- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06542848
Impacto de la fisioterapia en la espasticidad, la función de las extremidades superiores, las actividades diarias y la kinesiofobia en pacientes hemipléjicos
El efecto del programa de rehabilitación de fisioterapia sobre el nivel de espasticidad, las funciones de las extremidades superiores, las actividades de la vida diaria y la kinesiofobia en pacientes hemipléjicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemiplejía es una afección neurológica caracterizada por paresia y limitaciones de movimiento en un lado del cuerpo debido a la pérdida funcional en un hemisferio del cerebro causada por un evento vascular después de un derrame cerebral. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de fisioterapia y rehabilitación sobre los niveles de espasticidad, funciones de las extremidades superiores, actividades de la vida diaria y kinesiofobia en pacientes con hemiplejia post-ictus.
Los niveles de espasticidad de los participantes se evaluaron mediante la Escala de Ashworth Modificada, las funciones de las extremidades superiores con la Evaluación Motora de las Extremidades Superiores de Fugl-Meyer, las actividades de la vida diaria con el Índice de Barthel y los niveles de kinesiofobia con la Escala de Kinesiofobia de Tampa. El programa de tratamiento constaba de 24 sesiones, con tres sesiones por semana. Cada sesión duró 45 minutos e incluyó estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ejercicios de rango de movimiento para las extremidades superiores e inferiores, ejercicios de equilibrio y coordinación, y ejercicios de transferencia de peso. Las evaluaciones se realizaron antes y después del tratamiento.
Como resultado del programa de tratamiento, se observó una disminución significativa en los niveles de espasticidad en otras articulaciones además de la cadera, junto con mejoras significativas en las funciones de las extremidades superiores y en las actividades de la vida diaria, y una reducción significativa en los niveles de kinesiofobia.
Se ha descubierto que los programas de fisioterapia y rehabilitación son eficaces para reducir la espasticidad, mejorar las funciones de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria y reducir la kinesiofobia en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular. Estos hallazgos pueden contribuir al desarrollo de estrategias de rehabilitación post-ictus. Las investigaciones futuras deberían profundizar estos hallazgos con grupos de muestra más grandes y estudios de seguimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34500
- Beykent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 22 y 79 años.
- Haber sido diagnosticado con un accidente cerebrovascular (SVO)
- Poseer habilidades lingüísticas y cognitivas adecuadas.
- Voluntad de participar voluntariamente
- No tener ninguna enfermedad crónica que pueda afectar los resultados del estudio.
Criterio de exclusión:
- No hay otros problemas neurológicos que afecten la funcionalidad además de la hemiplejia.
- Tener deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo está formado por pacientes con hemiplejia post-ictus que se someterán a un programa de fisioterapia y rehabilitación para evaluar sus efectos sobre los niveles de espasticidad, funciones de las extremidades superiores, actividades de la vida diaria y kinesiofobia.
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El programa de tratamiento consistió en 3 sesiones por semana, cada una con una duración de 45 minutos.
El programa de rehabilitación incluyó 30 minutos de aplicación convencional de TENS en los músculos extensores de la muñeca y el cuádriceps, ejercicios de las extremidades superiores e inferiores, ejercicios de equilibrio y coordinación, y ejercicios de transferencia de peso.
Los ejercicios de las extremidades superiores consistieron en ejercicios de rango de movimiento para la articulación del hombro, mientras que los ejercicios de las extremidades inferiores incluyeron ejercicios de rango de movimiento para las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo.
Los ejercicios de equilibrio incluyeron ejercicios de inclinación hacia adelante, hacia atrás y lateral, así como transferencia de peso y ejercicios de pasos en todas las direcciones.
Se planificó que la duración del tratamiento fuera un total de 24 sesiones durante 8 semanas.
Las evaluaciones se realizaron antes y después del programa de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del programa de rehabilitación sobre la espasticidad con la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento) y 8 semanas (postratamiento)
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La medida de resultado primaria evalúa los cambios en los niveles de espasticidad.
La Escala de Ashworth Modificada es un sistema de medición basado en la evaluación manual de la resistencia de grupos musculares específicos al movimiento pasivo.
Esta escala evalúa la resistencia encontrada durante el movimiento pasivo de la extremidad, puntuándola de 0 a 4. A medida que aumenta la puntuación, indica un mayor nivel de espasticidad.
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Valor inicial (pretratamiento) y 8 semanas (postratamiento)
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Efecto del programa de rehabilitación sobre la función motora de las extremidades superiores con evaluación de Fugl-Meyer de la función motora de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento) y 8 semanas (postratamiento)
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La evaluación Fugl-Meyer de la función motora de las extremidades superiores es una escala objetiva de deterioro motor específica de la enfermedad diseñada para evaluar la recuperación en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular.
La puntuación más alta posible en esta evaluación es 66.
Un aumento en la puntuación indica mejores habilidades motoras.
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Valor inicial (pretratamiento) y 8 semanas (postratamiento)
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Efecto del programa de rehabilitación en las actividades de la vida diaria con el índice de actividades de la vida diaria de Barthel
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento) y 8 semanas (postratamiento)
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El Índice de Barthel de Actividades de la Vida Diaria consta de 10 ítems relacionados con las actividades diarias y la movilidad.
La puntuación total más alta posible es 100, lo que indica que el individuo es completamente independiente en sus funciones físicas.
La puntuación más baja es 0, lo que indica que el individuo es totalmente dependiente.
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Valor inicial (pretratamiento) y 8 semanas (postratamiento)
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Efecto del programa de rehabilitación sobre la kinesiofobia con la escala de Tampa para kinesiofobia
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento) y 8 semanas (postratamiento)
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La Escala de Tampa para Kinesiofobia es una medida de autoinforme desarrollada para evaluar el miedo al movimiento.
Consta de 17 artículos.
Una puntuación alta indica un nivel alto de miedo al movimiento, mientras que una puntuación baja indica un nivel insignificante de miedo al movimiento.
La puntuación total, obtenida sumando los ítems individuales, oscila entre 17 y 68.
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Valor inicial (pretratamiento) y 8 semanas (postratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin ŞAHBAZ, PhD, Beykent University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UBeykent-7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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