- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06542848
Wpływ fizjoterapii na spastyczność, funkcję kończyny górnej, codzienne czynności i kinezjofobię u pacjentów z porażeniem połowiczym
Wpływ programu rehabilitacji fizjoterapeutycznej na poziom spastyczności, funkcje kończyn górnych, czynności dnia codziennego i kinezjofobię u pacjentów z porażeniem połowiczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie połowicze to stan neurologiczny charakteryzujący się niedowładem i ograniczeniem ruchu po jednej stronie ciała w wyniku utraty funkcjonalności jednej półkuli mózgu spowodowanej zdarzeniem naczyniowym po udarze. Celem tego badania jest ocena wpływu programu fizjoterapii i rehabilitacji na poziom spastyczności, funkcje kończyn górnych, czynności dnia codziennego i kinezjofobię u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze.
Poziom spastyczności uczestników oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha, funkcje kończyn górnych za pomocą skali Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Assessment, czynności dnia codziennego za pomocą wskaźnika Barthel, a poziom kinezjofobii za pomocą skali kinezjofobii Tampa. Program leczenia składał się z 24 sesji, po trzy sesje tygodniowo. Każda sesja trwała 45 minut i obejmowała przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), zakres ćwiczeń ruchowych kończyn górnych i dolnych, ćwiczenia równowagi i koordynacji oraz ćwiczenia przenoszenia ciężaru. Oceny przeprowadzono przed i po leczeniu.
W wyniku programu leczenia zaobserwowano istotne zmniejszenie poziomu spastyczności w stawach innych niż staw biodrowy, znaczną poprawę funkcji kończyn górnych i czynności życia codziennego oraz znaczne zmniejszenie poziomu kinezjofobii.
Stwierdzono, że programy fizjoterapii i rehabilitacji skutecznie zmniejszają spastyczność, poprawiają funkcje kończyn górnych i czynności dnia codziennego oraz zmniejszają kinezjofobię u pacjentów po udarze z porażeniem połowiczym. Odkrycia te mogą przyczynić się do opracowania strategii rehabilitacji po udarze. Przyszłe badania powinny pogłębić te ustalenia na większych grupach prób i długoterminowych badaniach uzupełniających.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34500
- Beykent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 22-79 lat
- Zdiagnozowano udar (SVO)
- Posiadanie odpowiednich umiejętności językowych i poznawczych
- Chęć wzięcia udziału w zajęciach dobrowolnie
- Brak chorób przewlekłych mogących mieć wpływ na wyniki badania
Kryteria wyłączenia:
- Oprócz porażenia połowiczego żadnych innych problemów neurologicznych wpływających na funkcjonalność
- Mając upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Do tej grupy zaliczają się pacjenci z porażeniem połowiczym poudarowym, którzy zostaną poddani programowi fizjoterapii i rehabilitacji w celu oceny jego wpływu na poziom spastyczności, funkcje kończyn górnych, czynności dnia codziennego i kinezjofobię.
|
Program leczenia składał się z 3 sesji tygodniowo, każda trwająca 45 minut.
Program rehabilitacji obejmował 30 minut konwencjonalnego zastosowania TENS na mięśnie prostowników nadgarstka i mięśnia czworogłowego uda, ćwiczenia kończyn górnych i dolnych, ćwiczenia równowagi i koordynacji oraz ćwiczenia przenoszenia ciężaru.
Ćwiczenia kończyny górnej obejmowały zakres ćwiczeń ruchowych stawu barkowego, natomiast ćwiczenia kończyn dolnych obejmowały zakres ćwiczeń ruchowych stawów biodrowych, kolanowych i skokowych.
Ćwiczenia równowagi obejmowały ćwiczenia pochylania się do przodu, do tyłu i na boki, a także ćwiczenia przenoszenia ciężaru i ćwiczenia stepowania we wszystkich kierunkach.
Zaplanowano, że czas trwania leczenia wyniesie ogółem 24 sesje w ciągu 8 tygodni.
Oceny przeprowadzono przed i po programie leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ programu rehabilitacji na spastyczność ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 8 tygodni (po leczeniu)
|
Podstawową miarą wyniku jest ocena zmian w poziomach spastyczności.
Zmodyfikowana Skala Ashwortha to system pomiarowy polegający na ręcznej ocenie oporu poszczególnych grup mięśniowych na ruch bierny.
Skala ta ocenia opór napotykany podczas biernego ruchu kończyny, przyznając mu punktację od 0 do 4. Wraz ze wzrostem wyniku wskazuje to na wyższy poziom spastyczności.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 8 tygodni (po leczeniu)
|
|
Wpływ programu rehabilitacyjnego na funkcję motoryczną kończyn górnych z oceną Fugl-Meyera funkcji motorycznej kończyn górnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 8 tygodni (po leczeniu)
|
Ocena funkcji motorycznych kończyn górnych Fugl-Meyera jest specyficzną dla choroby, obiektywną skalą upośledzenia ruchowego, zaprojektowaną w celu oceny powrotu do zdrowia u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze.
Najwyższy możliwy wynik w tej ocenie to 66.
Wzrost wyniku oznacza lepsze zdolności motoryczne.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 8 tygodni (po leczeniu)
|
|
Wpływ programu rehabilitacji na czynności życia codziennego za pomocą wskaźnika czynności dnia codziennego Barthela
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 8 tygodni (po leczeniu)
|
Indeks czynności dnia codziennego Barthel składa się z 10 pozycji związanych z codziennymi czynnościami i mobilnością.
Najwyższy możliwy wynik całkowity to 100, co oznacza, że dana osoba jest całkowicie niezależna w swoich funkcjach fizycznych.
Najniższy wynik wynosi 0, co oznacza, że dana osoba jest całkowicie zależna.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 8 tygodni (po leczeniu)
|
|
Wpływ programu rehabilitacji na kinezjofobię za pomocą skali Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 8 tygodni (po leczeniu)
|
Skala Tampa dla kinezjofobii jest miarą samoopisową opracowaną w celu oceny lęku przed ruchem.
Składa się z 17 elementów.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku przed ruchem, natomiast niski wynik wskazuje na znikomy poziom lęku przed ruchem.
Łączny wynik, uzyskany poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji, waha się od 17 do 68.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 8 tygodni (po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin ŞAHBAZ, PhD, Beykent University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBeykent-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .