- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06542029
Interventioita opiskelijoiden hyvinvointiin Helsingin yliopistossa (INSIGHT) (INSIGHT)
Ryhmät 4 Terveys (Ryhmät Kuntoon) mielen hyvinvoinnin puolesta: toteutettavuus ja hallittu tehokkuustutkimus Helsingin yliopistossa
Psyykkisen sairauden, erityisesti yksinäisyyden, psykologiset, sosiaaliset ja terveydelliset seuraukset ovat hyvin dokumentoituja opiskelijoiden keskuudessa, mikä korostaa riittävän tuen merkitystä. Groups 4 Health (G4H) on lupaava psykososiaalinen ryhmäinterventio, joka keskittyy hyvinvoinnin parantamiseen tukemalla sosiaalista yhteyttä ja yhteenkuuluvuutta.
Aiemmissa australialaisissa tutkimuksissa G4H on vähentänyt yksinäisyyttä ja sosiaalista ahdistusta ja lisännyt ryhmiin kuulumisia huomattavasti enemmän kuin tavallisesti. Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan verrattuna G4H on osoittanut osallistujien yksinäisyyden jatkuvaa vähenemistä interventiojakson lopussa ja seurannassa.
Tutkimus G4H-intervention tehokkuudesta Australian ulkopuolella ja toimenpiteen kustannustehokkuudesta puuttuu. Siksi tämä kliininen tutkimus tutkii G4H:n toteutettavuutta, tehokkuutta ja kustannustehokkuutta Helsingin yliopiston opiskelijoiden keskuudessa Suomessa.
G4H:n tehokkuutta ja kustannustehokkuutta verrataan kahteen muuhun aktiiviseen interventioryhmään: Helsingin yliopiston opintopsykologien vetämiin hyvinvointiryhmiin ja opiskelijoiden hyvinvoinnin verkkokurssiin. Tehokkuutta verrataan myös opiskelijoihin, jotka eivät osallistu mihinkään hyvinvointikurssiin tai interventioihin. Tutkijat olettavat, että kaikki aktiiviset interventioryhmät edistävät opiskelijoiden hyvinvointia.
Kyselylomakkeet ja Helsingin yliopiston rekisteritiedot kerätään ennen ja jälkeen interventioiden tehokkuuden ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi. Myös toimenpiteen tehokkuuteen ja kustannustehokkuuteen vaikuttavia tekijöitä tutkitaan.
Näiden tutkimuskysymysten lisäksi laadullisilla menetelmillä selvitetään G4H-interventiossa tunnistettuja osallisuutta ja tasa-arvoa koskevia haasteita ja mahdollisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Groups for Health (G4H) on sosiaaliseen identiteettiteoriaan perustuva manuaalinen lyhytinterventio, jonka tavoitteena on parantaa henkistä hyvinvointia edistämällä sosiaalista yhteyttä ja kuulumista sekä vähentämällä yksinäisyyttä rakentamalla osallistujien sosiaalista identiteettipääomaa ryhmäkokemuksen kontekstissa.
G4H-toimenpiteen tehokkuutta on tutkittu kahdessa Australian satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) sekä yhdessä australialaisen kontrolloidussa kokeessa. RCT-tutkimukset osoittivat, että G4H vähensi yksinäisyyttä ja sosiaalista ahdistusta ja lisäsi ryhmään kuulumisia huomattavasti enemmän kuin tavallisesti hoitoa ja että verrattuna kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT) molemmat interventiot vähensivät yksinäisyyttä yhtä tehokkaasti interventiojakson alussa, mutta G4H-ryhmä osoitti jatkuvan yksinäisyyden vähenemisen interventiojakson lopussa ja seurannassa. Molemmat interventiot vähensivät masennusoireita merkittävästi, eikä G4H:n ja CBT:n välillä ollut eroja. Kaikissa kolmessa kontrolloidussa tutkimuksessa G4H:n vaikutuksista tutkimukseen osallistumiskriteerit olivat huono mieliala ja yksinäisyys.
Tällä hetkellä tutkimusta G4H:n tehokkuudesta Australian ulkopuolella ei ole, eikä G4H-toimenpiteen kustannustehokkuutta tai toimenpiteen tehokkuutta vaikuttavia tekijöitä ole arvioitu. Tästä syystä tämä tutkimus keskittyy G4H:n toteutettavuuteen, tehokkuuteen ja kustannustehokkuuteen Helsingin yliopiston (UH) opiskelijoiden keskuudessa Suomessa. Opiskelijoita ei myöskään suljeta pois yksinäisyyden puutteen tai masennuksen oireiden perusteella.
Osallistujat ovat korkeakoulun opiskelijoita, joilla on jompikumpi; A) haki kolmea lyhytinterventiota opiskelijoiden hyvinvoinnin edistämiseksi: "Ryhmät kuntoon" -kurssi (HKK:n G4H), opintopsykologien vetämät ryhmät tai opiskelijoiden hyvinvoinnin verkkokurssi (aktiiviset interventioryhmät), tai B) opiskelijat, jotka eivät osallistu aktiivisesti henkisen hyvinvoinnin tai opiskelutaitojen edistämiseen (interventioimaton kontrolliryhmä). Opiskelijat rekrytoidaan aktiivisiin interventioryhmiin ja ei-interventioryhmään sähköpostitse, verkkosivuilla ja HY:n media- ja viestintäpalvelujen, tiedekuntien viestintäpalveluiden, opiskelijoiden terveydenhuoltopalvelujen ja opiskelijajärjestöjen levittämillä mainoksilla. Interventiot järjestetään yliopistolla ja ne ovat HY:n opiskelijoille ilmaisia.
Tiedot tulosmittauksista kerätään ennen interventiota ja sen aikana sekä 1 ja 3 kuukauden seurannassa. G4H-toimenpiteen tehokkuuden tutkimiseen käytetään asianmukaisia tilastollisia menetelmiä, mukaan lukien lineaariset sekamallianalyysit.
Tulosmittausten lisäksi kerätään tietoa osallistujien ja fasilitaattoreiden taustoista. Osallistujan taustakysely täytetään ennen interventiota ja se sisältää tiedot iästä, sukupuolesta, syntymäajasta, äidinkielestä, siviilisäädystä, kotitalouden koostumuksesta, asuintilanteesta, työllisyystilanteesta, koulutuksesta, tuloista, subjektiivisesta terveydentilasta, valmiudesta osallistua interventio, sosiaalinen tuki, akateemiset taidot ja tilannekohtainen sisäinen ja ulkoinen motivaatio. HY:n rekistereistä kerätyt tiedot sisältävät tietoa opiskeluoikeuksista (tiedekunnat, koulutusohjelmat, opintoalat) ja niiden alkamisvuosista, aktiivisesta ja passiivisesta ilmoittautumisesta, suoritetuista tutkinnoista sekä tietoa oppimisesta ja opinnoista, kuten oppimisen lähestymistavat, oppimisen kokemukset. opetus-oppimisympäristö, stressi ja kokemukset opiskeluun liittyvästä burnoutista opintojen aikana ja työssä opintojen aikana (HowULearn- ja HowUStudy-kyselylomakkeet). Nämä tiedot kerätään näiden tekijöiden huomioon ottamiseksi tilastollisissa analyyseissä ja sen analysoimiseksi, vaikuttavatko nämä tekijät toimenpiteen tehokkuuteen ja kustannustehokkuuteen.
Selvittääkseen, kuinka fasilitaattorien henkilökohtaiset ammatilliset ja henkilökohtaiset ominaisuudet voivat ennustaa interventioprosessia ja tehokkuutta, G4H-fasilitaattorit täyttävät itseraportoivia mittareita sekä ennen interventioita että niiden aikana. Ennen intervention aloittamista ohjaajat täyttävät kyselylomakkeet, jotka liittyvät persoonallisuuden piirteisiin (Extra-Short Five -kyselylomake), kiintymystyyliin (Experiences in Close Relationships -kyselylomake) ja omakohtaisiin kokemuksiin lähisuhteista (Trainee Background Information Form). Viikon 3 istunnon jälkeen ohjaajien kokemuksia heidän nykyisestä osaamisestaan, vaikeuksistaan ja tunteistaan ryhmätyössä mitataan lyhennetyn version perusteella itseraportoidusta harjoittelijoiden nykyisestä harjoittelusta. Lisäksi kartoitetaan fasilitaattoreiden kokemuksia ryhmätyöallianssista, joka perustuu Therapist Working Alliance Inventory Short Form -lomakkeen muunneltuun versioon.
Kvantitatiivisten tietojen keruussa käytetään sekä paperi- ja kynä- että sähköisiä kyselylomakkeita. Aktiivisissa interventioryhmissä olevat täyttävät tiedot osana istuntoja interventioiden aikana tai istuntojen tiheydessä, jos kyselylomakkeet toimitetaan sähköisesti ja ei-interventioryhmään kuuluvat täyttävät kyselylomakkeet sähköpostin perusteella. muistutukset sähköisestä tiedonkeruujärjestelmästä (muistutusten välinen aika, joka muistuttaa istuntojen välistä aikaväliä aktiivisissa interventioryhmissä). Tietoja kerätään ennen interventiota, sen aikana (viikko 3), välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.
Kvantitatiivisen tiedonkeruun lisäksi tutkijat selvittävät G4H-interventiossa tunnistettuja haasteita ja mahdollisuuksia osallisuuden ja tasa-arvon suhteen. Aineistonkeruumenetelmänä on kolme: 1) osallistujahavainnot, 2) G4H:n osallistujien ja fasilitaattorien haastattelut ja 3) vähemmistöihin kuuluvien nuorten fokusryhmät. Tässä osatutkimuksessa tavoitteena on tarkastella G4H-interventiossa tunnistettuja haasteita ja mahdollisuuksia osallisuuden ja tasa-arvon suhteen sekä edistääkö G4H pitkäjänteistä osallisuutta ja tasa-arvoa osallistujien keskuudessa.
Osallistujahavaintoja tehdään G4H-ryhmän kokouksissa ja haastatteluja ohjaajien ja interventioosallistujien alajoukon kanssa interventiojakson lopussa. Seurantahaastattelut suoritetaan 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 3 vuoden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta. G4H:n ohjaajille ja osallistujille lähetetään postitse tietoa tutkimuksesta ja hankitaan tietoinen suostumus ennen ensimmäistä istuntoa. Osallistujahavainnointi keskittyy vuorovaikutukseen ryhmissä sekä ohjaajien ja osallistujien kokemuksiin saadakseen tietoa siitä, miten ryhmät toimivat, millaisia asioita ne käsittelevät ja erityisesti miten osallisuutta ja tasa-arvoa ryhmissä toteutetaan (onko olemassa vähemmistö osallistujat, voivatko osallistujat vaikuttaa ryhmissä käsiteltäviin teemoihin tai otetaanko osallisuus ja tasa-arvo jollain muulla tavalla huomioon ryhmissä). Etnografista tutkimusperinnettä noudattaen tutkija osallistuu ryhmien toimintaan sen sijaan, että tarkkailee niitä ulkopuolelta. Tutkimukseen osallistujat (sekä fasilitaattorit että ryhmiin osallistujat) haastatellaan mieltymyksensä mukaan ryhmässä, pareittain tai yksittäin yliopiston ulkopuolella sijaitsevissa tiloissa (esimerkiksi paikallisen kirjaston työhuoneessa).
Lisäksi kohderyhmiä järjestetään vähemmistöryhmiin kuuluville nuorille, joilla on kohonnut riski syrjäytyä tai mielenterveysongelmia. Kohderyhmissä nuoria pyydetään kommentoimaan G4H:n suunnittelua/kuvausta tasa-arvon ja osallisuuden näkökulmasta tavoitteena lisätä inklusiivisuutta kuuntelemalla heidän näkemyksiään interventioista ja keräämällä tietoa interventioiden ja niiden yhteensopivuudesta. erityistarpeet. Kohderyhmät on suunnattu seksuaali- ja/tai sukupuolivähemmistöihin kuuluville nuorille, maahanmuuttajataustaisille nuorille ja vammaisille nuorille. Nämä ryhmät edustavat nuorisovähemmistöjä, joilla on suuri yksinäisyyden riski. Toistaiseksi tutkimusta heidän kokemuksistaan eri palveluista ei ole. Kaikki haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan myöhemmin.
Kirjallinen tietoinen suostumus kerätään kaikilta osallistujilta. Osallistujilla, jotka ovat antaneet suostumuksensa, on mahdollisuus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Opiskelijoita, jotka ovat parhaillaan muussa (mielenterveys)hoidossa, ei haastateta, jotta he eivät aiheuta lisästressiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jari M Lahti, PhD
- Puhelinnumero: +358 040 571 2297
- Sähköposti: jari.lahti@helsinki.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Silja A Martikainen, PhD
- Puhelinnumero: +358 044 353 1984
- Sähköposti: silja.martikainen@helsinki.fi
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00014
- Rekrytointi
- University of Helsinki
-
Ottaa yhteyttä:
- Jari M Lahti, PhD
- Puhelinnumero: +358 040 571 2297
- Sähköposti: jari.lahti@helsinki.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aikuinen (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
- Opiskelija Helsingin yliopistossa
- Pystyt puhumaan/lukemaan suomea, ruotsia tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmät 4 terveys (G4H)
Ryhmän 4 terveys (G4H, "Ryhmät kuntoon") interventio annetaan tässä käsivarressa.
|
Helsingin yliopiston Groups 4 Health, G4H, on opiskelijoille suunnattu manuaalinen ryhmäinterventio, joka keskittyy sosiaaliseen yhteyteen ja pyrkii parantamaan yleistä terveyttä ja elämään tyytyväisyyttä.
G4H-ryhmiä ohjaa kaksi psykologian MA-opiskelijaa (tai laillistettua psykologia), jotka on koulutettu huolellisesti interventioon ja joita ohjaavat kokeneet kliiniset psykologit.
G4H koostuu viidestä 90 minuutin istunnosta, joiden tarkoituksena on antaa osallistujille tiedot ja taidot, joita he tarvitsevat hallitakseen tehokkaasti sosiaalisia ryhmäjäsenyyksiään ja identiteettiään.
Jokainen istunto sisältää G4H-työkirjassa kuvattuja harjoituksia ja keskusteluja, jotka kohdistuvat identiteetinmuutoksen sosiaalisen identiteetin malliin tunnistettuihin ryhmäelämän eri puoliin ja panevat käytäntöön Social Identity Approach to Health -mallia.
Intervention suorittamisesta opiskelija ansaitsee 2 opintopistettä (European Credit Transfer and Accumulation System).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tutkimuspsykologien ryhmäinterventio
Tutkimuspsykologien ryhmäinterventio annetaan tässä haarassa.
|
Helsingin yliopiston opintopsykologian tiimi järjestää ryhmäinterventioita opiskelun erilaisiin haasteisiin kandidaatin ja maisterin opiskelijoille.
Nämä ryhmät tarjoavat asiakaslähtöistä vertaistukea yhdestä kahteen opintopsykologin avustamana.
Ryhmissä toistuvia teemoja ovat tarkkaavaisuuden haasteet, itsenäisen opiskelun ja tieteellisen kirjoittamisen haasteet sekä tuki opintojen palaamiseen tauon jälkeen.
Lähestymistapa eri teemaryhmissä on pitkälti samanlainen: lyhyitä esitelmiä, ryhmäkeskusteluja ja käytäntöjä.
Näitä ryhmiä on toteutettu sekä kasvokkain että etätapaamisina.
Yksi ryhmä kestää tyypillisesti opintojakson ja sisältää viidestä kuuteen 90 minuutin istuntoa.
Tyypillinen ryhmäkoko on 6-12 opiskelijaa.
|
|
Active Comparator: Kohti parempaa hyvinvointia ja opiskelua -verkkokurssi
Tässä haarassa järjestetään opiskelijoiden hyvinvoinnin ja opiskelun verkkokurssi ("Kohti parempaa opiskelua").
|
Kohti parempaa hyvinvointia ja opiskelua -verkkokurssi ("Kohti parempaa opiskelua") on valinnainen, seitsemän viikon mittainen verkkokurssi, jonka tavoitteena on edistää yliopisto-opiskelijoiden hyvinvointia ja opiskelutaitoja.
Se on kaikkien Helsingin yliopiston opiskelijoiden käytettävissä.
Kurssi perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapian periaatteisiin ja pyrkii tukemaan psykologisen joustavuuden kehittymistä.
Kurssi suoritetaan Moodle-alustalla ja sen suorittamisesta opiskelijat ansaitsevat 3 op.
Tämä kurssi etenee viikoittain ja siinä on kuusi keskeistä teemaa, joihin kuuluvat yksilöllinen työskentely psykologisen joustavuuden harjoittamisessa sekä viikoittainen opiskelutaidot ja viikoittainen ryhmäkeskustelu.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiokontrolliryhmää
Ei interventio -kontrolliryhmä koostuu opiskelijoista, jotka eivät osallistu aktiivisesti henkisen hyvinvoinnin tai opiskelutaitojen edistämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiiviset ryhmäjäsenyydet
Aikaikkuna: 1) Ennen toimenpidettä, 3) välittömästi toimenpiteen jälkeen 4) kuukauden seuranta, 5) kolmen kuukauden seuranta
|
Useiden ryhmien jäsenyydet arvioidaan 4-kohdan Exeter Identity Transition Scale -asteikolla (vastausvaihtoehdot: 1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta).
|
1) Ennen toimenpidettä, 3) välittömästi toimenpiteen jälkeen 4) kuukauden seuranta, 5) kolmen kuukauden seuranta
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 1) ennen interventiota, 2) välittömästi toimenpiteen jälkeen 3) kuukauden seuranta, 4) kolmen kuukauden seuranta
|
Henkistä hyvinvointia arvioidaan 7-kohdan Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikolla (vastausvaihtoehdot: 1 = ei ollenkaan, 2 = harvoin, 3 = silloin tällöin, 4 = usein, 5 = koko ajan, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulokset).
|
1) ennen interventiota, 2) välittömästi toimenpiteen jälkeen 3) kuukauden seuranta, 4) kolmen kuukauden seuranta
|
|
Yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 1) Ennen toimenpidettä, 3) välittömästi toimenpiteen jälkeen 4) kuukauden seuranta, 5) kolmen kuukauden seuranta
|
Yleistä hyvinvointia arvioidaan Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa 14-kohtaisella Yleinen väestö -versiolla (vastausvaihtoehdot: 0=ei ollenkaan, 1=vain satunnaisesti, 2=joskus, 3=usein, 4=usein/kaikki usein pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta).
|
1) Ennen toimenpidettä, 3) välittömästi toimenpiteen jälkeen 4) kuukauden seuranta, 5) kolmen kuukauden seuranta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1) Ennen toimenpidettä, 3) välittömästi toimenpiteen jälkeen 4) kuukauden seuranta, 5) kolmen kuukauden seuranta
|
Masennuksen oireita arvioidaan 9-kohtaisella potilaan terveyskyselyllä (vastausvaihtoehdot: 0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta).
|
1) Ennen toimenpidettä, 3) välittömästi toimenpiteen jälkeen 4) kuukauden seuranta, 5) kolmen kuukauden seuranta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1) Ennen toimenpidettä, 3) välittömästi toimenpiteen jälkeen 4) kuukauden seuranta, 5) kolmen kuukauden seuranta
|
Ahdistuneisuuden oireita arvioidaan 7 kohdan yleisellä ahdistuneisuushäiriökyselyllä (vastausvaihtoehdot: 0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta).
|
1) Ennen toimenpidettä, 3) välittömästi toimenpiteen jälkeen 4) kuukauden seuranta, 5) kolmen kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: 1) Ennen toimenpidettä, 3) välittömästi toimenpiteen jälkeen 4) kuukauden seuranta, 5) kolmen kuukauden seuranta
|
Sosiaalista ahdistusta arvioidaan 3-kohdan Mini Social Fobia Inventory -kartalla (vastausvaihtoehdot: 0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta).
|
1) Ennen toimenpidettä, 3) välittömästi toimenpiteen jälkeen 4) kuukauden seuranta, 5) kolmen kuukauden seuranta
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 1) Ennen interventiota, 2) Intervention aikana (viikko 3), 3) välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4) kuukauden seuranta, 5) kolmen kuukauden seuranta
|
Yksinäisyyttä mitataan Kalifornian yliopiston Los Angelesin tarkistetun yksinäisyysasteikon 4- ja 8-kohdan lyhyillä muodoilla (ULS-4 ja ULS-8, vastausvaihtoehdot: 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein , pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta).
|
1) Ennen interventiota, 2) Intervention aikana (viikko 3), 3) välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4) kuukauden seuranta, 5) kolmen kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintopisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen interventiota, 1 vuosi intervention jälkeen
|
Opintopisteiden kertyneet kokonaistiedot kerätään HY:n rekistereistä.
Näitä tietoja käytetään sekä interventioiden tehokkuuden mittarina että tilastollisten analyysien hämmennysten huomioon ottamiseksi.
|
1 vuosi ennen interventiota, 1 vuosi intervention jälkeen
|
|
Keskiarvolla
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen interventiota, 1 vuosi intervention jälkeen
|
HY:n rekistereistä kerätään yhden vuoden arvosanan keskiarvo.
Näitä tietoja käytetään sekä interventioiden tehokkuuden mittarina että tilastollisten analyysien hämmennysten huomioon ottamiseksi.
|
1 vuosi ennen interventiota, 1 vuosi intervention jälkeen
|
|
Painotettu arvosanan keskiarvo
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen interventiota, 1 vuosi intervention jälkeen
|
Painotettu arvosanan keskiarvo määräytyy kunkin kurssin arvosanojen perusteella, jotka on painotettu siitä saaduilla opintopisteillä.
|
1 vuosi ennen interventiota, 1 vuosi intervention jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1) Ennen toimenpidettä, 2) välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3) kolmen kuukauden seuranta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Euro Life Quality - 5 -dimensio - 5-tason kyselylomakkeella (EQ-5D-5L).
Mittarissa on 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus), jotka koostuvat viidestä väitteestä, joista vastaaja voi valita tilannettaan parhaiten kuvaavan vaihtoehdon.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Tätä mittaa käytetään interventioiden kustannustehokkuuden laskemiseen.
|
1) Ennen toimenpidettä, 2) välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3) kolmen kuukauden seuranta
|
|
Sosiaali- ja terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 1) Ennen toimenpidettä, 2) välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3) kolmen kuukauden seuranta
|
Sosiaali- ja terveyspalvelujen käyttöä mielenterveyden hyväksi mitataan itseraportointikyselyllä (lääkkeet, terveydenhuollon ajanvaraukset, sairaalahoito, neuvonta).
Terveydenhuollon palveluiden käyttö rahastetaan Suomen kansallisilla yksikkökustannuksilla.
Tätä mittaa käytetään interventioiden kustannustehokkuuden laskemiseen.
|
1) Ennen toimenpidettä, 2) välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3) kolmen kuukauden seuranta
|
|
Ohjaajien käyttämä aika
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen interventioistunnon jälkeen, 8 viikon ajan
|
Fasilitaattorit raportoivat G4H-istuntojen suunnitteluun, toteuttamiseen ja arviointiin käytetyn ajan.
Tätä mittaa käytetään interventioiden kustannustehokkuuden laskemiseen.
|
Välittömästi jokaisen interventioistunnon jälkeen, 8 viikon ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 1) Ennen interventiota, 2) Intervention aikana (viikko 3), 3) välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4) kuukauden seuranta, 5) kolmen kuukauden seuranta
|
Mielialaa mitataan asteikolla 0 (erittäin huono mieli) 7 (erittäin hyvä mieli)
|
1) Ennen interventiota, 2) Intervention aikana (viikko 3), 3) välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4) kuukauden seuranta, 5) kolmen kuukauden seuranta
|
|
Tunnistautuminen interventioon
Aikaikkuna: Intervention aikana (viikko 3)
|
Interventioryhmään tunnistautumista arvioidaan Single-Item Social Identification -mittauksella (vastausvaihtoehdot: 1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta).
|
Intervention aikana (viikko 3)
|
|
Osallistujan sitoutuminen
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen interventioistunnon jälkeen, 8 viikon ajan
|
Suostuneiden osallistujien määrä vs. interventioon osallistuneiden osallistujien lukumäärä, yksittäisten istuntojen osallistumisaste
|
Välittömästi jokaisen interventioistunnon jälkeen, 8 viikon ajan
|
|
Fasilitaattorin uskollisuus käsikirjaan
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen interventioistunnon jälkeen, 8 viikon ajan
|
G4H-käsikirjan tarkkuuden valvomiseksi G4H-ryhmien ohjaajat täyttävät lyhyen tarkistuslistan jokaisen istunnon lopussa määrittääkseen protokollan noudattamisen.
|
Välittömästi jokaisen interventioistunnon jälkeen, 8 viikon ajan
|
|
Osallistujien työliitto
Aikaikkuna: Intervention aikana (viikko 3)
|
Osallistujien kokemusta allianssityöstä arvioidaan 12-kohtaisella Working Alliance Inventory Short and Revised -selvityksellä (vastausvaihtoehdot: 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = satunnaisesti, 4 = joskus, 5 = usein, 6 = hyvin usein, 7 = aina, 3 alaasteikkoa: tavoite, tehtävä, side, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Intervention aikana (viikko 3)
|
|
Fasilitaattorien työliitto
Aikaikkuna: Intervention aikana (viikko 3)
|
Fasilitaattorien työliittoa arvioidaan terapeutin työliiton inventaarion 18-kohtaisella versiolla (vastausvaihtoehdot: 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = satunnaisesti, 4 = joskus, 5 = usein, 6 = hyvin usein, 7 = aina, 3 alaasteikkoa: tavoite, tehtävä, side, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Intervention aikana (viikko 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jari M Lahti, PhD, University of Helsinki
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Wei M, Russell DW, Mallinckrodt B, Vogel DL. The Experiences in Close Relationship Scale (ECR)-short form: reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 2007 Apr;88(2):187-204. doi: 10.1080/00223890701268041.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Asikainen H, Katajavuori N. Development of a Web-Based Intervention Course to Promote Students' Well-Being and Studying in Universities: Protocol for an Experimental Study Design. JMIR Res Protoc. 2021 Mar 9;10(3):e23613. doi: 10.2196/23613.
- Cruwys T, Haslam C, Rathbone JA, Williams E, Haslam SA, Walter ZC. Groups 4 Health versus cognitive-behavioural therapy for depression and loneliness in young people: randomised phase 3 non-inferiority trial with 12-month follow-up. Br J Psychiatry. 2022 Mar;220(3):140-147. doi: 10.1192/bjp.2021.128.
- Haslam C, Holme A, Haslam SA, Iyer A, Jetten J, Williams WH. Maintaining group memberships: social identity continuity predicts well-being after stroke. Neuropsychol Rehabil. 2008 Oct-Dec;18(5-6):671-91. doi: 10.1080/09602010701643449.
- Haslam C, Cruwys T, Haslam SA, Dingle G, Chang MX. Groups 4 Health: Evidence that a social-identity intervention that builds and strengthens social group membership improves mental health. J Affect Disord. 2016 Apr;194:188-95. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.010. Epub 2016 Jan 21.
- Haslam C, Cruwys T, Chang MX, Bentley SV, Haslam SA, Dingle GA, Jetten J. GROUPS 4 HEALTH reduces loneliness and social anxiety in adults with psychological distress: Findings from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):787-801. doi: 10.1037/ccp0000427.
- Hatcher RL, Lindqvist K, Falkenstrom F. Psychometric evaluation of the Working Alliance Inventory-Therapist version: Current and new short forms. Psychother Res. 2020 Jul;30(6):706-717. doi: 10.1080/10503307.2019.1677964. Epub 2019 Oct 17.
- Heinonen E, Orlinsky DE, Willutzki U, Ronnestad MH, Schroder T, Messina I, Loffler-Stastka H, Hartmann A. Psychotherapist Trainees' Quality of Life: Patterns and Correlates. Front Psychol. 2022 Mar 24;13:864691. doi: 10.3389/fpsyg.2022.864691. eCollection 2022.
- Konstabel K, Lonnqvist JE, Leikas S, Garcia Velazquez R, Qin H, Verkasalo M, Walkowitz G. Measuring single constructs by single items: Constructing an even shorter version of the "Short Five" personality inventory. PLoS One. 2017 Aug 11;12(8):e0182714. doi: 10.1371/journal.pone.0182714. eCollection 2017.
- McKay MT, Andretta JR. Evidence for the Psychometric Validity, Internal Consistency and Measurement Invariance of Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale Scores in Scottish and Irish Adolescents. Psychiatry Res. 2017 Sep;255:382-386. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.071. Epub 2017 Jun 21.
- Postmes T, Haslam SA, Jans L. A single-item measure of social identification: reliability, validity, and utility. Br J Soc Psychol. 2013 Dec;52(4):597-617. doi: 10.1111/bjso.12006. Epub 2012 Nov 4.
- Evans C, Connell J, Audin K, Sinclair A, Barkham M. Rationale and development of a general population well-being measure: Psychometric status of the GP-CORE in a student sample. Br J Guid Counc. 2005;33(2):153-73
- Guay F, Vallerand RJ, Blanchard C. On the assessment of situational intrinsic and extrinsic motivation: The Situational Motivation Scale (SIMS). Motiv Emot. 2000;24:175-213.
- Haslam C, Jetten J, Cruwys T, Dingle G, Haslam SA. The new psychology of health: Unlocking the social cure. Routledge; 2018.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research. 2006;16(1):12-25.
- Iyer A, Jetten J, Tsivrikos D. Torn Between Identities: Predictors of Adjustment to Identity Change Self Continuity: Individual And Collective Perspectives. Psychology Press, New York, NY, US; 2008.
- Orlinsky DE, Strauss B, Rønnestad MH, Hill C, Castonguay L, Willutzki U, et al. A collaborative study of development in psychotherapy trainees. Psychotherapy Bulletin. 2015;50(4):21-5.
- Parpala A, Lindblom-Ylänne S. Using a research instrument for developing quality at the university. Quality in Higher Education. 2012;18(3):313-28.
- Sarason IG, Sarason BR, Shearin EN, Pierce GR. A brief measure of social support: Practical and theoretical implications. J Soc Pers Relat. 1987;4(4):497-510.
- Roberts RE, Lewinsohn PM, Seeley JR. A brief measure of loneliness suitable for use with adolescents. Psychol Rep. 1993 Jun;72(3 Pt 2):1379-91. doi: 10.2466/pr0.1993.72.3c.1379.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRC 352700
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .