- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06542302
Os efeitos dos desafios do controle sensório-motor cervical nos padrões de marcha e controle sensório-motor cervical durante tarefas dinâmicas
Influência de vários desafios de controle sensório-motor cervical nos padrões de marcha, controle sensório-motor cervical e desempenho de tarefa dupla durante tarefas dinâmicas relacionadas à marcha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos imediatos dos desafios sensório-motores cervicais durante tarefas dinâmicas relacionadas à marcha em todos os desempenhos de tarefas e sintomas em pacientes com CNP.
A principal questão que pretende responder é:
A adição de desafios sensório-motores em pacientes com dor cervical crônica afetará o equilíbrio e o desempenho da marcha?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis assintomáticos não terão queixas de dor atual e deficiências dos sistemas neuromusculoesqueléticos nos últimos 6 meses.
Para pacientes com CNP
- A dor era unilateral ou bilateral entre a linha nucal superior e a 1ª vértebra torácica
- Dor no pescoço persistindo por 3 meses ou mais
- A intensidade média da dor do último episódio de dor ficou entre 2 e 8 com base na escala numérica de avaliação (NRS).
Critério de exclusão:
◾Para pacientes com CNP e adultos saudáveis assintomáticos
- Aguda ou o primeiro início de dor no pescoço
- Causa traumática da dor
- Fratura ou cirurgia anterior da coluna
- Doenças cardiopulmonares diagnosticadas, por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica, tuberculose pulmonar, asma, bronquite crônica, enfisema pulmonar
- Condições gastrointestinais e abdominais diagnosticadas que podem interferir nas atividades diárias nos últimos 6 meses
- Condições médicas que podem afetar o equilíbrio e os procedimentos de estudo (por ex. doenças neurológicas, distúrbios vestibulares, tumores malignos)
- Doenças metabólicas como anemia e diabetes
- Fumar, planejo engravidar ou estar grávida
- Distúrbios psicológicos (afetam as respostas do questionário)
- Incapaz de andar de forma independente
- Anormalidades visuais corrigidas ou indivíduos incapazes de usar lentes de contato para correção da visão devido à interferência potencial do uso do head-mounted display VR com óculos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de dor cervical idiopática
A dor era unilateral ou bilateral entre a linha nucal superior e a 1ª vértebra torácica; Dor no pescoço persistindo por 3 meses ou mais; A intensidade média da dor do último episódio de dor ficou entre 2 e 8 com base na escala numérica de classificação (NRS).
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Grupo de adultos assintomáticos
Não apresente queixas de dor atual e comprometimento dos sistemas neuromusculoesqueléticos nos últimos 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro espaçotemporal
Prazo: Um dia
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Velocidade da marcha (metro/segundo)
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Um dia
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Parâmetro espaçotemporal
Prazo: Um dia
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cadência (passos/minuto)
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Um dia
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Parâmetro espaçotemporal
Prazo: Um dia
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comprimento da passada (metros)
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Um dia
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Parâmetro espaçotemporal
Prazo: Um dia
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duração da passada (segundo)
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Um dia
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Parâmetro espaçotemporal
Prazo: Um dia
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duração da postura (segundo)
|
Um dia
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|
Parâmetro espaçotemporal
Prazo: Um dia
|
duração do balanço (segundo)
|
Um dia
|
|
Parâmetro espaçotemporal
Prazo: Um dia
|
comprimento da postura (metros)
|
Um dia
|
|
Parâmetro espaçotemporal
Prazo: Um dia
|
comprimento do balanço (metro)
|
Um dia
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|
Parâmetro espaçotemporal
Prazo: Um dia
|
largura do passo (metro)
|
Um dia
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Cinemática da Cabeça e Cervical
Prazo: Um dia
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Média, amplitude, máximo e mínimo dos deslocamentos angulares (graus)
|
Um dia
|
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Cinemática da Cabeça e Cervical
Prazo: Um dia
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Velocidade angular média e máxima (m/s) e aceleração (m/^2)
|
Um dia
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Cinemática e Cinética das Extremidades Inferiores
Prazo: Um dia
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Deslocamento angular máximo, mínimo e de alcance (grau de ângulo da junta)
|
Um dia
|
|
Cinemática e Cinética das Extremidades Inferiores
Prazo: Um dia
|
Velocidade angular média e máxima e aceleração (m/^2)
|
Um dia
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Entrada de Massa e Centro de Pressão (COM-COP)
Prazo: Um dia
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Um modelo de segmento de ligação de 15 componentes será usado para estimar a localização do COM total do corpo.
Os dados do centro de pressão (COP) serão derivados dos resultados da plataforma de força AMTI.
|
Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCKU_Visual Challenge
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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