- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06542029
Interventioner for studerendes trivsel ved Helsinki Universitet (INSIGHT) (INSIGHT)
Gruppe 4 Sundhed (Ryhmät Kuntoon) for mentalt velvære: en gennemførligheds- og kontrolleret effektivitetsundersøgelse ved Helsinki Universitet
De psykiske, sociale og sundhedsmæssige konsekvenser af psykisk sygdom, især ensomhed, er veldokumenterede blandt elever, hvilket understreger vigtigheden af at yde tilstrækkelig støtte. Groups 4 Health (G4H) er en lovende psykosocial gruppeintervention, der fokuserer på at forbedre velvære ved at understøtte social sammenhæng og tilhørsforhold.
I tidligere australske undersøgelser har G4H reduceret ensomhed og social angst og øget gruppemedlemskaber væsentligt mere end behandling som sædvanligt. Sammenlignet med kognitiv adfærdsterapi har G4H vist fortsat reduktion i deltagernes ensomhed ved slutningen af interventionsperioden og i opfølgningen.
Der mangler forskning i G4H-interventionens effektivitet uden for Australien og forskning i interventionens omkostningseffektivitet. Derfor undersøger denne kliniske undersøgelse gennemførligheden, effektiviteten og omkostningseffektiviteten af G4H blandt Helsinki Universitets studerende i Finland.
Effektiviteten og omkostningseffektiviteten af G4H vil blive sammenlignet med to andre aktive interventionsgrupper: Trivselsgrupperne faciliteret af studiepsykologerne ved Helsinki Universitet og et online kursus for studerendes trivsel. Effektiviteten vil også blive sammenlignet med elever, der ikke deltager i nogen trivselskurser eller interventioner. Efterforskerne antager, at alle de aktive interventionsgrupper fremmer elevernes trivsel.
Spørgeskemaer og Helsinki Universitets registerdata vil blive indsamlet før og efter interventionerne for at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af interventionerne. De faktorer, der påvirker interventionens effektivitet og omkostningseffektivitet, vil også blive undersøgt.
Ud over disse forskningsspørgsmål anvendes kvalitative metoder til at udforske de udfordringer og muligheder, der er identificeret i G4H-interventionen vedrørende inklusion og ligestilling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Grupper for sundhed (G4H) er en manualiseret kort intervention baseret på teori om social identitet, der sigter mod at forbedre mentalt velvære ved at fremme social sammenhæng og tilhørsforhold samt reducere ensomhed ved at opbygge deltagernes sociale identitetskapital i sammenhæng med gruppeoplevelse.
Effektiviteten af G4H-interventionen er blevet undersøgt i to australske randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) samt i et australsk kontrolleret eksperiment. RCT-studierne viste, at G4H mindskede ensomhed og social angst og øgede gruppemedlemskaber væsentligt mere end behandling som sædvanligt, og at sammenlignet med kognitiv adfærdsterapi (CBT) reducerede begge interventioner ensomhed lige så effektivt i begyndelsen af interventionsperioden, men G4H-gruppen viste fortsat reduktion i ensomhed i slutningen af interventionsperioden og i opfølgningen. Begge interventioner reducerede depressive symptomer signifikant, og der var ingen forskelle mellem G4H og CBT. I alle tre kontrollerede undersøgelser af virkningerne af G4H var inklusionskriterier for undersøgelsen lavt humør og ensomhed.
På nuværende tidspunkt mangler forskning i effektiviteten af G4H uden for Australien, og omkostningseffektiviteten af G4H-interventionen eller determinanter for interventionseffektivitet er ikke blevet evalueret. Derfor fokuserer denne undersøgelse på gennemførligheden, effektiviteten og omkostningseffektiviteten af G4H blandt University of Helsinki (UH) studerende i Finland. Desuden vil elever ikke blive udelukket på grund af manglende ensomhed eller symptomer på depression.
Deltagerne er studerende på UH, der har enten; A) søgte om tre korte indsatser for elevernes trivsel: "Ryhmät kuntoon" -kursus (G4H på UH), grupper faciliteret af studiepsykologerne, eller onlinekursus for elevernes trivsel (aktive indsatsgrupper), eller B) studerende, der ikke deltager i aktive indsatser for mentalt velvære eller fremme af studiefærdigheder (kontrolgruppe uden indgreb). De studerende vil blive rekrutteret til de aktive interventionsgrupper og ikke-interventionsgrupper via e-mail, hjemmeside og annoncer på sociale medier, der cirkuleres af UHs medie- og kommunikationstjenester, kommunikationstjenester på fakulteterne, studentersundhedstjenester og studenterorganisationer. Interventionerne vil blive tilrettelagt på UH og er gratis for UH-studerende.
Data om udfaldsmålene indsamles før og under interventionen samt i 1- og 3-måneders opfølgninger. Passende statistiske metoder inklusive lineære blandede modelanalyser vil blive brugt til at studere effektiviteten af G4H-interventionen.
Ud over resultatmålene vil der blive indsamlet data om deltagernes og facilitatorernes baggrund. Deltagerbaggrundsspørgeskemaet udfyldes inden interventionen, og det består af oplysninger om alder, køn, fødselsdato, modersmål, civilstand, husstandssammensætning, boligsituation, beskæftigelsesstatus, uddannelse, indkomst, subjektivt helbred, parathed til at deltage i intervention, social støtte, akademiske færdigheder og situationsbestemt indre og ydre motivation. Data indsamlet fra UH-registre omfatter oplysninger om studierettigheder (fakultet, uddannelser, studieretninger) og deres startår, om aktiv og passiv registrering, afsluttede grader og oplysninger om læring og studier, såsom tilgange til læring, erfaringer med undervisnings-læringsmiljø, stress og oplevelser af studierelateret udbrændthed under studier og arbejde under studier (HowULearn og HowUStudy spørgeskemaer). Disse data er indsamlet for at tage højde for disse faktorer i de statistiske analyser og for at analysere, om disse faktorer påvirker effektiviteten og omkostningseffektiviteten af interventionen.
For at undersøge, hvordan facilitatorers individuelle faglige og personlige karakteristika kan forudsige interventionsproces og effektivitet, vil G4H-facilitatorer udfylde selvrapporteringsforanstaltninger både før og under interventionerne. Inden interventionen påbegyndes, vil facilitatorer udfylde spørgeskemaer relateret til personlighedstræk (Extra-Short Five spørgeskema), tilknytningsstil (Erfaringer i nære relationer -spørgeskema) og selvoplevelser i nære personlige relationer (Trainee Background Information Form). Efter uge 3-sessionen måles facilitatorernes oplevelser af deres aktuelle dygtighed, vanskeligheder og følelser i gruppearbejde ud fra en forkortet version af den selvrapporterede Trainee Current Practice Report. Derudover vil facilitatorernes erfaringer med gruppearbejdsalliancen blive kortlagt, baseret på en ændret version af Therapist Working Alliance Inventory Short Form.
Ved indsamlingen af de kvantitative data vil både papir-og-blyant og elektroniske versioner af spørgeskemaerne blive brugt. De i de aktive interventionsgrupper vil udfylde dataene som en del af sessionerne under interventionerne eller i hyppigheden af sessionerne, hvis spørgeskemaerne udleveres elektronisk, og dem i ikke-interventionsgruppen vil udfylde spørgeskemaerne baseret på e-mailen påmindelser om det elektroniske dataindsamlingssystem (tidsinterval mellem påmindelser, der ligner interval mellem sessioner i de aktive interventionsgrupper). Data indsamles før interventionen, under interventionen (uge 3), umiddelbart efter interventionen og i en- og tre måneders opfølgninger.
Ud over den kvantitative dataindsamling vil efterforskerne undersøge de udfordringer og muligheder, der er identificeret i G4H-interventionen vedrørende inklusion og ligestilling. Der anvendes tre metoder til dataindsamling: 1) deltagerobservationer, 2) interviews med G4H-deltagere og facilitatorer og 3) fokusgrupper med unge, der tilhører minoriteter. I dette delstudie er formålet at undersøge udfordringer og muligheder identificeret i G4H-interventionen vedrørende inklusion og ligeværd og om G4H fremmer langsigtet inklusion og ligestilling blandt deltagerne.
Deltagerobservationer udføres på møderne i G4H-gruppen, og interviews udføres med en undergruppe af facilitatorer og interventionsdeltagere i slutningen af interventionsperioden. Opfølgende samtaler vil blive gennemført 6 måneder, 12 måneder og 3 år efter første samtale. Facilitatorerne og deltagerne i G4H vil få mailet information om undersøgelsen, og et informeret samtykke vil blive opnået før den første session. Deltagerobservationen fokuserer på samspillet i grupperne og facilitatorers og deltageres erfaringer, for at få viden om, hvordan grupperne fungerer, hvilke slags problemstillinger de beskæftiger sig med og især hvordan inklusion og ligeværd opnås i grupperne (er der minoritetsdeltagere, kan deltagerne påvirke de temaer, der behandles i grupperne, eller tages hensyn til inklusion og ligeværd på anden vis i grupperne). I overensstemmelse med den etnografiske forskningstradition tager forskeren del i gruppernes aktiviteter i stedet for at observere dem udefra. Afhængigt af deres præferencer vil studiedeltagerne (både facilitatorer og deltagere i grupperne) blive interviewet i en gruppe, parvis eller individuelt, i faciliteter placeret uden for universitetet (for eksempel i et studielokale på et lokalt bibliotek).
Derudover arrangeres fokusgrupper med unge, der tilhører minoritetsgrupper med øget risiko for marginalisering eller psykiske problemer. I fokusgrupperne bliver de unge bedt om at kommentere designet/beskrivelsen af G4H i forhold til ligeværd og inklusion, med det formål at styrke inklusiviteten ved at lytte til deres syn på indsatserne og opbygge viden om pasformen mellem indsatserne og deres specifikke behov. Fokusgrupperne retter sig mod unge, der tilhører seksuelle og/eller kønsminoriteter, unge med indvandrerbaggrund og unge med handicap. Disse grupper repræsenterer unge minoriteter med høj risiko for ensomhed. Til dato mangler der forskning i deres erfaringer med forskellige tjenester. Alle interviews vil blive optaget på bånd og senere transskriberet.
Der indhentes skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere. De deltagere, der har givet deres samtykke, har til enhver tid mulighed for at trække sig fra undersøgelsen. Studerende, der i øjeblikket gennemgår anden (psykisk) behandling, vil ikke blive interviewet for at undgå at påføre dem yderligere stress.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jari M Lahti, PhD
- Telefonnummer: +358 040 571 2297
- E-mail: jari.lahti@helsinki.fi
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Silja A Martikainen, PhD
- Telefonnummer: +358 044 353 1984
- E-mail: silja.martikainen@helsinki.fi
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00014
- Rekruttering
- University of Helsinki
-
Kontakt:
- Jari M Lahti, PhD
- Telefonnummer: +358 040 571 2297
- E-mail: jari.lahti@helsinki.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Voksen (18 år og derover)
- Studerende ved universitetet i Helsinki, Finland
- Kan tale/læse finsk, svensk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 4 Sundhed (G4H)
Gruppe 4 Health (G4H, "Ryhmät kuntoon") intervention administreres i denne arm.
|
Groups 4 Health, G4H, ("Ryhmät kuntoon") ved Helsinki Universitet er en manualiseret gruppeintervention for de studerende, der fokuserer på social sammenhæng og har til formål at forbedre generel sundhed og livstilfredshed.
G4H-grupper faciliteres af to psykologi MA-studerende (eller autoriserede psykologer) omhyggeligt uddannet til interventionen og vejledt af erfarne kliniske psykologer.
G4H består af fem 90 minutters sessioner, der har til formål at give deltagerne den viden og de færdigheder, de har brug for for effektivt at administrere deres sociale gruppemedlemskaber og identiteter.
Hver session indeholder øvelser og diskussioner beskrevet i G4H-arbejdsbogen, der er rettet mod forskellige aspekter af gruppelivet identificeret inden for den sociale identitetsmodel for identitetsændring og praktiserer Social Identity Approach to Health-modellen.
Studerende optjener 2 ECTS-point (European Credit Transfer and Accumulation System) for at gennemføre interventionen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Studiepsykologernes gruppeintervention
Studiepsykologernes gruppeintervention administreres i denne arm.
|
University of Helsinki studiepsykologi-team organiserer gruppeinterventioner til forskellige udfordringer ved at studere for bachelor- og masterstuderende.
Disse grupper tilbyder klientcentreret peer-støtte faciliteret af en til to studiepsykologer.
Tilbagevendende temaer i grupperne er: udfordringer i opmærksomhed, selvstændige studier og videnskabelig skrivning samt støtte til at genoptage studierne efter en pause.
Tilgangen i de forskellige temagrupper er stort set ens: korte oplæg, gruppediskussioner og praksis.
Disse grupper er blevet implementeret som både ansigt-til-ansigt og fjernmøder.
En gruppe varer typisk i en studieperiode og omfatter fem til seks 90 minutters sessioner.
Typisk gruppestørrelse er seks til 12 elever.
|
|
Aktiv komparator: Mod bedre trivsel og studie -onlinekursus
Online kursus for studerendes trivsel og studier ("Kohti parempaa opiskelua") administreres i denne arm.
|
Mod bedre trivsel og studier -onlinekursus ("Kohti parempaa opiskelua") er et valgfrit, syv ugers onlinekursus, der har til formål at fremme universitetsstuderendes trivsel og studiekompetencer.
Det er tilgængeligt for alle University of Helsinki-studerende.
Kurset er baseret på principper for Accept og Commitment terapi og har til formål at understøtte udviklingen af psykologisk fleksibilitet.
Kurset foregår i Moodle-platformen, og de studerende optjener 3 ECTS-point for at gennemføre det.
Dette kursus skrider frem uge for uge og har seks centrale temaer, som omfatter individuelt arbejde med at praktisere psykologiske fleksibilitetsfærdigheder samt studiefærdigheder på ugentlig basis og ugentlig gruppediskussion.
|
|
Ingen indgriben: Ingen interventionskontrolgruppe
Ingen interventionskontrolgruppen består af studerende, der ikke deltager i aktive interventioner for mentalt velvære eller fremme af studiefærdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktive gruppemedlemskaber
Tidsramme: 1) Før interventionen, 3) umiddelbart efter interventionen 4) en måneds opfølgning, 5) tre måneders opfølgning
|
Flere gruppemedlemskaber vurderes med Exeter Identity Transition Scale med 4 punkter (svarmuligheder: 1 = meget uenig, 7 = meget enig, højere score betyder bedre resultat).
|
1) Før interventionen, 3) umiddelbart efter interventionen 4) en måneds opfølgning, 5) tre måneders opfølgning
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: 1) Før interventionen, 2) umiddelbart efter interventionen 3) en måneds opfølgning, 4) tre måneders opfølgning
|
Mentalt velbefindende vurderes med 7-punkts Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (svarmuligheder: 1=slet ikke, 2=sjældent, 3=lejlighedsvis, 4=ofte, 5=hele tiden, højere score betyder bedre resultat).
|
1) Før interventionen, 2) umiddelbart efter interventionen 3) en måneds opfølgning, 4) tre måneders opfølgning
|
|
Generel velbefindende
Tidsramme: 1) Før interventionen, 3) umiddelbart efter interventionen 4) en måneds opfølgning, 5) tre måneders opfølgning
|
Generel velbefindende vurderes med 14-punkters generel befolkningsversion af de kliniske resultater i rutineevaluering (svarmuligheder: 0=slet ikke, 1=kun lejlighedsvis, 2=nogle gange, 3=ofte, 4=mest af/alle af tiden betyder lavere score bedre resultat).
|
1) Før interventionen, 3) umiddelbart efter interventionen 4) en måneds opfølgning, 5) tre måneders opfølgning
|
|
Depression
Tidsramme: 1) Før interventionen, 3) umiddelbart efter interventionen 4) en måneds opfølgning, 5) tre måneders opfølgning
|
Symptomer på depression vurderes med 9-punkters Patient Health Questionnaire (svarmuligheder: 0=slet ikke, 1=flere dage, 2=mere end halvdelen af dagene, 3=næsten hver dag, lavere score betyder bedre resultat).
|
1) Før interventionen, 3) umiddelbart efter interventionen 4) en måneds opfølgning, 5) tre måneders opfølgning
|
|
Angst
Tidsramme: 1) Før interventionen, 3) umiddelbart efter interventionen 4) en måneds opfølgning, 5) tre måneders opfølgning
|
Symptomer på angst vurderes med 7-punkts Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (svarmuligheder: 0=slet ikke, 1=flere dage, 2=mere end halvdelen af dagene, 3=næsten hver dag, lavere score betyder bedre resultat).
|
1) Før interventionen, 3) umiddelbart efter interventionen 4) en måneds opfølgning, 5) tre måneders opfølgning
|
|
Social angst
Tidsramme: 1) Før interventionen, 3) umiddelbart efter interventionen 4) en måneds opfølgning, 5) tre måneders opfølgning
|
Social angst vurderes med 3-elementet Mini Social Fobi Inventory (svarmuligheder: 0=slet ikke, 1=flere dage, 2=mere end halvdelen af dagene, 3=næsten hver dag, lavere score betyder bedre resultat).
|
1) Før interventionen, 3) umiddelbart efter interventionen 4) en måneds opfølgning, 5) tre måneders opfølgning
|
|
Ensomhed
Tidsramme: 1) Før interventionen, 2) Under interventionen (uge 3), 3) umiddelbart efter interventionen, 4) en måneds opfølgning, 5) tre måneders opfølgning
|
Ensomhed måles med kortformerne med 4 og 8 punkter i den reviderede University of California, Los Angeles Loneliness Scale (ULS-4 og ULS-8, svarmuligheder: 1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte , lavere score betyder bedre resultat).
|
1) Før interventionen, 2) Under interventionen (uge 3), 3) umiddelbart efter interventionen, 4) en måneds opfølgning, 5) tre måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studiepoint
Tidsramme: 1 år før indgrebet, 1 år efter indgrebet
|
Samlet akkumulerede studiemeritdata er indsamlet fra UH-registrene.
Disse data vil blive brugt både som mål for effektiviteten af interventionerne og til at redegøre for forstyrrelserne i de statistiske analyser.
|
1 år før indgrebet, 1 år efter indgrebet
|
|
Karakter gennemsnit
Tidsramme: 1 år før indgrebet, 1 år efter indgrebet
|
Et års karaktergennemsnit indsamles fra UH-registre.
Disse data vil blive brugt både som mål for effektiviteten af interventionerne og til at redegøre for forstyrrelserne i de statistiske analyser.
|
1 år før indgrebet, 1 år efter indgrebet
|
|
Vægtet karaktergennemsnit
Tidsramme: 1 år før indgrebet, 1 år efter indgrebet
|
Vægtet karaktergennemsnit bestemmes af karaktererne for hvert kursus vægtet med antallet af point opnået for det.
|
1 år før indgrebet, 1 år efter indgrebet
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1) Før indsatsen, 2) umiddelbart efter indsatsen, 3) tre måneders opfølgning
|
Sundhedsrelateret livskvalitet måles med Euro Quality of Life - 5 dimension - 5 niveau spørgeskema (EQ-5D-5L).
Målingen har 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) bestående af fem udsagn, hvoraf respondenten kan vælge den mulighed, der bedst beskriver deres situation.
Højere score betyder bedre resultat.
Dette mål bruges til at beregne omkostningseffektiviteten af interventionerne.
|
1) Før indsatsen, 2) umiddelbart efter indsatsen, 3) tre måneders opfølgning
|
|
Brug af social- og sundhedsydelser
Tidsramme: 1) Før indsatsen, 2) umiddelbart efter indsatsen, 3) tre måneders opfølgning
|
Anvendelsen af social- og sundhedsydelser til mental sundhed måles med et selvrapporteringsskema (medicin, sundhedsaftaler, hospitalsindlæggelse, rådgivning).
Brugen af sundhedsydelser vil blive monetariseret ved at bruge finske nationale enhedsomkostninger.
Dette mål bruges til at beregne omkostningseffektiviteten af interventionerne.
|
1) Før indsatsen, 2) umiddelbart efter indsatsen, 3) tre måneders opfølgning
|
|
Tid brugt af facilitatorer
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionssession i 8 uger
|
Den tid, der bruges til at planlægge, udføre og vurdere G4H-sessionerne, rapporteres af facilitatorerne.
Dette mål bruges til at beregne omkostningseffektiviteten af interventionerne.
|
Umiddelbart efter hver interventionssession i 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humør
Tidsramme: 1) Før interventionen, 2) Under interventionen (uge 3), 3) umiddelbart efter interventionen, 4) en måneds opfølgning, 5) tre måneders opfølgning
|
Humør måles med en skala fra 0 (ekstremt dårligt humør) til 7 (ekstremt godt humør)
|
1) Før interventionen, 2) Under interventionen (uge 3), 3) umiddelbart efter interventionen, 4) en måneds opfølgning, 5) tre måneders opfølgning
|
|
Identifikation med interventionen
Tidsramme: Under intervention (uge 3)
|
Identifikation med interventionsgruppen vurderes med Single-Item Social Identification -målet (svarmuligheder: 1 = helt uenig, 7 = helt enig, højere score betyder bedre resultat).
|
Under intervention (uge 3)
|
|
Deltagertilslutning
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionssession i 8 uger
|
Antallet af deltagere, der har givet samtykke i forhold til antallet af deltagere, der gennemfører interventionen, deltagelsesprocenten for individuelle sessioner
|
Umiddelbart efter hver interventionssession i 8 uger
|
|
Facilitatorens troskab over for manualen
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionssession i 8 uger
|
For at overvåge troskaben til G4H-manualen vil facilitatorerne af G4H-grupperne udfylde en kort tjekliste i slutningen af hver session for at bestemme overholdelse af protokollen.
|
Umiddelbart efter hver interventionssession i 8 uger
|
|
Deltagernes arbejdsalliance
Tidsramme: Under intervention (uge 3)
|
Deltageres oplevelse af at arbejde alliance vurderes med 12-elementer Working Alliance Inventory Short and Revised (svarmuligheder: 1 = aldrig, 2 = sjældent, 3 = lejlighedsvis, 4 = nogle gange, 5 = ofte, 6 = meget ofte, 7 = altid, 3 underskalaer: mål, opgave, binding, højere score betyder bedre resultat)
|
Under intervention (uge 3)
|
|
Facilitatorers arbejdsalliance
Tidsramme: Under intervention (uge 3)
|
Facilitatorers arbejdsalliance vurderes med en 18-elements version af Therapist Working Alliance Inventory Short Form (svarmuligheder: 1 = aldrig, 2 = sjældent, 3 = lejlighedsvis, 4 = nogle gange, 5 = ofte, 6 = meget ofte, 7 = altid, 3 underskalaer: mål, opgave, binding, højere score betyder bedre resultat)
|
Under intervention (uge 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jari M Lahti, PhD, University of Helsinki
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Wei M, Russell DW, Mallinckrodt B, Vogel DL. The Experiences in Close Relationship Scale (ECR)-short form: reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 2007 Apr;88(2):187-204. doi: 10.1080/00223890701268041.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Asikainen H, Katajavuori N. Development of a Web-Based Intervention Course to Promote Students' Well-Being and Studying in Universities: Protocol for an Experimental Study Design. JMIR Res Protoc. 2021 Mar 9;10(3):e23613. doi: 10.2196/23613.
- Cruwys T, Haslam C, Rathbone JA, Williams E, Haslam SA, Walter ZC. Groups 4 Health versus cognitive-behavioural therapy for depression and loneliness in young people: randomised phase 3 non-inferiority trial with 12-month follow-up. Br J Psychiatry. 2022 Mar;220(3):140-147. doi: 10.1192/bjp.2021.128.
- Haslam C, Holme A, Haslam SA, Iyer A, Jetten J, Williams WH. Maintaining group memberships: social identity continuity predicts well-being after stroke. Neuropsychol Rehabil. 2008 Oct-Dec;18(5-6):671-91. doi: 10.1080/09602010701643449.
- Haslam C, Cruwys T, Haslam SA, Dingle G, Chang MX. Groups 4 Health: Evidence that a social-identity intervention that builds and strengthens social group membership improves mental health. J Affect Disord. 2016 Apr;194:188-95. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.010. Epub 2016 Jan 21.
- Haslam C, Cruwys T, Chang MX, Bentley SV, Haslam SA, Dingle GA, Jetten J. GROUPS 4 HEALTH reduces loneliness and social anxiety in adults with psychological distress: Findings from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):787-801. doi: 10.1037/ccp0000427.
- Hatcher RL, Lindqvist K, Falkenstrom F. Psychometric evaluation of the Working Alliance Inventory-Therapist version: Current and new short forms. Psychother Res. 2020 Jul;30(6):706-717. doi: 10.1080/10503307.2019.1677964. Epub 2019 Oct 17.
- Heinonen E, Orlinsky DE, Willutzki U, Ronnestad MH, Schroder T, Messina I, Loffler-Stastka H, Hartmann A. Psychotherapist Trainees' Quality of Life: Patterns and Correlates. Front Psychol. 2022 Mar 24;13:864691. doi: 10.3389/fpsyg.2022.864691. eCollection 2022.
- Konstabel K, Lonnqvist JE, Leikas S, Garcia Velazquez R, Qin H, Verkasalo M, Walkowitz G. Measuring single constructs by single items: Constructing an even shorter version of the "Short Five" personality inventory. PLoS One. 2017 Aug 11;12(8):e0182714. doi: 10.1371/journal.pone.0182714. eCollection 2017.
- McKay MT, Andretta JR. Evidence for the Psychometric Validity, Internal Consistency and Measurement Invariance of Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale Scores in Scottish and Irish Adolescents. Psychiatry Res. 2017 Sep;255:382-386. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.071. Epub 2017 Jun 21.
- Postmes T, Haslam SA, Jans L. A single-item measure of social identification: reliability, validity, and utility. Br J Soc Psychol. 2013 Dec;52(4):597-617. doi: 10.1111/bjso.12006. Epub 2012 Nov 4.
- Evans C, Connell J, Audin K, Sinclair A, Barkham M. Rationale and development of a general population well-being measure: Psychometric status of the GP-CORE in a student sample. Br J Guid Counc. 2005;33(2):153-73
- Guay F, Vallerand RJ, Blanchard C. On the assessment of situational intrinsic and extrinsic motivation: The Situational Motivation Scale (SIMS). Motiv Emot. 2000;24:175-213.
- Haslam C, Jetten J, Cruwys T, Dingle G, Haslam SA. The new psychology of health: Unlocking the social cure. Routledge; 2018.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research. 2006;16(1):12-25.
- Iyer A, Jetten J, Tsivrikos D. Torn Between Identities: Predictors of Adjustment to Identity Change Self Continuity: Individual And Collective Perspectives. Psychology Press, New York, NY, US; 2008.
- Orlinsky DE, Strauss B, Rønnestad MH, Hill C, Castonguay L, Willutzki U, et al. A collaborative study of development in psychotherapy trainees. Psychotherapy Bulletin. 2015;50(4):21-5.
- Parpala A, Lindblom-Ylänne S. Using a research instrument for developing quality at the university. Quality in Higher Education. 2012;18(3):313-28.
- Sarason IG, Sarason BR, Shearin EN, Pierce GR. A brief measure of social support: Practical and theoretical implications. J Soc Pers Relat. 1987;4(4):497-510.
- Roberts RE, Lewinsohn PM, Seeley JR. A brief measure of loneliness suitable for use with adolescents. Psychol Rep. 1993 Jun;72(3 Pt 2):1379-91. doi: 10.2466/pr0.1993.72.3c.1379.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SRC 352700
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .