- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06542029
Interventies voor het welzijn van studenten aan de Universiteit van Helsinki (INSIGHT) (INSIGHT)
Groepen 4 Gezondheid (Ryhmät Kuntoon) voor geestelijk welzijn: een haalbaarheids- en gecontroleerde effectiviteitsstudie aan de Universiteit van Helsinki
De psychologische, sociale en gezondheidsgevolgen van psychische problemen, met name eenzaamheid, zijn goed gedocumenteerd onder studenten, wat het belang van het bieden van adequate ondersteuning onderstreept. Groups 4 Health (G4H) is een veelbelovende psychosociale groepsinterventie gericht op het verbeteren van het welzijn door het ondersteunen van sociale verbondenheid en verbondenheid.
In eerdere Australische onderzoeken heeft G4H de eenzaamheid en sociale angst verminderd en het aantal groepslidmaatschappen aanzienlijk meer doen toenemen dan bij gebruikelijke behandeling. Vergeleken met cognitieve gedragstherapie heeft G4H een voortdurende vermindering van de eenzaamheid van de deelnemers laten zien aan het einde van de interventieperiode en tijdens de follow-up.
Onderzoek naar de effectiviteit van de G4H-interventie buiten Australië en onderzoek naar de kosteneffectiviteit van de interventie ontbreken. Daarom onderzoekt deze klinische studie de haalbaarheid, effectiviteit en kosteneffectiviteit van de G4H onder studenten van de Universiteit van Helsinki in Finland.
De effectiviteit en kosteneffectiviteit van de G4H zullen worden vergeleken met twee andere actieve interventiegroepen: de welzijnsgroepen gefaciliteerd door de studiepsychologen van de Universiteit van Helsinki en een online cursus over het welzijn van studenten. Ook zal de effectiviteit worden vergeleken met studenten die niet deelnemen aan welzijnscursussen of interventies. De onderzoekers veronderstellen dat alle actieve interventiegroepen het welzijn van studenten bevorderen.
Vragenlijsten en registergegevens van de Universiteit van Helsinki zullen voor en na de interventies worden verzameld om de effectiviteit en kosteneffectiviteit van de interventies te evalueren. Ook zullen de factoren worden bestudeerd die de effectiviteit en kosteneffectiviteit van de interventie beïnvloeden.
Naast deze onderzoeksvragen worden kwalitatieve methoden gebruikt om de uitdagingen en mogelijkheden te verkennen die in de G4H-interventie zijn geïdentificeerd met betrekking tot inclusie en gelijkheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Groups for Health (G4H) is een handmatige korte interventie gebaseerd op de sociale identiteitstheorie, met als doel het mentale welzijn te verbeteren door sociale verbondenheid en verbondenheid te bevorderen en eenzaamheid te verminderen door het sociale identiteitskapitaal van de deelnemers op te bouwen in de context van groepservaring.
De effectiviteit van de G4H-interventie is onderzocht in twee Australische gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) en in één Australisch gecontroleerd experiment. Uit de RCT-onderzoeken bleek dat G4H de eenzaamheid en sociale angst verminderde en het aantal groepslidmaatschappen aanzienlijk meer deed toenemen dan gebruikelijke behandeling, en dat in vergelijking met cognitieve gedragstherapie (CGT) beide interventies de eenzaamheid even effectief verminderden in het begin van de interventieperiode, maar de De G4H-groep liet een voortdurende vermindering van de eenzaamheid zien aan het einde van de interventieperiode en tijdens de follow-up. Beide interventies verminderden de depressieve symptomen significant en er waren geen verschillen tussen G4H en CGT. In alle drie de gecontroleerde onderzoeken naar de effecten van G4H waren de inclusiecriteria voor het onderzoek een slecht humeur en eenzaamheid.
Op dit moment ontbreekt onderzoek naar de effectiviteit van G4H buiten Australië en zijn de kosteneffectiviteit van de G4H-interventie of determinanten van de effectiviteit van de interventie niet geëvalueerd. Daarom richt deze studie zich op de haalbaarheid, effectiviteit en kosteneffectiviteit van de G4H onder studenten van de Universiteit van Helsinki (UH) in Finland. Bovendien worden studenten niet uitgesloten op grond van een gebrek aan eenzaamheid of symptomen van depressie.
De deelnemers zijn studenten aan de UH die een van beide hebben; A) drie korte interventies voor het welzijn van studenten aangevraagd: cursus "Ryhmät kuntoon" (G4H aan de UH), groepen gefaciliteerd door de studiepsychologen, of online cursus voor het welzijn van studenten (actieve interventiegroepen), of B) studenten die geen actieve interventies volgen voor geestelijk welzijn of bevordering van studievaardigheden (controlegroep zonder interventie). De studenten zullen worden gerekruteerd voor de actieve interventiegroepen en de niet-interventiegroep via e-mail, website en advertenties op sociale media die worden verspreid door de UH-media- en communicatiediensten, communicatiediensten op de faculteiten, studentengezondheidsdiensten en studentenorganisaties. De interventies worden georganiseerd op de UH en zijn gratis voor de UH-studenten.
Gegevens over de uitkomstmaten worden vóór en tijdens de interventie verzameld, evenals tijdens follow-ups na 1 en 3 maanden. Geschikte statistische methoden, waaronder lineaire gemengde modelanalyses, zullen worden gebruikt om de effectiviteit van de G4H-interventie te bestuderen.
Naast de uitkomstmaten zullen gegevens over de achtergrond van de deelnemers en facilitators worden verzameld. De achtergrondvragenlijst van de deelnemers wordt vóór de interventie ingevuld en bestaat uit informatie over leeftijd, geslacht, geboortedatum, moedertaal, burgerlijke staat, gezinssamenstelling, woonsituatie, arbeidsstatus, opleiding, inkomen, subjectieve gezondheid, bereidheid om zorg te dragen voor de interventie, sociale steun, academische vaardigheden en situationele intrinsieke en extrinsieke motivatie. Gegevens verzameld uit UH-registers omvatten informatie over studierechten (faculteit, opleidingen, studierichtingen) en hun startjaren, over actieve en passieve registratie, voltooide graden, en informatie over leren en studeren, zoals leerbenaderingen, ervaringen van de onderwijsleeromgeving, stress en ervaringen van studiegerelateerde burn-out tijdens studie en werken tijdens studie (HowULearn- en HowUStudy-vragenlijsten). Deze gegevens worden verzameld om rekening te houden met deze factoren in de statistische analyses en om te analyseren of deze factoren de effectiviteit en kosteneffectiviteit van de interventie beïnvloeden.
Om te onderzoeken hoe de individuele professionele en persoonlijke kenmerken van de facilitators het interventieproces en de effectiviteit kunnen voorspellen, zullen G4H-facilitators zelfrapportagemetingen invullen, zowel vóór als tijdens de interventies. Voordat de interventie wordt gestart, vullen de begeleiders vragenlijsten in met betrekking tot persoonlijkheidskenmerken (Extra-Short Five-vragenlijst), hechtingsstijl (Ervaringen in nauwe relaties -vragenlijst) en zelfervaringen in nauwe persoonlijke relaties (Achtergrondinformatieformulier voor stagiairs). Na de sessie van week 3 worden de ervaringen van de begeleiders met betrekking tot hun huidige vaardigheden, moeilijkheden en emoties in groepswerk gemeten op basis van een verkorte versie van het zelfgerapporteerde Trainee Current Practice Report. Daarnaast zullen de ervaringen van de facilitators met de groepswerkalliantie worden onderzocht, op basis van een aangepaste versie van het korte formulier Therapist Working Alliance Inventory.
Bij het verzamelen van de kwantitatieve gegevens zullen zowel papieren en potloodversies als elektronische versies van de vragenlijsten worden gebruikt. Degenen in de actieve interventiegroepen zullen de gegevens invullen als onderdeel van de sessies tijdens de interventies of in de frequentie van de sessies als de vragenlijsten elektronisch worden verstrekt, en degenen in de groep zonder interventie zullen de vragenlijsten invullen op basis van de e-mail. herinneringen van het elektronische gegevensverzamelingssysteem (tijdsinterval tussen herinneringen dat lijkt op het interval tussen sessies in de actieve interventiegroepen). Gegevens worden verzameld vóór de interventie, tijdens de interventie (week 3), onmiddellijk na de interventie en tijdens follow-ups van één en drie maanden.
Naast de kwantitatieve gegevensverzameling zullen de onderzoekers de uitdagingen en mogelijkheden onderzoeken die zijn geïdentificeerd in de G4H-interventie met betrekking tot inclusie en gelijkheid. Er worden drie methoden voor gegevensverzameling gebruikt: 1) participerende observaties, 2) interviews met G4H-deelnemers en facilitators en 3) focusgroepen met jongeren die tot minderheden behoren. In deze deelstudie is het doel om de uitdagingen en mogelijkheden te onderzoeken die in de G4H-interventie zijn geïdentificeerd met betrekking tot inclusie en gelijkheid en of G4H inclusie en gelijkheid op lange termijn onder de deelnemers bevordert.
Observaties van deelnemers worden uitgevoerd tijdens de bijeenkomsten van de G4H-groep en er worden interviews gehouden met een subgroep van facilitators en interventiedeelnemers aan het einde van de interventieperiode. De vervolggesprekken vinden plaats 6 maanden, 12 maanden en 3 jaar na het eerste gesprek. De facilitators en deelnemers van G4H ontvangen informatie over het onderzoek per post en vóór de eerste sessie wordt een geïnformeerde toestemming verkregen. De participerende observatie richt zich op de interactie in de groepen en de ervaringen van facilitators en deelnemers, om kennis te vergaren over hoe de groepen werken, met wat voor soort kwesties ze omgaan en vooral hoe inclusie en gelijkheid in de groepen tot stand komen (zijn er minderheidsdeelnemers, kunnen deelnemers invloed uitoefenen op de thema’s die in de groepen aan bod komen, of wordt er op andere manieren rekening gehouden met inclusiviteit en gelijkheid in de groepen). In navolging van de etnografische onderzoekstraditie neemt de onderzoeker deel aan de activiteiten van de groepen in plaats van ze van buitenaf te observeren. Afhankelijk van hun voorkeuren worden de studiedeelnemers (zowel facilitators als deelnemers aan de groepen) in groep, per twee of individueel geïnterviewd in faciliteiten buiten de universiteit (bijvoorbeeld in een studieruimte van een plaatselijke bibliotheek).
Daarnaast worden er focusgroepen georganiseerd met jongeren die tot minderheidsgroepen behoren met een verhoogd risico op marginalisering of geestelijke gezondheidsproblemen. In de focusgroepen wordt jongeren gevraagd commentaar te geven op het ontwerp/de beschrijving van G4H in termen van gelijkheid en inclusiviteit, met als doel de inclusiviteit te vergroten door te luisteren naar hun mening over de interventies en kennis te vergaren over de aansluiting tussen de interventies en de bijbehorende interventies. specifieke behoeften. De focusgroepen richten zich op jongeren die tot seksuele en/of genderminderheden behoren, jongeren met een migrantenachtergrond en jongeren met een beperking. Deze groepen vertegenwoordigen jeugdminderheden met een hoog risico op eenzaamheid. Tot op heden ontbreekt onderzoek naar hun ervaringen met verschillende diensten. Alle interviews worden op band opgenomen en later getranscribeerd.
Van alle deelnemers wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. De deelnemers die hun toestemming hebben gegeven, hebben op elk moment de mogelijkheid om zich terug te trekken uit het onderzoek. Studenten die momenteel een andere (geestelijke) behandeling ondergaan, worden niet geïnterviewd om verdere stress te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jari M Lahti, PhD
- Telefoonnummer: +358 040 571 2297
- E-mail: jari.lahti@helsinki.fi
Studie Contact Back-up
- Naam: Silja A Martikainen, PhD
- Telefoonnummer: +358 044 353 1984
- E-mail: silja.martikainen@helsinki.fi
Studie Locaties
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00014
- Werving
- University of Helsinki
-
Contact:
- Jari M Lahti, PhD
- Telefoonnummer: +358 040 571 2297
- E-mail: jari.lahti@helsinki.fi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Volwassene (18 jaar en ouder)
- Student aan de Universiteit van Helsinki, Finland
- Kan Fins, Zweeds of Engels spreken/lezen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepen 4 Gezondheid (G4H)
Groep 4 Gezondheid (G4H, "Ryhmät kuntoon") interventie wordt in deze arm toegediend.
|
Groups 4 Health, G4H, ("Ryhmät kuntoon") aan de Universiteit van Helsinki is een handmatige groepsinterventie voor studenten die zich richt op sociale verbondenheid en gericht is op het verbeteren van de algemene gezondheid en levenstevredenheid.
G4H-groepen worden gefaciliteerd door twee MA-studenten psychologie (of gediplomeerde psychologen) die zorgvuldig zijn opgeleid voor de interventie en worden begeleid door ervaren klinisch psychologen.
G4H bestaat uit vijf sessies van 90 minuten die tot doel hebben deelnemers de kennis en vaardigheden te geven die ze nodig hebben om hun sociale groepslidmaatschappen en identiteiten effectief te beheren.
Elke sessie bevat oefeningen en discussies beschreven in het G4H-werkboek die zich richten op verschillende aspecten van het groepsleven die geïdentificeerd zijn binnen het sociale identiteitsmodel van identiteitsverandering en die het Social Identity Approach to Health-model in de praktijk brengen.
Studenten verdienen 2 ECTS (European Credit Transfer and Accumulation System) studiepunten voor het voltooien van de interventie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: De groepsinterventie van de studiepsychologen
In deze arm wordt de groepsinterventie van de studiepsychologen afgenomen.
|
Het studiepsychologieteam van de Universiteit van Helsinki organiseert groepsinterventies voor verschillende uitdagingen van studeren voor bachelor- en masterstudenten.
Deze groepen bieden cliëntgerichte peer-ondersteuning, gefaciliteerd door één tot twee studiepsychologen.
Terugkerende thema's in de groepen zijn onder meer: uitdagingen op het gebied van aandacht, zelfstandig studeren en wetenschappelijk schrijven, maar ook ondersteuning bij het hervatten van de studie na een pauze.
De aanpak in de verschillende thematische groepen is grotendeels gelijk: korte presentaties, groepsdiscussies en praktijken.
Deze groepen zijn geïmplementeerd als zowel face-to-face als externe bijeenkomsten.
Eén groep duurt doorgaans een studieperiode en bestaat uit vijf tot zes sessies van 90 minuten.
De typische groepsgrootte is zes tot twaalf studenten.
|
|
Actieve vergelijker: Op weg naar een beter welzijn en studeren - online cursus
In deze tak wordt een online cursus voor het welzijn en studeren van studenten ("Kohti parempaa opiskelua") gegeven.
|
Op weg naar een beter welzijn en studeren - online cursus ("Kohti parempaa opiskelua") is een optionele, zeven weken durende online cursus die tot doel heeft het welzijn en de studievaardigheden van universiteitsstudenten te bevorderen.
Het is beschikbaar voor alle studenten van de Universiteit van Helsinki.
De cursus is gebaseerd op de principes van Acceptance and Commitment-therapie en heeft tot doel de ontwikkeling van psychologische flexibiliteit te ondersteunen.
De cursus vindt plaats in het Moodle-platform en de studenten verdienen 3 ECTS-credits voor het voltooien ervan.
Deze cursus vordert van week tot week en heeft zes centrale thema's, waaronder individueel werk bij het oefenen van psychologische flexibiliteitsvaardigheden, evenals studievaardigheden op wekelijkse basis en wekelijkse groepsdiscussie.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiecontrolegroep
De controlegroep zonder interventie bestaat uit studenten die geen actieve interventies volgen voor geestelijk welzijn of bevordering van studievaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve groepslidmaatschappen
Tijdsspanne: 1) Vóór de interventie, 3) Direct na de interventie 4) Eén maand follow-up, 5) Drie maanden follow-up
|
Lidmaatschappen van meerdere groepen worden beoordeeld met de Exeter Identity Transition Scale met 4 items (antwoordopties: 1 = helemaal niet mee eens, 7 = helemaal mee eens, een hogere score betekent een beter resultaat).
|
1) Vóór de interventie, 3) Direct na de interventie 4) Eén maand follow-up, 5) Drie maanden follow-up
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 1) Vóór de interventie, 2) Direct na de interventie 3) Eén maand follow-up, 4) Drie maanden follow-up
|
Mentaal welzijn wordt beoordeeld met de uit 7 items bestaande Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (antwoordopties: 1=helemaal niet, 2=zelden, 3=af en toe, 4=vaak, 5=altijd, een hogere score betekent beter resultaat).
|
1) Vóór de interventie, 2) Direct na de interventie 3) Eén maand follow-up, 4) Drie maanden follow-up
|
|
Algemeen welzijn
Tijdsspanne: 1) Vóór de interventie, 3) Direct na de interventie 4) Eén maand follow-up, 5) Drie maanden follow-up
|
Het algemeen welzijn wordt beoordeeld met de 14-item Algemene Bevolkingsversie van de Klinische Resultaten in Routine Evaluatie (antwoordopties: 0=helemaal niet, 1=slechts af en toe, 2=soms, 3=vaak, 4=meestal/allemaal Vaak betekent een lagere score een beter resultaat).
|
1) Vóór de interventie, 3) Direct na de interventie 4) Eén maand follow-up, 5) Drie maanden follow-up
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 1) Vóór de interventie, 3) Direct na de interventie 4) Eén maand follow-up, 5) Drie maanden follow-up
|
Symptomen van depressie worden beoordeeld met de uit 9 items bestaande Patient Health Questionnaire (antwoordopties: 0=helemaal niet, 1=meerdere dagen, 2=meer dan de helft van de dagen, 3=bijna elke dag, een lagere score betekent een beter resultaat).
|
1) Vóór de interventie, 3) Direct na de interventie 4) Eén maand follow-up, 5) Drie maanden follow-up
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 1) Vóór de interventie, 3) Direct na de interventie 4) Eén maand follow-up, 5) Drie maanden follow-up
|
Symptomen van angst worden beoordeeld met de uit 7 items bestaande vragenlijst over gegeneraliseerde angststoornissen (antwoordopties: 0=helemaal niet, 1=meerdere dagen, 2=meer dan de helft van de dagen, 3=bijna elke dag, een lagere score betekent een beter resultaat).
|
1) Vóór de interventie, 3) Direct na de interventie 4) Eén maand follow-up, 5) Drie maanden follow-up
|
|
Sociale angst
Tijdsspanne: 1) Vóór de interventie, 3) Direct na de interventie 4) Eén maand follow-up, 5) Drie maanden follow-up
|
Sociale angst wordt beoordeeld met de Mini Social Phobia Inventory uit 3 items (antwoordopties: 0=helemaal niet, 1=meerdere dagen, 2=meer dan de helft van de dagen, 3=bijna elke dag, een lagere score betekent een beter resultaat).
|
1) Vóór de interventie, 3) Direct na de interventie 4) Eén maand follow-up, 5) Drie maanden follow-up
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 1) Vóór de interventie, 2) Tijdens de interventie (week 3), 3) Direct na de interventie, 4) Eén maand follow-up, 5) Drie maanden follow-up
|
Eenzaamheid wordt gemeten met de korte formulieren van 4 en 8 items van de herziene eenzaamheidsschaal van de University of California, Los Angeles (ULS-4 en ULS-8, antwoordopties: 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak , een lagere score betekent een beter resultaat).
|
1) Vóór de interventie, 2) Tijdens de interventie (week 3), 3) Direct na de interventie, 4) Eén maand follow-up, 5) Drie maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studiepunten
Tijdsspanne: 1 jaar vóór de interventie, 1 jaar na de interventie
|
De totale verzamelde studiekredietgegevens worden verzameld uit de UH-registers.
Deze gegevens zullen worden gebruikt als maatstaf voor de effectiviteit van de interventies en om rekening te houden met de confounders in de statistische analyses.
|
1 jaar vóór de interventie, 1 jaar na de interventie
|
|
Puntgemiddelde
Tijdsspanne: 1 jaar vóór de interventie, 1 jaar na de interventie
|
Het gemiddelde van één jaar wordt verzameld uit de UH-registers.
Deze gegevens zullen worden gebruikt als maatstaf voor de effectiviteit van de interventies en om rekening te houden met de confounders in de statistische analyses.
|
1 jaar vóór de interventie, 1 jaar na de interventie
|
|
Gewogen puntengemiddelde
Tijdsspanne: 1 jaar vóór de interventie, 1 jaar na de interventie
|
Het gewogen puntengemiddelde wordt bepaald door de cijfers van elke cursus, gewogen naar het aantal behaalde studiepunten.
|
1 jaar vóór de interventie, 1 jaar na de interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1) Vóór de interventie, 2) onmiddellijk na de interventie, 3) drie maanden follow-up
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met de Euro Quality of Life - 5 dimensie - 5 niveaus vragenlijst (EQ-5D-5L).
De maatstaf heeft 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie), bestaande uit vijf uitspraken waaruit de respondent de optie kan kiezen die zijn/haar situatie het beste beschrijft.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
Deze maatstaf wordt gebruikt om de kosteneffectiviteit van de interventies te berekenen.
|
1) Vóór de interventie, 2) onmiddellijk na de interventie, 3) drie maanden follow-up
|
|
Gebruik van sociale en gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: 1) Vóór de interventie, 2) onmiddellijk na de interventie, 3) drie maanden follow-up
|
Het gebruik van sociale en gezondheidszorgdiensten voor geestelijke gezondheid wordt gemeten met een zelfrapportagevragenlijst (medicijnen, afspraken in de gezondheidszorg, ziekenhuisopname, counseling).
Het gebruik van gezondheidszorgdiensten zal worden gemonetariseerd door gebruik te maken van de Finse nationale eenheidskosten.
Deze maatstaf wordt gebruikt om de kosteneffectiviteit van de interventies te berekenen.
|
1) Vóór de interventie, 2) onmiddellijk na de interventie, 3) drie maanden follow-up
|
|
Tijd die door facilitators wordt gebruikt
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventiesessie, gedurende 8 weken
|
De tijd die wordt gebruikt voor het plannen, uitvoeren en beoordelen van de G4H-sessies wordt gerapporteerd door de facilitators.
Deze maatstaf wordt gebruikt om de kosteneffectiviteit van de interventies te berekenen.
|
Onmiddellijk na elke interventiesessie, gedurende 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming
Tijdsspanne: 1) Vóór de interventie, 2) Tijdens de interventie (week 3), 3) Direct na de interventie, 4) Eén maand follow-up, 5) Drie maanden follow-up
|
Stemming wordt gemeten op een schaal van 0 (extreem slecht humeur) tot 7 (extreem goed humeur)
|
1) Vóór de interventie, 2) Tijdens de interventie (week 3), 3) Direct na de interventie, 4) Eén maand follow-up, 5) Drie maanden follow-up
|
|
Identificatie met de interventie
Tijdsspanne: Tijdens interventie (week 3)
|
Identificatie met de interventiegroep wordt beoordeeld met de Single-Item Social Identification-maatregel (antwoordopties: 1 = helemaal mee oneens, 7 = helemaal mee eens, hogere score betekent beter resultaat).
|
Tijdens interventie (week 3)
|
|
Naleving van de deelnemers
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventiesessie, gedurende 8 weken
|
Het aantal deelnemers dat ermee instemde versus het aantal deelnemers dat de interventie voltooit, en het aanwezigheidspercentage van individuele sessies
|
Onmiddellijk na elke interventiesessie, gedurende 8 weken
|
|
De trouw van de begeleider aan de handleiding
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventiesessie, gedurende 8 weken
|
Om de trouw aan de G4H-handleiding te controleren, zullen de facilitators van de G4H-groepen aan het einde van elke sessie een korte checklist invullen om de naleving van het protocol te bepalen.
|
Onmiddellijk na elke interventiesessie, gedurende 8 weken
|
|
Werkalliantie van de deelnemers
Tijdsspanne: Tijdens interventie (week 3)
|
De ervaringen van deelnemers met werkalliantie worden beoordeeld met de uit 12 items bestaande Working Alliance Inventory Short and Revised (antwoordopties: 1 = nooit, 2 = zelden, 3 = af en toe, 4 = soms, 5 = vaak, 6 = heel vaak, 7 = altijd, 3 subschalen: doel, taak, band, hogere score betekent beter resultaat)
|
Tijdens interventie (week 3)
|
|
Facilitators' Werkalliantie
Tijdsspanne: Tijdens interventie (week 3)
|
De werkalliantie van de begeleiders wordt beoordeeld met een versie van 18 items van het korte formulier Therapist Working Alliance Inventory (antwoordopties: 1 = nooit, 2 = zelden, 3 = af en toe, 4 = soms, 5 = vaak, 6 = heel vaak, 7 = altijd, 3 subschalen: doel, taak, band, hogere score betekent beter resultaat)
|
Tijdens interventie (week 3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jari M Lahti, PhD, University of Helsinki
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Hays RD, DiMatteo MR. A short-form measure of loneliness. J Pers Assess. 1987 Spring;51(1):69-81. doi: 10.1207/s15327752jpa5101_6.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Wei M, Russell DW, Mallinckrodt B, Vogel DL. The Experiences in Close Relationship Scale (ECR)-short form: reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 2007 Apr;88(2):187-204. doi: 10.1080/00223890701268041.
- Connor KM, Kobak KA, Churchill LE, Katzelnick D, Davidson JR. Mini-SPIN: A brief screening assessment for generalized social anxiety disorder. Depress Anxiety. 2001;14(2):137-40. doi: 10.1002/da.1055.
- Asikainen H, Katajavuori N. Development of a Web-Based Intervention Course to Promote Students' Well-Being and Studying in Universities: Protocol for an Experimental Study Design. JMIR Res Protoc. 2021 Mar 9;10(3):e23613. doi: 10.2196/23613.
- Cruwys T, Haslam C, Rathbone JA, Williams E, Haslam SA, Walter ZC. Groups 4 Health versus cognitive-behavioural therapy for depression and loneliness in young people: randomised phase 3 non-inferiority trial with 12-month follow-up. Br J Psychiatry. 2022 Mar;220(3):140-147. doi: 10.1192/bjp.2021.128.
- Haslam C, Holme A, Haslam SA, Iyer A, Jetten J, Williams WH. Maintaining group memberships: social identity continuity predicts well-being after stroke. Neuropsychol Rehabil. 2008 Oct-Dec;18(5-6):671-91. doi: 10.1080/09602010701643449.
- Haslam C, Cruwys T, Haslam SA, Dingle G, Chang MX. Groups 4 Health: Evidence that a social-identity intervention that builds and strengthens social group membership improves mental health. J Affect Disord. 2016 Apr;194:188-95. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.010. Epub 2016 Jan 21.
- Haslam C, Cruwys T, Chang MX, Bentley SV, Haslam SA, Dingle GA, Jetten J. GROUPS 4 HEALTH reduces loneliness and social anxiety in adults with psychological distress: Findings from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):787-801. doi: 10.1037/ccp0000427.
- Hatcher RL, Lindqvist K, Falkenstrom F. Psychometric evaluation of the Working Alliance Inventory-Therapist version: Current and new short forms. Psychother Res. 2020 Jul;30(6):706-717. doi: 10.1080/10503307.2019.1677964. Epub 2019 Oct 17.
- Heinonen E, Orlinsky DE, Willutzki U, Ronnestad MH, Schroder T, Messina I, Loffler-Stastka H, Hartmann A. Psychotherapist Trainees' Quality of Life: Patterns and Correlates. Front Psychol. 2022 Mar 24;13:864691. doi: 10.3389/fpsyg.2022.864691. eCollection 2022.
- Konstabel K, Lonnqvist JE, Leikas S, Garcia Velazquez R, Qin H, Verkasalo M, Walkowitz G. Measuring single constructs by single items: Constructing an even shorter version of the "Short Five" personality inventory. PLoS One. 2017 Aug 11;12(8):e0182714. doi: 10.1371/journal.pone.0182714. eCollection 2017.
- McKay MT, Andretta JR. Evidence for the Psychometric Validity, Internal Consistency and Measurement Invariance of Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale Scores in Scottish and Irish Adolescents. Psychiatry Res. 2017 Sep;255:382-386. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.071. Epub 2017 Jun 21.
- Postmes T, Haslam SA, Jans L. A single-item measure of social identification: reliability, validity, and utility. Br J Soc Psychol. 2013 Dec;52(4):597-617. doi: 10.1111/bjso.12006. Epub 2012 Nov 4.
- Evans C, Connell J, Audin K, Sinclair A, Barkham M. Rationale and development of a general population well-being measure: Psychometric status of the GP-CORE in a student sample. Br J Guid Counc. 2005;33(2):153-73
- Guay F, Vallerand RJ, Blanchard C. On the assessment of situational intrinsic and extrinsic motivation: The Situational Motivation Scale (SIMS). Motiv Emot. 2000;24:175-213.
- Haslam C, Jetten J, Cruwys T, Dingle G, Haslam SA. The new psychology of health: Unlocking the social cure. Routledge; 2018.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy research. 2006;16(1):12-25.
- Iyer A, Jetten J, Tsivrikos D. Torn Between Identities: Predictors of Adjustment to Identity Change Self Continuity: Individual And Collective Perspectives. Psychology Press, New York, NY, US; 2008.
- Orlinsky DE, Strauss B, Rønnestad MH, Hill C, Castonguay L, Willutzki U, et al. A collaborative study of development in psychotherapy trainees. Psychotherapy Bulletin. 2015;50(4):21-5.
- Parpala A, Lindblom-Ylänne S. Using a research instrument for developing quality at the university. Quality in Higher Education. 2012;18(3):313-28.
- Sarason IG, Sarason BR, Shearin EN, Pierce GR. A brief measure of social support: Practical and theoretical implications. J Soc Pers Relat. 1987;4(4):497-510.
- Roberts RE, Lewinsohn PM, Seeley JR. A brief measure of loneliness suitable for use with adolescents. Psychol Rep. 1993 Jun;72(3 Pt 2):1379-91. doi: 10.2466/pr0.1993.72.3c.1379.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SRC 352700
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .