Předběžná studie o srovnání diagnostické hodnoty 18F-FAPI-04 PET/CT a PET/MR u rakoviny žaludku
3. srpna 2024 aktualizováno: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Tento projekt si klade za cíl komplexně analyzovat diagnostickou účinnost SUVmax, SUVean, TLG, MTV atd. u rakoviny žaludku prostřednictvím 18F-FAPI-04 PET/CT zobrazení v kombinaci se sérovými nádorovými markery a dalšími metodami a vytvořit diagnostický model molekulárního zobrazování pro rakovina žaludku; Dále analyzujte diagnostickou účinnost 18F-FAPI-04 PET/CT a PET/MR multimodálního zobrazování při hodnocení SUVmax, PET/CT-PCI a PET/MR-PCI pro peritoneální metastázy rakoviny žaludku a vytvořte diagnostický model molekulárního zobrazování pro peritoneální metastázy rakoviny žaludku; Zkoumání klinické hodnoty 18F-FAPI-04 PET/CT a PET/MR zobrazování v diagnostice a stagingu rakoviny žaludku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hui Ye
- Telefonní číslo: 86-13755117105
- E-mail: yuxin75831@163.com
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- Nábor
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hui Ye
- Telefonní číslo: 86-13755117105
- E-mail: yuxin75831@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rakovina žaludku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let;
- Diagnostikován jako pacient s rakovinou žaludku;
- Získejte zobrazení FAPI PET/CT a FDG PET/CT do jednoho týdne;
- Týden před a po skenování proveďte testování sérového nádorového markeru
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jiných maligních nádorů;
- Pacienti se závažnými infekcemi, závažnými základními chorobami, jako je srdce, ledviny a játra;
- Pacienti s kontraindikacemi pro PET-CT vyšetření, špatnou fyzickou kondicí a neschopností tolerovat vyšetření;
- Pacienti s neorganizovanou patologií nebo neúplnými klinickými údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
18F-FAPI-04 PET zobrazovací diagnostika míry detekce rakoviny žaludku
Časové okno: 2 roky
|
Zkoumání proveditelnosti použití PET/CT zobrazování cíleným fibroblastovým aktivačním proteinem (FAP) pro rakovinu žaludku; Porovnejte výhody a nevýhody 18F-FAPI-04 a 18F-FDG při zobrazování rakoviny žaludku, prozkoumejte klinickou aplikační hodnotu 18F-FAPI-04 PET/CT při zobrazování rakoviny žaludku a vytvořte diagnostický model molekulárního zobrazování pro rakovinu žaludku
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce peritoneálních metastáz u rakoviny žaludku
Časové okno: 2 roky
|
Porovnání diagnostické hodnoty 18F-FAPI-04 PET/CT a PET/MR pro peritoneální metastázy karcinomu žaludku a konstrukce molekulárního zobrazovacího diagnostického modelu pro peritoneální metastázy karcinomu žaludku
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAPI-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .