- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06542848
Impacto da Fisioterapia na Espasticidade, Função dos Membros Superiores, Atividades Diárias e Cinesiofobia em Pacientes Hemiplégicos
O efeito do programa de reabilitação fisioterapêutica no nível de espasticidade, funções dos membros superiores, atividades da vida diária e cinesiofobia em pacientes hemiplégicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemiplegia é uma condição neurológica caracterizada por paresia e limitações de movimento em um lado do corpo devido à perda funcional em um hemisfério do cérebro causada por um evento vascular após um acidente vascular cerebral. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um programa de fisioterapia e reabilitação nos níveis de espasticidade, funções dos membros superiores, atividades da vida diária e cinesiofobia em pacientes com hemiplegia pós-AVC.
Os níveis de espasticidade dos participantes foram avaliados usando a Escala de Ashworth Modificada, funções das extremidades superiores com a Avaliação Motora da Extremidade Superior de Fugl-Meyer, atividades de vida diária com o Índice de Barthel e níveis de cinesiofobia com a Escala de Cinesiofobia de Tampa. O programa de tratamento consistiu em 24 sessões, com três sessões por semana. Cada sessão durou 45 minutos e incluiu Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), exercícios de amplitude de movimento para extremidades superiores e inferiores, exercícios de equilíbrio e coordenação e exercícios de transferência de peso. As avaliações foram realizadas antes e depois do tratamento.
Como resultado do programa de tratamento, foi observada uma diminuição significativa nos níveis de espasticidade em outras articulações além da articulação do quadril, juntamente com melhorias significativas nas funções dos membros superiores e nas atividades da vida diária, e uma redução significativa nos níveis de cinesiofobia.
Descobriu-se que os programas de fisioterapia e reabilitação são eficazes na redução da espasticidade, na melhoria das funções dos membros superiores e nas atividades da vida diária e na redução da cinesiofobia em pacientes hemiplégicos pós-AVC. Esses achados podem contribuir para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação pós-AVC. Pesquisas futuras deverão aprofundar essas descobertas com grupos amostrais maiores e estudos de acompanhamento de longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34500
- Beykent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 22 e 79 anos de idade
- Ter sido diagnosticado com um acidente vascular cerebral (SVO)
- Possuir habilidades linguísticas e cognitivas adequadas
- Disponibilidade para participar voluntariamente
- Não ter nenhuma doença crônica que pudesse afetar os resultados do estudo
Critério de exclusão:
- Nenhum outro problema neurológico que afete a funcionalidade além da hemiplegia
- Ter comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo é composto por pacientes com hemiplegia pós-AVC que serão submetidos a um programa de fisioterapia e reabilitação para avaliar seus efeitos nos níveis de espasticidade, funções dos membros superiores, atividades da vida diária e cinesiofobia.
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O programa de tratamento consistiu em 3 sessões por semana, cada uma com duração de 45 minutos.
O programa de reabilitação incluiu 30 minutos de aplicação convencional de TENS nos músculos extensores do punho e quadríceps, exercícios para membros superiores e inferiores, exercícios de equilíbrio e coordenação e exercícios de transferência de peso.
Os exercícios para os membros superiores consistiam em exercícios de amplitude de movimento para a articulação do ombro, enquanto os exercícios para os membros inferiores incluíam exercícios de amplitude de movimento para as articulações do quadril, joelho e tornozelo.
Os exercícios de equilíbrio incluíram exercícios de inclinação para frente, para trás e lateral, bem como transferência de peso e exercícios de passos em todas as direções.
A duração do tratamento foi planejada para ser um total de 24 sessões durante 8 semanas.
As avaliações foram realizadas antes e depois do programa de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do programa de reabilitação na espasticidade com escala de Ashworth modificada
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e 8 semanas (pós-tratamento)
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A medida de resultado primário avalia as mudanças nos níveis de espasticidade.
A Escala de Ashworth Modificada é um sistema de medição baseado na avaliação manual da resistência de grupos musculares específicos ao movimento passivo.
Esta escala avalia a resistência encontrada durante o movimento passivo da extremidade, pontuando-a de 0 a 4. À medida que a pontuação aumenta, indica um maior nível de espasticidade.
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Linha de base (pré-tratamento) e 8 semanas (pós-tratamento)
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Efeito do programa de reabilitação na função motora dos membros superiores com avaliação Fugl-Meyer da função motora dos membros superiores
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e 8 semanas (pós-tratamento)
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A Avaliação Fugl-Meyer da Função Motora da Extremidade Superior é uma escala objetiva de comprometimento motor específica da doença, projetada para avaliar a recuperação em pacientes hemiplégicos após um acidente vascular cerebral.
A pontuação mais alta possível nesta avaliação é 66.
Um aumento na pontuação indica melhores habilidades motoras.
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Linha de base (pré-tratamento) e 8 semanas (pós-tratamento)
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Efeito do Programa de Reabilitação nas Atividades da Vida Diária com Índice de Barthel de Atividades da Vida Diária
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e 8 semanas (pós-tratamento)
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O Índice de Atividades de Vida Diária de Barthel é composto por 10 itens relacionados às atividades diárias e à mobilidade.
A maior pontuação total possível é 100, indicando que o indivíduo é completamente independente em suas funções físicas.
A pontuação mais baixa é 0, indicando que o indivíduo é totalmente dependente.
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Linha de base (pré-tratamento) e 8 semanas (pós-tratamento)
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Efeito do Programa de Reabilitação na Cinesiofobia com Escala Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e 8 semanas (pós-tratamento)
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A Escala Tampa para Cinesiofobia é uma medida de autorrelato desenvolvida para avaliar o medo de movimento.
É composto por 17 itens.
Uma pontuação alta indica um alto nível de medo de movimento, enquanto uma pontuação baixa indica um nível insignificante de medo de movimento.
A pontuação total, obtida pela soma dos itens individuais, varia de 17 a 68.
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Linha de base (pré-tratamento) e 8 semanas (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin ŞAHBAZ, PhD, Beykent University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBeykent-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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