Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства для благополучия студентов Хельсинкского университета (INSIGHT) (INSIGHT)

14 августа 2024 г. обновлено: Jari Lahti, University of Helsinki

Здоровье групп 4 (Ryhmät Kuntoon) для психического благополучия: технико-экономическое обоснование и контролируемое исследование эффективности в Хельсинкском университете

Психологические, социальные и медицинские последствия психологического неблагополучия, особенно одиночества, хорошо известны среди студентов, что подчеркивает важность предоставления адекватной поддержки. Группы 4 «Здоровье» (G4H) — это многообещающее психосоциальное групповое вмешательство, направленное на улучшение благосостояния путем поддержки социальных связей и принадлежности.

В более ранних австралийских исследованиях G4H уменьшал одиночество и социальную тревогу и увеличивал членство в группах значительно больше, чем обычное лечение. По сравнению с когнитивно-поведенческой терапией G4H продемонстрировал постоянное снижение одиночества участников в конце периода вмешательства и в последующем.

Исследования эффективности вмешательства G4H за пределами Австралии, а также исследования экономической эффективности вмешательства отсутствуют. Таким образом, это клиническое исследование изучает осуществимость, эффективность и экономическую эффективность G4H среди студентов Хельсинкского университета в Финляндии.

Эффективность и рентабельность G4H будут сравнивать с двумя другими активными группами вмешательства: группами благополучия, проводимыми психологами-исследователями Хельсинкского университета, и онлайн-курсом для благополучия студентов. Эффективность также будет сравниваться со студентами, которые не участвуют в каких-либо курсах или мероприятиях по улучшению самочувствия. Исследователи предполагают, что все группы активного вмешательства способствуют благополучию учащихся.

Анкеты и данные реестра Хельсинкского университета будут собираться до и после вмешательств для оценки эффективности и экономической эффективности вмешательств. Будут также изучены факторы, влияющие на эффективность и экономическую эффективность вмешательства.

В дополнение к этим исследовательским вопросам, качественные методы используются для изучения проблем и возможностей, выявленных в рамках вмешательства G4H в отношении инклюзивности и равенства.

Обзор исследования

Подробное описание

Группы здоровья (G4H) — это краткосрочное вмешательство, основанное на теории социальной идентичности и направленное на улучшение психического благополучия путем содействия социальной связности и принадлежности, а также уменьшения одиночества путем создания капитала социальной идентичности участников в контексте группового опыта.

Эффективность вмешательства G4H изучалась в двух австралийских рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ), а также в одном австралийском контролируемом эксперименте. Исследования РКИ показали, что G4H снижает одиночество и социальную тревогу и увеличивает членство в группах значительно больше, чем обычное лечение, и что по сравнению с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ) оба вмешательства эффективно снижают одиночество в начале периода вмешательства, но Группа G4H продемонстрировала продолжающееся снижение одиночества в конце периода вмешательства и в последующем. Оба вмешательства значительно уменьшили симптомы депрессии, и не было различий между G4H и КПТ. Во всех трех контролируемых исследованиях воздействия G4H критериями включения в исследование были плохое настроение и одиночество.

В настоящее время исследования эффективности G4H за пределами Австралии отсутствуют, а экономическая эффективность вмешательства G4H или факторы, определяющие эффективность вмешательства, не оценивались. Следовательно, это исследование сосредоточено на осуществимости, эффективности и экономической эффективности G4H среди студентов Хельсинкского университета (UH) в Финляндии. Более того, студенты не будут исключены из-за отсутствия одиночества или симптомов депрессии.

Участниками являются студенты UH, у которых есть либо; A) подал заявку на три кратких вмешательства для благополучия студентов: курс «Ryhmät kuntoon» (G4H в UH), группы, проводимые психологами-исследователями, или онлайн-курс для благополучия студентов (группы активного вмешательства), или Б) студенты, которые не принимают участия в каких-либо активных вмешательствах для психического благополучия или развития навыков обучения (контрольная группа без вмешательства). Студенты будут набираться в группы активного вмешательства и группы без вмешательства по электронной почте, на веб-сайтах и ​​в социальных сетях, распространяемые средствами массовой информации и коммуникационными службами UH, коммуникационными службами на факультетах, службами здравоохранения студентов и студенческими организациями. Мероприятия будут организованы в UH и бесплатны для студентов UH.

Данные о результатах собираются до и во время вмешательства, а также через 1 и 3 месяца наблюдения. Для изучения эффективности вмешательства G4H будут использоваться соответствующие статистические методы, включая анализ линейных смешанных моделей.

Помимо показателей результатов, будут собраны данные об участниках и координаторах. Анкета участника заполняется перед вмешательством и включает информацию о возрасте, поле, дате рождения, родном языке, семейном положении, составе домохозяйства, жилищной ситуации, статусе занятости, образовании, доходе, субъективном состоянии здоровья, готовности посещать вмешательство, социальная поддержка, академические навыки, а также ситуативная внутренняя и внешняя мотивация. Данные, собранные из реестров UH, включают информацию о правах на обучение (факультет, программы на получение степени, области обучения) и годах их начала, об активной и пассивной регистрации, полученных степенях, а также информацию об обучении и учебе, такую ​​​​как подходы к обучению, опыт педагогическая среда, стресс и опыт выгорания, связанного с учебой во время учебы и работой во время учебы (опросники HowULearn и HowUStudy). Эти данные собираются для учета этих факторов в статистическом анализе и для анализа того, влияют ли эти факторы на эффективность и экономическую эффективность вмешательства.

Чтобы выяснить, как индивидуальные профессиональные и личные характеристики фасилитаторов могут предсказать процесс и эффективность вмешательства, фасилитаторы G4H будут заполнять показатели самоотчета как до, так и во время вмешательства. Прежде чем начать вмешательство, координаторы заполняют анкеты, связанные с личностными качествами (опросник «Сверхкороткая пятерка»), стилем привязанности (опросник «Опыт близких отношений») и собственным опытом в близких личных отношениях (Форма справочной информации для стажера). После занятия третьей недели оценивается опыт фасилитаторов в отношении их текущих навыков, трудностей и эмоций в групповой работе на основе сокращенной версии отчета о текущей практике стажера, который он сам сообщает. Кроме того, будет изучен опыт фасилитаторов группового рабочего альянса на основе модифицированной версии краткой формы опросника рабочего альянса терапевтов.

При сборе количественных данных будут использоваться как бумажная, так и электронная версии анкет. Участники групп активного вмешательства будут заполнять данные в рамках сеансов во время вмешательств или в зависимости от частоты сеансов, если анкеты предоставляются в электронном виде, а участники группы без вмешательства будут заполнять анкеты по электронной почте. напоминания электронной системы сбора данных (интервал времени между напоминаниями, напоминающий интервал между сеансами в группах активного вмешательства). Данные собираются до вмешательства, во время вмешательства (3-я неделя), сразу после вмешательства и в течение одного и трех месяцев наблюдения.

Помимо сбора количественных данных, исследователи изучат проблемы и возможности, выявленные в ходе вмешательства G4H в отношении инклюзивности и равенства. Используются три метода сбора данных: 1) наблюдения участников, 2) интервью с участниками и координаторами G4H и 3) фокус-группы с молодыми людьми, принадлежащими к меньшинствам. Целью этого подисследования является изучение проблем и возможностей, выявленных в ходе вмешательства G4H в отношении инклюзивности и равенства, а также того, способствует ли G4H долгосрочной инклюзивности и равенству среди участников.

На собраниях группы G4H проводятся наблюдения за участниками, а в конце периода вмешательства проводятся интервью с некоторыми координаторами и участниками вмешательства. Последующие собеседования будут проводиться через 6 месяцев, 12 месяцев и 3 года после первого собеседования. Фасилитаторам и участникам G4H будет отправлена ​​по почте информация об исследовании, и перед первым сеансом будет получено информированное согласие. Включенное наблюдение фокусируется на взаимодействии в группах и опыте координаторов и участников, чтобы получить знания о том, как работают группы, какие проблемы они решают и особенно, как в группах достигаются инклюзивность и равенство (есть ли участники из числа меньшинств, могут ли участники влиять на темы, рассматриваемые в группах, или учитываются ли инклюзивность и равенство каким-либо другим образом в группах). Следуя традиции этнографических исследований, исследователь принимает участие в деятельности групп, а не наблюдает за ними со стороны. В зависимости от своих предпочтений участники исследования (как координаторы, так и участники групп) будут проходить собеседование в группе, парах или индивидуально в помещениях, расположенных за пределами университета (например, в учебном классе местной библиотеки).

Кроме того, организуются фокус-группы с молодыми людьми, принадлежащими к группам меньшинств с повышенным риском маргинализации или проблем с психическим здоровьем. В фокус-группах молодых людей просят прокомментировать структуру/описание G4H с точки зрения равенства и инклюзивности, с целью повышения инклюзивности, выслушивая их мнения о вмешательствах и накапливая знания о соответствии между вмешательствами и их конкретные потребности. Фокус-группы ориентированы на молодых людей, принадлежащих к сексуальным и/или гендерным меньшинствам, молодых людей иммигрантского происхождения и молодых людей с ограниченными возможностями. Эти группы представляют молодежные меньшинства с высоким риском одиночества. На сегодняшний день исследования их опыта использования различных услуг отсутствуют. Все интервью будут записаны на магнитофон, а затем расшифрованы.

Письменное информированное согласие получено от всех участников. Участники, давшие свое согласие, имеют возможность выйти из исследования в любой момент. Студенты, которые в настоящее время проходят другое лечение (психическое здоровье), не будут проходить собеседование, чтобы не вызвать у них дополнительный стресс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jari M Lahti, PhD
  • Номер телефона: +358 040 571 2297
  • Электронная почта: jari.lahti@helsinki.fi

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Silja A Martikainen, PhD
  • Номер телефона: +358 044 353 1984
  • Электронная почта: silja.martikainen@helsinki.fi

Места учебы

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00014
        • Рекрутинг
        • University of Helsinki
        • Контакт:
          • Jari M Lahti, PhD
          • Номер телефона: +358 040 571 2297
          • Электронная почта: jari.lahti@helsinki.fi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Взрослый (от 18 лет и старше)
  • Студент Хельсинкского университета, Финляндия.
  • Умеет говорить/читать по-фински, по-шведски или по-английски.

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группы 4 Здоровье (G4H)
В этой группе проводится вмешательство группы 4 Health (G4H, «Ryhmät kuntoon»).
Группы 4 Health, G4H («Ryhmät kuntoon») в Хельсинкском университете — это групповое вмешательство, проводимое вручную для студентов, которое фокусируется на социальных связях и направлено на улучшение общего состояния здоровья и удовлетворенности жизнью. Группы G4H ведут два студента магистратуры по психологии (или лицензированных психологов), тщательно подготовленных к вмешательству и находящихся под руководством опытных клинических психологов. G4H состоит из пяти 90-минутных занятий, целью которых является дать участникам знания и навыки, необходимые для эффективного управления своим членством в социальных группах и идентичностью. Каждое занятие содержит упражнения и обсуждения, описанные в рабочей тетради G4H, которые нацелены на различные аспекты групповой жизни, определенные в рамках модели изменения идентичности социальной идентичности, и применяют на практике модель подхода социальной идентичности к здоровью. Студенты зарабатывают 2 кредита ECTS (Европейская система перевода и накопления кредитов) за завершение вмешательства.
Другие имена:
  • Рюхматский кунтон
Активный компаратор: Групповое вмешательство психологов-исследователей
В этом отделении проводится групповое вмешательство психологов-исследователей.
Команда исследовательской психологии Университета Хельсинки организует групповые занятия для студентов бакалавриата и магистратуры по различным проблемам обучения. Эти группы предлагают ориентированную на клиента поддержку коллег, которой помогают один-два психолога-исследователя. Повторяющиеся темы в группах включают: проблемы с внимательностью, самостоятельным обучением и научным письмом, а также поддержку возобновления учебы после перерыва. Подход в разных тематических группах во многом схож: короткие презентации, групповые дискуссии и практики. Эти группы были реализованы как в форме личных, так и дистанционных встреч. Одна группа обычно длится в течение периода обучения и состоит из пяти-шести занятий по 90 минут. Типичный размер группы составляет от шести до 12 студентов.
Активный компаратор: На пути к лучшему благополучию и учебе - онлайн-курс
В этом отделении проводится онлайн-курс для благополучия и учебы студентов («Kohti parempaa opiskelua»).
Онлайн-курс «На пути к лучшему благополучию и учебе» («Kohti parempaa opiskelua») — это факультативный семинедельный онлайн-курс, целью которого является улучшение благополучия и навыков студентов университетов. Он доступен всем студентам Хельсинкского университета. Курс основан на принципах терапии принятия и обязательств и направлен на поддержку развития психологической гибкости. Курс проводится на платформе Moodle, и за его прохождение студенты получают 3 кредита ECTS. Этот курс проводится еженедельно и включает шесть основных тем, которые включают индивидуальную работу по отработке навыков психологической гибкости, а также навыки обучения на еженедельной основе и еженедельные групповые обсуждения.
Без вмешательства: Контрольная группа без вмешательства
Контрольная группа без вмешательства состоит из студентов, которые не посещают какие-либо активные мероприятия для психического благополучия или развития навыков обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активное членство в группах
Временное ограничение: 1) до вмешательства, 3) сразу после вмешательства, 4) наблюдение через месяц, 5) наблюдение через три месяца
Членство в нескольких группах оценивается с помощью Эксетерской шкалы перехода идентичности, состоящей из 4 пунктов (варианты ответа: 1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен, более высокий балл означает лучший результат).
1) до вмешательства, 3) сразу после вмешательства, 4) наблюдение через месяц, 5) наблюдение через три месяца
Психическое благополучие
Временное ограничение: 1) до вмешательства, 2) сразу после вмешательства, 3) наблюдение через месяц, 4) наблюдение через три месяца
Психическое благополучие оценивается с помощью краткой шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга, состоящей из 7 пунктов (варианты ответа: 1 = совсем нет, 2 = редко, 3 = время от времени, 4 = часто, 5 = постоянно, более высокий балл означает лучшее исход).
1) до вмешательства, 2) сразу после вмешательства, 3) наблюдение через месяц, 4) наблюдение через три месяца
Общее самочувствие
Временное ограничение: 1) до вмешательства, 3) сразу после вмешательства, 4) наблюдение через месяц, 5) наблюдение через три месяца
Общее самочувствие оценивается с помощью общепопуляционной версии «Клинических результатов при рутинной оценке», состоящей из 14 пунктов (варианты ответа: 0 = совсем нет, 1 = только изредка, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = большинство/все в большинстве случаев более низкий балл означает лучший результат).
1) до вмешательства, 3) сразу после вмешательства, 4) наблюдение через месяц, 5) наблюдение через три месяца
Депрессия
Временное ограничение: 1) до вмешательства, 3) сразу после вмешательства, 4) наблюдение через месяц, 5) наблюдение через три месяца
Симптомы депрессии оцениваются с помощью опросника о состоянии здоровья пациента, состоящего из 9 пунктов (варианты ответа: 0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день, более низкий балл означает лучший результат).
1) до вмешательства, 3) сразу после вмешательства, 4) наблюдение через месяц, 5) наблюдение через три месяца
Беспокойство
Временное ограничение: 1) до вмешательства, 3) сразу после вмешательства, 4) наблюдение через месяц, 5) наблюдение через три месяца
Симптомы тревоги оцениваются с помощью опросника по генерализованному тревожному расстройству, состоящего из 7 пунктов (варианты ответа: 0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день, более низкий балл означает лучший результат).
1) до вмешательства, 3) сразу после вмешательства, 4) наблюдение через месяц, 5) наблюдение через три месяца
Социальная тревожность
Временное ограничение: 1) до вмешательства, 3) сразу после вмешательства, 4) наблюдение через месяц, 5) наблюдение через три месяца
Социальную тревогу оценивают с помощью Мини-опросника социальной фобии, состоящего из трех пунктов (варианты ответа: 0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день, более низкий балл означает лучший результат).
1) до вмешательства, 3) сразу после вмешательства, 4) наблюдение через месяц, 5) наблюдение через три месяца
Одиночество
Временное ограничение: 1) До вмешательства, 2) Во время вмешательства (3-я неделя), 3) сразу после вмешательства, 4) наблюдение через месяц, 5) наблюдение через три месяца
Одиночество измеряется с помощью коротких форм из 4 и 8 пунктов пересмотренной шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (ULS-4 и ULS-8, варианты ответов: 1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто). , более низкий балл означает лучший результат).
1) До вмешательства, 2) Во время вмешательства (3-я неделя), 3) сразу после вмешательства, 4) наблюдение через месяц, 5) наблюдение через три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Учебные кредиты
Временное ограничение: 1 год до вмешательства, 1 год после вмешательства
Общие данные о накопленных кредитах на обучение собираются из реестров UH. Эти данные будут использоваться как в качестве меры эффективности мероприятий, так и для учета факторов, искажающих результаты статистического анализа.
1 год до вмешательства, 1 год после вмешательства
Средний балл
Временное ограничение: 1 год до вмешательства, 1 год после вмешательства
Средний балл за год взят из реестров UH. Эти данные будут использоваться как в качестве меры эффективности мероприятий, так и для учета факторов, искажающих результаты статистического анализа.
1 год до вмешательства, 1 год после вмешательства
Взвешенный средний балл
Временное ограничение: 1 год до вмешательства, 1 год после вмешательства
Взвешенный средний балл определяется оценками каждого курса, взвешенными по количеству полученных за него кредитов.
1 год до вмешательства, 1 год после вмешательства
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1) до вмешательства, 2) сразу после вмешательства, 3) наблюдение через три месяца.
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряется с помощью опросника «Европейское качество жизни – 5 измерений – 5 уровней» (EQ-5D-5L). Показатель имеет 5 измерений (мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия), состоящих из пяти утверждений, из которых респондент может выбрать вариант, который лучше всего описывает его ситуацию. Более высокий балл означает лучший результат. Этот показатель используется для расчета экономической эффективности мероприятий.
1) до вмешательства, 2) сразу после вмешательства, 3) наблюдение через три месяца.
Использование социальных и медицинских услуг
Временное ограничение: 1) до вмешательства, 2) сразу после вмешательства, 3) наблюдение через три месяца.
Использование социальных и медицинских услуг в целях охраны психического здоровья оценивается с помощью анкеты для самоотчета (лекарства, визиты к врачу, госпитализация, консультирование). Использование медицинских услуг будет монетаризироваться с использованием удельных затрат Финляндии. Этот показатель используется для расчета экономической эффективности мероприятий.
1) до вмешательства, 2) сразу после вмешательства, 3) наблюдение через три месяца.
Время, затраченное координаторами
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса вмешательства в течение 8 недель.
Фасилитаторы сообщают о времени, затраченном на планирование, проведение и оценку сессий G4H. Этот показатель используется для расчета экономической эффективности мероприятий.
Сразу после каждого сеанса вмешательства в течение 8 недель.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение
Временное ограничение: 1) До вмешательства, 2) Во время вмешательства (3-я неделя), 3) сразу после вмешательства, 4) наблюдение через месяц, 5) наблюдение через три месяца
Настроение измеряется по шкале от 0 (крайне плохое настроение) до 7 (очень хорошее настроение).
1) До вмешательства, 2) Во время вмешательства (3-я неделя), 3) сразу после вмешательства, 4) наблюдение через месяц, 5) наблюдение через три месяца
Идентификация с вмешательством
Временное ограничение: Во время вмешательства (3 неделя)
Идентификация с группой вмешательства оценивается с помощью показателя социальной идентификации по одному пункту (варианты ответа: 1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен, более высокий балл означает лучший результат).
Во время вмешательства (3 неделя)
Приверженность участников
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса вмешательства в течение 8 недель.
Количество участников, давших согласие, по сравнению с количеством участников, завершивших вмешательство, уровень посещаемости отдельных занятий.
Сразу после каждого сеанса вмешательства в течение 8 недель.
Верность фасилитатора руководству.
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса вмешательства в течение 8 недель.
Для контроля за соблюдением руководства G4H координаторы групп G4H заполняют краткий контрольный список в конце каждого занятия для определения соответствия протоколу.
Сразу после каждого сеанса вмешательства в течение 8 недель.
Рабочий альянс участников
Временное ограничение: Во время вмешательства (3 неделя)
Опыт участников рабочего альянса оценивается с помощью краткого и пересмотренного опросника рабочего альянса, состоящего из 12 пунктов (варианты ответов: 1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = иногда, 5 = часто, 6 = очень часто, 7 = всегда 3 субшкалы: цель, задача, связь, более высокий балл означает лучший результат)
Во время вмешательства (3 неделя)
Рабочий альянс координаторов
Временное ограничение: Во время вмешательства (3 неделя)
Рабочий альянс фасилитаторов оценивается с помощью краткой формы опросника рабочего альянса терапевта, состоящей из 18 пунктов (варианты ответов: 1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = иногда, 5 = часто, 6 = очень часто, 7 = всегда, 3 субшкалы: цель, задача, связь, более высокий балл означает лучший результат)
Во время вмешательства (3 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jari M Lahti, PhD, University of Helsinki

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться