- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06542848
Impatto della fisioterapia sulla spasticità, sulla funzione degli arti superiori, sulle attività quotidiane e sulla kinesiofobia nei pazienti emiplegici
L'effetto del programma di riabilitazione fisioterapica sul livello di spasticità, sulle funzioni degli arti superiori, sulle attività della vita quotidiana e sulla chinesiofobia nei pazienti emiplegici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'emiplegia è una condizione neurologica caratterizzata da paresi e limitazioni del movimento su un lato del corpo a causa della perdita funzionale in un emisfero del cervello causata da un evento vascolare dopo un ictus. Questo studio mira a valutare gli effetti di un programma di fisioterapia e riabilitazione sui livelli di spasticità, sulle funzioni degli arti superiori, sulle attività della vita quotidiana e sulla kinesiofobia in pazienti con emiplegia post-ictus.
I livelli di spasticità dei partecipanti sono stati valutati utilizzando la scala di Ashworth modificata, le funzioni degli arti superiori con la valutazione motoria degli arti superiori di Fugl-Meyer, le attività della vita quotidiana con l'indice di Barthel e i livelli di kinesiofobia con la scala di kinesiofobia di Tampa. Il programma di trattamento consisteva in 24 sessioni, con tre sessioni a settimana. Ogni sessione è durata 45 minuti e comprendeva stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS), una serie di esercizi di movimento per gli arti superiori e inferiori, esercizi di equilibrio e coordinazione ed esercizi di trasferimento del peso. Le valutazioni sono state condotte prima e dopo il trattamento.
Come risultato del programma di trattamento, è stata osservata una diminuzione significativa dei livelli di spasticità nelle articolazioni diverse dall'articolazione dell'anca, insieme a miglioramenti significativi nelle funzioni degli arti superiori e nelle attività della vita quotidiana e una riduzione significativa dei livelli di kinesiofobia.
I programmi di fisioterapia e riabilitazione si sono rivelati efficaci nel ridurre la spasticità, migliorare le funzioni degli arti superiori e le attività della vita quotidiana e ridurre la kinesiofobia nei pazienti emiplegici post-ictus. Questi risultati possono contribuire allo sviluppo di strategie di riabilitazione post-ictus. La ricerca futura dovrebbe approfondire questi risultati con gruppi campione più ampi e studi di follow-up a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34500
- Beykent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 22 e i 79 anni
- Avere avuto una diagnosi di ictus (SVO)
- Possedere adeguate competenze linguistiche e cognitive
- Disponibilità a partecipare volontariamente
- Non avere malattie croniche che potrebbero influenzare i risultati dello studio
Criteri di esclusione:
- Nessun altro problema neurologico che incida sulla funzionalità oltre all'emiplegia
- Avere un deterioramento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Questo gruppo è composto da pazienti con emiplegia post-ictus che saranno sottoposti a un programma di fisioterapia e riabilitazione per valutarne gli effetti sui livelli di spasticità, sulle funzioni degli arti superiori, sulle attività della vita quotidiana e sulla kinesiofobia.
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Il programma di trattamento consisteva in 3 sedute a settimana, ciascuna della durata di 45 minuti.
Il programma di riabilitazione comprendeva 30 minuti di applicazione TENS convenzionale ai muscoli estensori del polso e al muscolo quadricipite, esercizi per gli arti superiori e inferiori, esercizi di equilibrio e coordinazione ed esercizi di trasferimento del peso.
Gli esercizi per gli arti superiori consistevano in esercizi di movimento per l’articolazione della spalla, mentre gli esercizi per gli arti inferiori includevano esercizi di movimento per le articolazioni dell’anca, del ginocchio e della caviglia.
Gli esercizi di equilibrio includevano esercizi di inclinazione in avanti, all'indietro e laterali, nonché esercizi di trasferimento del peso ed esercizi di passo in tutte le direzioni.
La durata del trattamento era prevista per un totale di 24 sessioni nell'arco di 8 settimane.
Le valutazioni sono state condotte prima e dopo il programma di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del programma di riabilitazione sulla spasticità con la scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)
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La misura dell’esito primario valuta i cambiamenti nei livelli di spasticità.
La scala Ashworth modificata è un sistema di misurazione basato sulla valutazione manuale della resistenza di specifici gruppi muscolari al movimento passivo.
Questa scala valuta la resistenza incontrata durante il movimento passivo dell'estremità, assegnandole un punteggio da 0 a 4. Man mano che il punteggio aumenta, indica un livello più elevato di spasticità.
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Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)
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Effetto del programma di riabilitazione sulla funzione motoria degli arti superiori con valutazione Fugl-Meyer della funzione motoria degli arti superiori
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)
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La valutazione Fugl-Meyer della funzione motoria degli arti superiori è una scala di compromissione motoria oggettiva, specifica per la malattia, progettata per valutare il recupero nei pazienti emiplegici dopo un ictus.
Il punteggio più alto possibile per questa valutazione è 66.
Un aumento del punteggio indica migliori capacità motorie.
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Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)
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Effetto del programma di riabilitazione sulle attività della vita quotidiana con l'indice Barthel delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)
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L'indice Barthel delle attività della vita quotidiana è composto da 10 voci relative alle attività quotidiane e alla mobilità.
Il punteggio totale più alto possibile è 100, indicando che l'individuo è completamente indipendente nelle sue funzioni fisiche.
Il punteggio più basso è 0, indicando che l'individuo è completamente dipendente.
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Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)
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Effetto del programma di riabilitazione sulla kinesiofobia con la scala Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)
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La scala Tampa per la kinesiofobia è una misura di autovalutazione sviluppata per valutare la paura del movimento.
Si compone di 17 articoli.
Un punteggio elevato indica un livello elevato di paura del movimento, mentre un punteggio basso indica un livello trascurabile di paura del movimento.
Il punteggio totale, ottenuto sommando i singoli item, varia da 17 a 68.
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Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasemin ŞAHBAZ, PhD, Beykent University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBeykent-7
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