- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06542848
Effekten av fysioterapi på spastisitet, øvre lemmerfunksjon, daglige aktiviteter og kinesiofobi hos hemiplegiske pasienter
Effekten av rehabiliteringsprogram for fysioterapi på spastisitetsnivå, øvre ekstremitetsfunksjoner, dagliglivets aktiviteter og kinesiofobi hos hemiplegiske pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hemiplegi er en nevrologisk tilstand karakterisert av pareser og bevegelsesbegrensninger på den ene siden av kroppen på grunn av funksjonstap i den ene hjernehalvdelen forårsaket av en vaskulær hendelse etter et slag. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram på spastisitetsnivåer, øvre ekstremitetsfunksjoner, dagliglivets aktiviteter og kinesiofobi hos pasienter med hemiplegi etter slag.
Deltakernes spastisitetsnivåer ble vurdert ved hjelp av Modified Ashworth Scale, øvre ekstremitetsfunksjoner med Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Assessment, daglige aktiviteter med Barthel Index, og kinesiofobinivåer med Tampa Scale of Kinesiophobia. Behandlingsprogrammet besto av 24 økter, med tre økter per uke. Hver økt varte i 45 minutter og inkluderte transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), bevegelsesøvelser for øvre og nedre ekstremiteter, balanse- og koordinasjonsøvelser og vektoverføringsøvelser. Det ble utført vurderinger før og etter behandlingen.
Som et resultat av behandlingsprogrammet ble det observert en signifikant reduksjon i spastisitetsnivåer i andre ledd enn hofteleddet, sammen med betydelige forbedringer i øvre ekstremitetsfunksjoner og daglige aktiviteter, og en signifikant reduksjon i nivåer av kinesiofobi.
Fysioterapi og rehabiliteringsprogrammer har vist seg å være effektive for å redusere spastisitet, forbedre øvre ekstremitetsfunksjoner og daglige aktiviteter, og redusere kinesiofobi hos hemiplegiske pasienter etter slag. Disse funnene kan bidra til utviklingen av rehabiliteringsstrategier etter hjerneslag. Fremtidig forskning bør utdype disse funnene med større utvalgsgrupper og langsiktige oppfølgingsstudier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34500
- Beykent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 22-79 år
- Etter å ha blitt diagnostisert med hjerneslag (SVO)
- Har tilstrekkelige språklige og kognitive ferdigheter
- Villighet til å delta frivillig
- Å ikke ha noen kroniske sykdommer som kan påvirke studieresultatene
Ekskluderingskriterier:
- Ingen andre nevrologiske problemer som påvirker funksjonaliteten enn hemiplegi
- Har kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Denne gruppen består av pasienter med post-slag hemiplegi som skal gjennomgå et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram for å vurdere effekten på spastisitetsnivåer, øvre ekstremitetsfunksjoner, dagliglivets aktiviteter og kinesiofobi.
|
Behandlingsprogrammet besto av 3 økter per uke, hver på 45 minutter.
Rehabiliteringsprogrammet inkluderte 30 minutter med konvensjonell TENS-påføring på håndleddets ekstensormuskulatur og quadriceps-muskelen, øvelser for øvre og nedre ekstremiteter, balanse- og koordinasjonsøvelser og vektoverføringsøvelser.
Øvelsene for øvre ekstremiteter besto av bevegelsesøvelser for skulderleddet, mens øvelsene for nedre ekstremiteter inkluderte bevegelsesøvelser for hofte-, kne- og ankelledd.
Balanseøvelser inkluderte øvelser forover, bakover og sidelengs, samt vektoverføring og stepping i alle retninger.
Behandlingsvarigheten var planlagt å være totalt 24 økter over 8 uker.
Evalueringer ble utført før og etter behandlingsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av rehabiliteringsprogram på spastisitet med modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)
|
Det primære utfallsmålet evaluerer endringene i spastisitetsnivåer.
Modified Ashworth Scale er et målesystem basert på manuell vurdering av motstanden til spesifikke muskelgrupper mot passiv bevegelse.
Denne skalaen evaluerer motstanden som oppstår under passiv bevegelse av ekstremiteten, og skårer den fra 0 til 4. Når poengsummen øker, indikerer det et høyere nivå av spastisitet.
|
Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)
|
|
Effekt av rehabiliteringsprogram på motorisk funksjon i øvre ekstremitet med Fugl-Meyer-vurdering av motorisk funksjon i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)
|
Fugl-Meyers vurdering av motorisk funksjon i øvre ekstremiteter er en sykdomsspesifikk, objektiv skala for motorisk svekkelse designet for å evaluere restitusjon hos hemiplegiske pasienter etter hjerneslag.
Høyest mulig poengsum på denne vurderingen er 66.
En økning i poengsum indikerer bedre motoriske ferdigheter.
|
Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)
|
|
Effekt av rehabiliteringsprogram på dagliglivsaktiviteter med Barthel Index of Activities of Daily Living
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)
|
Barthel Index of Activities of Daily Living består av 10 elementer relatert til daglige aktiviteter og mobilitet.
Høyest mulig totalscore er 100, noe som indikerer at individet er helt uavhengig i sine fysiske funksjoner.
Den laveste skåren er 0, noe som indikerer at individet er helt avhengig.
|
Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)
|
|
Effekt av rehabiliteringsprogram på kinesiofobi med Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi er et selvrapporteringsmål utviklet for å vurdere frykt for bevegelse.
Den består av 17 elementer.
En høy score indikerer et høyt nivå av frykt for bevegelse, mens en lav score indikerer et ubetydelig nivå av frykt for bevegelse.
Den totale poengsummen, oppnådd ved å summere de enkelte elementene, varierer fra 17 til 68.
|
Baseline (forbehandling) og 8 uker (etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasemin ŞAHBAZ, PhD, Beykent University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBeykent-7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .