- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06540053
Reisijänteen venytyksen vaikutus lannerangan lihasten aktivaatioon virkailijoilla
Aktiivisten staattisten reisijänteen venytysharjoitusten vaikutus lannerangan lihasten aktivaatioon toimistotyöntekijöillä
Toimistotyöntekijöiden pitkittynyt pöytätyö ja staattiset asennot johtavat erilaisiin tuki- ja liikuntaelimiin liittyviin ongelmiin sekä ala- että yläraajoissa. Yksi tällainen ongelma on yksilöillä havaittu reisilihasten kireys. Kireät reisilihakset lisäävät elektromyografista lihastoimintaa lannerangan alueella, muuttavat lantion alueen rytmiä ja muutoksia lannerangan vakautuksessa, mikä johtaa alaselän kipuun. Reisilihasten viskoelastisilla ominaisuuksilla on ratkaiseva rooli asennon ylläpitämisessä ja lannerangan vakauttamisessa. Reisilihasten riittämätön joustavuus tai viskoelastiset ominaisuudet voivat muuttaa lantion asentoa ja aiheuttaa liiallista rasitusta lannerangan alueella, mikä lisää alaselkäkipujen riskiä.
Lannealueen lihasten aktivaation, stabiloinnin ja viskoelastisuuden odotetaan muuttuvan staattisten aktiivisten reisilihasten venytysharjoituksien avulla, joilla pyritään palauttamaan reisilihasten pituus-jännityssuhde. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aktiivisten staattisten reisilihasten venytysharjoitusten vaikutusta lannerangan lihasten aktivaatioon, stabilointiin ja viskoelastisuuteen toimistotyöntekijöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat toimistotyöntekijät viettävät pitkiä aikoja tietokoneen ääressä, mikä johtaa pitkiin istumisjaksoihin. Seurauksena on, että toimistotyöntekijöillä havaitaan usein alaselkäkipuja pitkien istumisaikojen vuoksi. Lannerangan ongelmat heikentävät merkittävästi ihmisten elämänlaatua ja ovat toiseksi yleisin työpoissaolojen syy, mikä lisää hoitokustannuksia.
Selkärangan liike tapahtuu lihasten ja hermojen koordinoidun toiminnan kautta. Kun agonistilihakset aloittavat ja ylläpitävät liikettä, antagonistilihakset hallitsevat ja moduloivat sitä. Selkärangan terveet liikkeet varmistetaan näiden lihasten optimaalisella toiminnalla. Tämän saavuttamiseksi yksilöille tarjotaan ergonomista koulutusta, ydinvoimaa vahvistavia harjoituksia ja venytysharjoituksia.
Reisilihas edistää lonkka- ja lantionivelten vakauttamista ja auttaa siten lannerangan vakauttamista. Reisilihaksen ja lannerangan viskoelastisten ominaisuuksien välinen suhde kattaa monenlaisia ongelmia, mukaan lukien alaselän kipu, asennon häiriöt ja lantion vakaus. Tutkimukset ovat raportoineet, että vähintään 5-7 tunnin istuminen johtaa reisilihasten kireyteen. Reisilihasten kireys ei ainoastaan vähennä liikelaajuutta, vaan johtaa myös erilaisiin tuki- ja liikuntaelimiin liittyviin ongelmiin. Reisilihasten kireys voi vaikuttaa lantion liikkuvuuteen ja lantion alueen rytmiin. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet positiivisen suhteen reisilihasten kireyden ja alaselkäkivun vakavuuden välillä. Kireät reisilihakset voivat lisätä lannerangan lihasten ja nivelsiteiden jännitystä, mikä johtaa merkittävästi suurempiin lannerangan puristuskuormiin. Muut takareisilihasten kireyteen liittyvät asennon muutokset voivat vaikuttaa epäsuorasti ristiluun nivelen vakauteen. Siksi reisilihasten joustavuus on erittäin tärkeää yleisen terveyden ja optimaalisen fyysisen kunnon kannalta.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: kontrolli- ja kokeellisiin. Osallistujat satunnaistetaan, ositetaan sukupuolen mukaan, ja tutkimukseen on suunniteltu osallistuvan yhteensä 50 henkilöä. Tutkimus kestää yhteensä 6 viikkoa. Tutkimuksen alussa molemmille ryhmille tiedotetaan. Kontrolliryhmälle järjestetään koulutusta selkärangan suojausperiaatteista toimistossa. Lisäksi tämän ryhmän osallistujat saavat lyhyitä tekstiviestejä puhelimiinsa, jotka sisältävät tietoa oikean asennon ylläpitämisestä koko päivän ajan. Viestit lähetetään maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin 6 viikon ajan.
Kokeellinen ryhmä tekee selkärangan suojausperiaatteiden harjoittelun lisäksi aktiivisia staattisia reisilihasten venytysharjoituksia toimistoympäristössä, joka koostuu 10 toistosta 30-40 sekuntia venyttelyä ja 30 sekunnin lepoa, yhteensä 10 minuuttia per istunto. , 5 päivää viikossa. Koeryhmän osallistujia ohjataan venytysharjoitusten aikana.
Osallistujien osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisen kelpoisuuden varmistamiseksi toteutetaan kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskyselylomake. Tutkimuksen ensisijaiset tulosmitat ovat elektromyografinen lihasaktiivisuus, stabilointi ja viskoelastiset ominaisuudet; Toissijaisia tulosmittauksia ovat myoton, istu-ja-reach-testi ja valokuvausasennon analyysi. Arvioinnit tehdään yhtenä päivänä ja ne suoritetaan kahdesti, tutkimuksen alussa ja lopussa, sama tutkija, joka on sokeutunut hoitomenetelmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50-vuotiaat henkilöt
- Ketkä ovat toimistotyöntekijöitä
- Vietä vähintään 5 tuntia päivittäin pöydän ääressä
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- Ja luokitellaan fyysisesti passiivisiksi kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden lyhytlomakkeen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut lannerangan ja polvileikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Reisilihasvamman historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osteoporoosin esiintyminen
- Samanaikaiset mielenterveyden, aineenvaihdunnan, reumatologiset, hermo-lihas-, sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet
- Tällä hetkellä raskaana
- Ja liikalihaviksi luokitellut henkilöt (BMI > 30 kg/m²)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Aktiivinen staattinen reisilihaksen venyttely Osallistujat suorittavat 10 minuutin aktiivisia staattisia reisilihasharjoituksia 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Ensimmäisellä kerralla osallistujia opastetaan selkärangan suojauksen periaatteista.
Tämän jälkeen koeryhmän jäsenet harjoittelevat aktiivisia reisilihasharjoituksia toimistoympäristössä.
Näitä harjoituksia tehdään 10 minuuttia, ja ne koostuvat 10 toistosta 30-40 sekuntia venyttelyä ja sen jälkeen 30 sekunnin lepoa, viisi päivää viikossa kuuden viikon ajan.
Koeryhmän osallistujia ohjataan etänä venytysharjoitusten aikana.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat koulutusta selkärangan suojausperiaatteista toimistoympäristössä ja heille lähetetään puhelimeen 6 viikon ajan lyhytviestejä, jotka sisältävät tietoa oikean asennon ylläpitämisestä koko päivän ajan.
|
Osallistujat saavat työpaikkakoulutusta selkärangan suojausperiaatteista ja heidät asetetaan tämän jälkeen jonotuslistalle.
Koko tämän prosessin aikana nimettyyn ryhmään kuuluvat henkilöt saavat tekstiviestejä maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin kuuden viikon ajan.
Nämä viestit sisältävät tietoja, joiden tarkoituksena on auttaa heitä säilyttämään oikean asennon koko työpäivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromyografi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioidaan suoran vatsan, erector spinaen sekä sisäisten ja ulkoisten vinojen lihasten elektromyografista lihastoimintaa.
Lihassupistusaktivaatiot mitataan käyttämällä kaksikanavaista Delsys Trigno Avanti Wireless -pinnan EMG-järjestelmää (Delsys, Inc., Boston, MA, USA).
Pinta-EMG-elektrodeja käytetään Trigno Avanti EMG -anturin kanssa, joka on sijoitettu lihasten motorisiin pisteisiin.
EMG-tiedon näytteenotto suoritetaan taajuudella 1000 Hz, kaistanleveys 20-400 Hz, yhteismoodin hylkäyssuhde yli 80 dB ja neliökeskiarvo lasketaan EMG Works 4.0 -analyysiohjelmistolla (Delsys, Boston, MA, USA). ).
Ennen elektrodien asettamista iho puhdistetaan SENIAM:n määrittelemien kriteerien mukaisesti lihasten noninvasiivista arviointia varten pintaelektromyografialla.
|
6 viikkoa
|
|
Stabilisaattorin paineen biofeedback-yksikkö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat arvioidaan käyttämällä "The Stabilizer Pressure Biofeedback Unit" -yksikköä (Chattanooga Group, Inc., USA).
Laitteen painekenno sijoitetaan lannenikamien alle kohdakkain lonkkarangan takaosan (PSIS) keskipisteen kanssa.
Kun painemittari on täytetty 40 mmHg:iin, osallistujia neuvotaan piirtämään vatsan seinämä sisäänpäin.
Menestys määritellään 40 mmHg:n paineen ylläpitämiseksi ilman kompensaatiota.
Osallistujat makaavat sitten makuullaan, painekenno sijoitetaan alavatsan alle, kohdakkain ylempien suoliluun etuosien (ASIS) keskipisteen kanssa.
Kun manometrin paine on asetettu arvoon 70 mmHg, osallistujia pyydetään supistamaan lihaksiaan.
Onnistunut testi vaatii paineen alenemisen 6-10 mmHg.
Alle 2 mmHg:n lasku, ei muutosta tai paineen nousu osoittaa lihasten riittämättömyyttä.
|
6 viikkoa
|
|
Myoton
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vatsasuoran, erector spinaen, sisäisten ja ulkoisten viistolihasten viskoelastisten ominaisuuksien mittaamiseen käytetään MyotonPRO:ta (Muomeetria Ltd., Tallinna, Viro).
Osallistujat makaavat mukavasti makuuasennossa.
Laitteen anturi (halkaisija 3 mm, polykarbonaatti) sijoitetaan kohtisuoraan mitattavan lihaksen ihoprojektioon nähden.
Kiinteä 0,18 N:n esikuormitus kohdistetaan ihon pinnallisten kudosten puristamiseen.
Puristettujen ihonalaisten kudosten alla kiinteä 0,4 N:n mekaaninen voima kohdistaa laitteen nopeita impulsseja (15 ms).
Nämä mekaaniset impulssit aiheuttavat paikallista ja elastista muodonmuutosta mitattuun lihakseen.
Tämän muodonmuutoksen jälkeen lihas reagoi luonnollisilla vaimennetuilla värähtelyillä palatessaan alkutilaan, ja nämä värähtelyt tallennetaan kiihtyvyyskäyränä anturin toisessa päässä olevilla herkillä kiihtyvyysantureilla, jotka toimivat kitkattomasti ja tarkasti.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myoton
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Reisilihaksen kiinteyden, jäykkyyden ja elastisuuden mittaamiseen käytetään MyotonPRO:ta (Muomeetria Ltd., Tallinna, Viro).
Lihasten jäykkyys (N/m) liittyy värähtelyn maksimikiihtyvyyteen ja anturin rekisteröimään kudoksen muodonmuutokseen.
Myotonometri voi mitata kudosten jäykkyyttä jopa 2 cm orvaskeden alapuolelta (Liang et al., 2022).
Osallistujat lepäävät 5 minuuttia ennen mittaamista, istuvat kädet rentoina pitkin vartaloa ja mittaukset tehdään asiaankuuluvien lihasten paksuimmasta kohdasta.
Mittauksen aikana Myotonometerin mittausanturi sijoitetaan pystysuoraan ihon pinnalle.
Anturi työnnetään vaaditulle syvyydelle mittauksen aloittamiseksi, ja oikea syvyys vahvistetaan laitteen merkkivalolla, joka muuttuu punaisesta vihreäksi.
|
6 viikkoa
|
|
Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä testi on pätevä ja luotettava mitta, jota käytetään laajalti kliinisissä ympäristöissä reisilihasten joustavuuden arvioimiseksi nuorilla aikuisilla (ICC: 0,92).
Osallistuja istuu lattialla selkä ja pää seinää vasten, jalat ojennettuna testausalustalle, jossa jalkapohjat ovat täysin kosketuksessa ja polvet täysin ojennettuna.
Testin aikana jalat ovat paljaat ja alustan pohja on 26 cm pitkä.
Kädet pinottuna päällekkäin osallistuja nojaa hitaasti ja hallitusti eteenpäin taivuttamatta polvia uloshengityksen aikana.
Suurimmassa ulottuvuudessa he pitävät asentoa 2 sekuntia.
Mittaus otetaan kolmannen sormen kärjestä vähentämällä 26 cm, jos mitta jää alle, tai lisäämällä, jos se ylittää, mitataan 26 cm:n perusviivaa vasten.
Alle 30 cm:n mitta tarkoittaa reisilihasten joustavuuden menetystä.
Testi toistetaan kahdesti ja korkein arvo kirjataan.
|
6 viikkoa
|
|
PostureScreen Mobile® -sovellus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tätä tutkimusta varten laite, jossa on iOS 17.1.2
käytetään.
Sovellus mahdollistaa yksilöiden seisoma-asennon arvioinnin oikeasta ja vasemmasta sivukulmasta sekä istuma-asennon lateraalisesta näkökulmasta.
Normaaliin asentoon verrattuna sovellus raportoi poikkeamat numeerisesti.
Sovelluksen sisällä otettuihin valokuviin on merkitty tietyt referenssipisteet kosketusnäytön käyttöliittymällä.
Näitä vertailupisteitä käytetään asennon poikkeamien arvojen ja niiden vakavuuden määrittämiseen.
Kuvaamisen aikana sovellus näyttää vihreän kohdistimen, kun puhelin on vaakasuorassa.
Puhelimen ja osallistujan välillä säilytetään 1,5 metrin etäisyys, jotta varmistetaan johdonmukaiset ja tarkat mittaukset kaikissa arvioinneissa.
Asentopoikkeama-arvot, jotka on laskettu senttimetreinä tai asteina kullekin muuttujalle, raportoidaan ohjelmiston kautta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 005-HsR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .