Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro blaho studentů na Helsinské univerzitě (INSIGHT) (INSIGHT)

14. srpna 2024 aktualizováno: Jari Lahti, University of Helsinki

Zdraví skupiny 4 (Ryhmät Kuntoon) pro duševní pohodu: Studie proveditelnosti a řízené efektivity na Helsinské univerzitě

Psychologické, sociální a zdravotní důsledky psychického onemocnění, zejména osamělosti, jsou mezi studenty dobře zdokumentovány, což podtrhuje důležitost poskytování adekvátní podpory. Groups 4 Health (G4H) je slibná psychosociální skupinová intervence zaměřená na zlepšení pohody podporou sociálního propojení a sounáležitosti.

V dřívějších australských studiích G4H snížil osamělost a sociální úzkost a zvýšil členství ve skupině výrazně více než léčba jako obvykle. Ve srovnání s kognitivně behaviorální terapií G4H prokázala pokračující snižování osamělosti účastníků na konci období intervence a v následném sledování.

Výzkum účinnosti intervence G4H mimo Austrálii a výzkum nákladové efektivity intervence chybí. Proto tato klinická studie zkoumá proveditelnost, účinnost a nákladovou efektivitu G4H mezi studenty Helsinské univerzity ve Finsku.

Efektivita a nákladová efektivita G4H bude porovnána se dvěma dalšími aktivními intervenčními skupinami: well-beingovými skupinami podporovanými studijními psychology na univerzitě v Helsinkách a online kurzem pro pohodu studentů. Efektivita bude také porovnána se studenty, kteří se neúčastní žádných well-being kurzů nebo intervencí. Vyšetřovatelé předpokládají, že všechny aktivní intervenční skupiny podporují pohodu studentů.

Před a po intervencích budou shromážděny dotazníky a data z registru University of Helsinki, aby se vyhodnotila účinnost a nákladová efektivita intervencí. Budou také studovány faktory, které ovlivňují účinnost a nákladovou efektivitu intervence.

Kromě těchto výzkumných otázek se k prozkoumání výzev a možností identifikovaných v rámci G4H-intervence týkající se inkluze a rovnosti používají kvalitativní metody.

Přehled studie

Detailní popis

Skupiny pro zdraví (G4H) je manuální krátká intervence založená na teorii sociální identity, jejímž cílem je zlepšit duševní pohodu podporou sociální propojenosti a sounáležitosti a také snížením osamělosti budováním kapitálu sociální identity účastníků v kontextu skupinové zkušenosti.

Účinnost intervence G4H byla studována ve dvou australských randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT) a také v jednom australském kontrolovaném experimentu. Studie RCT ukázaly, že G4H snížila osamělost a sociální úzkost a zvýšila členství ve skupině výrazně více než léčba jako obvykle a že ve srovnání s kognitivně-behaviorální terapií (CBT) obě intervence snížily osamělost stejně účinně na začátku období intervence, ale Skupina G4H vykazovala pokračující snižování osamělosti na konci období intervence a v následném sledování. Obě intervence významně snížily symptomy deprese a mezi G4H a CBT nebyly žádné rozdíly. Ve všech třech kontrolovaných studiích účinků G4H byla kritérii pro zařazení do studie špatná nálada a osamělost.

V současné době chybí výzkum účinnosti G4H mimo Austrálii a nákladová efektivita intervence G4H ani determinanty účinnosti intervence nebyly hodnoceny. V důsledku toho se tato studie zaměřuje na proveditelnost, efektivitu a nákladovou efektivitu G4H mezi studenty Helsinské univerzity (UH) ve Finsku. Studenti navíc nebudou vyloučeni na základě nedostatku osamělosti nebo příznaků deprese.

Účastníky jsou studenti UH, kteří mají buď; A) požádal o tři krátké intervence pro pohodu studentů: kurz „Ryhmät kuntoon“ (G4H na FN), skupiny facilitované studijními psychology nebo online kurz pro pohodu studentů (skupiny aktivní intervence), popř. B) studenti, kteří nenavštěvují žádné aktivní intervence pro duševní pohodu nebo podporu studijních dovedností (bezintervenční kontrolní skupina). Studenti budou náborováni do aktivních intervenčních skupin a bezzásahových skupin prostřednictvím e-mailu, webových stránek a reklam na sociálních sítích rozesílaných mediálními a komunikačními službami UH, komunikačními službami na fakultách, zdravotnickými službami studentů a studentskými organizacemi. Intervence budou organizovány na FN a pro studenty FN jsou zdarma.

Údaje o výsledných měřeních se shromažďují před intervencí a během ní, stejně jako v 1- a 3měsíčním sledování. Ke studiu účinnosti intervence G4H budou použity vhodné statistické metody včetně lineárních smíšených modelových analýz.

Kromě měření výsledků budou shromažďovány údaje o zázemí účastníků a facilitátorů. Dotazník o zázemí účastníka se vyplňuje před intervencí a skládá se z informací o věku, pohlaví, datu narození, mateřském jazyce, rodinném stavu, složení domácnosti, bytové situaci, zaměstnání, vzdělání, příjmu, subjektivním zdravotním stavu, připravenosti se intervence, sociální podpora, akademické dovednosti a situační vnitřní a vnější motivace. Údaje shromážděné z registrů FN zahrnují informace o studijních právech (fakulta, studijní programy, obory) a jejich počátečních letech, o aktivní a pasivní registraci, ukončených titulech a informace o studiu a studiu, jako jsou přístupy k učení, zkušenosti výukové prostředí, stres a zkušenosti se studiem vyhoření během studia a práce během studia (dotazníky HowULearn a HowUStudy). Tato data se shromažďují, aby se tyto faktory zohlednily ve statistických analýzách a aby se analyzovalo, zda tyto faktory ovlivňují účinnost a nákladovou efektivitu intervence.

Aby se zjistilo, jak mohou individuální profesní a osobní charakteristiky facilitátorů předpovídat proces a účinnost intervence, facilitátoři G4H vyplní self-report opatření před intervencemi i během nich. Před zahájením intervence facilitátoři vyplní dotazníky týkající se osobnostních rysů (dotazník Extra-Short Five), stylu vazby (zkušenosti v blízkých vztazích – dotazník) a sebezkušeností v blízkých osobních vztazích (formulář pro základní informace pro stážisty). Po sezení 3. týdne se změří zkušenosti facilitátorů s jejich aktuálními dovednostmi, obtížemi a emocemi ve skupinové práci na základě zkrácené verze zprávy o aktuální praxi stážisty, kterou sami uvedli. Kromě toho budou zjišťovány zkušenosti facilitátorů s aliancí skupinové práce na základě upravené verze krátkého formuláře inventáře Therapist Working Alliance.

Při sběru kvantitativních dat bude použita jak papírová, tak elektronická verze dotazníků. Ti v aktivních intervenčních skupinách vyplní data v rámci sezení během intervencí nebo ve frekvenci sezení, pokud jsou dotazníky poskytovány elektronicky, a ti v bezintervenční skupině budou vyplňovat dotazníky na základě e-mailu upomínky systému elektronického sběru dat (časový interval mezi upomínkami připomínající interval mezi sezeními v aktivních intervenčních skupinách). Data jsou sbírána před intervencí, během intervence (3. týden), bezprostředně po intervenci a v jedno- a tříměsíčních sledováních.

Kromě kvantitativního sběru dat vyšetřovatelé prozkoumají výzvy a možnosti identifikované v rámci intervence G4H týkající se inkluze a rovnosti. Používají se tři metody sběru dat: 1) zúčastněné pozorování, 2) rozhovory s účastníky a facilitátory G4H a 3) ohniskové skupiny s mladými lidmi, kteří patří k menšinám. V této dílčí studii je cílem prozkoumat výzvy a možnosti identifikované v rámci intervence G4H týkající se inkluze a rovnosti a zda G4H podporuje dlouhodobé začlenění a rovnost mezi účastníky.

Pozorování účastníků se provádějí na setkáních skupiny G4H a na konci období intervence jsou vedeny rozhovory s podskupinou facilitátorů a účastníků intervence. Následné rozhovory budou provedeny 6 měsíců, 12 měsíců a 3 roky po prvním rozhovoru. Facilitátorům a účastníkům G4H budou zaslány informace o studii e-mailem a před prvním setkáním bude získán informovaný souhlas. Účastnické pozorování se zaměřuje na interakci ve skupinách a zkušenosti facilitátorů a účastníků, aby získali znalosti o tom, jak skupiny fungují, jakými druhy problémů se zabývají a zejména jak se ve skupinách dosahuje inkluze a rovnosti (existují menšinoví účastníci, mohou účastníci ovlivňovat témata, kterými se skupiny zabývají, nebo je inkluze a rovnost ve skupinách zohledňována jinými způsoby). V návaznosti na etnografickou badatelskou tradici se badatel podílí na činnosti skupin místo toho, aby je pozoroval zvenčí. V závislosti na preferencích budou účastníci studie (facilitátoři i účastníci skupin) dotazováni ve skupině, ve dvojicích nebo individuálně v zařízeních umístěných mimo univerzitu (například ve studovně místní knihovny).

Kromě toho jsou uspořádány ohniskové skupiny s mladými lidmi patřícími k menšinovým skupinám se zvýšeným rizikem marginalizace nebo problémů s duševním zdravím. Ve fokusních skupinách jsou mladí lidé požádáni, aby se vyjádřili k designu/popisu G4H z hlediska rovnosti a inkluze, s cílem posílit inkluzivitu tím, že naslouchají jejich názorům na intervence a nashromáždí znalosti o tom, jak intervence a jejich intervence vyhovují. specifické potřeby. Cílové skupiny se zaměřují na mladé lidi patřící k sexuálním a/nebo genderovým menšinám, mladé lidi přistěhovaleckého původu a mladé lidi se zdravotním postižením. Tyto skupiny představují mládežnické menšiny s vysokým rizikem osamělosti. K dnešnímu dni chybí výzkum jejich zkušeností s různými službami. Všechny rozhovory budou nahrávány a později přepsány.

Od všech účastníků se získá písemný informovaný souhlas. Účastníci, kteří dali svůj souhlas, mají možnost ze studie kdykoli odstoupit. Studenti, kteří v současné době podstupují jinou (psychologickou) léčbu, nebudou dotazováni, aby se předešlo dalšímu stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00014
        • Nábor
        • University of Helsinki
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělý (18 a více let)
  • Student Helsinské univerzity ve Finsku
  • Schopný mluvit/číst finsky, švédsky nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví skupiny 4 (G4H)
V tomto rameni je prováděna intervence zdraví skupiny 4 (G4H, "Ryhmät kuntoon").
Groups 4 Health, G4H, („Ryhmät kuntoon“) na Helsinské univerzitě je manuální skupinová intervence pro studenty, která se zaměřuje na sociální propojení a je zaměřena na zlepšení celkového zdraví a životní spokojenosti. Skupiny G4H jsou podporovány dvěma studenty magisterského studia psychologie (nebo licencovanými psychology) pečlivě vyškolenými pro intervenci a mentorovanými zkušenými klinickými psychology. G4H se skládá z pěti 90minutových relací, jejichž cílem je poskytnout účastníkům znalosti a dovednosti, které potřebují k efektivnímu řízení jejich členství v sociálních skupinách a identit. Každé sezení obsahuje cvičení a diskuse popsané v sešitu G4H, které se zaměřují na různé aspekty skupinového života identifikované v rámci modelu změny identity sociální identity a uvádějí do praxe model přístupu sociální identity ke zdraví. Studenti získají 2 kredity ECTS (European Credit Transfer and Accumulation System) za dokončení intervence.
Ostatní jména:
  • Ryhmät kuntoon
Aktivní komparátor: Skupinová intervence studijních psychologů
V této větvi se provádí skupinová intervence studijních psychologů.
Tým studijní psychologie University of Helsinki organizuje skupinové intervence pro různé výzvy studia pro studenty bakalářského a magisterského studia. Tyto skupiny nabízejí peer podporu zaměřenou na klienta, kterou zajišťuje jeden až dva studijní psychologové. Mezi opakující se témata ve skupinách patří: výzvy v oblasti pozornosti, samostatného studia a vědeckého psaní, stejně jako podpora opětovného vstupu do studia po přestávce. Přístup v různých tematických skupinách je do značné míry podobný: krátké prezentace, skupinové diskuse a praxe. Tyto skupiny byly realizovány jako osobní i vzdálená setkání. Jedna skupina obvykle trvá po dobu studia a zahrnuje pět až šest 90minutových sezení. Typická velikost skupiny je šest až 12 studentů.
Aktivní komparátor: K lepší pohodě a studiu - online kurz
V této větvi probíhá online kurz pro pohodu a studium studentů („Kohti parempaa opiskelua“).
K lepší pohodě a studiu – online kurz („Kohti parempaa opiskelua“) je volitelný sedmitýdenní online kurz, jehož cílem je podporovat pohodu a studijní dovednosti vysokoškolských studentů. Je k dispozici všem studentům Helsinské univerzity. Kurz je založen na principech terapie přijetím a závazkem a jeho cílem je podpořit rozvoj psychické flexibility. Kurz probíhá na platformě Moodle a studenti za jeho absolvování získají 3 kredity ECTS. Tento kurz postupuje týden po týdnu a má šest ústředních témat, která zahrnují individuální práci při procvičování dovedností psychologické flexibility, stejně jako studijní dovednosti na týdenní bázi a týdenní skupinové diskuse.
Žádný zásah: Žádná intervenční kontrolní skupina
Kontrolní skupinu bez intervence tvoří studenti, kteří nenavštěvují žádné aktivní intervence pro duševní pohodu nebo podporu studijních dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní členství ve skupinách
Časové okno: 1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
Členství ve více skupinách se posuzuje pomocí 4-položkové Exeter Identity Transition Scale (možnosti odpovědí: 1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím, vyšší skóre znamená lepší výsledek).
1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
Psychická pohoda
Časové okno: 1) Před intervencí, 2) bezprostředně po intervenci 3) jednoměsíční sledování, 4) tříměsíční sledování
Duševní pohoda se posuzuje pomocí 7-položkové krátké Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (možnosti odpovědí: 1=vůbec ne, 2=zřídka, 3=příležitostně, 4=často, 5=stále, vyšší skóre znamená lepší výsledek).
1) Před intervencí, 2) bezprostředně po intervenci 3) jednoměsíční sledování, 4) tříměsíční sledování
Obecná pohoda
Časové okno: 1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
Obecná pohoda se posuzuje pomocí 14položkové verze pro všeobecnou populaci klinických výsledků při rutinním hodnocení (možnosti odpovědi: 0=vůbec ne, 1=pouze příležitostně, 2=někdy, 3=často, 4=většina/všechny nižší skóre znamená lepší výsledek).
1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
Deprese
Časové okno: 1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
Příznaky deprese se hodnotí pomocí 9bodového dotazníku o zdraví pacienta (možnosti odpovědi: 0=vůbec ne, 1=několik dní, 2=více než polovina dnů, 3=téměř každý den, nižší skóre znamená lepší výsledek).
1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
Úzkost
Časové okno: 1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
Příznaky úzkosti se hodnotí pomocí 7bodového dotazníku o generalizované úzkostné poruchě (možnosti odpovědi: 0=vůbec ne, 1=několik dní, 2=více než polovina dnů, 3=téměř každý den, nižší skóre znamená lepší výsledek).
1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
Sociální úzkost
Časové okno: 1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
Sociální úzkost se hodnotí pomocí 3položkového inventáře mini sociální fobie (možnosti odpovědí: 0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dní, 3 = téměř každý den, nižší skóre znamená lepší výsledek).
1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
Osamělost
Časové okno: 1) Před intervencí, 2) Během intervence (3. týden), 3) bezprostředně po intervenci, 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
Osamělost se měří pomocí 4 a 8-položkových krátkých forem revidované škály osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (ULS-4 a ULS-8, možnosti odpovědi: 1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často , nižší skóre znamená lepší výsledek).
1) Před intervencí, 2) Během intervence (3. týden), 3) bezprostředně po intervenci, 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studijní kredity
Časové okno: 1 rok před intervencí, 1 rok po intervenci
Celkové nashromážděné údaje o studijních kreditech jsou shromažďovány z registrů UH. Tyto údaje budou použity jak jako měřítka účinnosti intervencí, tak pro zohlednění zmatků ve statistických analýzách.
1 rok před intervencí, 1 rok po intervenci
Studijní průměr
Časové okno: 1 rok před intervencí, 1 rok po intervenci
Jednoroční průměr známek se získává z matrik UH. Tyto údaje budou použity jak jako měřítka účinnosti intervencí, tak pro zohlednění zmatků ve statistických analýzách.
1 rok před intervencí, 1 rok po intervenci
Vážený průměr známek
Časové okno: 1 rok před intervencí, 1 rok po intervenci
Vážený průměr známek je určen známkami každého předmětu váženými počtem kreditů, které za něj získal.
1 rok před intervencí, 1 rok po intervenci
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1) Před intervencí, 2) bezprostředně po intervenci, 3) tři měsíce sledování
Kvalita života související se zdravím se měří pomocí dotazníku Euro Quality of Life – 5 dimenze – 5 úrovní (EQ-5D-5L). Míra má 5 dimenzí (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese), z nichž si respondent může vybrat variantu, která nejlépe vystihuje jeho situaci. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Toto opatření se používá k výpočtu nákladové efektivnosti intervencí.
1) Před intervencí, 2) bezprostředně po intervenci, 3) tři měsíce sledování
Využívání služeb sociální a zdravotní péče
Časové okno: 1) Před intervencí, 2) bezprostředně po intervenci, 3) tři měsíce sledování
Využívání služeb sociální a zdravotní péče pro duševní zdraví se měří pomocí dotazníku s vlastními údaji (léky, návštěvy zdravotní péče, hospitalizace, poradenství). Využití služeb zdravotní péče bude zpeněženo pomocí finských národních jednotkových nákladů. Toto opatření se používá k výpočtu nákladové efektivnosti intervencí.
1) Před intervencí, 2) bezprostředně po intervenci, 3) tři měsíce sledování
Čas využívaný facilitátory
Časové okno: Bezprostředně po každém intervenčním sezení, po dobu 8 týdnů
Čas strávený plánováním, prováděním a hodnocením sezení G4H hlásí facilitátoři. Toto opatření se používá k výpočtu nákladové efektivnosti intervencí.
Bezprostředně po každém intervenčním sezení, po dobu 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: 1) Před intervencí, 2) Během intervence (3. týden), 3) bezprostředně po intervenci, 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
Nálada se měří na stupnici od 0 (extrémně špatná nálada) do 7 (extrémně dobrá nálada)
1) Před intervencí, 2) Během intervence (3. týden), 3) bezprostředně po intervenci, 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
Identifikace se zásahem
Časové okno: Během zásahu (3. týden)
Identifikace s intervenční skupinou je hodnocena pomocí Jednopoložkové sociální identifikace – opatření (možnosti odpovědi: 1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím, vyšší skóre znamená lepší výsledek).
Během zásahu (3. týden)
Přilnavost účastníků
Časové okno: Bezprostředně po každém intervenčním sezení, po dobu 8 týdnů
Počet souhlasných účastníků vs počet účastníků, kteří dokončili intervenci, míra účasti na jednotlivých sezeních
Bezprostředně po každém intervenčním sezení, po dobu 8 týdnů
Věrnost facilitátora manuálu
Časové okno: Bezprostředně po každém intervenčním sezení, po dobu 8 týdnů
Aby bylo možné sledovat věrnost manuálu G4H, facilitátoři skupin G4H vyplní na konci každého sezení krátký kontrolní seznam, aby určili shodu s protokolem.
Bezprostředně po každém intervenčním sezení, po dobu 8 týdnů
Pracovní aliance účastníků
Časové okno: Během zásahu (3. týden)
Zkušenosti účastníků s pracovní aliancí se hodnotí pomocí 12položkového inventáře Working Alliance Short and Revised (možnosti odpovědí: 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = příležitostně, 4 = někdy, 5 = často, 6 = velmi často, 7 = vždy, 3 subškály: cíl, úkol, pouto, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Během zásahu (3. týden)
Pracovní aliance facilitátorů
Časové okno: Během zásahu (3. týden)
Pracovní aliance facilitátorů se posuzuje pomocí 18položkové verze krátkého formuláře inventáře Therapist Working Alliance (možnosti odpovědí: 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = příležitostně, 4 = někdy, 5 = často, 6 = velmi často, 7 = vždy, 3 subškály: cíl, úkol, pouto, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Během zásahu (3. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jari M Lahti, PhD, University of Helsinki

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit