- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06542302
Wpływ wyzwań związanych z kontrolą sensomotoryczną odcinka szyjnego na wzorce chodu, kontrola sensomotoryczna odcinka szyjnego podczas zadań dynamicznych
Wpływ różnych wyzwań związanych z kontrolą czuciowo-ruchową odcinka szyjnego na wzorce chodu, kontrolę czuciowo-ruchową odcinka szyjnego i wykonywanie zadań podwójnych podczas zadań związanych z dynamicznym chodem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie bezpośredniego wpływu wyzwań czuciowo-ruchowych odcinka szyjnego kręgosłupa podczas zadań dynamicznych związanych z chodzeniem na wykonywanie wszystkich zadań i objawy u pacjentów z CNP.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy dodanie wyzwań sensomotorycznych u pacjenta z przewlekłym bólem szyi będzie miało wpływ na równowagę i wydajność chodu?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Tajwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi, bezobjawowi dorośli nie będą mieli żadnych dolegliwości związanych z bieżącym bólem i zaburzeniami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Dla pacjentów z CNP
- Ból był jednostronny lub obustronny, pomiędzy górną linią karkową a pierwszym kręgiem piersiowym
- Ból szyi utrzymujący się od 3 miesięcy i dłużej
- Średnie natężenie bólu ostatniego epizodu bólu mieściło się w przedziale od 2 do 8 w oparciu o numeryczną skalę oceny (NRS).
Kryteria wyłączenia:
◾Dla pacjentów z CNP i zdrowych, bezobjawowych dorosłych
- Ostry lub pierwszy początek bólu szyi
- Traumatyczna przyczyna bólu
- Poprzednie złamanie lub operacja kręgosłupa
- Zdiagnozowane choroby krążeniowo-oddechowe, np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, gruźlica płuc, astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc
- Zdiagnozowano schorzenia żołądkowo-jelitowe i brzuszne, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy mogą zakłócać codzienne czynności
- Schorzenia, które mogą mieć wpływ na równowagę i procedury badawcze (np. choroby neurologiczne, zaburzenia przedsionkowe, nowotwory złośliwe)
- Choroby metaboliczne, takie jak anemia i cukrzyca
- Palenie, planowanie ciąży lub ciąży
- Zaburzenia psychiczne (wpływ na odpowiedzi w kwestionariuszu)
- Niezdolny do samodzielnego chodzenia
- Skorygowane wady wzroku lub osoby, które nie mogą nosić soczewek kontaktowych w celu korekcji wzroku ze względu na potencjalne zakłócenia noszenia wyświetlacza VR montowanego na głowie z okularami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa idiopatycznego bólu szyi
Ból był jednostronny lub obustronny, pomiędzy górną linią karkową a pierwszym kręgiem piersiowym; Ból szyi utrzymujący się przez 3 miesiące i dłużej; Średnie natężenie bólu ostatniego epizodu bólu mieściło się w przedziale od 2 do 8 w oparciu o numeryczną skalę oceny (NRS).
|
|
Grupa dorosłych bezobjawowych
W ciągu ostatnich 6 miesięcy nie zgłaszałeś żadnych dolegliwości związanych z bieżącym bólem i zaburzeniami układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr czasoprzestrzenny
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Prędkość chodu (metr/sekunda)
|
Pewnego dnia
|
|
Parametr czasoprzestrzenny
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
kadencja (kroki/minutę)
|
Pewnego dnia
|
|
Parametr czasoprzestrzenny
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
długość kroku (metr)
|
Pewnego dnia
|
|
Parametr czasoprzestrzenny
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
długość kroku (sekunda)
|
Pewnego dnia
|
|
Parametr czasoprzestrzenny
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
czas trwania postawy (sekunda)
|
Pewnego dnia
|
|
Parametr czasoprzestrzenny
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
czas trwania wahania (sekundy)
|
Pewnego dnia
|
|
Parametr czasoprzestrzenny
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
długość postawy (metr)
|
Pewnego dnia
|
|
Parametr czasoprzestrzenny
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
długość huśtawki (metry)
|
Pewnego dnia
|
|
Parametr czasoprzestrzenny
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
szerokość stopnia (metr)
|
Pewnego dnia
|
|
Kinematyka głowy i szyjki macicy
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Średnia, zakres, maksimum i minimum przemieszczeń kątowych (stopnie)
|
Pewnego dnia
|
|
Kinematyka głowy i szyjki macicy
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Średnia i szczytowa prędkość kątowa (m/s) i przyspieszenie (m/^2)
|
Pewnego dnia
|
|
Kinematyka i kinetyka kończyn dolnych
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Maksymalne, minimalne i zakresowe przemieszczenie kątowe (stopień kąta połączenia)
|
Pewnego dnia
|
|
Kinematyka i kinetyka kończyn dolnych
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Średnia i szczytowa prędkość i przyspieszenie kątowe (m/^2)
|
Pewnego dnia
|
|
Wprowadź masę i środek ciśnienia (COM-COP)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Do oszacowania lokalizacji całego ciała COM zostanie wykorzystany 15-składnikowy model segmentu łącza.
Dane dotyczące środka ciśnienia (COP) zostaną uzyskane z wyników platformy siłowej AMTI.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCKU_Visual Challenge
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .