- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06542029
Intervenciones para el bienestar de los estudiantes de la Universidad de Helsinki (INSIGHT) (INSIGHT)
Salud de los grupos 4 (Ryhmät Kuntoon) para el bienestar mental: un estudio de viabilidad y eficacia controlada en la Universidad de Helsinki
Las consecuencias psicológicas, sociales y de salud del malestar psicológico, en particular la soledad, están bien documentadas entre los estudiantes, lo que subraya la importancia de brindar un apoyo adecuado. Groups 4 Health (G4H) es una intervención grupal psicosocial prometedora centrada en mejorar el bienestar mediante el apoyo a la conexión social y la pertenencia.
En estudios australianos anteriores, G4H disminuyó la soledad y la ansiedad social y aumentó la membresía en grupos significativamente más que el tratamiento habitual. En comparación con la terapia cognitivo-conductual, G4H mostró una reducción continua de la soledad de los participantes al final del período de intervención y durante el seguimiento.
Faltan investigaciones sobre la eficacia de la intervención G4H fuera de Australia y sobre la rentabilidad de la intervención. Por tanto, este estudio clínico investiga la viabilidad, eficacia y rentabilidad del G4H entre los estudiantes de la Universidad de Helsinki en Finlandia.
La eficacia y rentabilidad del G4H se compararán con otros dos grupos de intervención activa: los grupos de bienestar facilitados por los psicólogos del estudio en la Universidad de Helsinki y un curso en línea para el bienestar de los estudiantes. La eficacia también se comparará con los estudiantes que no participan en ningún curso o intervención de bienestar. Los investigadores plantean la hipótesis de que todos los grupos de intervención activa promueven el bienestar de los estudiantes.
Se recopilarán cuestionarios y datos de registros de la Universidad de Helsinki antes y después de las intervenciones para evaluar la eficacia y rentabilidad de las intervenciones. También se estudiarán los factores que influyen en la eficacia y rentabilidad de la intervención.
Además de estas preguntas de investigación, se utilizan métodos cualitativos para explorar los desafíos y posibilidades identificados en la intervención de G4H con respecto a la inclusión y la igualdad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Grupos para la salud (G4H) es una intervención breve manualizada basada en la teoría de la identidad social que tiene como objetivo mejorar el bienestar mental promoviendo la conexión social y la pertenencia, así como reduciendo la soledad mediante la construcción del capital de identidad social de los participantes en el contexto de la experiencia grupal.
La eficacia de la intervención G4H se ha estudiado en dos ensayos controlados aleatorios (ECA) australianos, así como en un experimento controlado australiano. Los estudios RCT mostraron que G4H disminuyó la soledad y la ansiedad social y aumentó la membresía en grupos significativamente más que el tratamiento habitual y que, en comparación con la terapia cognitivo-conductual (TCC), ambas intervenciones redujeron la soledad con la misma eficacia al comienzo del período de intervención, pero el El grupo G4H mostró una reducción continua de la soledad al final del período de intervención y en el seguimiento. Ambas intervenciones redujeron significativamente los síntomas depresivos y no hubo diferencias entre G4H y CBT. En los tres estudios controlados sobre los efectos del G4H, los criterios de inclusión para el estudio fueron el mal humor y la soledad.
En la actualidad, faltan investigaciones sobre la eficacia de G4H fuera de Australia y no se ha evaluado la rentabilidad de la intervención de G4H ni los determinantes de la eficacia de la intervención. En consecuencia, este estudio se centra en la viabilidad, eficacia y rentabilidad del G4H entre los estudiantes de la Universidad de Helsinki (UH) en Finlandia. Además, los estudiantes no serán excluidos por falta de soledad o síntomas de depresión.
Los participantes son estudiantes de la UH que tienen: A) solicitó tres intervenciones breves para el bienestar de los estudiantes: curso "Ryhmät kuntoon" (G4H en la UH), grupos facilitados por los psicólogos del estudio, o curso en línea para el bienestar de los estudiantes (grupos de intervención activa), o B) estudiantes que no asisten a ninguna intervención activa para el bienestar mental o la promoción de habilidades de estudio (grupo de control sin intervención). Los estudiantes serán reclutados para los grupos de intervención activa y el grupo de no intervención por correo electrónico, sitio web y anuncios en las redes sociales distribuidos por los servicios de comunicación y medios de la UH, los servicios de comunicación en las facultades, los servicios de salud estudiantil y las organizaciones estudiantiles. Las intervenciones se organizarán en la UH y serán gratuitas para los estudiantes de la UH.
Los datos sobre las medidas de resultado se recopilan antes y durante la intervención, así como en los seguimientos de 1 y 3 meses. Se utilizarán métodos estadísticos apropiados, incluidos análisis de modelos lineales mixtos, para estudiar la eficacia de la intervención G4H.
Además de las medidas de resultado, se recopilarán datos sobre los antecedentes de los participantes y facilitadores. El cuestionario de antecedentes de los participantes se completa antes de la intervención y consta de información sobre edad, sexo, fecha de nacimiento, lengua materna, estado civil, composición del hogar, situación residencial, situación laboral, educación, ingresos, salud subjetiva, disposición para atender la intervención, apoyo social, habilidades académicas y motivación situacional intrínseca y extrínseca. Los datos recopilados de los registros de la UH incluyen información sobre derechos de estudio (profesores, programas de grado, campos de estudio) y sus años de inicio, sobre matrícula activa y pasiva, títulos completados e información sobre aprendizaje y estudios, como enfoques de aprendizaje, experiencias de los ambiente de enseñanza-aprendizaje, estrés y experiencias de burnout relacionado con el estudio durante los estudios y el trabajo durante los estudios (cuestionarios HowULearn y HowUStudy). Estos datos se recopilan para tener en cuenta estos factores en los análisis estadísticos y analizar si estos factores influyen en la eficacia y la rentabilidad de la intervención.
Para investigar cómo las características personales y profesionales individuales de los facilitadores pueden predecir el proceso y la eficacia de la intervención, los facilitadores de G4H completarán medidas de autoinforme tanto antes como durante las intervenciones. Antes de iniciar la intervención, los facilitadores completarán cuestionarios relacionados con rasgos de personalidad (cuestionario extracorto de cinco), estilo de apego (experiencias en relaciones cercanas -cuestionario) y autoexperiencias en relaciones personales cercanas (formulario de información de antecedentes del aprendiz). Después de la sesión de la semana 3, las experiencias de los facilitadores sobre sus habilidades, dificultades y emociones actuales en el trabajo en grupo se miden con base en una versión abreviada del Informe de práctica actual del aprendiz autoinformado. Además, se encuestarán las experiencias de los facilitadores en la alianza de trabajo grupal, basándose en una versión modificada del Formulario abreviado del Inventario de la Alianza de Trabajo de Terapeutas.
En la recopilación de datos cuantitativos se utilizarán versiones electrónicas y en papel de los cuestionarios. Aquellos en los grupos de intervención activa completarán los datos como parte de las sesiones durante las intervenciones o en la frecuencia de las sesiones si los cuestionarios se proporcionan electrónicamente y aquellos en el grupo sin intervención completarán los cuestionarios según el correo electrónico. recordatorios del sistema electrónico de recopilación de datos (intervalo de tiempo entre recordatorios similar al intervalo entre sesiones en los grupos de intervención activa). Los datos se recopilan antes de la intervención, durante la intervención (semana 3), inmediatamente después de la intervención y en seguimientos de uno y tres meses.
Además de la recopilación de datos cuantitativos, los investigadores explorarán los desafíos y posibilidades identificados en la intervención G4H con respecto a la inclusión y la igualdad. Se utilizan tres métodos de recopilación de datos: 1) observaciones participantes, 2) entrevistas con participantes y facilitadores de G4H y 3) grupos focales con jóvenes que pertenecen a minorías. En este subestudio, el objetivo es examinar los desafíos y posibilidades identificados en la intervención de G4H con respecto a la inclusión y la igualdad y si G4H promueve la inclusión y la igualdad a largo plazo entre los participantes.
Las observaciones participantes se llevan a cabo en las reuniones del grupo G4H y se realizan entrevistas con un subconjunto de facilitadores y participantes de la intervención al final del período de intervención. Las entrevistas de seguimiento se realizarán 6 meses, 12 meses y 3 años después de la primera entrevista. A los facilitadores y participantes de G4H se les enviará por correo información sobre el estudio y se obtendrá un consentimiento informado antes de la primera sesión. La observación participante se centra en la interacción en los grupos y las experiencias de los facilitadores y participantes, con el fin de obtener conocimientos sobre cómo funcionan los grupos, qué tipo de temas abordan y sobre todo cómo se logra la inclusión y la igualdad en los grupos (¿existen participantes minoritarios, ¿pueden los participantes influir en los temas tratados en los grupos, o si la inclusión y la igualdad se tienen en cuenta de alguna otra manera en los grupos)? Siguiendo la tradición de la investigación etnográfica, el investigador participa en las actividades de los grupos en lugar de observarlos desde fuera. Dependiendo de sus preferencias, los participantes del estudio (tanto facilitadores como participantes de los grupos) serán entrevistados en grupo, en parejas o individualmente, en instalaciones ubicadas fuera de la universidad (por ejemplo, en una sala de estudio de una biblioteca local).
Además, se organizan grupos focales con jóvenes pertenecientes a grupos minoritarios con mayor riesgo de marginación o problemas de salud mental. En los grupos focales, se pide a los jóvenes que comenten sobre el diseño/descripción de G4H en términos de igualdad e inclusión, con el objetivo de mejorar la inclusión escuchando sus puntos de vista sobre las intervenciones y acumulando conocimientos sobre el ajuste entre las intervenciones y sus objetivos. necesidades específicas. Los grupos focales están dirigidos a jóvenes pertenecientes a minorías sexuales y/o de género, jóvenes de origen inmigrante y jóvenes con discapacidad. Estos grupos representan minorías juveniles con un alto riesgo de soledad. Hasta la fecha, faltan investigaciones sobre sus experiencias con diferentes servicios. Todas las entrevistas serán grabadas y posteriormente transcritas.
Se obtiene el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Los participantes que hayan dado su consentimiento tienen la opción de retirarse del estudio en cualquier momento. Los estudiantes que actualmente estén recibiendo otro tratamiento (de salud mental) no serán entrevistados para evitar causarles más estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jari M Lahti, PhD
- Número de teléfono: +358 040 571 2297
- Correo electrónico: jari.lahti@helsinki.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Silja A Martikainen, PhD
- Número de teléfono: +358 044 353 1984
- Correo electrónico: silja.martikainen@helsinki.fi
Ubicaciones de estudio
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Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00014
- Reclutamiento
- University of Helsinki
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Contacto:
- Jari M Lahti, PhD
- Número de teléfono: +358 040 571 2297
- Correo electrónico: jari.lahti@helsinki.fi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Adulto (mayores de 18 años)
- Estudiante en la Universidad de Helsinki, Finlandia
- Capaz de hablar/leer finlandés, sueco o inglés.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupos 4 Salud (G4H)
La intervención de Salud del Grupo 4 (G4H, "Ryhmät kuntoon") se administra en este brazo.
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Groups 4 Health, G4H, ("Ryhmät kuntoon") de la Universidad de Helsinki es una intervención grupal manualizada para estudiantes que se centra en la conexión social y tiene como objetivo mejorar la salud general y la satisfacción con la vida.
Los grupos G4H son facilitados por dos estudiantes de maestría en psicología (o psicólogos autorizados) cuidadosamente capacitados para la intervención y asesorados por psicólogos clínicos experimentados.
G4H consta de cinco sesiones de 90 minutos que tienen como objetivo brindar a los participantes el conocimiento y las habilidades que necesitan para gestionar eficazmente sus identidades y membresías en grupos sociales.
Cada sesión contiene ejercicios y debates descritos en el libro de trabajo de G4H que se centran en diferentes aspectos de la vida grupal identificados dentro del modelo de identidad social de cambio de identidad y ponen en práctica el modelo de Enfoque de Identidad Social para la Salud.
Los estudiantes obtienen 2 créditos ECTS (Sistema Europeo de Transferencia y Acumulación de Créditos) por completar la intervención.
Otros nombres:
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Comparador activo: La intervención grupal de los psicólogos del estudio.
La intervención grupal de los psicólogos del estudio se administra en este brazo.
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El equipo de psicología del estudio de la Universidad de Helsinki organiza intervenciones grupales para diversos desafíos del estudio para estudiantes de licenciatura y maestría.
Estos grupos ofrecen apoyo de pares centrado en el cliente facilitado por uno o dos psicólogos del estudio.
Los temas recurrentes en los grupos incluyen: desafíos en la atención, estudio independiente y escritura científica, así como apoyo para reingresar a los estudios después de un descanso.
El enfoque en los diferentes grupos temáticos es en gran medida similar: presentaciones breves, debates en grupo y prácticas.
Estos grupos se han implementado tanto en reuniones presenciales como remotas.
Un grupo suele durar un período de estudio y comprende de cinco a seis sesiones de 90 minutos.
El tamaño típico del grupo es de seis a 12 estudiantes.
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Comparador activo: Hacia un mejor bienestar y estudio -curso en línea
En esta rama se administra el curso en línea para el bienestar y el estudio de los estudiantes ("Kohti parempaa opiskelua").
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El curso en línea Hacia un mejor bienestar y estudio ("Kohti parempaa opiskelua") es un curso en línea opcional de siete semanas de duración que tiene como objetivo fomentar el bienestar y las habilidades de estudio de los estudiantes universitarios.
Está disponible para todos los estudiantes de la Universidad de Helsinki.
El curso se basa en los principios de la terapia de Aceptación y Compromiso y tiene como objetivo apoyar el desarrollo de la flexibilidad psicológica.
El curso se desarrolla en la plataforma Moodle y los alumnos obtienen 3 créditos ECTS por realizarlo.
Este curso avanza semana a semana y tiene seis temas centrales que incluyen el trabajo individual en la práctica de habilidades de flexibilidad psicológica, así como habilidades de estudio semanalmente y discusión grupal semanal.
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Sin intervención: Grupo de control sin intervención
El grupo de control sin intervención está formado por estudiantes que no asisten a ninguna intervención activa para el bienestar mental o la promoción de habilidades de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Membresías de grupos activos
Periodo de tiempo: 1) Antes de la intervención, 3) inmediatamente después de la intervención 4) un mes de seguimiento, 5) tres meses de seguimiento
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La pertenencia a múltiples grupos se evalúa con la Escala de Transición de Identidad de Exeter de 4 ítems (opciones de respuesta: 1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo, una puntuación más alta significa un mejor resultado).
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1) Antes de la intervención, 3) inmediatamente después de la intervención 4) un mes de seguimiento, 5) tres meses de seguimiento
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: 1) Antes de la intervención, 2) inmediatamente después de la intervención 3) un mes de seguimiento, 4) tres meses de seguimiento
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El bienestar mental se evalúa con la Escala Corta de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo de 7 ítems (opciones de respuesta: 1=en absoluto, 2=raramente, 3=ocasionalmente, 4=a menudo, 5=todo el tiempo, una puntuación más alta significa mejor resultado).
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1) Antes de la intervención, 2) inmediatamente después de la intervención 3) un mes de seguimiento, 4) tres meses de seguimiento
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Bienestar general
Periodo de tiempo: 1) Antes de la intervención, 3) inmediatamente después de la intervención 4) un mes de seguimiento, 5) tres meses de seguimiento
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El bienestar general se evalúa con la versión de población general de 14 ítems de los resultados clínicos en la evaluación de rutina (opciones de respuesta: 0 = en absoluto, 1 = solo ocasionalmente, 2 = a veces, 3 = a menudo, 4 = la mayor parte/todos de las veces, una puntuación más baja significa un mejor resultado).
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1) Antes de la intervención, 3) inmediatamente después de la intervención 4) un mes de seguimiento, 5) tres meses de seguimiento
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Depresión
Periodo de tiempo: 1) Antes de la intervención, 3) inmediatamente después de la intervención 4) un mes de seguimiento, 5) tres meses de seguimiento
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Los síntomas de depresión se evalúan con el Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (opciones de respuesta: 0 = nada, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días, 3 = casi todos los días, una puntuación más baja significa un mejor resultado).
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1) Antes de la intervención, 3) inmediatamente después de la intervención 4) un mes de seguimiento, 5) tres meses de seguimiento
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 1) Antes de la intervención, 3) inmediatamente después de la intervención 4) un mes de seguimiento, 5) tres meses de seguimiento
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Los síntomas de ansiedad se evalúan con el Cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (opciones de respuesta: 0 = nada, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días, 3 = casi todos los días, una puntuación más baja significa un mejor resultado).
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1) Antes de la intervención, 3) inmediatamente después de la intervención 4) un mes de seguimiento, 5) tres meses de seguimiento
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Ansiedad social
Periodo de tiempo: 1) Antes de la intervención, 3) inmediatamente después de la intervención 4) un mes de seguimiento, 5) tres meses de seguimiento
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La ansiedad social se evalúa con el Mini Inventario de Fobia Social de 3 ítems (opciones de respuesta: 0 = nada, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días, 3 = casi todos los días, una puntuación más baja significa un mejor resultado).
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1) Antes de la intervención, 3) inmediatamente después de la intervención 4) un mes de seguimiento, 5) tres meses de seguimiento
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Soledad
Periodo de tiempo: 1) Antes de la intervención, 2) Durante la intervención (semana 3), 3) inmediatamente después de la intervención, 4) seguimiento al mes, 5) seguimiento a los tres meses
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La soledad se mide con las formas cortas de 4 y 8 ítems de la Escala de Soledad revisada de la Universidad de California en Los Ángeles (ULS-4 y ULS-8, opciones de respuesta: 1=nunca, 2=raramente, 3=a veces, 4=a menudo , una puntuación más baja significa un mejor resultado).
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1) Antes de la intervención, 2) Durante la intervención (semana 3), 3) inmediatamente después de la intervención, 4) seguimiento al mes, 5) seguimiento a los tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Créditos de estudio
Periodo de tiempo: 1 año antes de la intervención, 1 año después de la intervención
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Los datos generales de créditos de estudios acumulados se obtienen de los registros de la UH.
Estos datos se utilizarán como medidas de eficacia de las intervenciones y para tener en cuenta los factores de confusión en los análisis estadísticos.
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1 año antes de la intervención, 1 año después de la intervención
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Promedio de calificaciones
Periodo de tiempo: 1 año antes de la intervención, 1 año después de la intervención
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El promedio de calificaciones de un año se obtiene de los registros de la UH.
Estos datos se utilizarán como medidas de eficacia de las intervenciones y para tener en cuenta los factores de confusión en los análisis estadísticos.
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1 año antes de la intervención, 1 año después de la intervención
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Promedio ponderado de calificaciones
Periodo de tiempo: 1 año antes de la intervención, 1 año después de la intervención
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El promedio ponderado de calificaciones se determina por las calificaciones de cada curso ponderadas por la cantidad de créditos obtenidos por el mismo.
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1 año antes de la intervención, 1 año después de la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1) Antes de la intervención, 2) inmediatamente después de la intervención, 3) seguimiento a los tres meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se mide con el cuestionario Euro Quality of Life - 5 dimensiones - 5 niveles (EQ-5D-5L).
La medida tiene 5 dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) que comprenden cinco afirmaciones de las cuales el encuestado puede elegir la opción que mejor describa su situación.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Esta medida se utiliza para calcular la rentabilidad de las intervenciones.
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1) Antes de la intervención, 2) inmediatamente después de la intervención, 3) seguimiento a los tres meses
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Uso de servicios sociosanitarios
Periodo de tiempo: 1) Antes de la intervención, 2) inmediatamente después de la intervención, 3) seguimiento a los tres meses
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El uso de servicios sociosanitarios para la salud mental se mide con un cuestionario de autoinforme (medicamentos, citas sanitarias, hospitalización, asesoramiento).
El uso de los servicios de atención sanitaria se monetizará utilizando los costes unitarios nacionales finlandeses.
Esta medida se utiliza para calcular la rentabilidad de las intervenciones.
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1) Antes de la intervención, 2) inmediatamente después de la intervención, 3) seguimiento a los tres meses
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Tiempo utilizado por los facilitadores
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de intervención, durante 8 semanas
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El tiempo utilizado para planificar, ejecutar y evaluar las sesiones de G4H es reportado por los facilitadores.
Esta medida se utiliza para calcular la rentabilidad de las intervenciones.
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Inmediatamente después de cada sesión de intervención, durante 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ánimo
Periodo de tiempo: 1) Antes de la intervención, 2) Durante la intervención (semana 3), 3) inmediatamente después de la intervención, 4) seguimiento al mes, 5) seguimiento a los tres meses
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El estado de ánimo se mide con una escala de 0 (extremadamente mal humor) a 7 (extremadamente buen humor).
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1) Antes de la intervención, 2) Durante la intervención (semana 3), 3) inmediatamente después de la intervención, 4) seguimiento al mes, 5) seguimiento a los tres meses
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Identificación con la intervención
Periodo de tiempo: Durante la intervención (semana 3)
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La identificación con el grupo de intervención se evalúa con la medida de identificación social de un solo elemento (opciones de respuesta: 1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo, una puntuación más alta significa un mejor resultado).
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Durante la intervención (semana 3)
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Adherencia de los participantes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de intervención, durante 8 semanas
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El número de participantes que dieron su consentimiento frente al número de participantes que completaron la intervención, tasa de asistencia a sesiones individuales
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Inmediatamente después de cada sesión de intervención, durante 8 semanas
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Fidelidad del facilitador al manual.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de intervención, durante 8 semanas
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Para monitorear la fidelidad al manual de G4H, los facilitadores de los grupos de G4H completarán una breve lista de verificación al final de cada sesión para determinar el cumplimiento del protocolo.
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Inmediatamente después de cada sesión de intervención, durante 8 semanas
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Alianza de trabajo de los participantes
Periodo de tiempo: Durante la intervención (semana 3)
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La experiencia de los participantes en alianzas de trabajo se evalúa con el Inventario de Alianzas de Trabajo Breve y Revisado de 12 ítems (opciones de respuesta: 1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = ocasionalmente, 4 = a veces, 5 = a menudo, 6 = muy a menudo, 7 = siempre, 3 subescalas: meta, tarea, vínculo, una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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Durante la intervención (semana 3)
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Alianza de trabajo de facilitadores
Periodo de tiempo: Durante la intervención (semana 3)
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La alianza de trabajo de los facilitadores se evalúa con una versión de 18 ítems del formulario breve del Inventario de Alianzas de Trabajo de Terapeutas (opciones de respuesta: 1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = ocasionalmente, 4 = a veces, 5 = a menudo, 6 = muy a menudo, 7 = siempre, 3 subescalas: meta, tarea, vínculo, una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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Durante la intervención (semana 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jari M Lahti, PhD, University of Helsinki
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Wei M, Russell DW, Mallinckrodt B, Vogel DL. The Experiences in Close Relationship Scale (ECR)-short form: reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 2007 Apr;88(2):187-204. doi: 10.1080/00223890701268041.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Asikainen H, Katajavuori N. Development of a Web-Based Intervention Course to Promote Students' Well-Being and Studying in Universities: Protocol for an Experimental Study Design. JMIR Res Protoc. 2021 Mar 9;10(3):e23613. doi: 10.2196/23613.
- Cruwys T, Haslam C, Rathbone JA, Williams E, Haslam SA, Walter ZC. Groups 4 Health versus cognitive-behavioural therapy for depression and loneliness in young people: randomised phase 3 non-inferiority trial with 12-month follow-up. Br J Psychiatry. 2022 Mar;220(3):140-147. doi: 10.1192/bjp.2021.128.
- Haslam C, Holme A, Haslam SA, Iyer A, Jetten J, Williams WH. Maintaining group memberships: social identity continuity predicts well-being after stroke. Neuropsychol Rehabil. 2008 Oct-Dec;18(5-6):671-91. doi: 10.1080/09602010701643449.
- Haslam C, Cruwys T, Haslam SA, Dingle G, Chang MX. Groups 4 Health: Evidence that a social-identity intervention that builds and strengthens social group membership improves mental health. J Affect Disord. 2016 Apr;194:188-95. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.010. Epub 2016 Jan 21.
- Haslam C, Cruwys T, Chang MX, Bentley SV, Haslam SA, Dingle GA, Jetten J. GROUPS 4 HEALTH reduces loneliness and social anxiety in adults with psychological distress: Findings from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):787-801. doi: 10.1037/ccp0000427.
- Hatcher RL, Lindqvist K, Falkenstrom F. Psychometric evaluation of the Working Alliance Inventory-Therapist version: Current and new short forms. Psychother Res. 2020 Jul;30(6):706-717. doi: 10.1080/10503307.2019.1677964. Epub 2019 Oct 17.
- Heinonen E, Orlinsky DE, Willutzki U, Ronnestad MH, Schroder T, Messina I, Loffler-Stastka H, Hartmann A. Psychotherapist Trainees' Quality of Life: Patterns and Correlates. Front Psychol. 2022 Mar 24;13:864691. doi: 10.3389/fpsyg.2022.864691. eCollection 2022.
- Konstabel K, Lonnqvist JE, Leikas S, Garcia Velazquez R, Qin H, Verkasalo M, Walkowitz G. Measuring single constructs by single items: Constructing an even shorter version of the "Short Five" personality inventory. PLoS One. 2017 Aug 11;12(8):e0182714. doi: 10.1371/journal.pone.0182714. eCollection 2017.
- McKay MT, Andretta JR. Evidence for the Psychometric Validity, Internal Consistency and Measurement Invariance of Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale Scores in Scottish and Irish Adolescents. Psychiatry Res. 2017 Sep;255:382-386. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.071. Epub 2017 Jun 21.
- Postmes T, Haslam SA, Jans L. A single-item measure of social identification: reliability, validity, and utility. Br J Soc Psychol. 2013 Dec;52(4):597-617. doi: 10.1111/bjso.12006. Epub 2012 Nov 4.
- Evans C, Connell J, Audin K, Sinclair A, Barkham M. Rationale and development of a general population well-being measure: Psychometric status of the GP-CORE in a student sample. Br J Guid Counc. 2005;33(2):153-73
- Guay F, Vallerand RJ, Blanchard C. On the assessment of situational intrinsic and extrinsic motivation: The Situational Motivation Scale (SIMS). Motiv Emot. 2000;24:175-213.
- Haslam C, Jetten J, Cruwys T, Dingle G, Haslam SA. The new psychology of health: Unlocking the social cure. Routledge; 2018.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research. 2006;16(1):12-25.
- Iyer A, Jetten J, Tsivrikos D. Torn Between Identities: Predictors of Adjustment to Identity Change Self Continuity: Individual And Collective Perspectives. Psychology Press, New York, NY, US; 2008.
- Orlinsky DE, Strauss B, Rønnestad MH, Hill C, Castonguay L, Willutzki U, et al. A collaborative study of development in psychotherapy trainees. Psychotherapy Bulletin. 2015;50(4):21-5.
- Parpala A, Lindblom-Ylänne S. Using a research instrument for developing quality at the university. Quality in Higher Education. 2012;18(3):313-28.
- Sarason IG, Sarason BR, Shearin EN, Pierce GR. A brief measure of social support: Practical and theoretical implications. J Soc Pers Relat. 1987;4(4):497-510.
- Roberts RE, Lewinsohn PM, Seeley JR. A brief measure of loneliness suitable for use with adolescents. Psychol Rep. 1993 Jun;72(3 Pt 2):1379-91. doi: 10.2466/pr0.1993.72.3c.1379.
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