- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06542848
Fysioterapian vaikutus spastisuuteen, yläraajojen toimintaan, päivittäiseen toimintaan ja kinesiofobiaan hemiplegisillä potilailla
Fysioterapian kuntoutusohjelman vaikutus spastisuustasoon, yläraajojen toimintoihin, päivittäiseen elämään ja kinesiofobiaan hemiplegisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemiplegia on neurologinen tila, jolle on tunnusomaista pareesi ja liikerajoitukset toisella kehon puolella, jotka johtuvat aivohalvauksen jälkeisestä verisuonitapahtumasta johtuvasta toiminnallisesta menetyksestä toisella aivopuoliskolla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fysioterapia- ja kuntoutusohjelman vaikutuksia spastisuustasoihin, yläraajojen toimintoihin, päivittäiseen elämään ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia.
Osallistujien spastisuustasot arvioitiin käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa, yläraajojen toimintoja Fugl-Meyerin yläraajojen motorisella arvioinnilla, päivittäistä elämää Barthel-indeksillä ja kinesiofobiatasoja Tampan kinesiofobian asteikolla. Hoito-ohjelma koostui 24 hoitokerrasta, kolme kertaa viikossa. Jokainen istunto kesti 45 minuuttia ja sisälsi transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS), liikerajaharjoituksia ylä- ja alaraajoille, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia sekä painonsiirtoharjoituksia. Arvioinnit tehtiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Hoito-ohjelman seurauksena muiden nivelten kuin lonkkanivelten spastisuustasot vähenivät merkittävästi, sekä yläraajojen toiminnot ja päivittäisen elämän toiminnot paranivat merkittävästi ja kinesiofobian tasot vähenivät merkittävästi.
Fysioterapia- ja kuntoutusohjelmien on havaittu olevan tehokkaita vähentämään spastisuutta, parantamaan yläraajojen toimintoja ja päivittäisiä toimintoja sekä vähentämään kinesiofobiaa aivohalvauksen jälkeisillä hemiplegisillä potilailla. Nämä havainnot voivat edistää aivohalvauksen jälkeisten kuntoutusstrategioiden kehittämistä. Tulevaisuuden tutkimusten tulisi syventää näitä havaintoja suuremmilla näyteryhmillä ja pitkän aikavälin seurantatutkimuksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34500
- Beykent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 22-79 vuotta
- Sinulla on diagnosoitu aivohalvaus (SVO)
- Riittävät kielitaidot ja kognitiiviset taidot
- Halukkuus osallistua vapaaehtoisesti
- Ei kroonisia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Hemiplegian lisäksi ei ole muita toimivuuteen vaikuttavia neurologisia ongelmia
- Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämä ryhmä koostuu aivohalvauksen jälkeisestä hemiplegiasta kärsivistä potilaista, joille tehdään fysioterapia- ja kuntoutusohjelma arvioidakseen sen vaikutuksia spastisuustasoihin, yläraajojen toimintoihin, jokapäiväiseen elämään ja kinesiofobiaan.
|
Hoito-ohjelma koostui kolmesta jaksosta viikossa, kukin kestoltaan 45 minuuttia.
Kuntoutusohjelma sisälsi 30 minuuttia tavanomaista TENS-sovellusta ranteen ojentajalihaksiin ja nelipäiseen lihakseen, ylä- ja alaraajojen harjoituksia, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia sekä painonsiirtoharjoituksia.
Yläraajojen harjoitukset koostuivat olkanivelen liikerajaharjoituksista, kun taas alaraajojen harjoitukset sisälsivät lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten liikerajaharjoituksia.
Tasapainoharjoituksiin sisältyi eteen-, taaksepäin- ja sivuttain nojautuvia harjoituksia sekä painonsiirto- ja askelliikkeitä kaikkiin suuntiin.
Hoidon kestoon suunniteltiin yhteensä 24 hoitokertaa 8 viikon aikana.
Arvioinnit suoritettiin ennen hoito-ohjelmaa ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntoutusohjelman vaikutus spastisuuteen modifioidulla Ashworthin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito) ja 8 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Ensisijainen tulosmitta arvioi spastisuustason muutoksia.
Modified Ashworth Scale on mittausjärjestelmä, joka perustuu tiettyjen lihasryhmien passiivisen liikkeen vastustuskyvyn manuaaliseen arviointiin.
Tämä asteikko arvioi raajan passiivisen liikkeen aikana kohtaamaa vastusta ja antaa sen arvosanaksi 0–4. Pisteen kasvaessa se osoittaa korkeampaa spastisuuden tasoa.
|
Lähtötilanne (esihoito) ja 8 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
|
Kuntoutusohjelman vaikutus yläraajojen motoriseen toimintaan Fugl-Meyerin arviolla yläraajojen moottoritoiminnasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito) ja 8 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Fugl-Meyerin yläraajojen motoristen toimintojen arviointi on sairauskohtainen, objektiivinen motorisen vajaatoiminnan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen jälkeistä toipumista hemiplegisillä potilailla.
Tämän arvioinnin korkein mahdollinen pistemäärä on 66.
Pisteiden nousu kertoo paremmista motorisista taidoista.
|
Lähtötilanne (esihoito) ja 8 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
|
Kuntoutusohjelman vaikutus päivittäiseen elämään Barthelin päivittäisen elämän toimintoindeksin kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito) ja 8 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Barthelin päivittäisen elämän aktiivisuusindeksi koostuu 10 päivittäiseen toimintaan ja liikkuvuuteen liittyvästä kohdasta.
Korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on 100, mikä osoittaa, että yksilö on täysin itsenäinen fyysisissä toiminnoissaan.
Alin pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, että henkilö on täysin riippuvainen.
|
Lähtötilanne (esihoito) ja 8 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
|
Kuntoutusohjelman vaikutus kinesiofobiaan Tampa-asteikolla kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito) ja 8 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Kinesiofobian Tampa-asteikko on itseraportointimittari, joka on kehitetty arvioimaan liikkeen pelkoa.
Se koostuu 17 kappaleesta.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa liikepelon tasoa, kun taas matala pistemäärä tarkoittaa mitätöntä liikepelon tasoa.
Yksittäisten kohteiden summaamalla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 17-68.
|
Lähtötilanne (esihoito) ja 8 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasemin ŞAHBAZ, PhD, Beykent University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBeykent-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .