Predikce rizika diabetických neurodegenerativních poruch pomocí nástrojů umělé inteligence založených na zobrazení sítnice

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena starší 45 let;
2. Diagnóza DM 2. typu;
3. Žádná předchozí léčba diabetické retinopatie;
4. Čirá oční média;
5. Schopnost dobře komunikovat se zkoušejícím a porozumět požadavkům studie a vyhovět jim;
6. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními, místními a národními regulačními směrnicemi a zúčastnit se všech studijních návštěv

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti postižení jiným onemocněním sítnice než diabetickou retinopatií;
2. Přítomnost diabetického makulárního edému;
3. Přítomnost proliferativní diabetické retinopatie;
4. Jakékoli zákalky médií, včetně zákalu rohovky, tvorby šedého zákalu a krvácení ve sklivci, které mohou interferovat se sledováním cílových struktur ve studovaném oku (očích) laserovým chirurgem. Subjekt vyžadující operaci šedého zákalu v příštích 12 měsících musí být vyloučen;
5. Afakické oko (oka) se sklivcem v přední komoře;
6. neovaskulární glaukom;
7. Glaukom způsobený vrozenými anomáliemi úhlu;
8. Otevřený úhel menší než 90º nebo rozsáhlá periferní přední a nízká synechie, přítomná po obvodu kolem rohu;
9. glaukom sekundární k aktivní uveitidě;
10. Jakýkoli jiný oční stav, který by progredoval v období studie a zmást hodnocení zrakové ostrosti součástí diabetické retinopatie;
11. Přítomnost idiopatické nebo autoimunitní uveitidy;
12. Jakékoli oční nebo systémové léky, o nichž je známo, že jsou toxické pro čočku, sítnici nebo zrakový nerv;
13. Jakýkoli nitrooční chirurgický zákrok na způsobilém oku během tří měsíců před vstupem do studie;
14. Jakýkoli předchozí termální laser v makule nebo intravitreální injekce nebo panfotokoagulace;
15. Anamnéza vitrektomie, filtrační operace, transplantace rohovky nebo operace odchlípení sítnice;
16. Předchozí terapeutické ozařování v oční oblasti v každém oku;
17. Účast ve studii zkoumaného léku, biologické látky nebo zařízení během 6 měsíců před výchozím stavem [Poznámka: pozorovací klinické studie zahrnující pouze volně prodejné vitamíny, doplňky nebo diety nejsou vyloučeny];
18. Má vážné zdravotní onemocnění, které bude bránit subjektu ve vykonávání studijních činností (včetně srdečního, jaterního, ledvinového, respiračního, endokrinologického, neurologického nebo hematologického onemocnění), nebo podle úsudku zkoušejícího pravděpodobně bude vyžadovat chirurgický zákrok nebo hospitalizaci na jakýkoli bod během studia;
19. Podle názoru zkoušejícího je nepravděpodobné, že by vyhovovala protokolu studie.