- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06542302
Влияние проблем с шейным сенсомоторным контролем на структуру походки, шейный сенсомоторный контроль во время динамических задач
Влияние различных проблем шейного сенсомоторного контроля на структуру походки, шейный сенсомоторный контроль и выполнение двух задач во время динамических задач, связанных с походкой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о непосредственном влиянии сенсомоторных проблем шейного отдела позвоночника во время динамических задач, связанных с походкой, на выполнение всех задач и симптомы у пациентов с ХНП.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
Повлияет ли добавление сенсомоторных проблем у пациентов с хронической болью в шее на баланс и походку?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Тайвань, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые бессимптомные взрослые не будут иметь жалоб на текущие боли и нарушения со стороны нервно-мышечной системы в течение последних 6 месяцев.
Для пациентов с ХНП
- Боль была односторонней или двусторонней между верхней линией затылка и первым грудным позвонком.
- Боль в шее сохраняется в течение 3 месяцев и более.
- Средняя интенсивность боли во время последнего эпизода боли составляла от 2 до 8 по числовой рейтинговой шкале (NRS).
Критерий исключения:
◾Для пациентов с ХНП и здоровых бессимптомных взрослых.
- Острая или первая боль в шее.
- Травматическая причина боли
- Предыдущий перелом или операция на позвоночнике
- Диагностированные сердечно-легочные заболевания, например, хроническая обструктивная болезнь легких, туберкулез легких, астма, хронический бронхит, эмфизема легких.
- Диагностированные желудочно-кишечные и абдоминальные заболевания, которые могут мешать повседневной деятельности в течение последних 6 месяцев.
- Медицинские состояния, которые могут повлиять на баланс и процедуры обучения (например, неврологические заболевания, вестибулярные расстройства, злокачественные опухоли)
- Метаболические заболевания, такие как анемия и диабет.
- Курение, планирование беременности или во время беременности
- Психологические расстройства (влияют на ответы анкеты)
- Невозможно ходить самостоятельно
- Исправлены нарушения зрения или лица, неспособные носить контактные линзы для коррекции зрения из-за потенциального взаимодействия ношения наголовного дисплея VR с очками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа идиопатических болей в шее
Боль была односторонней или двусторонней между верхней линией затылка и первым грудным позвонком; Боль в шее, сохраняющаяся в течение 3 месяцев и более; Средняя интенсивность боли во время последнего эпизода боли составляла от 2 до 8 по числовой рейтинговой шкале (NRS).
|
|
Группа бессимптомных взрослых
Жалоб на текущие боли и нарушения со стороны нервно-мышечной системы в течение последних 6 мес не имеют.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственно-временной параметр
Временное ограничение: Один день
|
Скорость походки (метры в секунду)
|
Один день
|
|
Пространственно-временной параметр
Временное ограничение: Один день
|
Каденция (шагов в минуту)
|
Один день
|
|
Пространственно-временной параметр
Временное ограничение: Один день
|
длина шага (метры)
|
Один день
|
|
Пространственно-временной параметр
Временное ограничение: Один день
|
продолжительность шага (в секундах)
|
Один день
|
|
Пространственно-временной параметр
Временное ограничение: Один день
|
продолжительность позиции (в секундах)
|
Один день
|
|
Пространственно-временной параметр
Временное ограничение: Один день
|
продолжительность качания (в секундах)
|
Один день
|
|
Пространственно-временной параметр
Временное ограничение: Один день
|
длина стойки (метр)
|
Один день
|
|
Пространственно-временной параметр
Временное ограничение: Один день
|
длина поворота (метр)
|
Один день
|
|
Пространственно-временной параметр
Временное ограничение: Один день
|
ширина шага (метр)
|
Один день
|
|
Кинематика головы и шеи
Временное ограничение: Один день
|
Среднее значение, диапазон, максимум и минимум угловых смещений (градусы)
|
Один день
|
|
Кинематика головы и шеи
Временное ограничение: Один день
|
Средняя и пиковая угловая скорость (м/с) и ускорение (м/^2)
|
Один день
|
|
Кинематика и кинетика нижних конечностей
Временное ограничение: Один день
|
Максимальное, минимальное и диапазон углового смещения (степень угла сустава)
|
Один день
|
|
Кинематика и кинетика нижних конечностей
Временное ограничение: Один день
|
Средняя и пиковая угловая скорость и ускорение (м/^2)
|
Один день
|
|
Ввод массы и центра давления (COM-COP)
Временное ограничение: Один день
|
Для оценки местоположения общего COM тела будет использоваться 15-компонентная модель звеньевого сегмента.
Данные о центре давления (COP) будут получены на основе результатов силовой платформы AMTI.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCKU_Visual Challenge
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .