- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06542302
Effektene av Cervical Sensorimotor Control Challenges på gangmønstre, Cervical Sensorimotor Control under dynamiske oppgaver
Påvirkning av ulike Cervical Sensorimotor Control-utfordringer på gangmønstre, Cervical Sensorimotor Control og dobbel-oppgaveytelse under dynamiske gangrelaterte oppgaver
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om de umiddelbare effektene av cervikale sensorimotoriske utfordringer under gangrelaterte dynamiske oppgaver på all oppgaveytelse og symptomer hos pasienter med CNP.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Vil det å legge til sansemotoriske utfordringer hos pasienter med kroniske nakkesmerter påvirke balanse og gangytelse?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske asymptomatiske voksne vil ikke ha noen klager over aktuelle smerter og svekkelser av nevromuskuloskeletale systemer i løpet av de siste 6 månedene.
For pasienter med CNP
- Smerte var unilateral eller bilateral mellom den øvre nakkelinjen og 1. thorax vertebra
- Nakkesmerter vedvarer i 3 måneder og oppover
- Gjennomsnittlig smerteintensitet for siste smerteepisode var mellom 2 og 8 basert på den numeriske vurderingsskalaen (NRS).
Ekskluderingskriterier:
◾For pasienter med CNP og friske asymptomatiske voksne
- Akutt eller første debut av nakkesmerter
- Traumatisk årsak til smerte
- Tidligere brudd eller operasjon av ryggraden
- Diagnostiserte hjerte- og lungesykdommer, for eksempel kronisk obstruktiv lungesykdom, lungetuberkulose, astma, kronisk bronkitt, lungeemfysem
- Diagnostisert gastrointestinale og abdominale tilstander som kan forstyrre daglige aktiviteter i løpet av de siste 6 månedene
- Medisinske tilstander som kan påvirke balanse og studieprosedyrer (f.eks. nevrologiske sykdommer, vestibulære lidelser, ondartede svulster)
- Metabolske sykdommer som anemi og diabetes
- Røyking, planlegger å bli gravid eller under graviditet
- Psykologiske lidelser (påvirker svar på spørreskjema)
- Kan ikke gå selvstendig
- Korrigerte visuelle abnormiteter eller individer som ikke er i stand til å bruke kontaktlinser for synskorreksjon på grunn av potensiell interferens ved å bruke VR-hodemontert skjerm med briller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Idiopatisk nakkesmertegruppe
Smerte var unilateral eller bilateral mellom den øvre nakkelinjen og 1. thorax vertebra; Nakkesmerter som vedvarer i 3 måneder og oppover; Gjennomsnittlig smerteintensitet for siste smerteepisode var mellom 2 og 8 basert på den numeriske vurderingsskalaen (NRS).
|
|
Asymptomatisk voksen gruppe
Ikke har noen klager over aktuelle smerter og svekkelser av nevromuskuloskeletale systemer i løpet av de siste 6 månedene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
Ganghastighet (meter/sekund)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
tråkkfrekvens (trinn/minutt)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
skrittlengde (meter)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
skrittlengde (sekund)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
holdningsvarighet (sekund)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
svingevarighet (sekund)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
stillingslengde (meter)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
svinglengde (meter)
|
En dag
|
|
Spatiotemporal parameter
Tidsramme: En dag
|
trinnbredde (meter)
|
En dag
|
|
Hode og cervikal kinematikk
Tidsramme: En dag
|
Gjennomsnitt, rekkevidde, maksimum og minimum av vinkelforskyvningene (grad)
|
En dag
|
|
Hode og cervikal kinematikk
Tidsramme: En dag
|
Gjennomsnittlig og topp vinkelhastighet (m/s) og akselerasjon (m/^2)
|
En dag
|
|
Kinematikk og kinetikk i nedre ekstremiteter
Tidsramme: En dag
|
Maksimal, minimum og rekkevidde vinkelforskyvning (grad av leddvinkel)
|
En dag
|
|
Kinematikk og kinetikk i nedre ekstremiteter
Tidsramme: En dag
|
Gjennomsnittlig og topp vinkelhastighet og akselerasjon (m/^2)
|
En dag
|
|
Innføring av masse og trykksenter (COM-COP)
Tidsramme: En dag
|
En 15-komponent link-segment modell vil bli brukt for å estimere plasseringen av den totale kroppen COM.
Sentrum av trykk (COP) data vil bli utledet fra utdataene fra AMTI kraftplattformen.
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCKU_Visual Challenge
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .