- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06542029
Interventi per il benessere degli studenti dell'Università di Helsinki (INSIGHT) (INSIGHT)
Gruppi 4 Salute (Ryhmät Kuntoon) per il benessere mentale: uno studio di fattibilità ed efficacia controllata presso l'Università di Helsinki
Le conseguenze psicologiche, sociali e sanitarie del malessere psicologico, in particolare della solitudine, sono ben documentate tra gli studenti, il che sottolinea l’importanza di fornire un supporto adeguato. Groups 4 Health (G4H) è un promettente intervento psicosociale di gruppo focalizzato sul miglioramento del benessere sostenendo la connessione e l'appartenenza sociale.
In precedenti studi australiani il G4H ha ridotto la solitudine e l’ansia sociale e aumentato le appartenenze ai gruppi in modo significativamente maggiore rispetto al trattamento abituale. Rispetto alla terapia cognitivo comportamentale, G4H ha mostrato una continua riduzione della solitudine dei partecipanti alla fine del periodo di intervento e nel follow-up.
Mancano ricerche sull'efficacia dell'intervento G4H al di fuori dell'Australia e ricerche sul rapporto costo-efficacia dell'intervento. Pertanto, questo studio clinico indaga la fattibilità, l’efficacia e il rapporto costo-efficacia del G4H tra gli studenti dell’Università di Helsinki in Finlandia.
L'efficacia e il rapporto costo-efficacia del G4H saranno confrontati con altri due gruppi di intervento attivi: i gruppi di benessere facilitati dagli psicologi dello studio dell'Università di Helsinki e un corso online per il benessere degli studenti. L'efficacia sarà confrontata anche con gli studenti che non partecipano ad alcun corso o intervento sul benessere. I ricercatori ipotizzano che tutti i gruppi di intervento attivi promuovano il benessere degli studenti.
Prima e dopo gli interventi verranno raccolti questionari e dati del registro dell'Università di Helsinki per valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia degli interventi. Verranno inoltre studiati i fattori che influenzano l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dell'intervento.
Oltre a queste domande di ricerca, vengono utilizzati metodi qualitativi per esplorare le sfide e le possibilità identificate nell’intervento G4H riguardo all’inclusione e all’uguaglianza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Groups for Health (G4H) è un breve intervento manualizzato basato sulla teoria dell'identità sociale che mira a migliorare il benessere mentale promuovendo la connessione sociale e l'appartenenza, nonché riducendo la solitudine costruendo il capitale dell'identità sociale dei partecipanti nel contesto dell'esperienza di gruppo.
L'efficacia dell'intervento G4H è stata studiata in due studi randomizzati controllati (RCT) australiani e in un esperimento controllato australiano. Gli studi RCT hanno dimostrato che il G4H ha ridotto la solitudine e l’ansia sociale e ha aumentato l’appartenenza al gruppo in modo significativamente maggiore rispetto al trattamento abituale e che, rispetto alla terapia cognitivo-comportamentale (CBT), entrambi gli interventi hanno ridotto la solitudine in modo altrettanto efficace all’inizio del periodo di intervento, ma il Il gruppo G4H ha mostrato una continua riduzione della solitudine alla fine del periodo di intervento e nel follow-up. Entrambi gli interventi hanno ridotto significativamente i sintomi depressivi e non sono state riscontrate differenze tra G4H e CBT. In tutti e tre gli studi controllati sugli effetti del G4H, i criteri di inclusione per lo studio erano l’umore basso e la solitudine.
Al momento mancano ricerche sull’efficacia di G4H al di fuori dell’Australia e il rapporto costo-efficacia dell’intervento G4H o i determinanti dell’efficacia dell’intervento non sono stati valutati. Di conseguenza, questo studio si concentra sulla fattibilità, sull’efficacia e sul rapporto costo-efficacia del G4H tra gli studenti dell’Università di Helsinki (UH) in Finlandia. Inoltre, gli studenti non verranno esclusi per mancanza di solitudine o sintomi di depressione.
I partecipanti sono studenti dell'UH che hanno; A) ha fatto domanda per tre interventi brevi per il benessere degli studenti: corso "Ryhmät kuntoon" (G4H presso l'UH), gruppi facilitati dagli psicologi dello studio, o corso online per il benessere degli studenti (gruppi di intervento attivo), oppure B) studenti che non frequentano interventi attivi per il benessere mentale o la promozione delle capacità di studio (gruppo di controllo senza intervento). Gli studenti saranno reclutati per i gruppi di intervento attivo e il gruppo di non intervento tramite e-mail, siti Web e annunci sui social media diffusi dai servizi di comunicazione e media dell'UH, dai servizi di comunicazione delle facoltà, dai servizi sanitari studenteschi e dalle organizzazioni studentesche. Gli interventi saranno organizzati presso l'UH e sono gratuiti per gli studenti dell'UH.
I dati sulle misure di esito vengono raccolti prima e durante l'intervento, nonché nei follow-up a 1 e 3 mesi. Per studiare l'efficacia dell'intervento G4H verranno utilizzati metodi statistici appropriati, comprese analisi di modelli misti lineari.
Oltre alle misure dei risultati, verranno raccolti dati sul background dei partecipanti e dei facilitatori. Il questionario sul background dei partecipanti viene compilato prima dell'intervento e consiste in informazioni su età, sesso, data di nascita, lingua materna, stato civile, composizione del nucleo familiare, situazione residenziale, condizione occupazionale, istruzione, reddito, salute soggettiva, disponibilità a partecipare all'intervento. intervento, supporto sociale, abilità accademiche e motivazione situazionale intrinseca ed estrinseca. I dati raccolti dai registri UH includono informazioni sui diritti allo studio (facoltà, corsi di laurea, indirizzi di studio) e sui loro anni di inizio, sull'iscrizione attiva e passiva, sui titoli di studio conseguiti e informazioni sull'apprendimento e sugli studi, come approcci all'apprendimento, esperienze dei ambiente di insegnamento-apprendimento, stress ed esperienze di burnout correlato allo studio durante gli studi e al lavoro durante gli studi (questionari HowULearn e HowUStudy). Questi dati vengono raccolti per tenere conto di questi fattori nelle analisi statistiche e per analizzare se questi fattori influenzano l’efficacia e il rapporto costo-efficacia dell’intervento.
Per indagare su come le caratteristiche professionali e personali individuali dei facilitatori possano predire il processo e l'efficacia dell'intervento, i facilitatori G4H compileranno misure di self-report sia prima che durante gli interventi. Prima di iniziare l'intervento, i facilitatori compileranno questionari relativi ai tratti della personalità (questionario Extra-Short Five), allo stile di attaccamento (esperienze in relazioni strette -questionario) e alle esperienze personali in relazioni personali strette (modulo di informazioni di base del tirocinante). Dopo la sessione della settimana 3, le esperienze dei facilitatori riguardo alle loro attuali abilità, difficoltà ed emozioni nel lavoro di gruppo vengono misurate sulla base di una versione abbreviata del Trainee Current Practice Report auto-riferito. Inoltre, verranno analizzate le esperienze dei facilitatori dell'alleanza di lavoro di gruppo, sulla base di una versione modificata del Therapist Working Alliance Inventory Short Form.
Nella raccolta dei dati quantitativi verranno utilizzate sia la versione cartacea che quella elettronica dei questionari. Quelli dei gruppi di intervento attivo compileranno i dati come parte delle sessioni durante gli interventi o nella frequenza delle sessioni se i questionari vengono forniti elettronicamente e quelli del gruppo di non intervento compileranno i questionari in base all'e-mail promemoria del sistema elettronico di raccolta dati (intervallo di tempo tra i promemoria simile all'intervallo tra le sessioni nei gruppi di intervento attivi). I dati vengono raccolti prima dell'intervento, durante l'intervento (settimana 3), immediatamente dopo l'intervento e nei follow-up a uno e tre mesi.
Oltre alla raccolta di dati quantitativi, i ricercatori esploreranno le sfide e le possibilità identificate nell’intervento G4H riguardo all’inclusione e all’uguaglianza. Vengono utilizzati tre metodi di raccolta dei dati: 1) osservazioni dei partecipanti, 2) interviste con partecipanti e facilitatori di G4H e 3) focus group con giovani appartenenti a minoranze. In questo sottostudio, l’obiettivo è quello di esaminare le sfide e le possibilità identificate nell’intervento G4H riguardo all’inclusione e all’uguaglianza e se G4H promuove l’inclusione e l’uguaglianza a lungo termine tra i partecipanti.
Le osservazioni dei partecipanti vengono condotte nelle riunioni del gruppo G4H e le interviste vengono condotte con un sottoinsieme di facilitatori e partecipanti all'intervento alla fine del periodo di intervento. Le interviste di follow-up verranno condotte 6 mesi, 12 mesi e 3 anni dopo la prima intervista. Ai facilitatori e ai partecipanti di G4H verranno inviate per posta informazioni sullo studio e verrà acquisito un consenso informato prima della prima sessione. L'osservazione partecipante si concentra sull'interazione nei gruppi e sulle esperienze dei facilitatori e dei partecipanti, al fine di acquisire conoscenze su come funzionano i gruppi, che tipo di problemi affrontano e soprattutto come si realizzano l'inclusione e l'uguaglianza nei gruppi (ci sono partecipanti di minoranza, i partecipanti possono influenzare i temi trattati nei gruppi, o l'inclusione e l'uguaglianza vengono prese in considerazione in altri modi nei gruppi). Seguendo la tradizione della ricerca etnografica, il ricercatore prende parte alle attività dei gruppi invece di osservarli dall'esterno. A seconda delle loro preferenze, i partecipanti allo studio (sia facilitatori che partecipanti ai gruppi) verranno intervistati in gruppo, a coppie o individualmente, in strutture situate fuori dall'università (ad esempio in un'aula studio di una biblioteca locale).
Inoltre, vengono organizzati focus group con giovani appartenenti a gruppi minoritari a maggior rischio di emarginazione o problemi di salute mentale. Nei focus group, ai giovani viene chiesto di commentare la progettazione/descrizione di G4H in termini di uguaglianza e inclusione, con l'obiettivo di migliorare l'inclusività ascoltando le loro opinioni sugli interventi e accumulando conoscenze sulla corrispondenza tra gli interventi e le loro esigenze. esigenze specifiche. I focus group sono rivolti a giovani appartenenti a minoranze sessuali e/o di genere, giovani con background di immigrazione e giovani con disabilità. Questi gruppi rappresentano minoranze giovanili ad alto rischio di solitudine. Ad oggi, manca la ricerca sulle loro esperienze con i diversi servizi. Tutte le interviste verranno registrate e successivamente trascritte.
Il consenso informato scritto viene raccolto da tutti i partecipanti. I partecipanti che hanno dato il loro consenso hanno la possibilità di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Gli studenti che sono attualmente sottoposti ad altri trattamenti (di salute mentale) non verranno intervistati per evitare di causare loro ulteriore stress.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jari M Lahti, PhD
- Numero di telefono: +358 040 571 2297
- Email: jari.lahti@helsinki.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Silja A Martikainen, PhD
- Numero di telefono: +358 044 353 1984
- Email: silja.martikainen@helsinki.fi
Luoghi di studio
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00014
- Reclutamento
- University of Helsinki
-
Contatto:
- Jari M Lahti, PhD
- Numero di telefono: +358 040 571 2297
- Email: jari.lahti@helsinki.fi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Adulto (dai 18 anni in su)
- Studente presso l'Università di Helsinki, Finlandia
- In grado di parlare/leggere finlandese, svedese o inglese
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppi 4 Salute (G4H)
In questo braccio viene somministrato l'intervento sanitario del gruppo 4 (G4H, "Ryhmät kuntoon").
|
Groups 4 Health, G4H, ("Ryhmät kuntoon") presso l'Università di Helsinki è un intervento di gruppo manualizzato per gli studenti che si concentra sulla connessione sociale e mira a migliorare la salute generale e la soddisfazione della vita.
I gruppi G4H sono facilitati da due studenti MA di psicologia (o psicologi autorizzati) accuratamente formati per l'intervento e guidati da psicologi clinici esperti.
G4H consiste in cinque sessioni da 90 minuti che mirano a fornire ai partecipanti le conoscenze e le competenze di cui hanno bisogno per gestire in modo efficace l'appartenenza e l'identità del proprio gruppo sociale.
Ogni sessione contiene esercizi e discussioni descritti nel manuale G4H che prendono di mira diversi aspetti della vita di gruppo identificati all'interno del modello di identità sociale del cambiamento di identità e mettono in pratica il modello di approccio dell'identità sociale alla salute.
Gli studenti guadagnano 2 crediti ECTS (European Credit Transfer and Accumulation System) per il completamento dell'intervento.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: L'intervento di gruppo degli psicologi dello studio
In questo braccio viene somministrato l'intervento di gruppo degli psicologi dello studio.
|
Il team di psicologia dello studio dell'Università di Helsinki organizza interventi di gruppo per varie sfide di studio per studenti di laurea triennale e magistrale.
Questi gruppi offrono un supporto tra pari incentrato sul cliente facilitato da uno o due psicologi dello studio.
I temi ricorrenti nei gruppi includono: sfide nell'attenzione, studio indipendente e scrittura scientifica, nonché supporto per riprendere gli studi dopo una pausa.
L'approccio nei diversi gruppi tematici è in gran parte simile: brevi presentazioni, discussioni di gruppo e pratiche.
Questi gruppi sono stati implementati sia come riunioni faccia a faccia che a distanza.
Un gruppo dura tipicamente un periodo di studio e comprende da cinque a sei sessioni da 90 minuti.
La dimensione tipica del gruppo è di 6-12 studenti.
|
|
Comparatore attivo: Verso un migliore benessere e studio -corso online
In questo braccio viene gestito il corso online per il benessere e lo studio degli studenti ("Kohti parempaa opiskelua").
|
Verso un migliore benessere e studio: il corso online ("Kohti parempaa opiskelua") è un corso online facoltativo di sette settimane che mira a promuovere il benessere e le capacità di studio degli studenti universitari.
È disponibile per tutti gli studenti dell'Università di Helsinki.
Il corso si basa sui principi della terapia dell'Accettazione e dell'Impegno e mira a supportare lo sviluppo della flessibilità psicologica.
Il corso si svolge sulla piattaforma Moodle e al completamento del corso gli studenti acquisiscono 3 crediti ECTS.
Questo corso progredisce di settimana in settimana e prevede sei temi centrali che includono il lavoro individuale nella pratica delle abilità di flessibilità psicologica, nonché abilità di studio su base settimanale e discussioni di gruppo settimanali.
|
|
Nessun intervento: Nessun gruppo di controllo di intervento
Il gruppo di controllo senza intervento è composto da studenti che non frequentano alcun intervento attivo per il benessere mentale o la promozione delle capacità di studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appartenenze a gruppi attivi
Lasso di tempo: 1) Prima dell'intervento, 3) immediatamente dopo l'intervento 4) follow-up a un mese, 5) follow-up a tre mesi
|
Le appartenenze a più gruppi vengono valutate con la Exeter Identity Transition Scale a 4 elementi (opzioni di risposta: 1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo, un punteggio più alto significa un risultato migliore).
|
1) Prima dell'intervento, 3) immediatamente dopo l'intervento 4) follow-up a un mese, 5) follow-up a tre mesi
|
|
Benessere mentale
Lasso di tempo: 1) Prima dell'intervento, 2) immediatamente dopo l'intervento 3) follow-up a un mese, 4) follow-up a tre mesi
|
Il benessere mentale viene valutato con la Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale a 7 item (opzioni di risposta: 1=per niente, 2=raramente, 3=occasionalmente, 4=spesso, 5=sempre, un punteggio più alto significa meglio risultato).
|
1) Prima dell'intervento, 2) immediatamente dopo l'intervento 3) follow-up a un mese, 4) follow-up a tre mesi
|
|
Benessere generale
Lasso di tempo: 1) Prima dell'intervento, 3) immediatamente dopo l'intervento 4) follow-up a un mese, 5) follow-up a tre mesi
|
Il benessere generale viene valutato con la versione a 14 item della popolazione generale dei risultati clinici nella valutazione di routine (opzioni di risposta: 0=per niente, 1=solo occasionalmente, 2=a volte, 3=spesso, 4=la maggior parte/tutti) del tempo, un punteggio più basso significa un risultato migliore).
|
1) Prima dell'intervento, 3) immediatamente dopo l'intervento 4) follow-up a un mese, 5) follow-up a tre mesi
|
|
Depressione
Lasso di tempo: 1) Prima dell'intervento, 3) immediatamente dopo l'intervento 4) follow-up a un mese, 5) follow-up a tre mesi
|
I sintomi della depressione vengono valutati con il questionario sulla salute del paziente composto da 9 voci (opzioni di risposta: 0=per nulla, 1=diversi giorni, 2=più della metà dei giorni, 3=quasi tutti i giorni, un punteggio inferiore indica un risultato migliore).
|
1) Prima dell'intervento, 3) immediatamente dopo l'intervento 4) follow-up a un mese, 5) follow-up a tre mesi
|
|
Ansia
Lasso di tempo: 1) Prima dell'intervento, 3) immediatamente dopo l'intervento 4) follow-up a un mese, 5) follow-up a tre mesi
|
I sintomi dell'ansia vengono valutati con il questionario sul disturbo d'ansia generalizzato a 7 voci (opzioni di risposta: 0 = per niente, 1 = diversi giorni, 2 = più della metà dei giorni, 3 = quasi ogni giorno, un punteggio più basso significa un risultato migliore).
|
1) Prima dell'intervento, 3) immediatamente dopo l'intervento 4) follow-up a un mese, 5) follow-up a tre mesi
|
|
Ansia sociale
Lasso di tempo: 1) Prima dell'intervento, 3) immediatamente dopo l'intervento 4) follow-up a un mese, 5) follow-up a tre mesi
|
L'ansia sociale viene valutata con il Mini Social Phobia Inventory a 3 item (opzioni di risposta: 0=per nulla, 1=diversi giorni, 2=più della metà dei giorni, 3=quasi tutti i giorni, un punteggio inferiore indica un risultato migliore).
|
1) Prima dell'intervento, 3) immediatamente dopo l'intervento 4) follow-up a un mese, 5) follow-up a tre mesi
|
|
Solitudine
Lasso di tempo: 1) Prima dell'intervento, 2) Durante l'intervento (settimana 3), 3) immediatamente dopo l'intervento, 4) follow-up a un mese, 5) follow-up a tre mesi
|
La solitudine viene misurata con le forme brevi da 4 e 8 item della scala rivista della solitudine dell'Università della California, Los Angeles (ULS-4 e ULS-8, opzioni di risposta: 1=mai, 2=raramente, 3=a volte, 4=spesso , un punteggio più basso indica un risultato migliore).
|
1) Prima dell'intervento, 2) Durante l'intervento (settimana 3), 3) immediatamente dopo l'intervento, 4) follow-up a un mese, 5) follow-up a tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Crediti di studio
Lasso di tempo: 1 anno prima dell'intervento, 1 anno dopo l'intervento
|
I dati complessivi sui crediti di studio accumulati vengono raccolti dai registri UH.
Questi dati verranno utilizzati sia come misure di efficacia degli interventi sia per tenere conto dei fattori di confondimento nelle analisi statistiche.
|
1 anno prima dell'intervento, 1 anno dopo l'intervento
|
|
Media dei voti
Lasso di tempo: 1 anno prima dell'intervento, 1 anno dopo l'intervento
|
La media dei voti di un anno viene raccolta dai registri UH.
Questi dati verranno utilizzati sia come misure di efficacia degli interventi sia per tenere conto dei fattori di confondimento nelle analisi statistiche.
|
1 anno prima dell'intervento, 1 anno dopo l'intervento
|
|
Media ponderata dei voti
Lasso di tempo: 1 anno prima dell'intervento, 1 anno dopo l'intervento
|
La media ponderata dei voti è determinata dai voti di ciascun corso ponderati per il numero di crediti acquisiti per esso.
|
1 anno prima dell'intervento, 1 anno dopo l'intervento
|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1) Prima dell'intervento, 2) immediatamente dopo l'intervento, 3) follow-up a tre mesi
|
La qualità della vita correlata alla salute viene misurata con il questionario Euro Quality of Life - 5 dimensioni - 5 livelli (EQ-5D-5L).
La misura ha 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) composte da cinque affermazioni tra le quali l'intervistato può scegliere l'opzione che meglio descrive la propria situazione.
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Questa misura viene utilizzata per calcolare il rapporto costo-efficacia degli interventi.
|
1) Prima dell'intervento, 2) immediatamente dopo l'intervento, 3) follow-up a tre mesi
|
|
Utilizzo dei servizi socio-sanitari
Lasso di tempo: 1) Prima dell'intervento, 2) immediatamente dopo l'intervento, 3) follow-up a tre mesi
|
L'utilizzo dei servizi socio-sanitari per la salute mentale viene misurato con un questionario self-report (farmaci, visite sanitarie, ricoveri, counselling).
L'utilizzo dei servizi sanitari sarà monetizzato utilizzando i costi unitari nazionali finlandesi.
Questa misura viene utilizzata per calcolare il rapporto costo-efficacia degli interventi.
|
1) Prima dell'intervento, 2) immediatamente dopo l'intervento, 3) follow-up a tre mesi
|
|
Tempo utilizzato dai facilitatori
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento, durante 8 settimane
|
Il tempo utilizzato per pianificare, eseguire e valutare le sessioni G4H è riportato dai facilitatori.
Questa misura viene utilizzata per calcolare il rapporto costo-efficacia degli interventi.
|
Immediatamente dopo ogni sessione di intervento, durante 8 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Umore
Lasso di tempo: 1) Prima dell'intervento, 2) Durante l'intervento (settimana 3), 3) immediatamente dopo l'intervento, 4) follow-up a un mese, 5) follow-up a tre mesi
|
L'umore viene misurato con una scala da 0 (umore estremamente cattivo) a 7 (umore estremamente buono)
|
1) Prima dell'intervento, 2) Durante l'intervento (settimana 3), 3) immediatamente dopo l'intervento, 4) follow-up a un mese, 5) follow-up a tre mesi
|
|
Identificazione con l'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento (settimana 3)
|
L'identificazione con il gruppo di intervento viene valutata con la misura dell'Identificazione Sociale a Elemento Singolo (opzioni di risposta: 1 = completamente in disaccordo, 7 = completamente d'accordo, un punteggio più alto significa un risultato migliore).
|
Durante l'intervento (settimana 3)
|
|
Adesione dei partecipanti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento, durante 8 settimane
|
Il numero di partecipanti che hanno acconsentito rispetto al numero di partecipanti che hanno completato l'intervento, il tasso di partecipazione alle singole sessioni
|
Immediatamente dopo ogni sessione di intervento, durante 8 settimane
|
|
Fedeltà del facilitatore al manuale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento, durante 8 settimane
|
Per monitorare la fedeltà al manuale G4H, i facilitatori dei gruppi G4H completeranno una breve lista di controllo alla fine di ogni sessione per determinare la conformità al protocollo.
|
Immediatamente dopo ogni sessione di intervento, durante 8 settimane
|
|
Alleanza di lavoro dei partecipanti
Lasso di tempo: Durante l'intervento (settimana 3)
|
L'esperienza dei partecipanti nell'alleanza di lavoro viene valutata con il Working Alliance Inventory Short and Revised di 12 item (opzioni di risposta: 1 = mai, 2 = raramente, 3 = occasionalmente, 4 = a volte, 5 = spesso, 6 = molto spesso, 7 = sempre, 3 sottoscale: obiettivo, compito, legame, punteggio più alto significa risultato migliore)
|
Durante l'intervento (settimana 3)
|
|
Alleanza di lavoro dei facilitatori
Lasso di tempo: Durante l'intervento (settimana 3)
|
L'alleanza di lavoro dei facilitatori viene valutata con una versione a 18 item del modulo breve per l'inventario dell'alleanza di lavoro del terapeuta (opzioni di risposta: 1 = mai, 2 = raramente, 3 = occasionalmente, 4 = a volte, 5 = spesso, 6 = molto spesso, 7 = sempre, 3 sottoscale: obiettivo, compito, legame, punteggio più alto significa risultato migliore)
|
Durante l'intervento (settimana 3)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jari M Lahti, PhD, University of Helsinki
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Wei M, Russell DW, Mallinckrodt B, Vogel DL. The Experiences in Close Relationship Scale (ECR)-short form: reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 2007 Apr;88(2):187-204. doi: 10.1080/00223890701268041.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Asikainen H, Katajavuori N. Development of a Web-Based Intervention Course to Promote Students' Well-Being and Studying in Universities: Protocol for an Experimental Study Design. JMIR Res Protoc. 2021 Mar 9;10(3):e23613. doi: 10.2196/23613.
- Cruwys T, Haslam C, Rathbone JA, Williams E, Haslam SA, Walter ZC. Groups 4 Health versus cognitive-behavioural therapy for depression and loneliness in young people: randomised phase 3 non-inferiority trial with 12-month follow-up. Br J Psychiatry. 2022 Mar;220(3):140-147. doi: 10.1192/bjp.2021.128.
- Haslam C, Holme A, Haslam SA, Iyer A, Jetten J, Williams WH. Maintaining group memberships: social identity continuity predicts well-being after stroke. Neuropsychol Rehabil. 2008 Oct-Dec;18(5-6):671-91. doi: 10.1080/09602010701643449.
- Haslam C, Cruwys T, Haslam SA, Dingle G, Chang MX. Groups 4 Health: Evidence that a social-identity intervention that builds and strengthens social group membership improves mental health. J Affect Disord. 2016 Apr;194:188-95. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.010. Epub 2016 Jan 21.
- Haslam C, Cruwys T, Chang MX, Bentley SV, Haslam SA, Dingle GA, Jetten J. GROUPS 4 HEALTH reduces loneliness and social anxiety in adults with psychological distress: Findings from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):787-801. doi: 10.1037/ccp0000427.
- Hatcher RL, Lindqvist K, Falkenstrom F. Psychometric evaluation of the Working Alliance Inventory-Therapist version: Current and new short forms. Psychother Res. 2020 Jul;30(6):706-717. doi: 10.1080/10503307.2019.1677964. Epub 2019 Oct 17.
- Heinonen E, Orlinsky DE, Willutzki U, Ronnestad MH, Schroder T, Messina I, Loffler-Stastka H, Hartmann A. Psychotherapist Trainees' Quality of Life: Patterns and Correlates. Front Psychol. 2022 Mar 24;13:864691. doi: 10.3389/fpsyg.2022.864691. eCollection 2022.
- Konstabel K, Lonnqvist JE, Leikas S, Garcia Velazquez R, Qin H, Verkasalo M, Walkowitz G. Measuring single constructs by single items: Constructing an even shorter version of the "Short Five" personality inventory. PLoS One. 2017 Aug 11;12(8):e0182714. doi: 10.1371/journal.pone.0182714. eCollection 2017.
- McKay MT, Andretta JR. Evidence for the Psychometric Validity, Internal Consistency and Measurement Invariance of Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale Scores in Scottish and Irish Adolescents. Psychiatry Res. 2017 Sep;255:382-386. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.071. Epub 2017 Jun 21.
- Postmes T, Haslam SA, Jans L. A single-item measure of social identification: reliability, validity, and utility. Br J Soc Psychol. 2013 Dec;52(4):597-617. doi: 10.1111/bjso.12006. Epub 2012 Nov 4.
- Evans C, Connell J, Audin K, Sinclair A, Barkham M. Rationale and development of a general population well-being measure: Psychometric status of the GP-CORE in a student sample. Br J Guid Counc. 2005;33(2):153-73
- Guay F, Vallerand RJ, Blanchard C. On the assessment of situational intrinsic and extrinsic motivation: The Situational Motivation Scale (SIMS). Motiv Emot. 2000;24:175-213.
- Haslam C, Jetten J, Cruwys T, Dingle G, Haslam SA. The new psychology of health: Unlocking the social cure. Routledge; 2018.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research. 2006;16(1):12-25.
- Iyer A, Jetten J, Tsivrikos D. Torn Between Identities: Predictors of Adjustment to Identity Change Self Continuity: Individual And Collective Perspectives. Psychology Press, New York, NY, US; 2008.
- Orlinsky DE, Strauss B, Rønnestad MH, Hill C, Castonguay L, Willutzki U, et al. A collaborative study of development in psychotherapy trainees. Psychotherapy Bulletin. 2015;50(4):21-5.
- Parpala A, Lindblom-Ylänne S. Using a research instrument for developing quality at the university. Quality in Higher Education. 2012;18(3):313-28.
- Sarason IG, Sarason BR, Shearin EN, Pierce GR. A brief measure of social support: Practical and theoretical implications. J Soc Pers Relat. 1987;4(4):497-510.
- Roberts RE, Lewinsohn PM, Seeley JR. A brief measure of loneliness suitable for use with adolescents. Psychol Rep. 1993 Jun;72(3 Pt 2):1379-91. doi: 10.2466/pr0.1993.72.3c.1379.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRC 352700
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .