- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06540053
Effekten av hamstringstøyning på aktivering av lumbalmuskel hos offiserer
Effekten av aktive statiske hamstringstøyningsøvelser på lumbalmuskelaktivering hos kontorarbeidere
Langvarige perioder med skrivebordsarbeid og statiske stillinger hos kontorarbeidere fører til ulike muskel- og skjelettproblemer i både nedre og øvre ekstremiteter. Et slikt problem er tetthet i hamstringsmuskelen observert hos enkeltpersoner. Stramte hamstringsmuskler bidrar til økt elektromyografisk muskelaktivitet i korsryggen, endret korsryggsrytme og endringer i korsryggen stabilisering, noe som fører til korsryggsmerter. De viskoelastiske egenskapene til hamstringsmusklene spiller en avgjørende rolle for å opprettholde holdning og stabilisere korsryggen. Utilstrekkelig hamstringfleksibilitet eller viskoelastiske egenskaper kan endre bekkenposisjonen og resultere i overdreven stress i korsryggen, og dermed øke risikoen for korsryggsmerter.
Det forventes at aktiveringen, stabiliseringen og viskoelastisiteten til musklene i korsryggen vil endres gjennom statiske aktive hamstringstøyningsøvelser, som tar sikte på å gjenopprette lengde-spenningsforholdet i hamstringsmusklene. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av aktive statiske hamstringstøyningsøvelser på lumbal muskelaktivering, stabilisering og viskoelastisitet hos kontorarbeidere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste kontorarbeidere bruker lange timer på å jobbe ved en datamaskin, noe som fører til lengre perioder med sittende. Som et resultat er korsryggsmerter ofte observert blant kontorarbeidere på grunn av lengre sittetid. Problemer som oppstår i korsryggen reduserer individers livskvalitet betydelig og er den nest ledende årsaken til arbeidsfravær, og øker dermed behandlingskostnadene.
Bevegelsen av ryggraden skjer gjennom koordinert funksjon av muskler og nerver. Mens agonistmuskler initierer og opprettholder bevegelse, kontrollerer og modulerer antagonistmuskler den. Sunne ryggradsbevegelser sikres ved at disse musklene fungerer optimalt. For å oppnå dette får individer ergonomisk trening, kjerneforsterkende øvelser og tøyningsøvelser.
Hamstringsmuskelen bidrar til stabilisering av hofte- og bekkenledd, og hjelper dermed til med stabilisering av korsryggen. Forholdet mellom de viskoelastiske egenskapene til hamstringsmuskelen og lumbalregionen omfatter et bredt spekter av problemer, inkludert korsryggsmerter, posturale forstyrrelser og bekkenstabilitet. Studier har rapportert at minimum 5-7 timers sitting fører til tetthet i hamstringsmuskelen. Hamstringstramming reduserer ikke bare bevegelsesområdet, men fører også til ulike muskel- og skjelettproblemer. Stramheten i hamstringsmuskulaturen kan påvirke bekkenets mobilitet og lumbopelvic rytme. I tillegg har forskning vist en positiv sammenheng mellom tetthet i hamstring og alvorlighetsgraden av korsryggsmerter. Stramme hamstringsmuskler kan øke spenningen i musklene og leddbåndene i korsryggen, noe som resulterer i betydelig høyere kompresjonsbelastning på korsryggen. Andre posturale endringer assosiert med tetthet i hamstring kan indirekte påvirke sacroiliac-leddets stabilitet. Derfor er fleksibiliteten til hamstringsmusklene ekstremt viktig for generell helse og optimal fysisk form.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: kontroll og eksperimentell. Deltakerne vil bli randomisert, stratifisert etter kjønn, og totalt 50 individer er planlagt å delta i studien. Studiet vil vare i totalt 6 uker. I begynnelsen av studiet vil begge gruppene motta orienteringer. Kontrollgruppen vil få opplæring i ryggbeskyttelsesprinsipper innen kontoret. I tillegg vil deltakerne i denne gruppen motta korte tekstmeldinger på telefonene sine som inneholder informasjon om å opprettholde riktig holdning gjennom dagen, sendt på mandager, onsdager og fredager i 6 uker.
Eksperimentgruppen vil i tillegg til treningen i spinalbeskyttelsesprinsippene utføre aktive statiske hamstringstøyningsøvelser i kontormiljøet, bestående av 10 repetisjoner av 30-40 sekunders tøying og 30 sekunders hvile, i totalt 10 minutter per økt. , 5 dager i uken. Deltakere i forsøksgruppen vil bli veiledet under tøyningsøvelsene.
For å sikre deltakernes kvalifisering i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene, vil International Physical Activity Questionnaire-Short Form bli administrert. De primære utfallsmålene for studien er elektromyografisk muskelaktivitet, stabilisering og viskoelastiske egenskaper; de sekundære utfallsmålene er myoton, sit-and-reach-test og fotografisk holdningsanalyse. Vurderinger vil bli utført på en enkelt dag og vil bli utført to ganger, i begynnelsen og på slutten av studien, av samme forsker som er blindet for behandlingsmetoden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 20 og 50 år
- Som er kontorarbeidere
- Bruker minst 5 timer daglig ved et skrivebord
- Villig til å delta i studien
- Og klassifisert som fysisk inaktiv i henhold til International Physical Activity Short Form
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med korsrygg- og kneoperasjoner i løpet av de siste 6 månedene
- En historie med enhver hamstring-muskelskade i løpet av de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av osteoporose
- Samtidige mentale, metabolske, revmatologiske, nevromuskulære, kardiovaskulære eller pulmonale tilstander
- For tiden gravid
- Og individer klassifisert som overvektige (BMI > 30 kg/m²)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Aktive statiske hamstringstøyningsdeltakere vil utføre 10-minutters aktive statiske hamstringøvelser 5 dager i uken over en periode på 6 uker.
|
I den første økten vil deltakerne bli instruert om prinsippene for ryggmargsbeskyttelse.
Etter dette vil medlemmer av den eksperimentelle gruppen delta i aktive hamstringøvelser i kontormiljøet.
Disse øvelsene vil bli utført i 10 minutter, bestående av 10 repetisjoner på 30-40 sekunder med tøying etterfulgt av 30 sekunders hvile, fem dager i uken i seks uker.
Deltakerne i forsøksgruppen vil bli fjernovervåket under tøyningsøvelsene.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta opplæring i prinsipper for ryggmargsbeskyttelse i kontormiljøet og vil få tilsendt korte meldinger med informasjon om å opprettholde riktig holdning gjennom dagen på telefonene sine i en periode på 6 uker.
|
Deltakerne vil få arbeidsplassopplæring i prinsipper for ryggradsbeskyttelse og deretter settes på venteliste.
Gjennom denne prosessen vil enkeltpersoner i den utpekte gruppen motta tekstmeldinger på mandager, onsdager og fredager i løpet av seks uker.
Disse meldingene vil inneholde informasjon rettet mot å hjelpe dem med å opprettholde riktig holdning gjennom hele arbeidsdagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflateelektromyograf
Tidsramme: 6 uker
|
Den elektromyografiske muskelaktiviteten til rectus abdominis, erector spinae, interne og eksterne skråmuskler vil bli evaluert.
Muskelkontraksjonsaktiveringer vil bli målt ved hjelp av et to-kanals Delsys Trigno Avanti Wireless overflate EMG-system (Delsys, Inc., Boston, MA, USA).
Overflate-EMG-elektroder vil bli brukt med Trigno Avanti EMG-sensoren, plassert ved de motoriske punktene i musklene.
EMG-datasampling vil bli utført med en hastighet på 1000 Hz, med en båndbredde på 20-400 Hz, common mode-avvisningsforhold større enn 80 dB, og root mean square beregnet ved hjelp av EMG Works 4.0 analyseprogramvare (Delsys, Boston, MA, USA ).
Før elektrodeplassering vil huden rengjøres i henhold til kriterier spesifisert av SENIAM for ikke-invasiv vurdering av muskler ved bruk av overflateelektromyografi.
|
6 uker
|
|
Stabilisatortrykk biofeedback-enhet
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne vil bli vurdert ved å bruke "The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit" (Chattanooga Group, Inc., USA).
Trykkcellen til enheten vil bli plassert under lumbalvirvlene, på linje med midtpunktet av de posterior superior iliac spines (PSIS).
Etter å ha blåst opp manometeret til 40 mmHg, vil deltakerne bli bedt om å tegne bukveggen innover.
Suksess er definert som å opprettholde et trykk på 40 mmHg uten kompensasjon.
Deltakerne vil da ligge utsatt, med trykkcellen plassert under den nedre abdominalregionen, på linje med midtpunktet av anterior superior iliac spines (ASIS).
Etter å ha satt manometerets trykk til 70 mmHg, vil deltakerne bli bedt om å trekke sammen musklene.
En vellykket test krever en trykkreduksjon på 6-10 mmHg.
En reduksjon på mindre enn 2 mmHg, ingen endring eller en økning i trykk indikerer muskelmangel.
|
6 uker
|
|
Myoton
Tidsramme: 6 uker
|
For å måle de viskoelastiske egenskapene til rectus abdominis, erector spinae, interne og eksterne skråmuskler, vil MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estland) brukes.
Deltakerne vil ligge komfortabelt i liggende stilling.
Enhetssonden (3 mm diameter, polykarbonat) vil bli plassert vinkelrett på hudprojeksjonen til muskelen som måles.
En fast forhåndsbelastning på 0,18 N vil bli brukt for å komprimere det overfladiske vevet i huden.
Under det komprimerte subkutane vevet vil en fast mekanisk kraft på 0,4 N påføre raske impulser (15ms) av enheten.
Disse mekaniske impulsene induserer lokal og elastisk deformasjon i den målte muskelen.
Etter denne deformasjonen reagerer muskelen med naturlige dempede svingninger når den går tilbake til utgangstilstanden, og disse svingningene registreres som en akselerasjonsgraf av følsomme akselerometre i den andre enden av sonden, som opererer friksjonsfritt og presist.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myoton
Tidsramme: 6 uker
|
For å måle tonus, stivhet og elastisitet i hamstringsmuskelen, vil MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallinn, Estland) brukes.
Muskelstivhet (N/m) er assosiert med den maksimale akselerasjonen av oscillasjon og vevsdeformasjonen registrert av transduseren.
Myotonometeret kan måle stivheten til vev opptil 2 cm under epidermis (Liang et al., 2022).
Deltakerne vil hvile i 5 minutter før måling, sitte med armene avslappet langs kroppen, og målingene vil bli tatt på det tykkeste punktet av de aktuelle musklene.
Under målingen vil Myotonometerets testprobe være plassert vertikalt på hudoverflaten.
Sonden skyves til den nødvendige dybden for å starte målingen, og riktig dybde vil bli bekreftet ved at indikatorlyset på enheten skifter fra rødt til grønt.
|
6 uker
|
|
Sitte og nå-test
Tidsramme: 6 uker
|
Denne testen er et gyldig og pålitelig mål som er mye brukt i kliniske omgivelser for å vurdere hamstringfleksibilitet hos unge voksne populasjoner (ICC: 0,92).
Deltakeren sitter på gulvet med ryggen og hodet mot veggen, bena strukket ut til en testplattform hvor fotsålene er i full kontakt og knærne er helt utstrakte.
Under testen er føttene nakne og plattformbunnen er 26 cm lang.
Med hendene stablet oppå hverandre lener deltakeren seg sakte og kontrollert fremover uten å bøye knærne under ekspirasjonen.
Ved maksimal rekkevidde holder de posisjonen i 2 sekunder.
Målingen tas fra tuppen av den tredje fingeren, og trekker fra 26 cm hvis målingen kommer til kort eller legger til hvis den overskrider, notert mot grunnlinjen på 26 cm.
Et mål under 30 cm indikerer tap av fleksibilitet i hamstringsmusklene.
Testen gjentas to ganger, og den høyeste verdien registreres.
|
6 uker
|
|
PostureScreen Mobile® App
Tidsramme: 6 uker
|
For denne forskningen, en enhet som kjører iOS 17.1.2
vil bli brukt.
Applikasjonen tillater evaluering av individers stående stilling fra høyre og venstre sidevinkler, så vel som deres sittestilling fra et sideperspektiv.
Sammenlignet med normal holdning rapporterer applikasjonen numerisk avvik.
I applikasjonen er spesifikke referansepunkter merket på fotografier som er tatt med et berøringsskjermgrensesnitt.
Disse referansepunktene brukes til å bestemme posturale avviksverdier og deres alvorlighetsgrad.
Under bildeopptak viser applikasjonen en grønn markør når telefonen er i vater.
En avstand på 1,5 meter mellom telefonen og deltakeren opprettholdes for å sikre konsistente og nøyaktige målinger på tvers av alle evalueringer.
Posturale avviksverdier, beregnet i centimeter eller grader for hver variabel, rapporteres gjennom programvaren.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 005-HsR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .