- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06543108
Vorläufige Studie zum diagnostischen Wertvergleich von 18F-FAPI-04 PET/CT und PET/MR bei Magenkrebs
3. August 2024 aktualisiert von: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Dieses Projekt zielt darauf ab, die diagnostische Wirksamkeit von SUVmax, SUVean, TLG, MTV usw. bei Magenkrebs durch 18F-FAPI-04-PET/CT-Bildgebung in Kombination mit Serumtumormarkern und anderen Methoden umfassend zu analysieren und ein molekulares bildgebendes Diagnosemodell dafür zu erstellen Magenkrebs; Analysieren Sie als Nächstes die diagnostische Wirksamkeit der multimodalen 18F-FAPI-04-PET/CT- und PET/MR-Bildgebung bei der Bewertung von SUVmax, PET/CT-PCI und PET/MR-PCI für Magenkrebs-Peritonealmetastasen und erstellen Sie ein Diagnosemodell für die molekulare Bildgebung bei Magenkrebs, Peritonealmetastasierung; Untersuchung des klinischen Werts der 18F-FAPI-04-PET/CT- und PET/MR-Bildgebung bei der Diagnose und Stadieneinteilung von Magenkrebs.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hui Ye
- Telefonnummer: 86-13755117105
- E-Mail: yuxin75831@163.com
Studienorte
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410000
- Rekrutierung
- Hunan Cancer Hospital
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Kontakt:
- Hui Ye
- Telefonnummer: 86-13755117105
- E-Mail: yuxin75831@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Magenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre;
- Als Patient wurde Magenkrebs diagnostiziert;
- Erhalten Sie innerhalb einer Woche FAPI-PET/CT- und FDG-PET/CT-Bildgebung;
- Führen Sie eine Woche vor und nach dem Scan einen Serumtumormarkertest durch
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren;
- Patienten mit schweren Infektionen, schweren Grunderkrankungen wie Herz, Niere und Leber;
- Patienten mit Kontraindikationen für eine PET-CT-Untersuchung, schlechter körperlicher Verfassung und Unfähigkeit, die Untersuchung zu vertragen;
- Patienten mit unorganisierter Pathologie oder unvollständigen klinischen Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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18F-FAPI-04 PET-Bildgebungsdiagnose der Erkennungsrate von Magenkrebs
Zeitfenster: 2 Jahre
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Untersuchung der Machbarkeit der Verwendung der gezielten Fibroblastenaktivierungsprotein (FAP)-PET/CT-Bildgebung bei Magenkrebs; Vergleichen Sie die Vor- und Nachteile von 18F-FAPI-04 und 18F-FDG in der Magenkrebs-Bildgebung, untersuchen Sie den klinischen Anwendungswert von 18F-FAPI-04 PET/CT in der Magenkrebs-Bildgebung und erstellen Sie ein molekulares bildgebendes Diagnosemodell für Magenkrebs
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennungsrate von Peritonealmetastasen bei Magenkrebs
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleich des diagnostischen Werts von 18F-FAPI-04 PET/CT und PET/MR für peritoneale Metastasen von Magenkrebs und Aufbau eines molekularen bildgebenden Diagnosemodells für peritoneale Metastasen von Magenkrebs
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAPI-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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