- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06542302
Účinky výzev cervikálního senzorimotorického řízení na vzorce chůze, cervikální senzorimotorické řízení během dynamických úkolů
Vliv různých problémů cervikálního senzorimotorického ovládání na vzorce chůze, cervikální senzorimotorické ovládání a výkon dvou úkolů během úkolů souvisejících s dynamickou chůzí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této observační studie je dozvědět se o bezprostředních účincích cervikálních senzomotorických výzev během dynamických úkolů souvisejících s chůzí na výkon všech úkolů a symptomy u pacientů s CNP.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Ovlivní přidání senzomotorických výzev u pacientů s chronickou bolestí krku rovnováhu a výkonnost při chůzi?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Tchaj-wan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví asymptomatičtí dospělí nebudou mít během posledních 6 měsíců žádné stížnosti na současné bolesti a poruchy neuromuskuloskeletálního systému.
Pro pacienty s CNP
- Bolest byla jednostranná nebo oboustranná mezi horní šíjí a 1. hrudním obratlem
- Bolest v krku přetrvávající 3 měsíce a déle
- Průměrná intenzita bolesti poslední epizody bolesti byla mezi 2 a 8 na základě numerické hodnotící stupnice (NRS).
Kritéria vyloučení:
◾Pro pacienty s CNP a zdravé asymptomatické dospělé
- Akutní nebo první nástup bolesti krku
- Traumatická příčina bolesti
- Předchozí zlomenina nebo operace páteře
- Diagnostikovaná kardiopulmonální onemocnění, například chronická obstrukční plicní nemoc, plicní tuberkulóza, astma, chronická bronchitida, plicní emfyzém
- Diagnostikované gastrointestinální a břišní stavy, které mohou narušovat každodenní aktivity během posledních 6 měsíců
- Zdravotní stavy, které mohou ovlivnit rovnováhu a studijní postupy (např. neurologická onemocnění, vestibulární poruchy, zhoubné nádory)
- Metabolická onemocnění, jako je anémie a cukrovka
- Kouření, plánování těhotenství nebo těhotenství
- Psychické poruchy (ovlivňují odpovědi na dotazník)
- Neschopný samostatné chůze
- Opravené zrakové abnormality nebo jedinci, kteří nemohou nosit kontaktní čočky pro korekci zraku kvůli potenciální interferenci nošení VR displeje na hlavě s brýlemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina idiopatických bolestí krku
Bolest byla jednostranná nebo oboustranná mezi horní šíjí a 1. hrudním obratlem; Bolest v krku přetrvávající po dobu 3 měsíců a déle; Průměrná intenzita bolesti poslední epizody bolesti byla mezi 2 a 8 na základě numerické hodnotící stupnice (NRS).
|
|
Asymptomatická skupina dospělých
Během posledních 6 měsíců si nestěžujte na aktuální bolesti a poruchy nervosvalového kosterního systému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časoprostorový parametr
Časové okno: Jednoho dne
|
Rychlost chůze (metr/sekunda)
|
Jednoho dne
|
|
Časoprostorový parametr
Časové okno: Jednoho dne
|
kadence (kroky/minuta)
|
Jednoho dne
|
|
Časoprostorový parametr
Časové okno: Jednoho dne
|
délka kroku (metr)
|
Jednoho dne
|
|
Časoprostorový parametr
Časové okno: Jednoho dne
|
délka kroku (sekunda)
|
Jednoho dne
|
|
Časoprostorový parametr
Časové okno: Jednoho dne
|
délka postoje (sekunda)
|
Jednoho dne
|
|
Časoprostorový parametr
Časové okno: Jednoho dne
|
trvání švihu (sekunda)
|
Jednoho dne
|
|
Časoprostorový parametr
Časové okno: Jednoho dne
|
délka postoje (metr)
|
Jednoho dne
|
|
Časoprostorový parametr
Časové okno: Jednoho dne
|
délka houpačky (metr)
|
Jednoho dne
|
|
Časoprostorový parametr
Časové okno: Jednoho dne
|
šířka kroku (metr)
|
Jednoho dne
|
|
Kinematika hlavy a krčku
Časové okno: Jednoho dne
|
Střední, rozsah, maximum a minimum úhlových posunů (stupňů)
|
Jednoho dne
|
|
Kinematika hlavy a krčku
Časové okno: Jednoho dne
|
Střední a špičková úhlová rychlost (m/s) a zrychlení (m/^2)
|
Jednoho dne
|
|
Kinematika a kinetika dolních končetin
Časové okno: Jednoho dne
|
Maximální, minimální a rozsah úhlového posunutí (stupeň úhlu kloubu)
|
Jednoho dne
|
|
Kinematika a kinetika dolních končetin
Časové okno: Jednoho dne
|
Střední a špičková úhlová rychlost a zrychlení (m/^2)
|
Jednoho dne
|
|
Vstup hmoty a těžiště (COM-COP)
Časové okno: Jednoho dne
|
K odhadu umístění celého těla COM bude použit 15-komponentní model link-segment.
Údaje o středisku tlaku (COP) budou odvozeny z výstupů silové platformy AMTI.
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCKU_Visual Challenge
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .