Indvirkning af fysioterapi på spasticitet, funktion af øvre lemmer, daglige aktiviteter og kinesiofobi hos hemiplegiske patienter
Effekten af fysioterapi-rehabiliteringsprogram på spasticitetsniveau, øvre ekstremitetsfunktioner, dagligdags aktiviteter og kinesiofobi hos hemiplegiske patienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hemiplegi er en neurologisk tilstand karakteriseret ved parese og bevægelsesbegrænsninger på den ene side af kroppen på grund af funktionstab i den ene hjernehalvdel forårsaget af en vaskulær hændelse efter et slagtilfælde. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram på spasticitetsniveauer, overekstremitetsfunktioner, dagligdags aktiviteter og kinesiofobi hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi.
Deltagernes spasticitetsniveauer blev vurderet ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala, overekstremitetsfunktioner med Fugl-Meyers øvre ekstremitetsmotoriske vurdering, daglige aktiviteter med Barthel-indekset og kinesiofobi-niveauer med Tampa-skalaen for kinesiofobi. Behandlingsprogrammet bestod af 24 sessioner med tre sessioner om ugen. Hver session varede 45 minutter og omfattede transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), række bevægelsesøvelser for øvre og nedre ekstremiteter, balance- og koordinationsøvelser og vægtoverførselsøvelser. Der blev foretaget vurderinger før og efter behandlingen.
Som et resultat af behandlingsprogrammet blev der observeret et signifikant fald i spasticitetsniveauer i andre led end hofteleddet sammen med signifikante forbedringer i overekstremitetsfunktioner og daglige aktiviteter og en signifikant reduktion i kinesiofobiniveauer.
Fysioterapi og rehabiliteringsprogrammer har vist sig at være effektive til at reducere spasticitet, forbedre overekstremitetsfunktioner og dagligdags aktiviteter og reducere kinesiofobi hos hemiplegiske patienter efter slagtilfælde. Disse resultater kan bidrage til udviklingen af rehabiliteringsstrategier efter slagtilfælde. Fremtidig forskning bør uddybe disse resultater med større stikprøvegrupper og langsigtede opfølgningsundersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34500
- Beykent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 22-79 år
- Er blevet diagnosticeret med slagtilfælde (SVO)
- Besidder tilstrækkelige sproglige og kognitive færdigheder
- Lyst til at deltage frivilligt
- Ikke at have nogen kroniske sygdomme, der kunne påvirke undersøgelsens resultater
Ekskluderingskriterier:
- Ingen andre neurologiske problemer, der påvirker funktionaliteten udover hemiplegi
- At have kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Denne gruppe består af patienter med post-slagtilfælde hemiplegi, som vil gennemgå et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram for at vurdere dets virkninger på spasticitetsniveauer, overekstremitetsfunktioner, dagligdags aktiviteter og kinesiofobi.
|
Behandlingsprogrammet bestod af 3 sessioner om ugen, hver af 45 minutter.
Rehabiliteringsprogrammet omfattede 30 minutters konventionel TENS-påføring på håndledsekstensormusklerne og quadricepsmusklerne, øvelser i øvre og nedre ekstremiteter, balance- og koordinationsøvelser og vægtoverførselsøvelser.
Øvelserne i de øvre ekstremiteter bestod af vifte af bevægelige øvelser for skulderleddet, mens øvelserne i underekstremiteterne omfattede vifte af bevægelige øvelser for hofte-, knæ- og ankelled.
Balanceøvelser omfattede fremad-, bagud- og sidelændeøvelser samt vægtoverførsel og stepøvelser i alle retninger.
Behandlingsvarigheden var planlagt til at være i alt 24 sessioner over 8 uger.
Evalueringer blev udført før og efter behandlingsprogrammet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af rehabiliteringsprogram på spasticitet med modificeret Ashworth-skala
Tidsramme: Baseline (før-behandling) og 8 uger (efter-behandling)
|
Det primære resultatmål evaluerer ændringerne i spasticitetsniveauer.
Den modificerede Ashworth-skala er et målesystem baseret på manuel vurdering af specifikke muskelgruppers modstand mod passiv bevægelse.
Denne skala evaluerer den modstand, der stødes på under passiv bevægelse af ekstremiteten, og scorer den fra 0 til 4. Efterhånden som scoren stiger, indikerer den et højere niveau af spasticitet.
|
Baseline (før-behandling) og 8 uger (efter-behandling)
|
|
Effekt af rehabiliteringsprogram på motorisk funktion i øvre ekstremitet med Fugl-Meyer-vurdering af motorisk funktion i øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline (før-behandling) og 8 uger (efter-behandling)
|
Fugl-Meyers vurdering af motorisk funktion i øvre ekstremiteter er en sygdomsspecifik, objektiv skala for motorisk svækkelse designet til at evaluere helbredelse hos hemiplegiske patienter efter et slagtilfælde.
Den højest mulige score på denne vurdering er 66.
En stigning i scoren indikerer bedre motorik.
|
Baseline (før-behandling) og 8 uger (efter-behandling)
|
|
Effekt af rehabiliteringsprogram på daglige aktiviteter med Barthel-indekset over aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline (før-behandling) og 8 uger (efter-behandling)
|
Barthel Index of Activities of Daily Living består af 10 punkter relateret til daglige aktiviteter og mobilitet.
Den højest mulige samlede score er 100, hvilket indikerer, at individet er fuldstændig uafhængig i deres fysiske funktioner.
Den laveste score er 0, hvilket indikerer, at individet er helt afhængigt.
|
Baseline (før-behandling) og 8 uger (efter-behandling)
|
|
Effekt af rehabiliteringsprogram på kinesiofobi med Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Baseline (før-behandling) og 8 uger (efter-behandling)
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi er et selvrapporteringsmål udviklet til at vurdere frygt for bevægelse.
Den består af 17 genstande.
En høj score indikerer et højt niveau af frygt for bevægelse, mens en lav score indikerer et ubetydeligt niveau af frygt for bevægelse.
Den samlede score, opnået ved at summere de enkelte elementer, varierer fra 17 til 68.
|
Baseline (før-behandling) og 8 uger (efter-behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin ŞAHBAZ, PhD, Beykent University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBeykent-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .