- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06542029
Intervensjoner for studentenes velvære ved universitetet i Helsinki (INSIKT) (INSIGHT)
Gruppe 4 Helse (Ryhmät Kuntoon) for mentalt velvære: en gjennomførbarhet og kontrollert effektivitetsstudie ved universitetet i Helsingfors
De psykologiske, sosiale og helsemessige konsekvensene av psykisk lidelse, spesielt ensomhet, er godt dokumentert blant studenter, noe som understreker viktigheten av å gi tilstrekkelig støtte. Groups 4 Health (G4H) er en lovende psykososial gruppeintervensjon med fokus på å forbedre trivsel ved å støtte sosial tilknytning og tilhørighet.
I tidligere australske studier har G4H redusert ensomhet og sosial angst og økt gruppemedlemskap betydelig mer enn behandling som vanlig. Sammenlignet med kognitiv atferdsterapi har G4H vist fortsatt reduksjon i deltakernes ensomhet ved slutten av intervensjonsperioden og i oppfølgingen.
Forskning på G4H-intervensjonens effektivitet utenfor Australia og forskning på intervensjonens kostnadseffektivitet mangler. Derfor undersøker denne kliniske studien gjennomførbarheten, effektiviteten og kostnadseffektiviteten til G4H blant studenter ved Universitetet i Helsinki i Finland.
Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til G4H vil bli sammenlignet med to andre aktive intervensjonsgrupper: trivselsgruppene tilrettelagt av studiepsykologene ved Universitetet i Helsinki og et nettkurs for studentenes velvære. Effektivitet vil også sammenlignes med elever som ikke deltar på noen trivselskurs eller intervensjoner. Etterforskerne antar at alle de aktive intervensjonsgruppene fremmer studentenes trivsel.
Spørreskjemaer og Universitetet i Helsinkis registerdata vil bli samlet inn før og etter intervensjonene for å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til intervensjonene. Faktorene som påvirker intervensjonens effektivitet og kostnadseffektivitet vil også bli studert.
I tillegg til disse forskningsspørsmålene brukes kvalitative metoder for å utforske utfordringene og mulighetene identifisert i G4H-intervensjonen når det gjelder inkludering og likeverd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Grupper for helse (G4H) er en manuell kort intervensjon basert på sosial identitetsteori som tar sikte på å forbedre mentalt velvære ved å fremme sosial tilknytning og tilhørighet samt redusere ensomhet ved å bygge deltakernes sosiale identitetskapital i sammenheng med gruppeerfaring.
Effektiviteten av G4H-intervensjonen er studert i to australske randomiserte kontrollerte studier (RCT) samt i ett australsk kontrollert eksperiment. RCT-studiene viste at G4H reduserte ensomhet og sosial angst og økte gruppemedlemskap betydelig mer enn behandling som vanlig, og at sammenlignet med kognitiv atferdsterapi (CBT), reduserte begge intervensjonene ensomhet like effektivt i begynnelsen av intervensjonsperioden, men G4H-gruppen viste fortsatt reduksjon i ensomhet ved slutten av intervensjonsperioden og i oppfølgingen. Begge intervensjonene reduserte depressive symptomer signifikant og det var ingen forskjeller mellom G4H og CBT. I alle de tre kontrollerte studiene på effektene av G4H var inklusjonskriteriene for studien lavt humør og ensomhet.
For tiden mangler forskning på effektiviteten til G4H utenfor Australia, og kostnadseffektiviteten til G4H-intervensjonen eller determinanter for intervensjonseffektivitet er ikke evaluert. Følgelig fokuserer denne studien på gjennomførbarheten, effektiviteten og kostnadseffektiviteten til G4H blant University of Helsinki (UH) studenter i Finland. Dessuten vil studenter ikke bli ekskludert på grunn av mangel på ensomhet eller symptomer på depresjon.
Deltakerne er studenter ved UH som har enten; A) søkte om tre korte intervensjoner for studentenes trivsel: "Ryhmät kuntoon" -kurs (G4H ved UH), grupper tilrettelagt av studiepsykologene, eller nettkurs for studentenes trivsel (aktive intervensjonsgrupper), eller B) studenter som ikke deltar på noen aktive intervensjoner for psykisk velvære eller fremme av studieferdigheter (kontrollgruppe uten intervensjon). Studentene vil bli rekruttert til de aktive intervensjonsgruppene og ikke-intervensjonsgruppen via e-post, nettside og annonser i sosiale medier som sirkuleres av UHs medie- og kommunikasjonstjenester, kommunikasjonstjenester ved fakultetene, studenthelsetjenesten og studentorganisasjoner. Intervensjonene vil bli organisert ved UH og er gratis for UH-studentene.
Data om utfallsmålene samles inn før og under intervensjonen samt i 1- og 3-måneders oppfølging. Passende statistiske metoder inkludert lineære blandede modellanalyser vil bli brukt for å studere effektiviteten av G4H-intervensjonen.
I tillegg til utfallsmålene vil det bli samlet inn data om deltakernes og tilretteleggernes bakgrunn. Deltakerbakgrunnsspørreskjemaet fylles ut før intervensjonen og består av informasjon om alder, kjønn, fødselsdato, morsmål, sivilstand, husholdningssammensetning, bosituasjon, arbeidsstatus, utdanning, inntekt, subjektiv helse, beredskap til å møte intervensjon, sosial støtte, akademiske ferdigheter og situasjonsbestemt indre og ytre motivasjon. Data samlet inn fra UH-registrene inkluderer informasjon om studierettigheter (fakultet, studieretninger, studieretninger) og deres startår, om aktiv og passiv registrering, fullførte grader og informasjon om læring og studier, som tilnærminger til læring, erfaringer med undervisnings-læringsmiljø, stress og opplevelser av studierelatert utbrenthet under studier og arbeid under studiene (HowULearn og HowUStudy spørreskjema). Disse dataene samles inn for å ta hensyn til disse faktorene i de statistiske analysene og for å analysere om disse faktorene påvirker effektiviteten og kostnadseffektiviteten til intervensjonen.
For å undersøke hvordan tilretteleggernes individuelle faglige og personlige egenskaper kan forutsi intervensjonsprosess og effektivitet, vil G4H-tilretteleggere fylle selvrapporteringstiltak både før og under intervensjonene. Før intervensjonen igangsettes, vil tilretteleggere fylle ut spørreskjemaer knyttet til personlighetstrekk (Extra-Short Five-spørreskjema), tilknytningsstil (Erfaringer i nære relasjoner -spørreskjema), og selvopplevelser i nære personlige relasjoner (Trainee Background Information Form). Etter uke 3-økten måles fasilitatorenes opplevelser av deres nåværende dyktighet, vanskeligheter og følelser i gruppearbeid basert på en forkortet versjon av den selvrapporterte Trainee Current Practice Report. I tillegg vil fasilitatorenes erfaringer med gruppearbeidsalliansen bli kartlagt, basert på en modifisert versjon av Therapist Working Alliance Inventory Short Form.
I innsamlingen av de kvantitative dataene vil både papir-og-blyant og elektroniske versjoner av spørreskjemaene bli brukt. De i de aktive intervensjonsgruppene vil fylle ut dataene som en del av øktene under intervensjonene eller i frekvensen av øktene hvis spørreskjemaene leveres elektronisk og de i gruppen uten intervensjon vil fylle ut spørreskjemaene basert på e-posten påminnelser om det elektroniske datainnsamlingssystemet (tidsintervall mellom påminnelser som ligner intervall mellom økter i de aktive intervensjonsgruppene). Data samles inn før intervensjonen, under intervensjonen (uke 3), umiddelbart etter intervensjonen og i en og tre måneders oppfølging.
I tillegg til den kvantitative datainnsamlingen vil etterforskerne utforske utfordringene og mulighetene identifisert i G4H-intervensjonen angående inkludering og likeverd. Tre metoder for datainnsamling brukes: 1) deltakerobservasjoner, 2) intervjuer med G4H-deltakere og tilretteleggere og 3) fokusgrupper med unge som tilhører minoriteter. I denne delstudien er målet å undersøke utfordringer og muligheter identifisert i G4H-intervensjonen når det gjelder inkludering og likeverd og om G4H fremmer langsiktig inkludering og likeverd blant deltakerne.
Deltakerobservasjoner gjennomføres i møtene til G4H-gruppen og intervjuer gjennomføres med en undergruppe av tilretteleggere og intervensjonsdeltakere i slutten av intervensjonsperioden. Oppfølgingssamtalene vil bli gjennomført 6 måneder, 12 måneder og 3 år etter første intervju. Tilretteleggerne og deltakerne i G4H vil få tilsendt informasjon om studien på e-post og et informert samtykke vil bli innhentet før den første økten. Deltakerobservasjonen fokuserer på samspillet i gruppene og erfaringene til tilretteleggere og deltakere, for å få kunnskap om hvordan gruppene fungerer, hva slags problemstillinger de arbeider med og spesielt hvordan inkludering og likeverd oppnås i gruppene (finnes det minoritetsdeltakere, kan deltakere påvirke temaene som behandles i gruppene, eller tas hensyn til inkludering og likeverd på andre måter i gruppene). Etter den etnografiske forskningstradisjonen tar forskeren del i gruppenes aktiviteter i stedet for å observere dem utenfra. Avhengig av deres preferanser, vil studiedeltakerne (både tilretteleggere og deltakere i gruppene) bli intervjuet i en gruppe, i par eller individuelt, i fasiliteter som ligger utenfor universitetet (for eksempel i et studierom på et lokalt bibliotek).
I tillegg arrangeres det fokusgrupper med unge som tilhører minoritetsgrupper med økt risiko for marginalisering eller psykiske problemer. I fokusgruppene blir unge bedt om å kommentere utformingen/beskrivelsen av G4H når det gjelder likeverd og inkludering, med mål om å øke inkluderingen ved å lytte til deres syn på intervensjonene og akkumulere kunnskap om tilpasningen mellom intervensjonene og deres spesifikke behov. Fokusgruppene retter seg mot unge som tilhører seksuelle og/eller kjønnsminoriteter, unge med innvandrerbakgrunn og unge med nedsatt funksjonsevne. Disse gruppene representerer ungdomsminoriteter med høy risiko for ensomhet. Til dags dato mangler forskning på deres erfaringer med ulike tjenester. Alle intervjuene vil bli tatt opp på bånd og senere transkribert.
Skriftlig informert samtykke innhentes fra alle deltakere. Deltakerne som har gitt sitt samtykke har muligheten til å trekke seg fra studien når som helst. Studenter som for tiden gjennomgår annen (psykisk helse)behandling vil ikke bli intervjuet for å unngå å påføre dem ytterligere stress.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jari M Lahti, PhD
- Telefonnummer: +358 040 571 2297
- E-post: jari.lahti@helsinki.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Silja A Martikainen, PhD
- Telefonnummer: +358 044 353 1984
- E-post: silja.martikainen@helsinki.fi
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00014
- Rekruttering
- University of Helsinki
-
Ta kontakt med:
- Jari M Lahti, PhD
- Telefonnummer: +358 040 571 2297
- E-post: jari.lahti@helsinki.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Voksen (18 år og eldre)
- Student ved Universitetet i Helsinki, Finland
- Kunne snakke/lese finsk, svensk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helse for gruppe 4 (G4H)
Gruppe 4 Helse (G4H, "Ryhmät kuntoon") intervensjon administreres i denne armen.
|
Groups 4 Health, G4H, ("Ryhmät kuntoon") ved Universitetet i Helsinki er en manuell gruppeintervensjon for studentene som fokuserer på sosial tilknytning og tar sikte på å forbedre generell helse og livstilfredshet.
G4H-grupper er tilrettelagt av to psykologi MA-studenter (eller lisensierte psykologer) nøye opplært for intervensjonen og veiledet av erfarne kliniske psykologer.
G4H består av fem økter på 90 minutter som tar sikte på å gi deltakerne kunnskapen og ferdighetene de trenger for å effektivt administrere deres sosiale gruppemedlemskap og identiteter.
Hver økt inneholder øvelser og diskusjoner beskrevet i G4H-arbeidsboken som retter seg mot ulike aspekter av gruppelivet identifisert innenfor den sosiale identitetsmodellen for identitetsendring og setter Sosial Identity Approach to Health-modellen i praksis.
Studenter tjener 2 studiepoeng (European Credit Transfer and Accumulation System) studiepoeng for å fullføre intervensjonen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Studiet psykologers gruppeintervensjon
Studiepsykologenes gruppeintervensjon administreres i denne armen.
|
Universitetet i Helsinkis studiepsykologiteam organiserer gruppeintervensjoner for ulike studieutfordringer for bachelor- og masterstudenter.
Disse gruppene tilbyr klientsentrert kollegastøtte tilrettelagt av en til to studiepsykologer.
Gjennomgående temaer i gruppene inkluderer: utfordringer i oppmerksomhet, selvstendig studium og vitenskapelig skriving, samt støtte for å komme inn i studiene igjen etter pause.
Tilnærmingen i de ulike temagruppene er stort sett lik: korte presentasjoner, gruppediskusjoner og praksiser.
Disse gruppene har blitt implementert som både ansikt-til-ansikt og eksterne møter.
Én gruppe varer vanligvis i en studieperiode og består av fem til seks økter på 90 minutter.
Typisk gruppestørrelse er seks til 12 studenter.
|
|
Aktiv komparator: Mot bedre trivsel og studier -nettkurs
Nettkurs for studenters trivsel og studier ("Kohti parempaa opiskelua") administreres i denne armen.
|
Mot bedre trivsel og studier -nettkurs ("Kohti parempaa opiskelua") er et valgfritt, syv ukers nettkurs som har som mål å fremme universitetsstudenters trivsel og studiekompetanse.
Den er tilgjengelig for alle studenter ved Universitetet i Helsinki.
Kurset er basert på prinsipper om aksept og forpliktelse terapi og har som mål å støtte utviklingen av psykologisk fleksibilitet.
Kurset foregår i Moodle-plattformen og studentene tjener 3 studiepoeng for å fullføre det.
Dette kurset går uke for uke og har seks sentrale temaer som inkluderer individuelt arbeid med å øve på psykologiske fleksibilitetsferdigheter samt studieferdigheter på ukentlig basis og ukentlig gruppediskusjon.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjonskontrollgruppe
Ingen intervensjonskontrollgruppen består av studenter som ikke deltar på noen aktive intervensjoner for psykisk velvære eller fremme av studieferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktive gruppemedlemskap
Tidsramme: 1) Før intervensjonen, 3) umiddelbart etter intervensjonen 4) en måneds oppfølging, 5) tre måneders oppfølging
|
Flere gruppemedlemskap vurderes med 4-punkts Exeter Identity Transition Scale (svaralternativer: 1 = helt uenig, 7 = helt enig, høyere poengsum betyr bedre resultat).
|
1) Før intervensjonen, 3) umiddelbart etter intervensjonen 4) en måneds oppfølging, 5) tre måneders oppfølging
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: 1) Før intervensjonen, 2) umiddelbart etter intervensjonen 3) en måneds oppfølging, 4) tre måneders oppfølging
|
Psykisk velvære vurderes med 7-elements Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (svaralternativer: 1=ikke i det hele tatt, 2=sjelden, 3=noen ganger, 4=ofte, 5=hele tiden, høyere poengsum betyr bedre utfall).
|
1) Før intervensjonen, 2) umiddelbart etter intervensjonen 3) en måneds oppfølging, 4) tre måneders oppfølging
|
|
Generell velvære
Tidsramme: 1) Før intervensjonen, 3) umiddelbart etter intervensjonen 4) en måneds oppfølging, 5) tre måneders oppfølging
|
Generell velvære vurderes med 14-elements General Population-versjonen av Clinical Outcomes in Rutine Evaluation (svaralternativer: 0=ikke i det hele tatt, 1=bare noen ganger, 2=noen ganger, 3=ofte, 4=mest av/alle av tiden betyr lavere poengsum bedre resultat).
|
1) Før intervensjonen, 3) umiddelbart etter intervensjonen 4) en måneds oppfølging, 5) tre måneders oppfølging
|
|
Depresjon
Tidsramme: 1) Før intervensjonen, 3) umiddelbart etter intervensjonen 4) en måneds oppfølging, 5) tre måneders oppfølging
|
Symptomer på depresjon vurderes med pasienthelseskjemaet med 9 punkter (svaralternativer: 0=ikke i det hele tatt, 1=flere dager, 2=mer enn halvparten av dagene, 3=nesten hver dag, lavere skår betyr bedre resultat).
|
1) Før intervensjonen, 3) umiddelbart etter intervensjonen 4) en måneds oppfølging, 5) tre måneders oppfølging
|
|
Angst
Tidsramme: 1) Før intervensjonen, 3) umiddelbart etter intervensjonen 4) en måneds oppfølging, 5) tre måneders oppfølging
|
Symptomer på angst vurderes med 7-punkts Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (svaralternativer: 0=ikke i det hele tatt, 1=flere dager, 2=mer enn halvparten av dagene, 3=nesten hver dag, lavere skår betyr bedre resultat).
|
1) Før intervensjonen, 3) umiddelbart etter intervensjonen 4) en måneds oppfølging, 5) tre måneders oppfølging
|
|
Sosial angst
Tidsramme: 1) Før intervensjonen, 3) umiddelbart etter intervensjonen 4) en måneds oppfølging, 5) tre måneders oppfølging
|
Sosial angst vurderes med 3-elementet Mini Social Fobia Inventory (svaralternativer: 0=ikke i det hele tatt, 1=flere dager, 2=mer enn halvparten av dagene, 3=nesten hver dag, lavere poengsum betyr bedre resultat).
|
1) Før intervensjonen, 3) umiddelbart etter intervensjonen 4) en måneds oppfølging, 5) tre måneders oppfølging
|
|
Ensomhet
Tidsramme: 1) Før intervensjonen, 2) Under intervensjonen (uke 3), 3) umiddelbart etter intervensjonen, 4) en måneds oppfølging, 5) tre måneders oppfølging
|
Ensomhet måles med kortformene med 4 og 8 elementer fra den reviderte University of California, Los Angeles Loneliness Scale (ULS-4 og ULS-8, svaralternativer: 1=aldri, 2=sjelden, 3=noen ganger, 4=ofte , lavere poengsum betyr bedre resultat).
|
1) Før intervensjonen, 2) Under intervensjonen (uke 3), 3) umiddelbart etter intervensjonen, 4) en måneds oppfølging, 5) tre måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studiepoeng
Tidsramme: 1 år før inngrepet, 1 år etter inngrepet
|
Samlet akkumulert studiepoengdata er samlet inn fra UH-registrene.
Disse dataene vil bli brukt både som mål på effektiviteten av intervensjonene og for å redegjøre for forstyrrende faktorer i de statistiske analysene.
|
1 år før inngrepet, 1 år etter inngrepet
|
|
Gjennomsnittskarakter
Tidsramme: 1 år før inngrepet, 1 år etter inngrepet
|
Ett års karaktersnitt hentes fra UH-registrene.
Disse dataene vil bli brukt både som mål på effektiviteten av intervensjonene og for å redegjøre for forstyrrende faktorer i de statistiske analysene.
|
1 år før inngrepet, 1 år etter inngrepet
|
|
Vektet karaktergjennomsnitt
Tidsramme: 1 år før inngrepet, 1 år etter inngrepet
|
Vektet karaktergjennomsnitt bestemmes av karakterene for hvert emne vektet med antall studiepoeng oppnådd for det.
|
1 år før inngrepet, 1 år etter inngrepet
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1) Før intervensjonen, 2) umiddelbart etter intervensjonen, 3) tre måneders oppfølging
|
Helserelatert livskvalitet måles med Euro Quality of Life - 5 dimensjoner - 5 nivå spørreskjema (EQ-5D-5L).
Tiltaket har 5 dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) bestående av fem utsagn hvorav respondenten kan velge det alternativet som best beskriver deres situasjon.
Høyere poengsum betyr bedre resultat.
Dette tiltaket brukes til å beregne kostnadseffektiviteten til inngrepene.
|
1) Før intervensjonen, 2) umiddelbart etter intervensjonen, 3) tre måneders oppfølging
|
|
Bruk av sosial- og helsetjenester
Tidsramme: 1) Før intervensjonen, 2) umiddelbart etter intervensjonen, 3) tre måneders oppfølging
|
Bruk av sosial- og helsetjenester for psykisk helse måles med et egenrapporteringsskjema (medisiner, helsebesøk, sykehusinnleggelse, rådgivning).
Bruken av helsetjenester vil bli monetarisert ved å bruke finske nasjonale enhetskostnader.
Dette tiltaket brukes til å beregne kostnadseffektiviteten til inngrepene.
|
1) Før intervensjonen, 2) umiddelbart etter intervensjonen, 3) tre måneders oppfølging
|
|
Tid brukt av tilretteleggere
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjonsøkt, i løpet av 8 uker
|
Tiden brukt til å planlegge, gjennomføre og vurdere G4H-sesjonene rapporteres av tilretteleggerne.
Dette tiltaket brukes til å beregne kostnadseffektiviteten til inngrepene.
|
Umiddelbart etter hver intervensjonsøkt, i løpet av 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humør
Tidsramme: 1) Før intervensjonen, 2) Under intervensjonen (uke 3), 3) umiddelbart etter intervensjonen, 4) en måneds oppfølging, 5) tre måneders oppfølging
|
Humøret måles med en skala fra 0 (ekstremt dårlig humør) til 7 (ekstremt godt humør)
|
1) Før intervensjonen, 2) Under intervensjonen (uke 3), 3) umiddelbart etter intervensjonen, 4) en måneds oppfølging, 5) tre måneders oppfølging
|
|
Identifikasjon med intervensjonen
Tidsramme: Under intervensjon (uke 3)
|
Identifikasjon med intervensjonsgruppen vurderes med Single-Item Social Identification -målet (svaralternativer: 1 = helt uenig, 7 = helt enig, høyere skår betyr bedre resultat).
|
Under intervensjon (uke 3)
|
|
Deltakertilslutning
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjonsøkt, i løpet av 8 uker
|
Antall deltakere som samtykket kontra antall deltakere som fullførte intervensjonen, oppmøtefrekvens for individuelle økter
|
Umiddelbart etter hver intervensjonsøkt, i løpet av 8 uker
|
|
Tilretteleggers troskap til manualen
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjonsøkt, i løpet av 8 uker
|
For å overvåke troskap til G4H-manualen, vil tilretteleggerne for G4H-gruppene fylle ut en kort sjekkliste på slutten av hver økt for å fastslå samsvar med protokollen.
|
Umiddelbart etter hver intervensjonsøkt, i løpet av 8 uker
|
|
Deltakernes Arbeidsallianse
Tidsramme: Under intervensjon (uke 3)
|
Deltakernes erfaring med å jobbe allianse vurderes med 12-elementet Working Alliance Inventory Short and Revised (svaralternativer: 1 = aldri, 2 = sjelden, 3 = noen ganger, 4 = noen ganger, 5 = ofte, 6 = veldig ofte, 7 = alltid, 3 underskalaer: mål, oppgave, bånd, høyere poengsum betyr bedre resultat)
|
Under intervensjon (uke 3)
|
|
Tilretteleggernes arbeidsallianse
Tidsramme: Under intervensjon (uke 3)
|
Tilretteleggernes arbeidsallianse vurderes med en 18-elements versjon av Therapist Working Alliance Inventory Short Form (svaralternativer: 1 = aldri, 2 = sjelden, 3 = noen ganger, 4 = noen ganger, 5 = ofte, 6 = veldig ofte, 7 = alltid, 3 underskalaer: mål, oppgave, bånd, høyere poengsum betyr bedre resultat)
|
Under intervensjon (uke 3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jari M Lahti, PhD, University of Helsinki
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Wei M, Russell DW, Mallinckrodt B, Vogel DL. The Experiences in Close Relationship Scale (ECR)-short form: reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 2007 Apr;88(2):187-204. doi: 10.1080/00223890701268041.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Asikainen H, Katajavuori N. Development of a Web-Based Intervention Course to Promote Students' Well-Being and Studying in Universities: Protocol for an Experimental Study Design. JMIR Res Protoc. 2021 Mar 9;10(3):e23613. doi: 10.2196/23613.
- Cruwys T, Haslam C, Rathbone JA, Williams E, Haslam SA, Walter ZC. Groups 4 Health versus cognitive-behavioural therapy for depression and loneliness in young people: randomised phase 3 non-inferiority trial with 12-month follow-up. Br J Psychiatry. 2022 Mar;220(3):140-147. doi: 10.1192/bjp.2021.128.
- Haslam C, Holme A, Haslam SA, Iyer A, Jetten J, Williams WH. Maintaining group memberships: social identity continuity predicts well-being after stroke. Neuropsychol Rehabil. 2008 Oct-Dec;18(5-6):671-91. doi: 10.1080/09602010701643449.
- Haslam C, Cruwys T, Haslam SA, Dingle G, Chang MX. Groups 4 Health: Evidence that a social-identity intervention that builds and strengthens social group membership improves mental health. J Affect Disord. 2016 Apr;194:188-95. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.010. Epub 2016 Jan 21.
- Haslam C, Cruwys T, Chang MX, Bentley SV, Haslam SA, Dingle GA, Jetten J. GROUPS 4 HEALTH reduces loneliness and social anxiety in adults with psychological distress: Findings from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):787-801. doi: 10.1037/ccp0000427.
- Hatcher RL, Lindqvist K, Falkenstrom F. Psychometric evaluation of the Working Alliance Inventory-Therapist version: Current and new short forms. Psychother Res. 2020 Jul;30(6):706-717. doi: 10.1080/10503307.2019.1677964. Epub 2019 Oct 17.
- Heinonen E, Orlinsky DE, Willutzki U, Ronnestad MH, Schroder T, Messina I, Loffler-Stastka H, Hartmann A. Psychotherapist Trainees' Quality of Life: Patterns and Correlates. Front Psychol. 2022 Mar 24;13:864691. doi: 10.3389/fpsyg.2022.864691. eCollection 2022.
- Konstabel K, Lonnqvist JE, Leikas S, Garcia Velazquez R, Qin H, Verkasalo M, Walkowitz G. Measuring single constructs by single items: Constructing an even shorter version of the "Short Five" personality inventory. PLoS One. 2017 Aug 11;12(8):e0182714. doi: 10.1371/journal.pone.0182714. eCollection 2017.
- McKay MT, Andretta JR. Evidence for the Psychometric Validity, Internal Consistency and Measurement Invariance of Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale Scores in Scottish and Irish Adolescents. Psychiatry Res. 2017 Sep;255:382-386. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.071. Epub 2017 Jun 21.
- Postmes T, Haslam SA, Jans L. A single-item measure of social identification: reliability, validity, and utility. Br J Soc Psychol. 2013 Dec;52(4):597-617. doi: 10.1111/bjso.12006. Epub 2012 Nov 4.
- Evans C, Connell J, Audin K, Sinclair A, Barkham M. Rationale and development of a general population well-being measure: Psychometric status of the GP-CORE in a student sample. Br J Guid Counc. 2005;33(2):153-73
- Guay F, Vallerand RJ, Blanchard C. On the assessment of situational intrinsic and extrinsic motivation: The Situational Motivation Scale (SIMS). Motiv Emot. 2000;24:175-213.
- Haslam C, Jetten J, Cruwys T, Dingle G, Haslam SA. The new psychology of health: Unlocking the social cure. Routledge; 2018.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research. 2006;16(1):12-25.
- Iyer A, Jetten J, Tsivrikos D. Torn Between Identities: Predictors of Adjustment to Identity Change Self Continuity: Individual And Collective Perspectives. Psychology Press, New York, NY, US; 2008.
- Orlinsky DE, Strauss B, Rønnestad MH, Hill C, Castonguay L, Willutzki U, et al. A collaborative study of development in psychotherapy trainees. Psychotherapy Bulletin. 2015;50(4):21-5.
- Parpala A, Lindblom-Ylänne S. Using a research instrument for developing quality at the university. Quality in Higher Education. 2012;18(3):313-28.
- Sarason IG, Sarason BR, Shearin EN, Pierce GR. A brief measure of social support: Practical and theoretical implications. J Soc Pers Relat. 1987;4(4):497-510.
- Roberts RE, Lewinsohn PM, Seeley JR. A brief measure of loneliness suitable for use with adolescents. Psychol Rep. 1993 Jun;72(3 Pt 2):1379-91. doi: 10.2466/pr0.1993.72.3c.1379.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SRC 352700
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .