Vliv fyzioterapie na spasticitu, funkci horních končetin, denní aktivity a kineziofobii u hemiplegických pacientů
Vliv fyzioterapeutického rehabilitačního programu na úroveň spasticity, funkce horních končetin, aktivity každodenního života a kineziofobii u hemiplegických pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hemiplegie je neurologický stav charakterizovaný parézou a pohybovým omezením na jedné straně těla v důsledku funkční ztráty v jedné hemisféře mozku způsobené cévní příhodou po cévní mozkové příhodě. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky fyzioterapeutického a rehabilitačního programu na úroveň spasticity, funkce horních končetin, aktivity každodenního života a kineziofobii u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě.
Úrovně spasticity účastníků byly hodnoceny pomocí modifikované Ashworthovy škály, funkce horních končetin pomocí Fugl-Meyerova motorického hodnocení horních končetin, aktivity každodenního života pomocí Barthelova indexu a úrovně kineziofobie pomocí Tampské škály kinesiofobie. Léčebný program sestával z 24 sezení se třemi sezeními týdně. Každé sezení trvalo 45 minut a zahrnovalo transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS), cvičení pro rozsah pohybu pro horní a dolní končetiny, balanční a koordinační cvičení a cvičení na přenos váhy. Hodnocení byla prováděna před a po léčbě.
V důsledku léčebného programu byl pozorován významný pokles úrovně spasticity v kloubech jiných než kyčelní, spolu s významným zlepšením funkcí horních končetin a činností každodenního života a významným snížením úrovně kineziofobie.
Bylo zjištěno, že fyzioterapeutické a rehabilitační programy jsou účinné při snižování spasticity, zlepšování funkcí horních končetin a aktivit každodenního života a snižování kineziofobie u hemiplegických pacientů po mozkové příhodě. Tato zjištění mohou přispět k rozvoji strategií rehabilitace po mozkové příhodě. Budoucí výzkum by měl tato zjištění prohloubit pomocí větších skupin vzorků a dlouhodobých následných studií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34500
- Beykent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 22-79 let
- s diagnózou mrtvice (SVO)
- Mít odpovídající jazykové a kognitivní dovednosti
- Ochota zúčastnit se dobrovolně
- Nemít žádná chronická onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledky studie
Kritéria vyloučení:
- Žádné další neurologické problémy ovlivňující funkčnost kromě hemiplegie
- S kognitivní poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Tato skupina se skládá z pacientů s hemiplegií po cévní mozkové příhodě, kteří podstoupí fyzioterapeutický a rehabilitační program k posouzení jeho účinků na úroveň spasticity, funkce horních končetin, aktivity každodenního života a kineziofobii.
|
Léčebný program se skládal ze 3 sezení týdně, z nichž každé trvalo 45 minut.
Rehabilitační program zahrnoval 30 minut konvenční aplikace TENS na svaly extenzoru zápěstí a čtyřhlavého svalu, cvičení horních a dolních končetin, balanční a koordinační cvičení a cvičení na přenos váhy.
Cvičení na horní končetiny se skládalo z cvičení rozsahu pohybu pro ramenní kloub, zatímco cvičení pro dolní končetiny zahrnovalo cvičení na rozsah pohybu pro kyčelní, kolenní a hlezenní klouby.
Balanční cvičení zahrnovala cvičení vpřed, vzad a do stran, stejně jako cvičení na přenášení váhy a krokování ve všech směrech.
Délka léčby byla plánována na celkem 24 sezení během 8 týdnů.
Hodnocení byla provedena před a po léčebném programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv rehabilitačního programu na spasticitu s modifikovanou Ashworthovou škálou
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a 8 týdnů (po léčbě)
|
Primární výsledné měřítko hodnotí změny v úrovních spasticity.
Modified Ashworth Scale je systém měření založený na ručním hodnocení odporu konkrétních svalových skupin vůči pasivnímu pohybu.
Tato škála hodnotí odpor při pasivním pohybu končetiny a hodnotí ho od 0 do 4. Jak se skóre zvyšuje, ukazuje na vyšší úroveň spasticity.
|
Výchozí stav (před léčbou) a 8 týdnů (po léčbě)
|
|
Vliv rehabilitačního programu na motorické funkce horních končetin s Fugl-Meyerovým hodnocením motorických funkcí horních končetin
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a 8 týdnů (po léčbě)
|
Fugl-Meyerovo hodnocení motorické funkce horních končetin je škála objektivního poškození motoriky specifická pro dané onemocnění určená k hodnocení zotavení u hemiplegických pacientů po cévní mozkové příhodě.
Nejvyšší možné skóre v tomto hodnocení je 66.
Zvýšení skóre ukazuje na lepší motoriku.
|
Výchozí stav (před léčbou) a 8 týdnů (po léčbě)
|
|
Vliv rehabilitačního programu na každodenní životní aktivity s Barthelovým indexem aktivit každodenního života
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a 8 týdnů (po léčbě)
|
Barthelův index aktivit každodenního života se skládá z 10 položek týkajících se každodenních aktivit a mobility.
Nejvyšší možné celkové skóre je 100, což znamená, že jedinec je ve svých fyzických funkcích zcela nezávislý.
Nejnižší skóre je 0, což znamená, že jedinec je zcela závislý.
|
Výchozí stav (před léčbou) a 8 týdnů (po léčbě)
|
|
Vliv rehabilitačního programu na kinesiofobii s Tampa Scale for Kinesiophobia
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a 8 týdnů (po léčbě)
|
Tampa Scale for Kinesiophobia je self-report opatření vyvinuté k posouzení strachu z pohybu.
Skládá se ze 17 položek.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru strachu z pohybu, zatímco nízké skóre ukazuje na zanedbatelnou úroveň strachu z pohybu.
Celkové skóre, získané sečtením jednotlivých položek, se pohybuje od 17 do 68.
|
Výchozí stav (před léčbou) a 8 týdnů (po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin ŞAHBAZ, PhD, Beykent University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBeykent-7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .