Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysioterapi på spastisitet, øvre lemmerfunksjon, daglige aktiviteter og kinesiofobi hos hemiplegiske pasienter

2. august 2024 oppdatert av: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Effekten av rehabiliteringsprogram for fysioterapi på spastisitetsnivå, øvre ekstremitetsfunksjoner, dagliglivets aktiviteter og kinesiofobi hos hemiplegiske pasienter

Denne studien undersøkte effekten av rehabiliteringsøvelser på spastisitetsnivåer, øvre ekstremitetsfunksjoner, daglige aktiviteter og kinesiofobi hos pasienter med hemiplegi etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hemiplegi er en nevrologisk tilstand karakterisert av pareser og bevegelsesbegrensninger på den ene siden av kroppen på grunn av funksjonstap i den ene hjernehalvdelen forårsaket av en vaskulær hendelse etter et slag. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram på spastisitetsnivåer, øvre ekstremitetsfunksjoner, dagliglivets aktiviteter og kinesiofobi hos pasienter med hemiplegi etter slag.

Deltakernes spastisitetsnivåer ble vurdert ved hjelp av Modified Ashworth Scale, øvre ekstremitetsfunksjoner med Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Assessment, daglige aktiviteter med Barthel Index, og kinesiofobinivåer med Tampa Scale of Kinesiophobia. Behandlingsprogrammet besto av 24 økter, med tre økter per uke. Hver økt varte i 45 minutter og inkluderte transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), bevegelsesøvelser for øvre og nedre ekstremiteter, balanse- og koordinasjonsøvelser og vektoverføringsøvelser. Det ble utført vurderinger før og etter behandlingen.

Som et resultat av behandlingsprogrammet ble det observert en signifikant reduksjon i spastisitetsnivåer i andre ledd enn hofteleddet, sammen med betydelige forbedringer i øvre ekstremitetsfunksjoner og daglige aktiviteter, og en signifikant reduksjon i nivåer av kinesiofobi.

Fysioterapi og rehabiliteringsprogrammer har vist seg å være effektive for å redusere spastisitet, forbedre øvre ekstremitetsfunksjoner og daglige aktiviteter, og redusere kinesiofobi hos hemiplegiske pasienter etter slag. Disse funnene kan bidra til utviklingen av rehabiliteringsstrategier etter hjerneslag. Fremtidig forskning bør utdype disse funnene med større utvalgsgrupper og langsiktige oppfølgingsstudier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34500
        • Beykent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 22-79 år
  • Etter å ha blitt diagnostisert med hjerneslag (SVO)
  • Har tilstrekkelige språklige og kognitive ferdigheter
  • Villighet til å delta frivillig
  • Å ikke ha noen kroniske sykdommer som kan påvirke studieresultatene

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen andre nevrologiske problemer som påvirker funksjonaliteten enn hemiplegi
  • Har kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Denne gruppen består av pasienter med post-slag hemiplegi som skal gjennomgå et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram for å vurdere effekten på spastisitetsnivåer, øvre ekstremitetsfunksjoner, dagliglivets aktiviteter og kinesiofobi.
Behandlingsprogrammet besto av 3 økter per uke, hver på 45 minutter. Rehabiliteringsprogrammet inkluderte 30 minutter med konvensjonell TENS-påføring på håndleddets ekstensormuskulatur og quadriceps-muskelen, øvelser for øvre og nedre ekstremiteter, balanse- og koordinasjonsøvelser og vektoverføringsøvelser. Øvelsene for øvre ekstremiteter besto av bevegelsesøvelser for skulderleddet, mens øvelsene for nedre ekstremiteter inkluderte bevegelsesøvelser for hofte-, kne- og ankelledd. Balanseøvelser inkluderte øvelser forover, bakover og sidelengs, samt vektoverføring og stepping i alle retninger. Behandlingsvarigheten var planlagt å være totalt 24 økter over 8 uker. Evalueringer ble utført før og etter behandlingsprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av rehabiliteringsprogram på spastisitet med modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)
Det primære utfallsmålet evaluerer endringene i spastisitetsnivåer. Modified Ashworth Scale er et målesystem basert på manuell vurdering av motstanden til spesifikke muskelgrupper mot passiv bevegelse. Denne skalaen evaluerer motstanden som oppstår under passiv bevegelse av ekstremiteten, og skårer den fra 0 til 4. Når poengsummen øker, indikerer det et høyere nivå av spastisitet.
Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)
Effekt av rehabiliteringsprogram på motorisk funksjon i øvre ekstremitet med Fugl-Meyer-vurdering av motorisk funksjon i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)
Fugl-Meyers vurdering av motorisk funksjon i øvre ekstremiteter er en sykdomsspesifikk, objektiv skala for motorisk svekkelse designet for å evaluere restitusjon hos hemiplegiske pasienter etter hjerneslag. Høyest mulig poengsum på denne vurderingen er 66. En økning i poengsum indikerer bedre motoriske ferdigheter.
Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)
Effekt av rehabiliteringsprogram på dagliglivsaktiviteter med Barthel Index of Activities of Daily Living
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)
Barthel Index of Activities of Daily Living består av 10 elementer relatert til daglige aktiviteter og mobilitet. Høyest mulig totalscore er 100, noe som indikerer at individet er helt uavhengig i sine fysiske funksjoner. Den laveste skåren er 0, noe som indikerer at individet er helt avhengig.
Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)
Effekt av rehabiliteringsprogram på kinesiofobi med Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)
Tampa-skalaen for kinesiofobi er et selvrapporteringsmål utviklet for å vurdere frykt for bevegelse. Den består av 17 elementer. En høy score indikerer et høyt nivå av frykt for bevegelse, mens en lav score indikerer et ubetydelig nivå av frykt for bevegelse. Den totale poengsummen, oppnådd ved å summere de enkelte elementene, varierer fra 17 til 68.
Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasemin ŞAHBAZ, PhD, Beykent University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere