- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06542302
Les effets des défis de contrôle sensorimoteur cervical sur les modèles de démarche, le contrôle sensorimoteur cervical pendant les tâches dynamiques
Influence de divers défis de contrôle sensorimoteur cervical sur les modèles de démarche, le contrôle sensorimoteur cervical et les performances à deux tâches lors de tâches dynamiques liées à la marche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les effets immédiats des défis sensorimoteurs cervicaux lors de tâches dynamiques liées à la marche sur toutes les performances et symptômes des tâches chez les patients atteints de CNP.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
L'ajout de défis sensorimoteurs chez un patient souffrant de douleurs chroniques au cou affectera-t-il l'équilibre et les performances de la marche ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taïwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les adultes asymptomatiques en bonne santé ne se plaindront pas de douleur actuelle ni de déficiences du système neuromusculo-squelettique au cours des 6 derniers mois.
Pour les patients atteints de CNP
- La douleur était unilatérale ou bilatérale entre la ligne nuchale supérieure et la 1ère vertèbre thoracique
- Douleur au cou persistant pendant 3 mois et plus
- L'intensité moyenne de la douleur du dernier épisode douloureux était comprise entre 2 et 8 sur la base de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
Critère d'exclusion:
◾Pour les patients atteints de CNP et les adultes asymptomatiques en bonne santé
- Douleur aiguë ou première apparition de douleur au cou
- Cause traumatique de la douleur
- Fracture ou chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Maladies cardiopulmonaires diagnostiquées, par exemple maladie pulmonaire obstructive chronique, tuberculose pulmonaire, asthme, bronchite chronique, emphysème pulmonaire
- Troubles gastro-intestinaux et abdominaux diagnostiqués pouvant interférer avec les activités quotidiennes au cours des 6 derniers mois
- Conditions médicales pouvant affecter l'équilibre et les procédures d'étude (par ex. maladies neurologiques, troubles vestibulaires, tumeurs malignes)
- Maladies métaboliques telles que l'anémie et le diabète
- Fumer, prévoyez d'être enceinte ou en cours de grossesse
- Troubles psychologiques (affectent les réponses au questionnaire)
- Incapable de marcher de façon autonome
- Correction des anomalies visuelles ou des personnes incapables de porter des lentilles de contact pour corriger la vue en raison de l'interférence potentielle liée au port d'un visiocasque VR avec des lunettes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe de douleurs cervicales idiopathiques
La douleur était unilatérale ou bilatérale entre la ligne nuchale supérieure et la 1ère vertèbre thoracique ; Douleur au cou persistant pendant 3 mois et plus ; L'intensité moyenne de la douleur du dernier épisode douloureux était comprise entre 2 et 8 sur la base de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
|
|
Groupe d'adultes asymptomatiques
Ne vous plaignez pas de douleurs actuelles ni de déficiences du système neuromusculo-squelettique au cours des 6 derniers mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètre spatio-temporel
Délai: Un jour
|
Vitesse de marche (mètre/seconde)
|
Un jour
|
|
Paramètre spatio-temporel
Délai: Un jour
|
cadence (pas/minute)
|
Un jour
|
|
Paramètre spatio-temporel
Délai: Un jour
|
longueur de foulée (mètre)
|
Un jour
|
|
Paramètre spatio-temporel
Délai: Un jour
|
durée de foulée (seconde)
|
Un jour
|
|
Paramètre spatio-temporel
Délai: Un jour
|
durée de la position (seconde)
|
Un jour
|
|
Paramètre spatio-temporel
Délai: Un jour
|
durée du swing (seconde)
|
Un jour
|
|
Paramètre spatio-temporel
Délai: Un jour
|
longueur de position (mètre)
|
Un jour
|
|
Paramètre spatio-temporel
Délai: Un jour
|
longueur de balançoire (mètre)
|
Un jour
|
|
Paramètre spatio-temporel
Délai: Un jour
|
largeur de pas (mètre)
|
Un jour
|
|
Cinématique de la tête et cervicale
Délai: Un jour
|
Moyenne, plage, maximum et minimum des déplacements angulaires (degrés)
|
Un jour
|
|
Cinématique de la tête et cervicale
Délai: Un jour
|
Vitesse angulaire moyenne et maximale (m/s) et accélération (m/^2)
|
Un jour
|
|
Cinématique et cinétique des membres inférieurs
Délai: Un jour
|
Déplacement angulaire maximum, minimum et plage (degré d'angle d'articulation)
|
Un jour
|
|
Cinématique et cinétique des membres inférieurs
Délai: Un jour
|
Vitesse angulaire et accélération moyenne et maximale (m/^2)
|
Un jour
|
|
Saisie de la masse et du centre de pression (COM-COP)
Délai: Un jour
|
Un modèle de segment de lien à 15 composants sera utilisé pour estimer l'emplacement du COM corporel total.
Les données du centre de pression (COP) seront dérivées des sorties de la plateforme de force AMTI.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCKU_Visual Challenge
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .