- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06542029
Intervence pro blaho studentů na Helsinské univerzitě (INSIGHT) (INSIGHT)
Zdraví skupiny 4 (Ryhmät Kuntoon) pro duševní pohodu: Studie proveditelnosti a řízené efektivity na Helsinské univerzitě
Psychologické, sociální a zdravotní důsledky psychického onemocnění, zejména osamělosti, jsou mezi studenty dobře zdokumentovány, což podtrhuje důležitost poskytování adekvátní podpory. Groups 4 Health (G4H) je slibná psychosociální skupinová intervence zaměřená na zlepšení pohody podporou sociálního propojení a sounáležitosti.
V dřívějších australských studiích G4H snížil osamělost a sociální úzkost a zvýšil členství ve skupině výrazně více než léčba jako obvykle. Ve srovnání s kognitivně behaviorální terapií G4H prokázala pokračující snižování osamělosti účastníků na konci období intervence a v následném sledování.
Výzkum účinnosti intervence G4H mimo Austrálii a výzkum nákladové efektivity intervence chybí. Proto tato klinická studie zkoumá proveditelnost, účinnost a nákladovou efektivitu G4H mezi studenty Helsinské univerzity ve Finsku.
Efektivita a nákladová efektivita G4H bude porovnána se dvěma dalšími aktivními intervenčními skupinami: well-beingovými skupinami podporovanými studijními psychology na univerzitě v Helsinkách a online kurzem pro pohodu studentů. Efektivita bude také porovnána se studenty, kteří se neúčastní žádných well-being kurzů nebo intervencí. Vyšetřovatelé předpokládají, že všechny aktivní intervenční skupiny podporují pohodu studentů.
Před a po intervencích budou shromážděny dotazníky a data z registru University of Helsinki, aby se vyhodnotila účinnost a nákladová efektivita intervencí. Budou také studovány faktory, které ovlivňují účinnost a nákladovou efektivitu intervence.
Kromě těchto výzkumných otázek se k prozkoumání výzev a možností identifikovaných v rámci G4H-intervence týkající se inkluze a rovnosti používají kvalitativní metody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Skupiny pro zdraví (G4H) je manuální krátká intervence založená na teorii sociální identity, jejímž cílem je zlepšit duševní pohodu podporou sociální propojenosti a sounáležitosti a také snížením osamělosti budováním kapitálu sociální identity účastníků v kontextu skupinové zkušenosti.
Účinnost intervence G4H byla studována ve dvou australských randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT) a také v jednom australském kontrolovaném experimentu. Studie RCT ukázaly, že G4H snížila osamělost a sociální úzkost a zvýšila členství ve skupině výrazně více než léčba jako obvykle a že ve srovnání s kognitivně-behaviorální terapií (CBT) obě intervence snížily osamělost stejně účinně na začátku období intervence, ale Skupina G4H vykazovala pokračující snižování osamělosti na konci období intervence a v následném sledování. Obě intervence významně snížily symptomy deprese a mezi G4H a CBT nebyly žádné rozdíly. Ve všech třech kontrolovaných studiích účinků G4H byla kritérii pro zařazení do studie špatná nálada a osamělost.
V současné době chybí výzkum účinnosti G4H mimo Austrálii a nákladová efektivita intervence G4H ani determinanty účinnosti intervence nebyly hodnoceny. V důsledku toho se tato studie zaměřuje na proveditelnost, efektivitu a nákladovou efektivitu G4H mezi studenty Helsinské univerzity (UH) ve Finsku. Studenti navíc nebudou vyloučeni na základě nedostatku osamělosti nebo příznaků deprese.
Účastníky jsou studenti UH, kteří mají buď; A) požádal o tři krátké intervence pro pohodu studentů: kurz „Ryhmät kuntoon“ (G4H na FN), skupiny facilitované studijními psychology nebo online kurz pro pohodu studentů (skupiny aktivní intervence), popř. B) studenti, kteří nenavštěvují žádné aktivní intervence pro duševní pohodu nebo podporu studijních dovedností (bezintervenční kontrolní skupina). Studenti budou náborováni do aktivních intervenčních skupin a bezzásahových skupin prostřednictvím e-mailu, webových stránek a reklam na sociálních sítích rozesílaných mediálními a komunikačními službami UH, komunikačními službami na fakultách, zdravotnickými službami studentů a studentskými organizacemi. Intervence budou organizovány na FN a pro studenty FN jsou zdarma.
Údaje o výsledných měřeních se shromažďují před intervencí a během ní, stejně jako v 1- a 3měsíčním sledování. Ke studiu účinnosti intervence G4H budou použity vhodné statistické metody včetně lineárních smíšených modelových analýz.
Kromě měření výsledků budou shromažďovány údaje o zázemí účastníků a facilitátorů. Dotazník o zázemí účastníka se vyplňuje před intervencí a skládá se z informací o věku, pohlaví, datu narození, mateřském jazyce, rodinném stavu, složení domácnosti, bytové situaci, zaměstnání, vzdělání, příjmu, subjektivním zdravotním stavu, připravenosti se intervence, sociální podpora, akademické dovednosti a situační vnitřní a vnější motivace. Údaje shromážděné z registrů FN zahrnují informace o studijních právech (fakulta, studijní programy, obory) a jejich počátečních letech, o aktivní a pasivní registraci, ukončených titulech a informace o studiu a studiu, jako jsou přístupy k učení, zkušenosti výukové prostředí, stres a zkušenosti se studiem vyhoření během studia a práce během studia (dotazníky HowULearn a HowUStudy). Tato data se shromažďují, aby se tyto faktory zohlednily ve statistických analýzách a aby se analyzovalo, zda tyto faktory ovlivňují účinnost a nákladovou efektivitu intervence.
Aby se zjistilo, jak mohou individuální profesní a osobní charakteristiky facilitátorů předpovídat proces a účinnost intervence, facilitátoři G4H vyplní self-report opatření před intervencemi i během nich. Před zahájením intervence facilitátoři vyplní dotazníky týkající se osobnostních rysů (dotazník Extra-Short Five), stylu vazby (zkušenosti v blízkých vztazích – dotazník) a sebezkušeností v blízkých osobních vztazích (formulář pro základní informace pro stážisty). Po sezení 3. týdne se změří zkušenosti facilitátorů s jejich aktuálními dovednostmi, obtížemi a emocemi ve skupinové práci na základě zkrácené verze zprávy o aktuální praxi stážisty, kterou sami uvedli. Kromě toho budou zjišťovány zkušenosti facilitátorů s aliancí skupinové práce na základě upravené verze krátkého formuláře inventáře Therapist Working Alliance.
Při sběru kvantitativních dat bude použita jak papírová, tak elektronická verze dotazníků. Ti v aktivních intervenčních skupinách vyplní data v rámci sezení během intervencí nebo ve frekvenci sezení, pokud jsou dotazníky poskytovány elektronicky, a ti v bezintervenční skupině budou vyplňovat dotazníky na základě e-mailu upomínky systému elektronického sběru dat (časový interval mezi upomínkami připomínající interval mezi sezeními v aktivních intervenčních skupinách). Data jsou sbírána před intervencí, během intervence (3. týden), bezprostředně po intervenci a v jedno- a tříměsíčních sledováních.
Kromě kvantitativního sběru dat vyšetřovatelé prozkoumají výzvy a možnosti identifikované v rámci intervence G4H týkající se inkluze a rovnosti. Používají se tři metody sběru dat: 1) zúčastněné pozorování, 2) rozhovory s účastníky a facilitátory G4H a 3) ohniskové skupiny s mladými lidmi, kteří patří k menšinám. V této dílčí studii je cílem prozkoumat výzvy a možnosti identifikované v rámci intervence G4H týkající se inkluze a rovnosti a zda G4H podporuje dlouhodobé začlenění a rovnost mezi účastníky.
Pozorování účastníků se provádějí na setkáních skupiny G4H a na konci období intervence jsou vedeny rozhovory s podskupinou facilitátorů a účastníků intervence. Následné rozhovory budou provedeny 6 měsíců, 12 měsíců a 3 roky po prvním rozhovoru. Facilitátorům a účastníkům G4H budou zaslány informace o studii e-mailem a před prvním setkáním bude získán informovaný souhlas. Účastnické pozorování se zaměřuje na interakci ve skupinách a zkušenosti facilitátorů a účastníků, aby získali znalosti o tom, jak skupiny fungují, jakými druhy problémů se zabývají a zejména jak se ve skupinách dosahuje inkluze a rovnosti (existují menšinoví účastníci, mohou účastníci ovlivňovat témata, kterými se skupiny zabývají, nebo je inkluze a rovnost ve skupinách zohledňována jinými způsoby). V návaznosti na etnografickou badatelskou tradici se badatel podílí na činnosti skupin místo toho, aby je pozoroval zvenčí. V závislosti na preferencích budou účastníci studie (facilitátoři i účastníci skupin) dotazováni ve skupině, ve dvojicích nebo individuálně v zařízeních umístěných mimo univerzitu (například ve studovně místní knihovny).
Kromě toho jsou uspořádány ohniskové skupiny s mladými lidmi patřícími k menšinovým skupinám se zvýšeným rizikem marginalizace nebo problémů s duševním zdravím. Ve fokusních skupinách jsou mladí lidé požádáni, aby se vyjádřili k designu/popisu G4H z hlediska rovnosti a inkluze, s cílem posílit inkluzivitu tím, že naslouchají jejich názorům na intervence a nashromáždí znalosti o tom, jak intervence a jejich intervence vyhovují. specifické potřeby. Cílové skupiny se zaměřují na mladé lidi patřící k sexuálním a/nebo genderovým menšinám, mladé lidi přistěhovaleckého původu a mladé lidi se zdravotním postižením. Tyto skupiny představují mládežnické menšiny s vysokým rizikem osamělosti. K dnešnímu dni chybí výzkum jejich zkušeností s různými službami. Všechny rozhovory budou nahrávány a později přepsány.
Od všech účastníků se získá písemný informovaný souhlas. Účastníci, kteří dali svůj souhlas, mají možnost ze studie kdykoli odstoupit. Studenti, kteří v současné době podstupují jinou (psychologickou) léčbu, nebudou dotazováni, aby se předešlo dalšímu stresu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jari M Lahti, PhD
- Telefonní číslo: +358 040 571 2297
- E-mail: jari.lahti@helsinki.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Silja A Martikainen, PhD
- Telefonní číslo: +358 044 353 1984
- E-mail: silja.martikainen@helsinki.fi
Studijní místa
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00014
- Nábor
- University of Helsinki
-
Kontakt:
- Jari M Lahti, PhD
- Telefonní číslo: +358 040 571 2297
- E-mail: jari.lahti@helsinki.fi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Dospělý (18 a více let)
- Student Helsinské univerzity ve Finsku
- Schopný mluvit/číst finsky, švédsky nebo anglicky
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví skupiny 4 (G4H)
V tomto rameni je prováděna intervence zdraví skupiny 4 (G4H, "Ryhmät kuntoon").
|
Groups 4 Health, G4H, („Ryhmät kuntoon“) na Helsinské univerzitě je manuální skupinová intervence pro studenty, která se zaměřuje na sociální propojení a je zaměřena na zlepšení celkového zdraví a životní spokojenosti.
Skupiny G4H jsou podporovány dvěma studenty magisterského studia psychologie (nebo licencovanými psychology) pečlivě vyškolenými pro intervenci a mentorovanými zkušenými klinickými psychology.
G4H se skládá z pěti 90minutových relací, jejichž cílem je poskytnout účastníkům znalosti a dovednosti, které potřebují k efektivnímu řízení jejich členství v sociálních skupinách a identit.
Každé sezení obsahuje cvičení a diskuse popsané v sešitu G4H, které se zaměřují na různé aspekty skupinového života identifikované v rámci modelu změny identity sociální identity a uvádějí do praxe model přístupu sociální identity ke zdraví.
Studenti získají 2 kredity ECTS (European Credit Transfer and Accumulation System) za dokončení intervence.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupinová intervence studijních psychologů
V této větvi se provádí skupinová intervence studijních psychologů.
|
Tým studijní psychologie University of Helsinki organizuje skupinové intervence pro různé výzvy studia pro studenty bakalářského a magisterského studia.
Tyto skupiny nabízejí peer podporu zaměřenou na klienta, kterou zajišťuje jeden až dva studijní psychologové.
Mezi opakující se témata ve skupinách patří: výzvy v oblasti pozornosti, samostatného studia a vědeckého psaní, stejně jako podpora opětovného vstupu do studia po přestávce.
Přístup v různých tematických skupinách je do značné míry podobný: krátké prezentace, skupinové diskuse a praxe.
Tyto skupiny byly realizovány jako osobní i vzdálená setkání.
Jedna skupina obvykle trvá po dobu studia a zahrnuje pět až šest 90minutových sezení.
Typická velikost skupiny je šest až 12 studentů.
|
|
Aktivní komparátor: K lepší pohodě a studiu - online kurz
V této větvi probíhá online kurz pro pohodu a studium studentů („Kohti parempaa opiskelua“).
|
K lepší pohodě a studiu – online kurz („Kohti parempaa opiskelua“) je volitelný sedmitýdenní online kurz, jehož cílem je podporovat pohodu a studijní dovednosti vysokoškolských studentů.
Je k dispozici všem studentům Helsinské univerzity.
Kurz je založen na principech terapie přijetím a závazkem a jeho cílem je podpořit rozvoj psychické flexibility.
Kurz probíhá na platformě Moodle a studenti za jeho absolvování získají 3 kredity ECTS.
Tento kurz postupuje týden po týdnu a má šest ústředních témat, která zahrnují individuální práci při procvičování dovedností psychologické flexibility, stejně jako studijní dovednosti na týdenní bázi a týdenní skupinové diskuse.
|
|
Žádný zásah: Žádná intervenční kontrolní skupina
Kontrolní skupinu bez intervence tvoří studenti, kteří nenavštěvují žádné aktivní intervence pro duševní pohodu nebo podporu studijních dovedností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní členství ve skupinách
Časové okno: 1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
|
Členství ve více skupinách se posuzuje pomocí 4-položkové Exeter Identity Transition Scale (možnosti odpovědí: 1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím, vyšší skóre znamená lepší výsledek).
|
1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
|
|
Psychická pohoda
Časové okno: 1) Před intervencí, 2) bezprostředně po intervenci 3) jednoměsíční sledování, 4) tříměsíční sledování
|
Duševní pohoda se posuzuje pomocí 7-položkové krátké Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (možnosti odpovědí: 1=vůbec ne, 2=zřídka, 3=příležitostně, 4=často, 5=stále, vyšší skóre znamená lepší výsledek).
|
1) Před intervencí, 2) bezprostředně po intervenci 3) jednoměsíční sledování, 4) tříměsíční sledování
|
|
Obecná pohoda
Časové okno: 1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
|
Obecná pohoda se posuzuje pomocí 14položkové verze pro všeobecnou populaci klinických výsledků při rutinním hodnocení (možnosti odpovědi: 0=vůbec ne, 1=pouze příležitostně, 2=někdy, 3=často, 4=většina/všechny nižší skóre znamená lepší výsledek).
|
1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
|
|
Deprese
Časové okno: 1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
|
Příznaky deprese se hodnotí pomocí 9bodového dotazníku o zdraví pacienta (možnosti odpovědi: 0=vůbec ne, 1=několik dní, 2=více než polovina dnů, 3=téměř každý den, nižší skóre znamená lepší výsledek).
|
1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
|
|
Úzkost
Časové okno: 1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
|
Příznaky úzkosti se hodnotí pomocí 7bodového dotazníku o generalizované úzkostné poruchě (možnosti odpovědi: 0=vůbec ne, 1=několik dní, 2=více než polovina dnů, 3=téměř každý den, nižší skóre znamená lepší výsledek).
|
1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
|
|
Sociální úzkost
Časové okno: 1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
|
Sociální úzkost se hodnotí pomocí 3položkového inventáře mini sociální fobie (možnosti odpovědí: 0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dní, 3 = téměř každý den, nižší skóre znamená lepší výsledek).
|
1) Před intervencí, 3) bezprostředně po intervenci 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
|
|
Osamělost
Časové okno: 1) Před intervencí, 2) Během intervence (3. týden), 3) bezprostředně po intervenci, 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
|
Osamělost se měří pomocí 4 a 8-položkových krátkých forem revidované škály osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (ULS-4 a ULS-8, možnosti odpovědi: 1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často , nižší skóre znamená lepší výsledek).
|
1) Před intervencí, 2) Během intervence (3. týden), 3) bezprostředně po intervenci, 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studijní kredity
Časové okno: 1 rok před intervencí, 1 rok po intervenci
|
Celkové nashromážděné údaje o studijních kreditech jsou shromažďovány z registrů UH.
Tyto údaje budou použity jak jako měřítka účinnosti intervencí, tak pro zohlednění zmatků ve statistických analýzách.
|
1 rok před intervencí, 1 rok po intervenci
|
|
Studijní průměr
Časové okno: 1 rok před intervencí, 1 rok po intervenci
|
Jednoroční průměr známek se získává z matrik UH.
Tyto údaje budou použity jak jako měřítka účinnosti intervencí, tak pro zohlednění zmatků ve statistických analýzách.
|
1 rok před intervencí, 1 rok po intervenci
|
|
Vážený průměr známek
Časové okno: 1 rok před intervencí, 1 rok po intervenci
|
Vážený průměr známek je určen známkami každého předmětu váženými počtem kreditů, které za něj získal.
|
1 rok před intervencí, 1 rok po intervenci
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1) Před intervencí, 2) bezprostředně po intervenci, 3) tři měsíce sledování
|
Kvalita života související se zdravím se měří pomocí dotazníku Euro Quality of Life – 5 dimenze – 5 úrovní (EQ-5D-5L).
Míra má 5 dimenzí (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese), z nichž si respondent může vybrat variantu, která nejlépe vystihuje jeho situaci.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Toto opatření se používá k výpočtu nákladové efektivnosti intervencí.
|
1) Před intervencí, 2) bezprostředně po intervenci, 3) tři měsíce sledování
|
|
Využívání služeb sociální a zdravotní péče
Časové okno: 1) Před intervencí, 2) bezprostředně po intervenci, 3) tři měsíce sledování
|
Využívání služeb sociální a zdravotní péče pro duševní zdraví se měří pomocí dotazníku s vlastními údaji (léky, návštěvy zdravotní péče, hospitalizace, poradenství).
Využití služeb zdravotní péče bude zpeněženo pomocí finských národních jednotkových nákladů.
Toto opatření se používá k výpočtu nákladové efektivnosti intervencí.
|
1) Před intervencí, 2) bezprostředně po intervenci, 3) tři měsíce sledování
|
|
Čas využívaný facilitátory
Časové okno: Bezprostředně po každém intervenčním sezení, po dobu 8 týdnů
|
Čas strávený plánováním, prováděním a hodnocením sezení G4H hlásí facilitátoři.
Toto opatření se používá k výpočtu nákladové efektivnosti intervencí.
|
Bezprostředně po každém intervenčním sezení, po dobu 8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nálada
Časové okno: 1) Před intervencí, 2) Během intervence (3. týden), 3) bezprostředně po intervenci, 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
|
Nálada se měří na stupnici od 0 (extrémně špatná nálada) do 7 (extrémně dobrá nálada)
|
1) Před intervencí, 2) Během intervence (3. týden), 3) bezprostředně po intervenci, 4) jednoměsíční sledování, 5) tříměsíční sledování
|
|
Identifikace se zásahem
Časové okno: Během zásahu (3. týden)
|
Identifikace s intervenční skupinou je hodnocena pomocí Jednopoložkové sociální identifikace – opatření (možnosti odpovědi: 1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím, vyšší skóre znamená lepší výsledek).
|
Během zásahu (3. týden)
|
|
Přilnavost účastníků
Časové okno: Bezprostředně po každém intervenčním sezení, po dobu 8 týdnů
|
Počet souhlasných účastníků vs počet účastníků, kteří dokončili intervenci, míra účasti na jednotlivých sezeních
|
Bezprostředně po každém intervenčním sezení, po dobu 8 týdnů
|
|
Věrnost facilitátora manuálu
Časové okno: Bezprostředně po každém intervenčním sezení, po dobu 8 týdnů
|
Aby bylo možné sledovat věrnost manuálu G4H, facilitátoři skupin G4H vyplní na konci každého sezení krátký kontrolní seznam, aby určili shodu s protokolem.
|
Bezprostředně po každém intervenčním sezení, po dobu 8 týdnů
|
|
Pracovní aliance účastníků
Časové okno: Během zásahu (3. týden)
|
Zkušenosti účastníků s pracovní aliancí se hodnotí pomocí 12položkového inventáře Working Alliance Short and Revised (možnosti odpovědí: 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = příležitostně, 4 = někdy, 5 = často, 6 = velmi často, 7 = vždy, 3 subškály: cíl, úkol, pouto, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Během zásahu (3. týden)
|
|
Pracovní aliance facilitátorů
Časové okno: Během zásahu (3. týden)
|
Pracovní aliance facilitátorů se posuzuje pomocí 18položkové verze krátkého formuláře inventáře Therapist Working Alliance (možnosti odpovědí: 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = příležitostně, 4 = někdy, 5 = často, 6 = velmi často, 7 = vždy, 3 subškály: cíl, úkol, pouto, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Během zásahu (3. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jari M Lahti, PhD, University of Helsinki
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Wei M, Russell DW, Mallinckrodt B, Vogel DL. The Experiences in Close Relationship Scale (ECR)-short form: reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 2007 Apr;88(2):187-204. doi: 10.1080/00223890701268041.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Asikainen H, Katajavuori N. Development of a Web-Based Intervention Course to Promote Students' Well-Being and Studying in Universities: Protocol for an Experimental Study Design. JMIR Res Protoc. 2021 Mar 9;10(3):e23613. doi: 10.2196/23613.
- Cruwys T, Haslam C, Rathbone JA, Williams E, Haslam SA, Walter ZC. Groups 4 Health versus cognitive-behavioural therapy for depression and loneliness in young people: randomised phase 3 non-inferiority trial with 12-month follow-up. Br J Psychiatry. 2022 Mar;220(3):140-147. doi: 10.1192/bjp.2021.128.
- Haslam C, Holme A, Haslam SA, Iyer A, Jetten J, Williams WH. Maintaining group memberships: social identity continuity predicts well-being after stroke. Neuropsychol Rehabil. 2008 Oct-Dec;18(5-6):671-91. doi: 10.1080/09602010701643449.
- Haslam C, Cruwys T, Haslam SA, Dingle G, Chang MX. Groups 4 Health: Evidence that a social-identity intervention that builds and strengthens social group membership improves mental health. J Affect Disord. 2016 Apr;194:188-95. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.010. Epub 2016 Jan 21.
- Haslam C, Cruwys T, Chang MX, Bentley SV, Haslam SA, Dingle GA, Jetten J. GROUPS 4 HEALTH reduces loneliness and social anxiety in adults with psychological distress: Findings from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):787-801. doi: 10.1037/ccp0000427.
- Hatcher RL, Lindqvist K, Falkenstrom F. Psychometric evaluation of the Working Alliance Inventory-Therapist version: Current and new short forms. Psychother Res. 2020 Jul;30(6):706-717. doi: 10.1080/10503307.2019.1677964. Epub 2019 Oct 17.
- Heinonen E, Orlinsky DE, Willutzki U, Ronnestad MH, Schroder T, Messina I, Loffler-Stastka H, Hartmann A. Psychotherapist Trainees' Quality of Life: Patterns and Correlates. Front Psychol. 2022 Mar 24;13:864691. doi: 10.3389/fpsyg.2022.864691. eCollection 2022.
- Konstabel K, Lonnqvist JE, Leikas S, Garcia Velazquez R, Qin H, Verkasalo M, Walkowitz G. Measuring single constructs by single items: Constructing an even shorter version of the "Short Five" personality inventory. PLoS One. 2017 Aug 11;12(8):e0182714. doi: 10.1371/journal.pone.0182714. eCollection 2017.
- McKay MT, Andretta JR. Evidence for the Psychometric Validity, Internal Consistency and Measurement Invariance of Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale Scores in Scottish and Irish Adolescents. Psychiatry Res. 2017 Sep;255:382-386. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.071. Epub 2017 Jun 21.
- Postmes T, Haslam SA, Jans L. A single-item measure of social identification: reliability, validity, and utility. Br J Soc Psychol. 2013 Dec;52(4):597-617. doi: 10.1111/bjso.12006. Epub 2012 Nov 4.
- Evans C, Connell J, Audin K, Sinclair A, Barkham M. Rationale and development of a general population well-being measure: Psychometric status of the GP-CORE in a student sample. Br J Guid Counc. 2005;33(2):153-73
- Guay F, Vallerand RJ, Blanchard C. On the assessment of situational intrinsic and extrinsic motivation: The Situational Motivation Scale (SIMS). Motiv Emot. 2000;24:175-213.
- Haslam C, Jetten J, Cruwys T, Dingle G, Haslam SA. The new psychology of health: Unlocking the social cure. Routledge; 2018.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research. 2006;16(1):12-25.
- Iyer A, Jetten J, Tsivrikos D. Torn Between Identities: Predictors of Adjustment to Identity Change Self Continuity: Individual And Collective Perspectives. Psychology Press, New York, NY, US; 2008.
- Orlinsky DE, Strauss B, Rønnestad MH, Hill C, Castonguay L, Willutzki U, et al. A collaborative study of development in psychotherapy trainees. Psychotherapy Bulletin. 2015;50(4):21-5.
- Parpala A, Lindblom-Ylänne S. Using a research instrument for developing quality at the university. Quality in Higher Education. 2012;18(3):313-28.
- Sarason IG, Sarason BR, Shearin EN, Pierce GR. A brief measure of social support: Practical and theoretical implications. J Soc Pers Relat. 1987;4(4):497-510.
- Roberts RE, Lewinsohn PM, Seeley JR. A brief measure of loneliness suitable for use with adolescents. Psychol Rep. 1993 Jun;72(3 Pt 2):1379-91. doi: 10.2466/pr0.1993.72.3c.1379.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SRC 352700
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .