- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06542029
Interwencje na rzecz dobra studentów na Uniwersytecie Helsińskim (INSIGHT) (INSIGHT)
Grupy 4 Zdrowie (Ryhmät Kuntoon) na rzecz dobrego samopoczucia psychicznego: badanie wykonalności i kontrolowanej skuteczności na Uniwersytecie Helsińskim
Psychologiczne, społeczne i zdrowotne konsekwencje złego samopoczucia psychicznego, zwłaszcza samotności, są wśród uczniów dobrze udokumentowane, co podkreśla znaczenie zapewnienia odpowiedniego wsparcia. Groups 4 Health (G4H) to obiecująca psychospołeczna interwencja grupowa skupiająca się na poprawie dobrostanu poprzez wspieranie więzi społecznych i przynależności.
We wcześniejszych australijskich badaniach G4H zmniejszyło samotność i lęk społeczny oraz zwiększyło członkostwo w grupach znacznie bardziej niż zwykłe leczenie. W porównaniu z terapią poznawczo-behawioralną G4H wykazała stałą redukcję samotności uczestników pod koniec okresu interwencji i w okresie obserwacji.
Brakuje badań dotyczących skuteczności interwencji G4H poza Australią oraz badań nad opłacalnością interwencji. Dlatego też w niniejszym badaniu klinicznym sprawdzana jest wykonalność, skuteczność i opłacalność G4H wśród studentów Uniwersytetu Helsińskiego w Finlandii.
Skuteczność i opłacalność G4H zostaną porównane z dwiema innymi aktywnymi grupami interwencyjnymi: grupami zajmującymi się dobrostanem prowadzonymi przez psychologów prowadzących badanie na Uniwersytecie Helsińskim oraz kursem internetowym dotyczącym dobrego samopoczucia studentów. Skuteczność zostanie również porównana z wynikami uczniów, którzy nie uczestniczą w żadnych kursach ani interwencjach związanych z dobrostanem. Badacze stawiają hipotezę, że wszystkie aktywne grupy interwencyjne promują dobrostan uczniów.
Kwestionariusze i dane z rejestru Uniwersytetu Helsińskiego zostaną zebrane przed i po interwencjach w celu oceny skuteczności i opłacalności interwencji. Zbadane zostaną także czynniki wpływające na skuteczność i opłacalność interwencji.
Oprócz tych pytań badawczych stosuje się metody jakościowe w celu zbadania wyzwań i możliwości zidentyfikowanych w ramach interwencji G4H w zakresie włączenia społecznego i równości.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Grupy dla zdrowia (G4H) to zręczna krótka interwencja oparta na teorii tożsamości społecznej, której celem jest poprawa dobrostanu psychicznego poprzez promowanie więzi społecznych i przynależności, a także zmniejszenie samotności poprzez budowanie kapitału tożsamości społecznej uczestników w kontekście doświadczeń grupowych.
Skuteczność interwencji G4H badano w dwóch australijskich randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT), a także w jednym australijskim eksperymencie kontrolowanym. Badania RCT wykazały, że G4H zmniejszała samotność i lęk społeczny oraz zwiększała przynależność do grup znacznie bardziej niż zwykłe leczenie oraz że w porównaniu z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) obie interwencje zmniejszały samotność równie skutecznie na początku okresu interwencji, ale W grupie G4H zaobserwowano dalsze zmniejszenie poczucia samotności pod koniec okresu interwencji i w okresie obserwacji. Obie interwencje znacząco zmniejszyły objawy depresji i nie było różnic pomiędzy G4H i CBT. We wszystkich trzech kontrolowanych badaniach dotyczących wpływu G4H kryteriami włączenia do badania były niski nastrój i samotność.
W chwili obecnej brakuje badań nad efektywnością G4H poza Australią, nie przeprowadzono oceny opłacalności interwencji G4H ani czynników determinujących skuteczność interwencji. W związku z tym niniejsze badanie koncentruje się na wykonalności, efektywności i opłacalności G4H wśród studentów Uniwersytetu Helsińskiego (UH) w Finlandii. Co więcej, studenci nie będą wykluczani ze względu na brak samotności lub objawy depresji.
Uczestnikami są studenci UH, którzy: A) ubiegał się o trzy krótkie interwencje na rzecz dobra studentów: kurs „Ryhmät kuntoon” (G4H na UH), grupy prowadzone przez psychologów prowadzących badanie lub kurs online na rzecz dobrego samopoczucia studentów (aktywne grupy interwencyjne), lub B) studenci, którzy nie uczestniczą w żadnych aktywnych interwencjach na rzecz dobrostanu psychicznego lub promocji umiejętności uczenia się (grupa kontrolna bez interwencji). Studenci będą rekrutowani do aktywnych grup interwencyjnych i grup bez interwencji za pośrednictwem poczty elektronicznej, strony internetowej i reklam w mediach społecznościowych rozpowszechnianych przez media i służby komunikacyjne UH, usługi komunikacyjne na wydziałach, służbę zdrowia studentów i organizacje studenckie. Zajęcia będą organizowane na terenie UH i są dla studentów UH bezpłatne.
Dane dotyczące miar wyników zbierane są przed i w trakcie interwencji, a także podczas 1- i 3-miesięcznych obserwacji. Do badania skuteczności interwencji G4H zostaną wykorzystane odpowiednie metody statystyczne, w tym analizy liniowego modelu mieszanego.
Oprócz pomiarów wyników zbierane będą dane dotyczące przeszłości uczestników i facylitatorów. Przed interwencją wypełniana jest ankieta dotycząca przeszłości uczestnika, która zawiera informacje dotyczące wieku, płci, daty urodzenia, języka ojczystego, stanu cywilnego, składu gospodarstwa domowego, sytuacji mieszkaniowej, statusu zatrudnienia, wykształcenia, dochodów, subiektywnego stanu zdrowia, gotowości do udziału w badaniu interwencja, wsparcie społeczne, umiejętności akademickie oraz sytuacyjna motywacja wewnętrzna i zewnętrzna. Dane zbierane z rejestrów UH obejmują informacje o uprawnieniach do studiowania (wydziały, programy studiów, kierunki studiów) i latach ich rozpoczęcia, o aktywnej i biernej rejestracji, uzyskanych stopniach naukowych oraz informacje o kształceniu i studiach, takie jak podejście do uczenia się, doświadczenia atmosfera nauczania-uczenia się, stres oraz doświadczenia wypalenia zawodowego podczas studiów i pracy w trakcie studiów (kwestionariusze HowULearn i HowUStudy). Dane te są gromadzone w celu uwzględnienia tych czynników w analizach statystycznych i sprawdzenia, czy czynniki te wpływają na skuteczność i opłacalność interwencji.
Aby zbadać, w jaki sposób indywidualne cechy zawodowe i osobiste facylitatorów mogą przewidywać proces i skuteczność interwencji, facylitatorzy G4H wypełnią kwestionariusze samodzielnie zarówno przed interwencjami, jak i w ich trakcie. Przed rozpoczęciem interwencji facylitatorzy wypełnią kwestionariusze dotyczące cech osobowości (kwestionariusz Extra-Short Five), stylu przywiązania (kwestionariusz Doświadczenia w bliskich związkach) i własnych doświadczeń w bliskich związkach osobistych (Formularz informacji o przeszłości stażysty). Po sesji w trzecim tygodniu doświadczenia facylitatorów dotyczące ich obecnych umiejętności, trudności i emocji w pracy grupowej są mierzone w oparciu o skróconą wersję samodzielnie sporządzonego Raportu Bieżącej Praktyki Praktykanta. Dodatkowo zbadane zostaną doświadczenia facylitatorów w ramach grupowego sojuszu roboczego, w oparciu o zmodyfikowaną wersję krótkiego formularza inwentarza terapeuty roboczego sojuszu roboczego.
W zbieraniu danych ilościowych wykorzystywana będzie zarówno wersja papierowa, jak i elektroniczna kwestionariuszy. Osoby z aktywnych grup interwencyjnych będą uzupełniać dane w ramach sesji w trakcie interwencji lub w częstotliwości sesji, jeśli ankiety zostaną przekazane w formie elektronicznej, a osoby z grupy bez interwencji będą wypełniać ankiety na podstawie adresu e-mail przypomnienia elektronicznego systemu zbierania danych (odstęp czasowy pomiędzy przypomnieniami przypominający odstęp między sesjami w aktywnych grupach interwencyjnych). Dane zbiera się przed interwencją, w jej trakcie (tydzień 3), bezpośrednio po interwencji oraz w trakcie jedno- i trzymiesięcznej obserwacji.
Oprócz gromadzenia danych ilościowych badacze zbadają wyzwania i możliwości zidentyfikowane w ramach interwencji G4H w zakresie włączenia społecznego i równości. Stosowane są trzy metody gromadzenia danych: 1) obserwacje uczestniczące, 2) wywiady z uczestnikami i facylitatorami G4H oraz 3) grupy fokusowe z młodymi ludźmi należącymi do mniejszości. Celem tego badania cząstkowego jest zbadanie wyzwań i możliwości zidentyfikowanych w ramach interwencji G4H w zakresie włączenia społecznego i równości oraz tego, czy G4H promuje długoterminowe włączenie i równość uczestników.
Podczas spotkań grupy G4H prowadzone są obserwacje uczestników, a pod koniec okresu interwencji przeprowadzane są wywiady z podzbiorem moderatorów i uczestników interwencji. Rozmowy uzupełniające zostaną przeprowadzone po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 3 latach od pierwszej rozmowy. Facylitatorzy i uczestnicy G4H otrzymają pocztą informację o badaniu, a przed pierwszą sesją uzyskana zostanie świadoma zgoda. Obserwacja uczestnicząca koncentruje się na interakcjach w grupach oraz doświadczeniach facylitatorów i uczestników, aby zdobyć wiedzę o tym, jak działają grupy, jakiego rodzaju zagadnieniami się zajmują, a zwłaszcza w jaki sposób osiąga się włączenie i równość w grupach (czy istnieją mniejszości, czy uczestnicy mogą wpływać na tematy poruszane w grupach lub czy włączenie i równość są uwzględniane w grupach w inny sposób). Zgodnie z tradycją badań etnograficznych badacz uczestniczy w działaniach grup, zamiast obserwować je z zewnątrz. W zależności od preferencji uczestnicy badania (zarówno facylitatorzy, jak i uczestnicy grup) będą przeprowadzani wywiady grupowe, w parach lub indywidualnie, w placówkach zlokalizowanych poza uczelnią (np. w pracowni lokalnej biblioteki).
Ponadto organizowane są grupy fokusowe z młodzieżą należącą do grup mniejszościowych o podwyższonym ryzyku marginalizacji lub problemów psychicznych. W grupach fokusowych młodzi ludzie proszeni są o komentowanie projektu/opisu G4H pod kątem równości i włączenia, w celu zwiększenia włączenia społecznego poprzez wysłuchanie ich poglądów na temat interwencji i gromadzenie wiedzy na temat dopasowania interwencji do ich specyficzne potrzeby. Grupy fokusowe są adresowane do młodych ludzi należących do mniejszości seksualnych i/lub płciowych, młodych ludzi ze środowisk imigracyjnych oraz młodych ludzi niepełnosprawnych. Grupy te reprezentują mniejszości młodzieżowe o wysokim ryzyku samotności. Jak dotąd brakuje badań dotyczących ich doświadczeń z różnymi usługami. Wszystkie wywiady zostaną nagrane na taśmę, a następnie poddane transkrypcji.
Od wszystkich uczestników zbierana jest pisemna świadoma zgoda. Uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, mają możliwość wycofania się z badania w dowolnym momencie. Aby uniknąć dodatkowego stresu, nie będzie przeprowadzana rozmowa z uczniami, którzy obecnie przechodzą inne leczenie (psychiatryczne).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jari M Lahti, PhD
- Numer telefonu: +358 040 571 2297
- E-mail: jari.lahti@helsinki.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Silja A Martikainen, PhD
- Numer telefonu: +358 044 353 1984
- E-mail: silja.martikainen@helsinki.fi
Lokalizacje studiów
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00014
- Rekrutacyjny
- University of Helsinki
-
Kontakt:
- Jari M Lahti, PhD
- Numer telefonu: +358 040 571 2297
- E-mail: jari.lahti@helsinki.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Dorosły (wiek 18 lat i więcej)
- Student Uniwersytetu w Helsinkach w Finlandii
- Potrafi mówić/czytać po fińsku, szwedzku lub angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupy 4 Zdrowie (G4H)
W tym ramieniu przeprowadzana jest interwencja Grupy 4 Zdrowie (G4H, „Ryhmät kuntoon”).
|
Groups 4 Health, G4H („Ryhmät kuntoon”) na Uniwersytecie w Helsinkach to manualna interwencja grupowa dla studentów, która koncentruje się na powiązaniach społecznych i ma na celu poprawę ogólnego stanu zdrowia i zadowolenia z życia.
Grupy G4H są prowadzone przez dwóch studentów studiów magisterskich z psychologii (lub licencjonowanych psychologów) starannie przeszkolonych do prowadzenia interwencji i nadzorowanych przez doświadczonych psychologów klinicznych.
G4H składa się z pięciu 90-minutowych sesji, których celem jest przekazanie uczestnikom wiedzy i umiejętności potrzebnych do skutecznego zarządzania przynależnością do grup społecznych i tożsamością.
Każda sesja zawiera ćwiczenia i dyskusje opisane w zeszycie ćwiczeń G4H, które dotyczą różnych aspektów życia grupowego zidentyfikowanych w ramach modelu tożsamości społecznej związanej ze zmianą tożsamości i wykorzystują w praktyce model tożsamości społecznej do zdrowia.
Za ukończenie interwencji studenci otrzymują 2 punkty ECTS (Europejski System Transferu i Akumulacji Punktów).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Interwencja grupowa psychologów w badaniu
W tym ramieniu przeprowadzana jest interwencja grupowa psychologów biorących udział w badaniu.
|
Zespół psychologii studiującej na Uniwersytecie w Helsinkach organizuje interwencje grupowe dotyczące różnych wyzwań związanych ze studiowaniem dla studentów studiów licencjackich i magisterskich.
Grupy te oferują wzajemne wsparcie skupione na kliencie, prowadzone przez jednego do dwóch psychologów prowadzących badanie.
Tematy powracające w grupach obejmują: wyzwania związane z uważnością, samodzielną nauką i pisaniem naukowym, a także wsparcie w ponownym rozpoczęciu studiów po przerwie.
Podejście w różnych grupach tematycznych jest w dużej mierze podobne: krótkie prezentacje, dyskusje grupowe i praktyki.
Grupy te realizowane są zarówno w formie spotkań bezpośrednich, jak i zdalnych.
Jedna grupa trwa zazwyczaj przez okres nauki i składa się z pięciu do sześciu sesji po 90 minut.
Typowa wielkość grupy wynosi od sześciu do 12 uczniów.
|
|
Aktywny komparator: W kierunku lepszego samopoczucia i nauki – kurs online
W tej gałęzi prowadzony jest kurs internetowy dotyczący dobrego samopoczucia i nauki studentów („Kohti parempaa opiskelua”).
|
Ku lepszemu samopoczuciu i nauce – kurs online („Kohti parempaa opiskelua”) to opcjonalny, siedmiotygodniowy kurs online, którego celem jest poprawa dobrego samopoczucia studentów i umiejętności uczenia się.
Jest dostępny dla wszystkich studentów Uniwersytetu Helsińskiego.
Kurs opiera się na zasadach terapii Akceptacji i Zaangażowania i ma na celu wspieranie rozwoju elastyczności psychologicznej.
Przedmiot odbywa się na platformie Moodle, a za jego ukończenie studenci otrzymują 3 punkty ECTS.
Kurs trwa tydzień po tygodniu i składa się z sześciu głównych tematów, które obejmują indywidualną pracę nad ćwiczeniem umiejętności elastyczności psychologicznej, a także umiejętności studiowania co tydzień i cotygodniowe dyskusje grupowe.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencyjnej grupy kontrolnej
Grupa kontrolna bez interwencji składa się z uczniów, którzy nie uczestniczą w żadnych aktywnych interwencjach mających na celu dobrostan psychiczny lub promocję umiejętności uczenia się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywne członkostwo w grupach
Ramy czasowe: 1) Przed interwencją, 3) bezpośrednio po interwencji, 4) obserwacja 1 miesiąc, 5) obserwacja 3 miesiące
|
Przynależność do wielu grup oceniana jest za pomocą 4-punktowej Skali Przemiany Tożsamości Exeter (opcje odpowiedzi: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam, wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
1) Przed interwencją, 3) bezpośrednio po interwencji, 4) obserwacja 1 miesiąc, 5) obserwacja 3 miesiące
|
|
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: 1) Przed interwencją, 2) bezpośrednio po interwencji, 3) obserwacja 1 miesiąc, 4) obserwacja 3 miesiące
|
Dobrostan psychiczny ocenia się za pomocą 7-punktowej Krótkiej Skali Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edinburgha (opcje odpowiedzi: 1=w ogóle, 2=rzadko, 3=sporadycznie, 4=często, 5=cały czas, wyższy wynik oznacza lepiej wynik).
|
1) Przed interwencją, 2) bezpośrednio po interwencji, 3) obserwacja 1 miesiąc, 4) obserwacja 3 miesiące
|
|
Ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: 1) Przed interwencją, 3) bezpośrednio po interwencji, 4) obserwacja 1 miesiąc, 5) obserwacja 3 miesiące
|
Ogólne samopoczucie ocenia się za pomocą 14-elementowej wersji kwestionariusza Wyniki kliniczne w rutynowej ocenie dla populacji ogólnej (opcje odpowiedzi: 0 = wcale, 1 = tylko sporadycznie, 2 = czasami, 3 = często, 4 = w większości/wszystkie w danym momencie niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
1) Przed interwencją, 3) bezpośrednio po interwencji, 4) obserwacja 1 miesiąc, 5) obserwacja 3 miesiące
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 1) Przed interwencją, 3) bezpośrednio po interwencji, 4) obserwacja 1 miesiąc, 5) obserwacja 3 miesiące
|
Objawy depresji ocenia się za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (opcje odpowiedzi: 0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni, 3 = prawie codziennie, niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
1) Przed interwencją, 3) bezpośrednio po interwencji, 4) obserwacja 1 miesiąc, 5) obserwacja 3 miesiące
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 1) Przed interwencją, 3) bezpośrednio po interwencji, 4) obserwacja 1 miesiąc, 5) obserwacja 3 miesiące
|
Objawy lęku ocenia się za pomocą 7-punktowego Kwestionariusza Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (opcje odpowiedzi: 0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni, 3 = prawie codziennie, niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
1) Przed interwencją, 3) bezpośrednio po interwencji, 4) obserwacja 1 miesiąc, 5) obserwacja 3 miesiące
|
|
Lęk społeczny
Ramy czasowe: 1) Przed interwencją, 3) bezpośrednio po interwencji, 4) obserwacja 1 miesiąc, 5) obserwacja 3 miesiące
|
Lęk społeczny ocenia się za pomocą 3-punktowego Mini Inwentarza Fobii Społecznej (opcje odpowiedzi: 0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni, 3 = prawie codziennie, niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
1) Przed interwencją, 3) bezpośrednio po interwencji, 4) obserwacja 1 miesiąc, 5) obserwacja 3 miesiące
|
|
Samotność
Ramy czasowe: 1) Przed interwencją, 2) W trakcie interwencji (3 tydzień), 3) bezpośrednio po interwencji, 4) obserwacja 1 miesiąc, 5) obserwacja 3 miesiące
|
Samotność mierzy się za pomocą krótkich formularzy składających się z 4 i 8 pozycji, poprawionej Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (ULS-4 i ULS-8, opcje odpowiedzi: 1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często , niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
1) Przed interwencją, 2) W trakcie interwencji (3 tydzień), 3) bezpośrednio po interwencji, 4) obserwacja 1 miesiąc, 5) obserwacja 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kredyty studenckie
Ramy czasowe: 1 rok przed interwencją, 1 rok po interwencji
|
Ogółem skumulowane dane dotyczące punktów studyjnych są zbierane z rejestrów UH.
Dane te zostaną wykorzystane zarówno jako miara skuteczności interwencji, jak i do uwzględnienia czynników zakłócających w analizach statystycznych.
|
1 rok przed interwencją, 1 rok po interwencji
|
|
Średnią ocen
Ramy czasowe: 1 rok przed interwencją, 1 rok po interwencji
|
Średnia ocen z jednego roku jest pobierana z rejestrów UH.
Dane te zostaną wykorzystane zarówno jako miara skuteczności interwencji, jak i do uwzględnienia czynników zakłócających w analizach statystycznych.
|
1 rok przed interwencją, 1 rok po interwencji
|
|
Ważona średnia ocen
Ramy czasowe: 1 rok przed interwencją, 1 rok po interwencji
|
Ważona średnia ocen jest ustalana na podstawie ocen z każdego kursu ważonych liczbą uzyskanych za nie punktów.
|
1 rok przed interwencją, 1 rok po interwencji
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1) Przed interwencją, 2) bezpośrednio po interwencji, 3) trzymiesięczna obserwacja
|
Jakość życia związaną ze zdrowiem mierzona jest za pomocą kwestionariusza Euro Quality of Life – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L).
Miara składa się z 5 wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja), składających się z pięciu stwierdzeń, z których respondent może wybrać opcję, która najlepiej opisuje jego sytuację.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Miernik ten służy do obliczenia opłacalności interwencji.
|
1) Przed interwencją, 2) bezpośrednio po interwencji, 3) trzymiesięczna obserwacja
|
|
Korzystanie z usług opieki społecznej i zdrowotnej
Ramy czasowe: 1) Przed interwencją, 2) bezpośrednio po interwencji, 3) trzymiesięczna obserwacja
|
Pomiar korzystania ze świadczeń opieki społecznej i zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego odbywa się za pomocą kwestionariusza samoopisowego (leki, wizyty w ośrodku zdrowia, hospitalizacja, poradnictwo).
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej będzie monetaryzowane przy użyciu fińskich krajowych kosztów jednostkowych.
Miernik ten służy do obliczenia opłacalności interwencji.
|
1) Przed interwencją, 2) bezpośrednio po interwencji, 3) trzymiesięczna obserwacja
|
|
Czas wykorzystany przez facylitatorów
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji interwencyjnej, przez 8 tygodni
|
Facylitatorzy zgłaszają czas poświęcony na planowanie, realizację i ocenę sesji G4H.
Miernik ten służy do obliczenia opłacalności interwencji.
|
Natychmiast po każdej sesji interwencyjnej, przez 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nastrój
Ramy czasowe: 1) Przed interwencją, 2) W trakcie interwencji (3 tydzień), 3) bezpośrednio po interwencji, 4) obserwacja 1 miesiąc, 5) obserwacja 3 miesiące
|
Nastrój mierzony jest w skali od 0 (skrajnie zły nastrój) do 7 (skrajnie dobry nastrój)
|
1) Przed interwencją, 2) W trakcie interwencji (3 tydzień), 3) bezpośrednio po interwencji, 4) obserwacja 1 miesiąc, 5) obserwacja 3 miesiące
|
|
Identyfikacja z interwencją
Ramy czasowe: Podczas interwencji (tydzień 3)
|
Identyfikacja z grupą interwencyjną oceniana jest za pomocą jednopunktowej identyfikacji społecznej (możliwości odpowiedzi: 1 = całkowicie się nie zgadzam, 7 = całkowicie się zgadzam, wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Podczas interwencji (tydzień 3)
|
|
Przynależność uczestnika
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji interwencyjnej, przez 8 tygodni
|
Liczba uczestników, którzy wyrazili zgodę a liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję, frekwencja na poszczególnych sesjach
|
Natychmiast po każdej sesji interwencyjnej, przez 8 tygodni
|
|
Wierność moderatora instrukcji
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji interwencyjnej, przez 8 tygodni
|
Aby monitorować wierność podręcznikowi G4H, facylitatorzy grup G4H wypełnią krótką listę kontrolną na koniec każdej sesji, aby określić zgodność z protokołem.
|
Natychmiast po każdej sesji interwencyjnej, przez 8 tygodni
|
|
Sojusz roboczy uczestników
Ramy czasowe: Podczas interwencji (tydzień 3)
|
Doświadczenie uczestników w zakresie roboczego sojuszu ocenia się za pomocą 12-elementowego krótkiego i poprawionego inwentarza Working Alliance (opcje odpowiedzi: 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = okazjonalnie, 4 = czasami, 5 = często, 6 = bardzo często, 7 = zawsze, 3 podskale: cel, zadanie, więź, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
Podczas interwencji (tydzień 3)
|
|
Sojusz roboczy facylitatorów
Ramy czasowe: Podczas interwencji (tydzień 3)
|
Sojusz roboczy facylitatorów ocenia się za pomocą 18-elementowej wersji krótkiego formularza Inwentarza Sojuszu Roboczego Terapeuty (opcje odpowiedzi: 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = okazjonalnie, 4 = czasami, 5 = często, 6 = bardzo często, 7 = zawsze, 3 podskale: cel, zadanie, więź, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
Podczas interwencji (tydzień 3)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jari M Lahti, PhD, University of Helsinki
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Wei M, Russell DW, Mallinckrodt B, Vogel DL. The Experiences in Close Relationship Scale (ECR)-short form: reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 2007 Apr;88(2):187-204. doi: 10.1080/00223890701268041.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Asikainen H, Katajavuori N. Development of a Web-Based Intervention Course to Promote Students' Well-Being and Studying in Universities: Protocol for an Experimental Study Design. JMIR Res Protoc. 2021 Mar 9;10(3):e23613. doi: 10.2196/23613.
- Cruwys T, Haslam C, Rathbone JA, Williams E, Haslam SA, Walter ZC. Groups 4 Health versus cognitive-behavioural therapy for depression and loneliness in young people: randomised phase 3 non-inferiority trial with 12-month follow-up. Br J Psychiatry. 2022 Mar;220(3):140-147. doi: 10.1192/bjp.2021.128.
- Haslam C, Holme A, Haslam SA, Iyer A, Jetten J, Williams WH. Maintaining group memberships: social identity continuity predicts well-being after stroke. Neuropsychol Rehabil. 2008 Oct-Dec;18(5-6):671-91. doi: 10.1080/09602010701643449.
- Haslam C, Cruwys T, Haslam SA, Dingle G, Chang MX. Groups 4 Health: Evidence that a social-identity intervention that builds and strengthens social group membership improves mental health. J Affect Disord. 2016 Apr;194:188-95. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.010. Epub 2016 Jan 21.
- Haslam C, Cruwys T, Chang MX, Bentley SV, Haslam SA, Dingle GA, Jetten J. GROUPS 4 HEALTH reduces loneliness and social anxiety in adults with psychological distress: Findings from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):787-801. doi: 10.1037/ccp0000427.
- Hatcher RL, Lindqvist K, Falkenstrom F. Psychometric evaluation of the Working Alliance Inventory-Therapist version: Current and new short forms. Psychother Res. 2020 Jul;30(6):706-717. doi: 10.1080/10503307.2019.1677964. Epub 2019 Oct 17.
- Heinonen E, Orlinsky DE, Willutzki U, Ronnestad MH, Schroder T, Messina I, Loffler-Stastka H, Hartmann A. Psychotherapist Trainees' Quality of Life: Patterns and Correlates. Front Psychol. 2022 Mar 24;13:864691. doi: 10.3389/fpsyg.2022.864691. eCollection 2022.
- Konstabel K, Lonnqvist JE, Leikas S, Garcia Velazquez R, Qin H, Verkasalo M, Walkowitz G. Measuring single constructs by single items: Constructing an even shorter version of the "Short Five" personality inventory. PLoS One. 2017 Aug 11;12(8):e0182714. doi: 10.1371/journal.pone.0182714. eCollection 2017.
- McKay MT, Andretta JR. Evidence for the Psychometric Validity, Internal Consistency and Measurement Invariance of Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale Scores in Scottish and Irish Adolescents. Psychiatry Res. 2017 Sep;255:382-386. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.071. Epub 2017 Jun 21.
- Postmes T, Haslam SA, Jans L. A single-item measure of social identification: reliability, validity, and utility. Br J Soc Psychol. 2013 Dec;52(4):597-617. doi: 10.1111/bjso.12006. Epub 2012 Nov 4.
- Evans C, Connell J, Audin K, Sinclair A, Barkham M. Rationale and development of a general population well-being measure: Psychometric status of the GP-CORE in a student sample. Br J Guid Counc. 2005;33(2):153-73
- Guay F, Vallerand RJ, Blanchard C. On the assessment of situational intrinsic and extrinsic motivation: The Situational Motivation Scale (SIMS). Motiv Emot. 2000;24:175-213.
- Haslam C, Jetten J, Cruwys T, Dingle G, Haslam SA. The new psychology of health: Unlocking the social cure. Routledge; 2018.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research. 2006;16(1):12-25.
- Iyer A, Jetten J, Tsivrikos D. Torn Between Identities: Predictors of Adjustment to Identity Change Self Continuity: Individual And Collective Perspectives. Psychology Press, New York, NY, US; 2008.
- Orlinsky DE, Strauss B, Rønnestad MH, Hill C, Castonguay L, Willutzki U, et al. A collaborative study of development in psychotherapy trainees. Psychotherapy Bulletin. 2015;50(4):21-5.
- Parpala A, Lindblom-Ylänne S. Using a research instrument for developing quality at the university. Quality in Higher Education. 2012;18(3):313-28.
- Sarason IG, Sarason BR, Shearin EN, Pierce GR. A brief measure of social support: Practical and theoretical implications. J Soc Pers Relat. 1987;4(4):497-510.
- Roberts RE, Lewinsohn PM, Seeley JR. A brief measure of loneliness suitable for use with adolescents. Psychol Rep. 1993 Jun;72(3 Pt 2):1379-91. doi: 10.2466/pr0.1993.72.3c.1379.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRC 352700
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .