- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06542302
Virkningerne af cervikal sansemotorisk kontroludfordringer på gangmønstre, cervikal sansemotorisk kontrol under dynamiske opgaver
Indflydelse af forskellige cervikale sansemotoriske kontroludfordringer på gangmønstre, cervikal sansemotorisk kontrol og ydeevne med to opgaver under dynamiske gangrelaterede opgaver
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om de umiddelbare virkninger af cervikale sensorimotoriske udfordringer under gangrelaterede dynamiske opgaver på al opgaveudførelse og symptomer hos patienter med CNP.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Vil tilføjelse af sansemotoriske udfordringer hos patienter med kroniske nakkesmerter påvirke balance og gangpræstation?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske asymptomatiske voksne vil ikke have nogen klager over aktuelle smerter og svækkelse af neuromuskuloskeletale systemer inden for de sidste 6 måneder.
Til patienter med CNP
- Smerten var unilateral eller bilateral mellem den øvre nakkelinje og 1. thorax hvirvel
- Nakkesmerter vedvarer i 3 måneder og derover
- Den gennemsnitlige smerteintensitet for sidste smerteepisode var mellem 2 og 8 baseret på den numeriske vurderingsskala (NRS).
Ekskluderingskriterier:
◾Til patienter med CNP og raske asymptomatiske voksne
- Akutte eller den første indtræden af nakkesmerter
- Traumatisk årsag til smerte
- Tidligere brud eller operation af rygsøjlen
- Diagnosticerede hjerte-lungesygdomme, for eksempel kronisk obstruktiv lungesygdom, lungetuberkulose, astma, kronisk bronkitis, lungeemfysem
- Diagnosticeret gastrointestinale og abdominale tilstande, som kan forstyrre daglige aktiviteter inden for de seneste 6 måneder
- Medicinske tilstande, der kan påvirke balance og undersøgelsesprocedurer (f.eks. neurologiske sygdomme, vestibulære lidelser, ondartede tumorer)
- Metaboliske sygdomme som anæmi og diabetes
- Rygning, planlægger at blive gravid eller under graviditet
- Psykologiske lidelser (påvirker spørgeskemabesvarelser)
- Ude af stand til at gå selvstændigt
- Rettede visuelle abnormiteter eller personer, der ikke er i stand til at bære kontaktlinser til synskorrektion på grund af den potentielle interferens ved at bære VR-hovedmonteret display med briller.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Idiopatiske nakkesmerter gruppe
Smerten var unilateral eller bilateral mellem den øvre nakkelinje og 1. thoraxhvirvel; Nakkesmerter vedvarer i 3 måneder og derover; Den gennemsnitlige smerteintensitet for sidste smerteepisode var mellem 2 og 8 baseret på den numeriske vurderingsskala (NRS).
|
|
Asymptomatisk voksengruppe
Har ingen klager over aktuelle smerter og svækkelse af neuromuskuloskeletale systemer inden for de sidste 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
Ganghastighed (meter/sekund)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
kadence (trin/minut)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
skridtlængde (meter)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
skridtlængde (sekund)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
holdningsvarighed (sekund)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
svingvarighed (sekund)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
stillingslængde (meter)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
svinglængde (meter)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
trinbredde (meter)
|
En dag
|
|
Hoved- og cervikal kinematik
Tidsramme: En dag
|
Gennemsnit, rækkevidde, maksimum og minimum af vinkelforskydninger (grad)
|
En dag
|
|
Hoved- og cervikal kinematik
Tidsramme: En dag
|
Middel- og spidsvinkelhastighed (m/s) og acceleration (m/^2)
|
En dag
|
|
Kinematik og kinetik i nedre ekstremiteter
Tidsramme: En dag
|
Maksimum, minimum og rækkevidde vinkelforskydning (grad af ledvinkel)
|
En dag
|
|
Kinematik og kinetik i nedre ekstremiteter
Tidsramme: En dag
|
Middel- og spidsvinkelhastighed og acceleration (m/^2)
|
En dag
|
|
Indtastning af masse og trykcenter (COM-COP)
Tidsramme: En dag
|
En 15-komponent link-segment model vil blive brugt til at estimere placeringen af den samlede krop COM.
Trykcentret (COP) data vil blive afledt fra output fra AMTI kraft platformen.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCKU_Visual Challenge
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .