- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06542848
Impact de la physiothérapie sur la spasticité, la fonction des membres supérieurs, les activités quotidiennes et la kinésiophobie chez les patients hémiplégiques
L'effet du programme de réadaptation en physiothérapie sur le niveau de spasticité, les fonctions des membres supérieurs, les activités de la vie quotidienne et la kinésiophobie chez les patients hémiplégiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémiplégie est une maladie neurologique caractérisée par une parésie et des limitations de mouvement d'un côté du corps dues à une perte fonctionnelle dans un hémisphère du cerveau provoquée par un événement vasculaire après un accident vasculaire cérébral. Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme de physiothérapie et de rééducation sur les niveaux de spasticité, les fonctions des membres supérieurs, les activités de la vie quotidienne et la kinésiophobie chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC.
Les niveaux de spasticité des participants ont été évalués à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée, les fonctions des membres supérieurs avec l'évaluation motrice des membres supérieurs de Fugl-Meyer, les activités de la vie quotidienne avec l'indice de Barthel et les niveaux de kinésiophobie avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa. Le programme de traitement comprenait 24 séances, à raison de trois séances par semaine. Chaque séance a duré 45 minutes et comprenait une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), des exercices d'amplitude de mouvement pour les membres supérieurs et inférieurs, des exercices d'équilibre et de coordination et des exercices de transfert de poids. Des évaluations ont été réalisées avant et après le traitement.
À la suite du programme de traitement, une diminution significative des niveaux de spasticité a été observée dans les articulations autres que l'articulation de la hanche, ainsi que des améliorations significatives des fonctions des membres supérieurs et des activités de la vie quotidienne, ainsi qu'une réduction significative des niveaux de kinésiophobie.
Les programmes de physiothérapie et de réadaptation se sont révélés efficaces pour réduire la spasticité, améliorer les fonctions et les activités des membres supérieurs de la vie quotidienne et réduire la kinésiophobie chez les patients hémiplégiques post-AVC. Ces résultats peuvent contribuer au développement de stratégies de réadaptation post-AVC. Les recherches futures devraient approfondir ces résultats avec des groupes d’échantillons plus larges et des études de suivi à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34500
- Beykent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé entre 22 et 79 ans
- Avoir reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral (SVO)
- Posséder des compétences linguistiques et cognitives adéquates
- Volonté de participer volontairement
- Ne pas avoir de maladies chroniques pouvant affecter les résultats de l'étude
Critère d'exclusion:
- Aucun autre problème neurologique affectant la fonctionnalité en dehors de l'hémiplégie
- Avoir une déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Ce groupe est composé de patients atteints d'hémiplégie post-AVC qui subiront un programme de physiothérapie et de réadaptation pour évaluer ses effets sur les niveaux de spasticité, les fonctions des membres supérieurs, les activités de la vie quotidienne et la kinésiophobie.
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Le programme de traitement comprenait 3 séances par semaine, chacune d'une durée de 45 minutes.
Le programme de rééducation comprenait 30 minutes d'application TENS conventionnelle sur les muscles extenseurs du poignet et les muscles quadriceps, des exercices des membres supérieurs et inférieurs, des exercices d'équilibre et de coordination et des exercices de transfert de poids.
Les exercices des membres supérieurs comprenaient des exercices d’amplitude de mouvement pour l’articulation de l’épaule, tandis que les exercices des membres inférieurs comprenaient des exercices d’amplitude de mouvement pour les articulations de la hanche, du genou et de la cheville.
Les exercices d’équilibre comprenaient des exercices d’inclinaison vers l’avant, vers l’arrière et latéralement, ainsi que des exercices de transfert de poids et de marche dans toutes les directions.
La durée du traitement devait être de 24 séances au total sur 8 semaines.
Des évaluations ont été réalisées avant et après le programme de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du programme de réadaptation sur la spasticité avec l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Base de référence (pré-traitement) et 8 semaines (post-traitement)
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Le principal critère de jugement évalue les changements dans les niveaux de spasticité.
L'échelle d'Ashworth modifiée est un système de mesure basé sur l'évaluation manuelle de la résistance de groupes musculaires spécifiques au mouvement passif.
Cette échelle évalue la résistance rencontrée lors du mouvement passif du membre, en la notant de 0 à 4. Plus le score augmente, plus il indique un niveau de spasticité plus élevé.
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Base de référence (pré-traitement) et 8 semaines (post-traitement)
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Effet du programme de rééducation sur la fonction motrice des membres supérieurs avec évaluation Fugl-Meyer de la fonction motrice des membres supérieurs
Délai: Base de référence (pré-traitement) et 8 semaines (post-traitement)
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L'évaluation Fugl-Meyer de la fonction motrice des membres supérieurs est une échelle objective de déficience motrice spécifique à la maladie, conçue pour évaluer la récupération chez les patients hémiplégiques après un accident vasculaire cérébral.
Le score le plus élevé possible à cette évaluation est de 66.
Une augmentation du score indique une meilleure motricité.
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Base de référence (pré-traitement) et 8 semaines (post-traitement)
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Effet du programme de réadaptation sur les activités de la vie quotidienne avec l'indice de Barthel des activités de la vie quotidienne
Délai: Base de référence (pré-traitement) et 8 semaines (post-traitement)
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L'indice Barthel des activités de la vie quotidienne se compose de 10 éléments liés aux activités quotidiennes et à la mobilité.
Le score total le plus élevé possible est de 100, ce qui indique que l'individu est totalement indépendant dans ses fonctions physiques.
Le score le plus bas est 0, ce qui indique que l'individu est entièrement dépendant.
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Base de référence (pré-traitement) et 8 semaines (post-traitement)
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Effet du programme de réadaptation sur la kinésiophobie avec l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Base de référence (pré-traitement) et 8 semaines (post-traitement)
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie est une mesure d'auto-évaluation développée pour évaluer la peur du mouvement.
Il se compose de 17 éléments.
Un score élevé indique un niveau élevé de peur du mouvement, tandis qu’un score faible indique un niveau négligeable de peur du mouvement.
Le score total, obtenu en additionnant les items individuels, va de 17 à 68.
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Base de référence (pré-traitement) et 8 semaines (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin ŞAHBAZ, PhD, Beykent University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBeykent-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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