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Vorläufige Studie zum diagnostischen Wertvergleich von 18F-FAPI-04 PET/CT und PET/MR bei Magenkrebs

3. August 2024 aktualisiert von: Hui Ye, Hunan Cancer Hospital
Dieses Projekt zielt darauf ab, die diagnostische Wirksamkeit von SUVmax, SUVean, TLG, MTV usw. bei Magenkrebs durch 18F-FAPI-04-PET/CT-Bildgebung in Kombination mit Serumtumormarkern und anderen Methoden umfassend zu analysieren und ein molekulares bildgebendes Diagnosemodell dafür zu erstellen Magenkrebs; Analysieren Sie als Nächstes die diagnostische Wirksamkeit der multimodalen 18F-FAPI-04-PET/CT- und PET/MR-Bildgebung bei der Bewertung von SUVmax, PET/CT-PCI und PET/MR-PCI für Magenkrebs-Peritonealmetastasen und erstellen Sie ein Diagnosemodell für die molekulare Bildgebung bei Magenkrebs, Peritonealmetastasierung; Untersuchung des klinischen Werts der 18F-FAPI-04-PET/CT- und PET/MR-Bildgebung bei der Diagnose und Stadieneinteilung von Magenkrebs.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Magenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 18 Jahre;
  2. Als Patient wurde Magenkrebs diagnostiziert;
  3. Erhalten Sie innerhalb einer Woche FAPI-PET/CT- und FDG-PET/CT-Bildgebung;
  4. Führen Sie eine Woche vor und nach dem Scan einen Serumtumormarkertest durch

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren;
  2. Patienten mit schweren Infektionen, schweren Grunderkrankungen wie Herz, Niere und Leber;
  3. Patienten mit Kontraindikationen für eine PET-CT-Untersuchung, schlechter körperlicher Verfassung und Unfähigkeit, die Untersuchung zu vertragen;
  4. Patienten mit unorganisierter Pathologie oder unvollständigen klinischen Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
18F-FAPI-04 PET-Bildgebungsdiagnose der Erkennungsrate von Magenkrebs
Zeitfenster: 2 Jahre
Untersuchung der Machbarkeit der Verwendung der gezielten Fibroblastenaktivierungsprotein (FAP)-PET/CT-Bildgebung bei Magenkrebs; Vergleichen Sie die Vor- und Nachteile von 18F-FAPI-04 und 18F-FDG in der Magenkrebs-Bildgebung, untersuchen Sie den klinischen Anwendungswert von 18F-FAPI-04 PET/CT in der Magenkrebs-Bildgebung und erstellen Sie ein molekulares bildgebendes Diagnosemodell für Magenkrebs
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungsrate von Peritonealmetastasen bei Magenkrebs
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich des diagnostischen Werts von 18F-FAPI-04 PET/CT und PET/MR für peritoneale Metastasen von Magenkrebs und Aufbau eines molekularen bildgebenden Diagnosemodells für peritoneale Metastasen von Magenkrebs
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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