- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06542848
Влияние физиотерапии на спастичность, функцию верхних конечностей, повседневную активность и кинезиофобию у пациентов с гемиплегией
Влияние физиотерапевтической программы реабилитации на уровень спастичности, функции верхних конечностей, повседневную активность и кинезиофобию у пациентов с гемиплегией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гемиплегия — неврологическое состояние, характеризующееся парезом и ограничением движений на одной стороне тела из-за функциональной потери в одном полушарии головного мозга, вызванной сосудистым событием после инсульта. Целью данного исследования является оценка влияния программы физиотерапии и реабилитации на уровень спастичности, функции верхних конечностей, повседневную активность и кинезиофобию у пациентов с постинсультной гемиплегией.
Уровни спастичности участников оценивались с использованием модифицированной шкалы Эшворта, функции верхних конечностей - с помощью оценки моторики верхних конечностей Фугля-Мейера, повседневная активность - с помощью индекса Бартеля, а уровни кинезиофобии - с помощью шкалы кинезиофобии Тампы. Программа лечения состояла из 24 сеансов, по три сеанса в неделю. Каждый сеанс длился 45 минут и включал чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), упражнения на диапазон движений для верхних и нижних конечностей, упражнения на баланс и координацию, а также упражнения на перенос веса. Оценки проводились до и после лечения.
В результате программы лечения наблюдалось значительное снижение уровня спастичности в других суставах, кроме тазобедренного, наряду со значительным улучшением функций верхних конечностей и повседневной активности, а также значительным снижением уровня кинезиофобии.
Было обнаружено, что программы физиотерапии и реабилитации эффективны в уменьшении спастичности, улучшении функций верхних конечностей и повседневной активности, а также уменьшении кинезиофобии у пациентов с гемиплегией после инсульта. Эти результаты могут способствовать разработке стратегий реабилитации после инсульта. Будущие исследования должны углубить эти результаты с помощью более крупных групп выборки и долгосрочных последующих исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34500
- Beykent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 22 до 79 лет.
- Если у вас диагностирован инсульт (SVO)
- Обладание адекватными языковыми и когнитивными навыками
- Готовность участвовать добровольно
- Отсутствие каких-либо хронических заболеваний, которые могли бы повлиять на результаты исследования.
Критерий исключения:
- Никаких других неврологических проблем, влияющих на функциональность, кроме гемиплегии, нет.
- Наличие когнитивных нарушений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В эту группу входят пациенты с постинсультной гемиплегией, которые пройдут программу физиотерапии и реабилитации для оценки ее влияния на уровень спастичности, функции верхних конечностей, повседневную активность и кинезиофобию.
|
Программа лечения состояла из 3 сеансов в неделю по 45 минут каждый.
Программа реабилитации включала 30-минутную традиционную аппликацию ТЭНС на мышцы-разгибатели запястья и четырехглавую мышцу, упражнения для верхних и нижних конечностей, упражнения на баланс и координацию, а также упражнения на перенос веса.
Упражнения для верхних конечностей включали в себя комплексные двигательные упражнения для плечевого сустава, а упражнения для нижних конечностей включали в себя комплексные двигательные упражнения для тазобедренного, коленного и голеностопного суставов.
Упражнения на баланс включали упражнения на наклоны вперед, назад и в стороны, а также упражнения на перенос веса и шаги во всех направлениях.
Продолжительность лечения планировалась в общей сложности 24 сеансами в течение 8 недель.
Оценки проводились до и после программы лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние программы реабилитации на спастичность по модифицированной шкале Эшворта
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) и через 8 недель (после лечения)
|
Первичный показатель результата оценивает изменения уровня спастичности.
Модифицированная шкала Эшворта — это система измерения, основанная на ручной оценке сопротивления определенных групп мышц пассивному движению.
Эта шкала оценивает сопротивление, возникающее при пассивном движении конечности, по шкале от 0 до 4. По мере увеличения балла это указывает на более высокий уровень спастичности.
|
Исходный уровень (до лечения) и через 8 недель (после лечения)
|
|
Влияние программы реабилитации на двигательную функцию верхних конечностей с оценкой двигательной функции верхних конечностей по методу Фугля-Мейера
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) и через 8 недель (после лечения)
|
Оценка двигательной функции верхних конечностей по Фуглу-Мейеру представляет собой специфическую объективную шкалу двигательных нарушений, предназначенную для оценки восстановления пациентов с гемиплегией после инсульта.
Максимально возможный балл по этому тесту – 66.
Увеличение балла указывает на улучшение двигательных навыков.
|
Исходный уровень (до лечения) и через 8 недель (после лечения)
|
|
Влияние программы реабилитации на повседневную жизнедеятельность с помощью индекса повседневной жизнедеятельности Бартеля
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) и через 8 недель (после лечения)
|
Индекс повседневной активности Бартеля состоит из 10 пунктов, связанных с повседневной деятельностью и мобильностью.
Максимально возможный общий балл — 100, что указывает на полную независимость человека в своих физических функциях.
Самый низкий балл — 0, что указывает на полную зависимость человека.
|
Исходный уровень (до лечения) и через 8 недель (после лечения)
|
|
Влияние программы реабилитации на кинезиофобию по шкале Тампы для кинезиофобии
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) и через 8 недель (после лечения)
|
Тампа-шкала кинезиофобии — это метод самооценки, разработанный для оценки страха перед движением.
Он состоит из 17 пунктов.
Высокий балл указывает на высокий уровень страха перед движением, а низкий балл указывает на незначительный уровень страха перед движением.
Общий балл, полученный путем суммирования отдельных пунктов, колеблется от 17 до 68.
|
Исходный уровень (до лечения) и через 8 недель (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin ŞAHBAZ, PhD, Beykent University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBeykent-7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .