- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06542302
De effecten van uitdagingen op het gebied van de sensomotorische controle op het looppatroon en de sensomotorische controle tijdens dynamische taken
Invloed van verschillende problemen met de sensomotorische controle op de looppatronen, de sensomotorische controle op de baarmoederhals en de prestaties bij dubbele taken tijdens dynamische loopgerelateerde taken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de onmiddellijke effecten van cervicale sensomotorische uitdagingen tijdens loopgerelateerde dynamische taken op alle taakprestaties en symptomen bij patiënten met CNP.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Heeft het toevoegen van sensomotorische uitdagingen bij patiënten met chronische nekpijn invloed op het evenwicht en de loopprestaties?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde asymptomatische volwassenen zullen de afgelopen zes maanden geen klachten hebben over huidige pijn en beperkingen van het neuromusculoskeletale systeem.
Voor patiënten met CNP
- De pijn was unilateraal of bilateraal tussen de superieure neklijn en de eerste thoracale wervel
- Nekpijn die 3 maanden en langer aanhoudt
- De gemiddelde pijnintensiteit van de laatste pijnepisode lag tussen 2 en 8, gebaseerd op de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
Uitsluitingscriteria:
◾Voor patiënten met CNP en gezonde, asymptomatische volwassenen
- Acute of het eerste begin van nekpijn
- Traumatische oorzaak van pijn
- Eerdere fractuur of operatie van de wervelkolom
- Gediagnosticeerde hart- en longziekten, bijvoorbeeld chronische obstructieve longziekte, longtuberculose, astma, chronische bronchitis, longemfyseem
- Gediagnosticeerde gastro-intestinale en abdominale aandoeningen die de dagelijkse activiteiten in de afgelopen 6 maanden kunnen verstoren
- Medische aandoeningen die het evenwicht en de studieprocedures kunnen beïnvloeden (bijv. neurologische ziekten, vestibulaire stoornissen, kwaadaardige tumoren)
- Stofwisselingsziekten zoals bloedarmoede en diabetes
- Roken, van plan zwanger te worden of zwanger te zijn
- Psychische stoornissen (beïnvloeden de antwoorden op de vragenlijst)
- Kan niet zelfstandig lopen
- Gecorrigeerde visuele afwijkingen of personen die geen contactlenzen kunnen dragen voor zichtcorrectie vanwege de mogelijke interferentie van het dragen van een VR-display op het hoofd met een bril.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Idiopathische nekpijngroep
De pijn was unilateraal of bilateraal tussen de superieure neklijn en de eerste thoracale wervel; Nekpijn die 3 maanden en langer aanhoudt; De gemiddelde pijnintensiteit van de laatste pijnepisode lag tussen 2 en 8, gebaseerd op de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
|
|
Asymptomatische volwassen groep
U heeft de afgelopen 6 maanden geen klachten gehad over huidige pijn en beperkingen van het neuromusculoskeletale systeem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spatiotemporele parameter
Tijdsspanne: Op een dag
|
Loopsnelheid (meter/seconde)
|
Op een dag
|
|
Spatiotemporele parameter
Tijdsspanne: Op een dag
|
cadans (stappen/minuut)
|
Op een dag
|
|
Spatiotemporele parameter
Tijdsspanne: Op een dag
|
paslengte (meter)
|
Op een dag
|
|
Spatiotemporele parameter
Tijdsspanne: Op een dag
|
stapduur (tweede)
|
Op een dag
|
|
Spatiotemporele parameter
Tijdsspanne: Op een dag
|
standduur (tweede)
|
Op een dag
|
|
Spatiotemporele parameter
Tijdsspanne: Op een dag
|
swingduur (tweede)
|
Op een dag
|
|
Spatiotemporele parameter
Tijdsspanne: Op een dag
|
standlengte (meter)
|
Op een dag
|
|
Spatiotemporele parameter
Tijdsspanne: Op een dag
|
schommellengte (meter)
|
Op een dag
|
|
Spatiotemporele parameter
Tijdsspanne: Op een dag
|
stapbreedte (meter)
|
Op een dag
|
|
Hoofd- en cervicale kinematica
Tijdsspanne: Op een dag
|
Gemiddelde, bereik, maximum en minimum van de hoekverplaatsingen (graden)
|
Op een dag
|
|
Hoofd- en cervicale kinematica
Tijdsspanne: Op een dag
|
Gemiddelde en piekhoeksnelheid (m/s) en versnelling (m/^2)
|
Op een dag
|
|
Kinematica en kinetiek van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Maximale, minimale en bereikhoekverplaatsing (mate van gewrichtshoek)
|
Op een dag
|
|
Kinematica en kinetiek van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Gemiddelde en maximale hoeksnelheid en versnelling (m/^2)
|
Op een dag
|
|
Enter van massa en drukcentrum (COM-COP)
Tijdsspanne: Op een dag
|
Een 15-componenten link-segmentmodel zal worden gebruikt om de locatie van de totale lichaams-COM te schatten.
De gegevens over het drukcentrum (COP) zullen worden afgeleid van de output van het AMTI-krachtplatform.
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCKU_Visual Challenge
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .