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Impatto della fisioterapia sulla spasticità, sulla funzione degli arti superiori, sulle attività quotidiane e sulla kinesiofobia nei pazienti emiplegici

2 agosto 2024 aggiornato da: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

L'effetto del programma di riabilitazione fisioterapica sul livello di spasticità, sulle funzioni degli arti superiori, sulle attività della vita quotidiana e sulla chinesiofobia nei pazienti emiplegici

Questo studio ha studiato gli effetti degli esercizi di riabilitazione sui livelli di spasticità, sulle funzioni degli arti superiori, sulle attività della vita quotidiana e sulla kinesiofobia in pazienti con emiplegia a seguito di un ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'emiplegia è una condizione neurologica caratterizzata da paresi e limitazioni del movimento su un lato del corpo a causa della perdita funzionale in un emisfero del cervello causata da un evento vascolare dopo un ictus. Questo studio mira a valutare gli effetti di un programma di fisioterapia e riabilitazione sui livelli di spasticità, sulle funzioni degli arti superiori, sulle attività della vita quotidiana e sulla kinesiofobia in pazienti con emiplegia post-ictus.

I livelli di spasticità dei partecipanti sono stati valutati utilizzando la scala di Ashworth modificata, le funzioni degli arti superiori con la valutazione motoria degli arti superiori di Fugl-Meyer, le attività della vita quotidiana con l'indice di Barthel e i livelli di kinesiofobia con la scala di kinesiofobia di Tampa. Il programma di trattamento consisteva in 24 sessioni, con tre sessioni a settimana. Ogni sessione è durata 45 minuti e comprendeva stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS), una serie di esercizi di movimento per gli arti superiori e inferiori, esercizi di equilibrio e coordinazione ed esercizi di trasferimento del peso. Le valutazioni sono state condotte prima e dopo il trattamento.

Come risultato del programma di trattamento, è stata osservata una diminuzione significativa dei livelli di spasticità nelle articolazioni diverse dall'articolazione dell'anca, insieme a miglioramenti significativi nelle funzioni degli arti superiori e nelle attività della vita quotidiana e una riduzione significativa dei livelli di kinesiofobia.

I programmi di fisioterapia e riabilitazione si sono rivelati efficaci nel ridurre la spasticità, migliorare le funzioni degli arti superiori e le attività della vita quotidiana e ridurre la kinesiofobia nei pazienti emiplegici post-ictus. Questi risultati possono contribuire allo sviluppo di strategie di riabilitazione post-ictus. La ricerca futura dovrebbe approfondire questi risultati con gruppi campione più ampi e studi di follow-up a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34500
        • Beykent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 22 e i 79 anni
  • Avere avuto una diagnosi di ictus (SVO)
  • Possedere adeguate competenze linguistiche e cognitive
  • Disponibilità a partecipare volontariamente
  • Non avere malattie croniche che potrebbero influenzare i risultati dello studio

Criteri di esclusione:

  • Nessun altro problema neurologico che incida sulla funzionalità oltre all'emiplegia
  • Avere un deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Questo gruppo è composto da pazienti con emiplegia post-ictus che saranno sottoposti a un programma di fisioterapia e riabilitazione per valutarne gli effetti sui livelli di spasticità, sulle funzioni degli arti superiori, sulle attività della vita quotidiana e sulla kinesiofobia.
Il programma di trattamento consisteva in 3 sedute a settimana, ciascuna della durata di 45 minuti. Il programma di riabilitazione comprendeva 30 minuti di applicazione TENS convenzionale ai muscoli estensori del polso e al muscolo quadricipite, esercizi per gli arti superiori e inferiori, esercizi di equilibrio e coordinazione ed esercizi di trasferimento del peso. Gli esercizi per gli arti superiori consistevano in esercizi di movimento per l’articolazione della spalla, mentre gli esercizi per gli arti inferiori includevano esercizi di movimento per le articolazioni dell’anca, del ginocchio e della caviglia. Gli esercizi di equilibrio includevano esercizi di inclinazione in avanti, all'indietro e laterali, nonché esercizi di trasferimento del peso ed esercizi di passo in tutte le direzioni. La durata del trattamento era prevista per un totale di 24 sessioni nell'arco di 8 settimane. Le valutazioni sono state condotte prima e dopo il programma di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del programma di riabilitazione sulla spasticità con la scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)
La misura dell’esito primario valuta i cambiamenti nei livelli di spasticità. La scala Ashworth modificata è un sistema di misurazione basato sulla valutazione manuale della resistenza di specifici gruppi muscolari al movimento passivo. Questa scala valuta la resistenza incontrata durante il movimento passivo dell'estremità, assegnandole un punteggio da 0 a 4. Man mano che il punteggio aumenta, indica un livello più elevato di spasticità.
Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)
Effetto del programma di riabilitazione sulla funzione motoria degli arti superiori con valutazione Fugl-Meyer della funzione motoria degli arti superiori
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)
La valutazione Fugl-Meyer della funzione motoria degli arti superiori è una scala di compromissione motoria oggettiva, specifica per la malattia, progettata per valutare il recupero nei pazienti emiplegici dopo un ictus. Il punteggio più alto possibile per questa valutazione è 66. Un aumento del punteggio indica migliori capacità motorie.
Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)
Effetto del programma di riabilitazione sulle attività della vita quotidiana con l'indice Barthel delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)
L'indice Barthel delle attività della vita quotidiana è composto da 10 voci relative alle attività quotidiane e alla mobilità. Il punteggio totale più alto possibile è 100, indicando che l'individuo è completamente indipendente nelle sue funzioni fisiche. Il punteggio più basso è 0, indicando che l'individuo è completamente dipendente.
Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)
Effetto del programma di riabilitazione sulla kinesiofobia con la scala Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)
La scala Tampa per la kinesiofobia è una misura di autovalutazione sviluppata per valutare la paura del movimento. Si compone di 17 articoli. Un punteggio elevato indica un livello elevato di paura del movimento, mentre un punteggio basso indica un livello trascurabile di paura del movimento. Il punteggio totale, ottenuto sommando i singoli item, varia da 17 a 68.
Basale (pre-trattamento) e 8 settimane (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasemin ŞAHBAZ, PhD, Beykent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBeykent-7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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