- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06540053
El efecto del estiramiento de los isquiotibiales sobre la activación de los músculos lumbares en oficiales
El efecto de los ejercicios estáticos activos de estiramiento de los isquiotibiales sobre la activación de los músculos lumbares en trabajadores de oficina
Los periodos prolongados de trabajo de escritorio y posturas estáticas en los trabajadores de oficina provocan diversos problemas musculoesqueléticos tanto en las extremidades inferiores como en las superiores. Uno de esos problemas es la tensión de los músculos isquiotibiales que se observa en los individuos. Los músculos isquiotibiales tensos contribuyen al aumento de la actividad muscular electromiográfica en la región lumbar, a la alteración del ritmo lumbopélvico y a cambios en la estabilización lumbar, lo que provoca dolor lumbar. Las propiedades viscoelásticas de los músculos isquiotibiales desempeñan un papel crucial en el mantenimiento de la postura y la estabilización de la región lumbar. Una flexibilidad insuficiente de los isquiotibiales o propiedades viscoelásticas pueden alterar la posición pélvica y provocar una tensión excesiva en la región lumbar, aumentando así el riesgo de dolor lumbar.
Se prevé que la activación, estabilización y viscoelasticidad de los músculos de la región lumbar cambiarán mediante ejercicios estáticos de estiramiento activo de los isquiotibiales, cuyo objetivo es restaurar la relación longitud-tensión en los músculos isquiotibiales. Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de los ejercicios estáticos activos de estiramiento de los isquiotibiales sobre la activación, estabilización y viscoelasticidad de los músculos lumbares en trabajadores de oficina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los trabajadores de oficina pasan largas horas trabajando frente a una computadora, lo que los lleva a permanecer sentados durante períodos prolongados. Como resultado, el dolor lumbar se observa con frecuencia entre los trabajadores de oficina debido a permanecer sentados durante períodos prolongados. Los problemas que surgen en la región lumbar reducen significativamente la calidad de vida de las personas y son la segunda causa de ausentismo laboral, lo que aumenta los costos de tratamiento.
El movimiento de la columna se produce mediante el funcionamiento coordinado de músculos y nervios. Mientras que los músculos agonistas inician y mantienen el movimiento, los músculos antagonistas lo controlan y modulan. Los movimientos espinales saludables están garantizados por el funcionamiento óptimo de estos músculos. Para lograr esto, los individuos reciben entrenamiento ergonómico, ejercicios de fortalecimiento del core y ejercicios de estiramiento.
El músculo isquiotibial contribuye a la estabilización de las articulaciones de la cadera y la pelvis, ayudando así a la estabilización de la columna lumbar. La relación entre las propiedades viscoelásticas del músculo isquiotibial y la región lumbar abarca una amplia gama de problemas, que incluyen dolor lumbar, trastornos posturales y estabilidad pélvica. Los estudios han informado que un mínimo de 5 a 7 horas de estar sentado provoca tensión en los músculos isquiotibiales. La tensión en los isquiotibiales no sólo reduce el rango de movimiento sino que también conduce a diversos problemas musculoesqueléticos. La tensión en los músculos isquiotibiales puede afectar la movilidad pélvica y el ritmo lumbopélvico. Además, las investigaciones han demostrado una relación positiva entre la tensión de los isquiotibiales y la gravedad del dolor lumbar. Los músculos isquiotibiales tensos pueden aumentar la tensión en los músculos y ligamentos de la región lumbar, lo que resulta en cargas de compresión significativamente mayores en la columna lumbar. Otros cambios posturales asociados con la tensión de los isquiotibiales pueden afectar indirectamente la estabilidad de la articulación sacroilíaca. Por lo tanto, la flexibilidad de los músculos isquiotibiales es extremadamente importante para la salud general y la condición física óptima.
Los participantes se dividirán en dos grupos: control y experimental. Los participantes serán asignados al azar, estratificados por género y está previsto que participen en el estudio un total de 50 personas. El estudio tendrá una duración total de 6 semanas. Al inicio del estudio, ambos grupos recibirán sesiones informativas. El grupo de control recibirá capacitación sobre los principios de protección de la columna dentro de la oficina. Además, los participantes de este grupo recibirán mensajes de texto breves en sus teléfonos con información sobre cómo mantener una postura adecuada durante todo el día, enviados los lunes, miércoles y viernes durante 6 semanas.
El grupo experimental, además del entrenamiento de los principios de protección de la columna, realizará ejercicios activos estáticos de estiramiento de los isquiotibiales en el entorno de la oficina, que constan de 10 repeticiones de 30-40 segundos de estiramiento y 30 segundos de descanso, para un total de 10 minutos por sesión. , 5 días a la semana. Los participantes del grupo experimental serán supervisados durante los ejercicios de estiramiento.
Para garantizar la elegibilidad de los participantes de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, se administrará el formulario breve del Cuestionario Internacional de Actividad Física. Las principales medidas de resultado del estudio son la actividad muscular electromiográfica, la estabilización y las propiedades viscoelásticas; las medidas de resultado secundarias son miotón, prueba de sentarse y estirarse y análisis de postura fotográfica. Las evaluaciones se realizarán en un solo día y se realizarán dos veces, al principio y al final del estudio, por el mismo investigador que no conoce el método de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con edades comprendidas entre 20 y 50 años.
- ¿Quiénes son los trabajadores de oficina?
- Pasar al menos 5 horas diarias sentado en un escritorio
- Dispuesto a participar en el estudio.
- Y clasificado como físicamente inactivo según el Formulario Corto Internacional de Actividad Física
Criterio de exclusión:
- Personas con antecedentes de cirugía de columna lumbar y rodilla en los últimos 6 meses
- Antecedentes de cualquier lesión del músculo isquiotibial en los últimos 6 meses.
- Presencia de osteoporosis
- Condiciones mentales, metabólicas, reumatológicas, neuromusculares, cardiovasculares o pulmonares concurrentes.
- actualmente embarazada
- Y personas clasificadas como obesas (IMC > 30 kg/m²)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Estiramiento estático activo de los isquiotibiales Los participantes realizarán ejercicios estáticos activos de los isquiotibiales de 10 minutos durante 5 días a la semana durante un período de 6 semanas.
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En la primera sesión, los participantes recibirán instrucciones sobre los principios de protección de la columna.
Después de esto, los miembros del grupo experimental realizarán ejercicios activos de isquiotibiales en el entorno de la oficina.
Estos ejercicios se realizarán durante 10 minutos y consistirán en 10 repeticiones de 30 a 40 segundos de estiramiento seguidas de 30 segundos de descanso, cinco días a la semana durante seis semanas.
Los participantes del grupo experimental serán supervisados de forma remota durante los ejercicios de estiramiento.
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Otro: Grupo de control
Los participantes recibirán capacitación sobre los principios de protección de la columna dentro del entorno de la oficina y se les enviarán mensajes cortos que contienen información sobre cómo mantener una postura adecuada durante todo el día en sus teléfonos durante un período de 6 semanas.
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Los participantes recibirán capacitación en el lugar de trabajo sobre los principios de protección de la columna y posteriormente serán colocados en una lista de espera.
A lo largo de este proceso, las personas del grupo designado recibirán mensajes de texto los lunes, miércoles y viernes durante el transcurso de seis semanas.
Estos mensajes contendrán información destinada a ayudarles a mantener una postura correcta durante toda la jornada laboral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electromiógrafo de superficie
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará la actividad muscular electromiográfica del recto abdominal, erector de la columna y músculos oblicuos internos y externos.
Las activaciones de contracción muscular se medirán utilizando un sistema EMG de superficie inalámbrico Delsys Trigno Avanti de dos canales (Delsys, Inc., Boston, MA, EE. UU.).
Se utilizarán electrodos de EMG de superficie con el sensor EMG Trigno Avanti, colocado en los puntos motores de los músculos.
El muestreo de datos EMG se realizará a una velocidad de 1000 Hz, con un ancho de banda de 20-400 Hz, una relación de rechazo de modo común superior a 80 dB y una raíz cuadrática media calculada utilizando el software de análisis EMG Works 4.0 (Delsys, Boston, MA, EE. UU. ).
Antes de la colocación de los electrodos, la piel se limpiará según los criterios especificados por SENIAM para la evaluación no invasiva de los músculos mediante electromiografía de superficie.
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6 semanas
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Unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los participantes serán evaluados utilizando la "Unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora" (Chattanooga Group, Inc., EE. UU.).
La celda de presión del dispositivo se colocará debajo de las vértebras lumbares, alineada con el punto medio de las espinas ilíacas posterosuperiores (PSIS).
Después de inflar el manómetro a 40 mmHg, se indicará a los participantes que dibujen la pared abdominal hacia adentro.
El éxito se define como mantener una presión de 40 mmHg sin ninguna compensación.
Luego, los participantes se acostarán boca abajo, con la celda de presión colocada debajo de la región abdominal inferior, alineada con el punto medio de las espinas ilíacas anterosuperiores (EIAS).
Después de ajustar la presión del manómetro a 70 mmHg, se pedirá a los participantes que contraigan los músculos.
Una prueba exitosa requiere una disminución de la presión de 6 a 10 mmHg.
Una disminución de menos de 2 mmHg, ningún cambio o un aumento de la presión indican insuficiencia muscular.
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6 semanas
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Miotón
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para medir las propiedades viscoelásticas del recto abdominal, erector de la columna y músculos oblicuos internos y externos, se utilizará el MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallin, Estonia).
Los participantes se acostarán cómodamente en decúbito prono.
La sonda del dispositivo (3 mm de diámetro, policarbonato) se colocará perpendicular a la proyección de la piel del músculo que se está midiendo.
Se aplicará una precarga fija de 0,18 N para comprimir los tejidos superficiales de la piel.
Debajo de los tejidos subcutáneos comprimidos, una fuerza mecánica fija de 0,4 N aplicará impulsos rápidos (15 ms) por parte del dispositivo.
Estos impulsos mecánicos inducen una deformación local y elástica en el músculo medido.
Después de esta deformación, el músculo responde con oscilaciones naturales amortiguadas a medida que regresa a su estado inicial, y estas oscilaciones se registran como un gráfico de aceleración mediante acelerómetros sensibles en el otro extremo de la sonda, que funcionan sin fricción y con precisión.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miotón
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para medir el tono, la rigidez y la elasticidad del músculo isquiotibial, se utilizará el MyotonPRO (Muomeetria Ltd., Tallin, Estonia).
La rigidez muscular (N/m) está asociada con la aceleración máxima de la oscilación y la deformación del tejido registrada por el transductor.
El miotonómetro puede medir la rigidez de los tejidos hasta 2 cm por debajo de la epidermis (Liang et al., 2022).
Los participantes descansarán durante 5 minutos antes de la medición, se sentarán con los brazos relajados a lo largo del cuerpo y se tomarán medidas en el punto más grueso de los músculos relevantes.
Durante la medición, la sonda de prueba del miotonómetro se colocará verticalmente sobre la superficie de la piel.
La sonda se empujará a la profundidad requerida para iniciar la medición, y la luz indicadora del dispositivo cambiará de rojo a verde para confirmar la profundidad adecuada.
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6 semanas
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Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta prueba es una medida válida y confiable ampliamente utilizada en entornos clínicos para evaluar la flexibilidad de los isquiotibiales en poblaciones de adultos jóvenes (ICC: 0,92).
El participante se sienta en el suelo con la espalda y la cabeza contra la pared, las piernas extendidas hacia una plataforma de prueba donde las plantas de los pies están en pleno contacto y las rodillas completamente extendidas.
Durante la prueba, los pies están descalzos y la base de la plataforma mide 26 cm de largo.
Con las manos apiladas una encima de la otra, el participante se inclina lenta y controladamente hacia adelante sin doblar las rodillas durante la espiración.
En el punto de máximo alcance, mantienen la posición durante 2 segundos.
La medida se toma desde la punta del tercer dedo, restando 26 cm si la medida queda corta o sumando si excede, anotados contra la línea base de 26 cm.
Una medida inferior a 30 cm indica pérdida de flexibilidad en los músculos isquiotibiales.
La prueba se repite dos veces y se registra el valor más alto.
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6 semanas
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Aplicación PostureScreen Mobile®
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para esta investigación, un dispositivo con iOS 17.1.2
se utilizará.
La aplicación permite evaluar la postura de pie de los individuos desde ángulos laterales derecho e izquierdo, así como su postura sentada desde una perspectiva lateral.
En comparación con la postura normal, la aplicación informa numéricamente las desviaciones.
Dentro de la aplicación, se marcan puntos de referencia específicos en las fotografías capturadas mediante una interfaz de pantalla táctil.
Estos puntos de referencia se utilizan para determinar los valores de desviación postural y su gravedad.
Durante la captura de imágenes, la aplicación muestra un cursor verde cuando el teléfono está nivelado.
Se mantiene una distancia de 1,5 metros entre el teléfono y el participante para garantizar mediciones consistentes y precisas en todas las evaluaciones.
Los valores de desviación postural, calculados en centímetros o grados para cada variable, se reportan a través del software.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 005-HsR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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