- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06542302
Los efectos de los desafíos del control sensoriomotor cervical en los patrones de marcha, control sensoriomotor cervical durante tareas dinámicas
Influencia de diversos desafíos del control sensoriomotor cervical en los patrones de la marcha, el control sensoriomotor cervical y el desempeño de tareas duales durante tareas dinámicas relacionadas con la marcha
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos inmediatos de los desafíos sensoriomotores cervicales durante tareas dinámicas relacionadas con la marcha en el desempeño de todas las tareas y los síntomas en pacientes con CNP.
La principal pregunta que pretende responder es:
¿Agregar desafíos sensoriomotores en pacientes con dolor de cuello crónico afectará el equilibrio y el rendimiento de la marcha?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwán, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos sanos asintomáticos no tendrán ninguna queja de dolor actual ni deterioro de los sistemas neuromusculoesqueléticos en los últimos 6 meses.
Para pacientes con CNP
- El dolor era unilateral o bilateral entre la línea nucal superior y la primera vértebra torácica.
- Dolor de cuello que persiste durante 3 meses o más.
- La intensidad promedio del dolor del último episodio de dolor estuvo entre 2 y 8 según la escala de calificación numérica (NRS).
Criterio de exclusión:
◾Para pacientes con CNP y adultos sanos asintomáticos
- Dolor de cuello agudo o de primera aparición.
- Causa traumática del dolor.
- Fractura o cirugía previa de la columna.
- Enfermedades cardiopulmonares diagnosticadas, por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, tuberculosis pulmonar, asma, bronquitis crónica, enfisema pulmonar.
- Afecciones gastrointestinales y abdominales diagnosticadas que pueden interferir con las actividades diarias en los últimos 6 meses.
- Condiciones médicas que pueden afectar el equilibrio y los procedimientos del estudio (p. ej. enfermedades neurológicas, trastornos vestibulares, tumores malignos)
- Enfermedades metabólicas como anemia y diabetes.
- Fumar, planea quedar embarazada o en el embarazo
- Trastornos psicológicos (afecta las respuestas al cuestionario)
- No puede caminar de forma independiente
- Anomalías visuales corregidas o personas que no pueden usar lentes de contacto para corregir la visión debido a la posible interferencia del uso de una pantalla de realidad virtual montada en la cabeza con gafas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de dolor de cuello idiopático.
El dolor era unilateral o bilateral entre la línea nucal superior y la primera vértebra torácica; Dolor de cuello que persiste durante 3 meses o más; La intensidad promedio del dolor del último episodio de dolor estuvo entre 2 y 8 según la escala de calificación numérica (NRS).
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Grupo de adultos asintomáticos
No tiene ninguna queja de dolor actual ni deterioro de los sistemas neuromusculoesqueléticos en los últimos 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro espaciotemporal
Periodo de tiempo: Un día
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Velocidad de marcha (metros/segundo)
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Un día
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Parámetro espaciotemporal
Periodo de tiempo: Un día
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cadencia (pasos/minuto)
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Un día
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Parámetro espaciotemporal
Periodo de tiempo: Un día
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longitud de zancada (metros)
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Un día
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Parámetro espaciotemporal
Periodo de tiempo: Un día
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duración de la zancada (segundo)
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Un día
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Parámetro espaciotemporal
Periodo de tiempo: Un día
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duración de la postura (segundo)
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Un día
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Parámetro espaciotemporal
Periodo de tiempo: Un día
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duración del swing (segundo)
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Un día
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Parámetro espaciotemporal
Periodo de tiempo: Un día
|
longitud de la postura (metros)
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Un día
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Parámetro espaciotemporal
Periodo de tiempo: Un día
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longitud de giro (metros)
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Un día
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|
Parámetro espaciotemporal
Periodo de tiempo: Un día
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ancho de paso (metros)
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Un día
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Cinemática de cabeza y cervical
Periodo de tiempo: Un día
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Media, rango, máximo y mínimo de los desplazamientos angulares (grados)
|
Un día
|
|
Cinemática de cabeza y cervical
Periodo de tiempo: Un día
|
Velocidad angular media y máxima (m/s) y aceleración (m/^2)
|
Un día
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Cinemática y cinética de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Un día
|
Desplazamiento angular máximo, mínimo y rango (grado de ángulo de la articulación)
|
Un día
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|
Cinemática y cinética de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Un día
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Velocidad angular y aceleración media y máxima (m/^2)
|
Un día
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Entrada de masa y centro de presión (COM-COP)
Periodo de tiempo: Un día
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Se utilizará un modelo de segmento de enlace de 15 componentes para estimar la ubicación del COM corporal total.
Los datos del centro de presión (COP) se derivarán de las salidas de la plataforma de fuerza AMTI.
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCKU_Visual Challenge
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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