Impact van fysiotherapie op spasticiteit, functie van de bovenste ledematen, dagelijkse activiteiten en kinesiofobie bij patiënten met een hemiplegie
Het effect van een fysiotherapie-revalidatieprogramma op het spasticiteitsniveau, de functies van de bovenste ledematen, de activiteiten van het dagelijks leven en kinesiofobie bij patiënten met een hemiplegie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemiplegie is een neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door parese en bewegingsbeperkingen aan één kant van het lichaam als gevolg van functioneel verlies in één hersenhelft, veroorzaakt door een vasculaire gebeurtenis na een beroerte. Deze studie heeft tot doel de effecten van een fysiotherapie- en revalidatieprogramma op spasticiteit, functies van de bovenste ledematen, activiteiten van het dagelijks leven en kinesiofobie te evalueren bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte.
De spasticiteitsniveaus van de deelnemers werden beoordeeld met behulp van de Modified Ashworth Scale, de functies van de bovenste ledematen met de Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Assessment, de activiteiten van het dagelijks leven met de Barthel Index en de kinesiofobieniveaus met de Tampa Scale of Kinesiophobia. Het behandelprogramma bestond uit 24 sessies, met drie sessies per week. Elke sessie duurde 45 minuten en omvatte transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), bewegingsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen, balans- en coördinatieoefeningen en oefeningen voor gewichtsoverdracht. Er werden voor en na de behandeling beoordelingen uitgevoerd.
Als gevolg van het behandelprogramma werd een significante afname van de spasticiteitsniveaus waargenomen in andere gewrichten dan het heupgewricht, samen met significante verbeteringen in de functies van de bovenste ledematen en de activiteiten van het dagelijks leven, en een significante afname van de kinesiofobieniveaus.
Fysiotherapie- en revalidatieprogramma's zijn effectief gebleken bij het verminderen van spasticiteit, het verbeteren van de functies van de bovenste ledematen en de activiteiten van het dagelijks leven, en het verminderen van kinesiofobie bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte. Deze bevindingen kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van revalidatiestrategieën na een beroerte. Toekomstig onderzoek zou deze bevindingen moeten verdiepen met grotere steekproefgroepen en vervolgstudies op lange termijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34500
- Beykent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 22 en 79 jaar oud zijn
- Gediagnosticeerd zijn met een beroerte (SVO)
- Beschikken over voldoende taal- en cognitieve vaardigheden
- Bereidheid om vrijwillig deel te nemen
- Geen chronische ziekten hebben die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Geen andere neurologische problemen die de functionaliteit beïnvloeden naast hemiplegie
- Cognitieve stoornissen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deze groep bestaat uit patiënten met een hemiplegie na een beroerte die een fysiotherapie- en revalidatieprogramma zullen ondergaan om de effecten ervan op spasticiteitsniveaus, functies van de bovenste ledematen, activiteiten van het dagelijks leven en kinesiofobie te beoordelen.
|
Het behandelprogramma bestond uit 3 sessies per week van elk 45 minuten.
Het revalidatieprogramma omvatte 30 minuten conventionele TENS-toepassing op de strekspieren van de pols en de quadriceps, oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen, evenwichts- en coördinatieoefeningen en oefeningen voor gewichtsoverdracht.
De oefeningen voor de bovenste ledematen bestonden uit bewegingsoefeningen voor het schoudergewricht, terwijl de oefeningen voor de onderste ledematen bewegingsoefeningen voor de heup-, knie- en enkelgewrichten omvatten.
Evenwichtsoefeningen omvatten voorwaartse, achterwaartse en laterale leunoefeningen, evenals gewichtsoverdracht en stapoefeningen in alle richtingen.
De behandelingsduur was gepland op in totaal 24 sessies verspreid over 8 weken.
Evaluaties werden vóór en na het behandelprogramma uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van revalidatieprogramma op spasticiteit met aangepaste Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling) en 8 weken (na de behandeling)
|
De primaire uitkomstmaat evalueert de veranderingen in spasticiteitsniveaus.
De Modified Ashworth Scale is een meetsysteem gebaseerd op het handmatig beoordelen van de weerstand van specifieke spiergroepen tegen passieve beweging.
Deze schaal evalueert de weerstand die wordt ondervonden tijdens passieve beweging van de extremiteit en geeft een score van 0 tot 4. Naarmate de score toeneemt, duidt dit op een hoger niveau van spasticiteit.
|
Basislijn (vóór de behandeling) en 8 weken (na de behandeling)
|
|
Effect van revalidatieprogramma op de motorische functie van de bovenste extremiteit met Fugl-Meyer-beoordeling van de motorische functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling) en 8 weken (na de behandeling)
|
De Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity Motor Function is een ziektespecifieke, objectieve schaal voor motorische stoornissen, ontworpen om het herstel bij hemiplegische patiënten na een beroerte te evalueren.
De hoogst mogelijke score op deze beoordeling is 66.
Een stijging van de score duidt op een betere motoriek.
|
Basislijn (vóór de behandeling) en 8 weken (na de behandeling)
|
|
Effect van revalidatieprogramma op dagelijkse levensactiviteiten met Barthel Index van activiteiten van dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling) en 8 weken (na de behandeling)
|
De Barthel Index van Activiteiten van het Dagelijks Leven bestaat uit 10 items die verband houden met dagelijkse activiteiten en mobiliteit.
De hoogst mogelijke totaalscore is 100, wat aangeeft dat het individu volledig onafhankelijk is in zijn fysieke functies.
De laagste score is 0, wat aangeeft dat het individu volledig afhankelijk is.
|
Basislijn (vóór de behandeling) en 8 weken (na de behandeling)
|
|
Effect van revalidatieprogramma op kinesiofobie met Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling) en 8 weken (na de behandeling)
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie is een zelfrapportagemaatstaf die is ontwikkeld om de angst voor beweging te beoordelen.
Het bestaat uit 17 artikelen.
Een hoge score duidt op een hoge mate van bewegingsangst, terwijl een lage score duidt op een verwaarloosbaar niveau van bewegingsangst.
De totaalscore, verkregen door de afzonderlijke items op te tellen, varieert van 17 tot 68.
|
Basislijn (vóór de behandeling) en 8 weken (na de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin ŞAHBAZ, PhD, Beykent University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBeykent-7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .