Прогнозирование риска диабетических нейродегенеративных заболеваний с помощью инструментов искусственного интеллекта на основе визуализации сетчатки

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина > 45 лет;
2. Диагностика СД 2 типа;
3. Отсутствие предшествующего лечения диабетической ретинопатии;
4. Прозрачные средства массовой информации;
5. Способность хорошо общаться с исследователем, понимать и соблюдать требования исследования;
6. Способность предоставить письменное информированное согласие в соответствии с институциональными, местными и национальными нормативными правилами и посещать все учебные визиты.

Критерий исключения:

1. Пациенты с другими заболеваниями сетчатки, кроме диабетической ретинопатии;
2. Наличие диабетического макулярного отека;
3. Наличие пролиферативной диабетической ретинопатии;
4. Любые помутнения сред, включая помутнение роговицы, образование катаракты и кровоизлияние в стекловидное тело, которые могут помешать лазерному хирургу рассмотреть целевые структуры в исследуемом глазу(ах). Субъект, нуждающийся в операции по удалению катаракты в течение следующих 12 месяцев, должен быть исключен;
5. Афакичный глаз(а) со стекловидным телом в передней камере;
6. Неоваскулярная глаукома;
7. Глаукома, вызванная врожденными аномалиями угла;
8. Открытый угол менее 90° или обширные периферические передние и низкие синехии, присутствующие по окружности вокруг угла;
9. Глаукома, вторичная по отношению к активному увеиту;
10. Любое другое заболевание глаз, которое будет прогрессировать в течение периода исследования и искажать оценку остроты зрения, что является частью диабетической ретинопатии;
11. Наличие идиопатического или аутоиммунно-ассоциированного увеита;
12. Любые глазные или системные лекарства, о которых известно, что они токсичны для хрусталика, сетчатки или зрительного нерва;
13. Любая внутриглазная операция на соответствующем глазу в течение трех месяцев до включения в исследование;
14. Любые предшествующие термические лазерные инъекции в макулу, интравитреальные инъекции или панфотокоагуляция;
15. В анамнезе витрэктомия, фильтрационная хирургия, трансплантация роговицы или операция по отслойке сетчатки;
16. Предыдущее терапевтическое облучение глазной области любого глаза;
17. Участие в исследовании исследуемого препарата, биологического препарата или устройства в течение 6 месяцев до исходного уровня [Примечание: наблюдательные клинические исследования, включающие исключительно безрецептурные витамины, добавки или диеты, не являются исключительными];
18. Имеет серьезное заболевание, которое не позволяет субъекту выполнять исследовательскую деятельность (включая сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, респираторные, эндокринологические, неврологические или гематологические заболевания) или, по мнению исследователя, вероятно, потребует хирургического вмешательства или госпитализации в любой момент во время исследования;
19. По мнению исследователя, маловероятно, что оно соответствует протоколу исследования.