (15 ms).
Te impulsy mechaniczne powodują lokalne i elastyczne odkształcenie mierzonego mięśnia.
Po tym odkształceniu mięsień reaguje naturalnymi, tłumionymi oscylacjami, powracając do stanu początkowego, a oscylacje te są rejestrowane w postaci wykresu przyspieszenia przez czułe akcelerometry na drugim końcu sondy, które działają bez tarcia i precyzyjnie.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myoton
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do pomiaru napięcia, sztywności i elastyczności mięśnia ścięgna podkolanowego zostanie wykorzystany MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estonia).
Sztywność mięśni (N/m) jest związana z maksymalnym przyspieszeniem oscylacji i deformacją tkanki rejestrowaną przez przetwornik.
Miotonometr może mierzyć sztywność tkanek do 2 cm poniżej naskórka (Liang i in., 2022).
Uczestnicy będą odpoczywać przez 5 minut przed pomiarem, będą siedzieć z ramionami rozluźnionymi wzdłuż ciała, a pomiary zostaną wykonane w najgrubszym miejscu odpowiednich mięśni.
Podczas pomiaru sonda testowa miotonometru będzie ustawiona pionowo na powierzchni skóry.
Sonda zostanie wepchnięta na wymaganą głębokość, aby rozpocząć pomiar, a prawidłowa głębokość zostanie potwierdzona zmianą koloru lampki kontrolnej na urządzeniu z czerwonego na zielony.
|
6 tygodni
|
|
Test Usiądź i Sięgnij
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test ten jest ważnym i niezawodnym miernikiem szeroko stosowanym w warunkach klinicznych do oceny elastyczności ścięgna podkolanowego w populacjach młodych dorosłych (ICC: 0,92).
Uczestnik siedzi na podłodze, plecami i głową oparty o ścianę, z nogami wyciągniętymi w stronę platformy testowej, na której podeszwy stóp mają pełny kontakt, a kolana są w pełni wyprostowane.
Podczas testu stopy są odsłonięte, a podstawa platformy ma długość 26 cm.
Z rękami ułożonymi jedna na drugiej, uczestnik powoli i kontrolowanie pochyla się do przodu, nie zginając kolan podczas wydechu.
W punkcie maksymalnego zasięgu utrzymują pozycję przez 2 sekundy.
Pomiaru dokonuje się od czubka trzeciego palca, odejmując 26 cm, jeśli pomiar jest niższy lub dodając, jeśli przekracza, odnotowując w stosunku do linii bazowej 26 cm.
Pomiar poniżej 30 cm wskazuje na utratę elastyczności mięśni ścięgien podkolanowych.
Badanie powtarza się dwukrotnie i rejestruje się najwyższą wartość.
|
6 tygodni
|
|
Aplikacja mobilna PostureScreen®
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Na potrzeby tego badania urządzenie z systemem iOS 17.1.2
będzie użyty.
Aplikacja umożliwia ocenę postawy stojącej danej osoby pod kątem prawym i lewym, a także pozycji siedzącej z perspektywy bocznej.
W porównaniu z normalną postawą aplikacja numerycznie zgłasza odchylenia.
W aplikacji na wykonanych zdjęciach zaznaczane są konkretne punkty odniesienia za pomocą interfejsu dotykowego.
Te punkty odniesienia służą do określenia wartości odchyleń postawy i ich nasilenia.
Podczas przechwytywania obrazu aplikacja wyświetla zielony kursor, gdy telefon jest ustawiony poziomo.
Zachowana jest odległość 1,5 metra między telefonem a uczestnikiem, aby zapewnić spójne i dokładne pomiary we wszystkich ocenach.
Wartości odchyleń postawy, obliczone w centymetrach lub stopniach dla każdej zmiennej, są raportowane za pośrednictwem oprogramowania.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 005-HsR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .